Eponychiale Stent-Studie

Das Studiendesign ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der kosmetischen und funktionellen Ergebnisse von Nagelbettreparaturen mit und ohne Eponychialstents. Patienten, die sich in einer einzelnen Einrichtung mit einer Fingerspitzenverletzung vorstellen, die eine Nagelbettreparatur erfordert, werden zunächst in der Notaufnahme untersucht. Der Patient wird über den Zweck der Studie aufgeklärt und eine informierte Einwilligung zur Teilnahme eingeholt. Die Patienten werden basierend auf der letzten Ziffer ihrer zugewiesenen Krankenaktennummer nach dem Zufallsprinzip entweder der Eponychialstent- oder keiner Eponychialstent-Gruppe zugeordnet. Patienten mit gerader Nummer werden in die Stent-Gruppe randomisiert und Patienten mit ungerader Nummer werden in die Gruppe ohne Stent randomisiert. Demografische Daten werden erhoben und aufgezeichnet (Alter, Geschlecht, Handdominanz, Verletzungsmechanismus und Krankengeschichte). Alle Patienten werden einer gründlichen klinischen Untersuchung unter digitaler Nervenblockade unterzogen, gefolgt von der Entfernung der Nagelplatte und einer gründlichen Spülung und Débridement von devitalisiertem Gewebe. Die Nagelbettreparatur wird mit 6-0 Chromnahtmaterial durchgeführt. Nach der Nagelbettreparatur wird je nach Randomisierung ein Stent (nativer Nagel, Nahtbehälterfolie oder nicht haftende Gaze) mit einer Naht unter der Eponychialfalte befestigt oder nicht. Die Charakteristik der Schnittwunde und die für die Durchführung des Eingriffs erforderliche Zeit werden aufgezeichnet. Ein nicht haftender steriler Verband wird auf den Finger gelegt und jeder Patient wird mit einer 5-tägigen Behandlung mit Cephalexin zur Infektionsprophylaxe entlassen. Eine Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten. Bei jedem Nachsorgebesuch werden das vom Patienten wahrgenommene funktionelle Ergebnis, das kosmetische Ergebnis und das Schmerzniveau anhand einer 10-Punkte-Analogskala bewertet. Kosmetische Ergebnisse werden auch vom untersuchenden Arzt mit einem validierten arztbasierten Ergebnistool bewertet.