Verlängerung des Zeitfensters für Tenecteplase durch effektive Reperfusion bei Patienten mit großem Gefäßverschluss (ETERNAL-LVO)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit akutem hemisphärischem ischämischem Schlaganfall, der innerhalb von 24 Stunden einsetzt (oder zu dem Zeitpunkt, an dem er zuletzt als gesund bekannt ist).
• Das Alter des Patienten beträgt ≥ 18 Jahre.
• Prämorbide mRS
• Vorhandensein eines Gefäßverschlusses im CTA oder MRA. LVO wird als „potentiell wiederherstellbarer“ Thrombus an einer oder mehreren der folgenden Stellen definiert: intrakraniale innere Halsschlagader (ICA), mittlere Hirnarterie (MCA) erstes Segment (M1), proximale mittlere Hirnarterie zweites Segment (M2) oder isoliert/ Tandemverschluss der extrakraniellen ICA. Patienten mit einer extrakraniellen ICA-Stenose und Okklusion sind ebenfalls geeignet.
• Vorhandensein einer „Zielfehlanpassung“ in der automatisierten Perfusions-CT (CTP)- oder Diffusions-Perfusions-MRT-Software, definiert als ein ischämischer Kern von 20 ml und ein Verhältnis von ischämischem Kern zu Perfusionsläsion von > 1,8

Ausschlusskriterien:

• Intrakranielle Blutung (ICH) oder andere Diagnose (z. Tumor).
• Okklusion der Basilararterie.
• Umfangreiche frühe ischämische Veränderung (Hypodensität im NCCT oder hohes Signal im DWI-MRT) oder frühe ischämische Veränderung außerhalb der Perfusionsläsion, die die Mismatch-Kriterien ungültig macht.
• mRS-Score vor Schlaganfall von > 2 (zeigt eine signifikante frühere Behinderung an) oder DBS -ve.
• Jede unheilbare Krankheit, bei der der Patient voraussichtlich nicht länger als 1 Jahr überleben wird
• Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes Gefahren für den Patienten darstellen könnte, wenn die Studientherapie eingeleitet wird, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Schwangere Frau.
• Andere Standardkontraindikationen für Thrombolyse.
• Leichte Schlaganfallsymptome oder schwere Schlaganfallsymptome verbessern sich schnell
• Klinisches Bild, das auf eine Subarachnoidalblutung hindeutet
• Bekannte Blutungsneigung und/oder Blutplättchenzahl 1.7.
• Patienten, die innerhalb von 48 Stunden Heparin erhalten haben, müssen eine normale aPTT aufweisen.
• Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb von 14 Tagen, schweres Kopftrauma innerhalb von 3 Monaten.
• GI- oder Harnwegsblutung innerhalb der letzten 21 Tage
• Arterielle Punktion an einer nicht komprimierbaren Stelle oder Lumbalpunktion innerhalb von 7 Tagen
• Systolischer Blutdruck > 185, diastolischer Blutdruck > 110 mmHg
• Klinischer Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten oder Vorgeschichte von ICH
• Die Zustimmung des Patienten oder der verantwortlichen Person konnte nicht eingeholt werden
• Bekannte schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 15 ml/min)