Eponychiale stentstudie

Het onderzoeksontwerp is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de cosmetische en functionele resultaten van nagelbedreparaties met en zonder eponychiale stents evalueert. Patiënten die zich bij een enkele instelling melden met een vingertopblessure die een nagelbedreparatie vereist, worden in eerste instantie beoordeeld op de afdeling spoedeisende hulp. Het doel van het onderzoek zal aan de patiënt worden uitgelegd en geïnformeerde toestemming voor deelname zal worden verkregen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de groep met de eponychiale stent of de groep zonder eponychiale stent op basis van het laatste cijfer van hun toegewezen medisch dossiernummer. Patiënten met een even nummer worden gerandomiseerd naar de stentgroep en patiënten met een oneven nummer worden gerandomiseerd naar de groep zonder stent. Demografische gegevens worden verkregen en geregistreerd (leeftijd, geslacht, handdominantie, mechanisme van verwonding en medische voorgeschiedenis). Alle patiënten ondergaan een grondig klinisch onderzoek onder digitale zenuwblokkade, gevolgd door verwijdering van de nagelplaat en grondige irrigatie en debridement van gedevitaliseerd weefsel. De nagelbedreparatie wordt uitgevoerd met 6-0 chroom hechtmateriaal. Na de reparatie van het nagelbed wordt een stent (natieve nagel, hechtfolie of niet-verklevend gaas) al dan niet vastgezet onder de eponychiale vouw met hechtdraad, afhankelijk van randomisatie. De scheurkarakteristiek en de tijd die nodig is om de procedure uit te voeren, worden geregistreerd. Er zal een niet-verklevend steriel verband op de vinger worden aangebracht en elke patiënt zal worden ontslagen met een 5-daagse kuur met cefalexine voor profylaxe tegen infectie. Vervolgevaluatie vindt plaats na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. Bij elk vervolgbezoek worden het door de patiënt waargenomen functionele resultaat, het cosmetische resultaat en de mate van pijn beoordeeld met behulp van een 10-punts analoge schaal. Cosmetische resultaten zullen ook worden geëvalueerd door de onderzoekende arts met behulp van een gevalideerde, op artsen gebaseerde uitkomsttool.