- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04547231
Einfluss von Koronar-CT-Angiographie, physiologischer Beurteilung und Pharmakotherapie auf die klinischen Ergebnisse (PRIME-CT)
19. März 2021 aktualisiert von: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Einfluss von Stenosen und Plaquemerkmalen in der Koronar-CT-Angiographie, physiologischen Beurteilung und Pharmakotherapie auf die klinischen Ergebnisse nach invasiver Koronarangiographie
Ziel der Forscher ist es, die prognostische Auswirkung von Stenose und Plaquemerkmalen auf die Koronar-CT-Angiographie (CCTA), die physiologische Beurteilung und die Pharmakotherapie nach einer invasiven Koronarangiographie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schweregrad der Stenose, Plaquemerkmale und myokardiale Ischämie sind als wichtige Indikatoren bei der Diagnose und Prognose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit bekannt.
Invasive physiologische Indizien wie die fraktionierte Flussreserve (FFR) werden verwendet, um eine Ischämie verursachende Stenose im Katheterlabor zu definieren.
FFR repräsentiert den maximalen Blutfluss zum Myokard, der von einer Arterie mit Stenose versorgt wird, als Bruchteil des normalen maximalen Flusses.
Es wurde berichtet, dass die FFR-geführte Strategie die Ergebnisse der Patienten im Vergleich zur Angiographie-geführten Strategie verbessert.
Bei Patienten mit FFR > 0,80 treten jedoch immer noch klinische Ereignisse auf, und die invasive Therapie verbesserte die Prognose bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Ischämie im Vergleich zu einer optimalen medikamentösen Therapie in der ISCHEMIA-Studie nicht.
In dem jüngsten Bericht wurde die Prognose im Gefäß mit einer FFR > 0,80 mit Hochrisiko-Plaque-Eigenschaften in der Koronar-CT-Angiographie (CCTA) in Verbindung gebracht.
Ebenso kann die Einbeziehung von Stenose- und Plaquemerkmalen und myokardialer Ischämie eine bessere Risikostratifizierung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit ermöglichen als die alleinige Bewertung jedes Attributs.
Kürzlich vorgeschlagene neuartige Messungen wie Perikoronarentzündung oder epikardiale Fettmetriken und läsionsspezifische oder gefäßspezifische hämodynamische Parameter, die von CCTA abgeleitet wurden, sind ebenfalls als robuster prognostischer Prädiktor bekannt.
Darüber hinaus werden Thrombozytenaggregationshemmer und lipidsenkende Medikamente wie Aspirin, Clopidogrel oder Statine häufig zur Primär- und Sekundärprävention unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse eingesetzt.
Die Beziehung zwischen der Kombination und Dosierung dieser Arzneimittel mit der Verhinderung der Plaque-Progression und den klinischen Ergebnissen ist jedoch noch nicht vollständig verstanden worden.
Dementsprechend zielen die Forscher darauf ab, die prognostischen Implikationen von Stenose- und Plaquemerkmalen, Fettmetriken auf CCTA zusammen mit physiologischer Bewertung und Pharmakotherapie gemäß den verschiedenen Behandlungsstrategien zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
992
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Select
-
Seoul, Select, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit, die sich innerhalb von 90 Tagen vor der FFR-Messung einer CCTA unterzogen haben, werden eingeschlossen.
Wenn die Patienten PCI nach der FFR-Messung erhalten, werden diejenigen mit verfügbarer FFR-Messung vor und nach dem Eingriff eingeschlossen.
Beschreibung
1) Verschiebung der PCI-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre
- Patienten, die sich innerhalb von 90 Tagen vor der FFR-Messung aufgrund klinischer Anforderungen einer CCTA unterziehen
- Patienten mit einem Gefäß, bei dem die Revaskularisierung nach der FFR-Messung verzögert wird.
Ausschlusskriterien:
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %
- Akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt innerhalb von 72 Stunden oder frühere Koronararterien-Bypass-Operation
- Abnormaler epikardialer Koronarfluss (TIMI-Fluss < 3)
- FFR-Messung fehlgeschlagen
- Geplante Koronararterien-Bypassoperation nach diagnostischer Angiographie
- Schlechte Qualität des CCTA, das für die Plaqueanalyse ungeeignet ist
- Patienten mit einem Stent im Zielgefäß
2) PCI-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre
- Patienten, die sich innerhalb von 90 Tagen vor der FFR-Messung aufgrund klinischer Anforderungen einer CCTA unterziehen
Patienten mit einem Gefäß, die sowohl vor als auch nach der Revaskularisation einer Stent-Implantation und FFR-Messung unterzogen werden (pre-PCI FFR und post-PCI FFR).
- Patienten mit mehreren Gefäßen, die die Einschlusskriterien der Zurückstellung der PCI-Gruppe und der PCI-Gruppe erfüllen, werden der PCI-Gruppe zugewiesen.
Ausschlusskriterien:
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %
- Akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt innerhalb von 72 Stunden oder frühere Koronararterien-Bypass-Operation
- Abnormaler epikardialer Koronarfluss (TIMI-Fluss < 3)
- FFR-Messung fehlgeschlagen
- Geplante Koronararterien-Bypassoperation nach diagnostischer Angiographie
- Schlechte Qualität des CCTA, das für die Plaqueanalyse ungeeignet ist
- Patienten mit einem Stent im Zielgefäß
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verschiebung der PCI-Gruppe
Patienten mit einem Gefäß, bei dem die Revaskularisierung nach der FFR-Messung verzögert werden soll und die sich innerhalb von 90 Tagen vor der FFR-Messung einer CCTA unterziehen, werden eingeschlossen.
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PCI-Gruppe
Patienten mit einem Gefäß, die sich einer Stent-Implantation und FFR-Messung sowohl vor als auch nach der Revaskularisation (Pre-PCI FFR und Post-PCI FFR) mit verfügbarer Koronar-CT-Angiographie innerhalb von 90 Tagen vor der FFR-Messung unterziehen, werden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis gemäß Stenose- und Plaquemerkmalen (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Eine Kombination aus Herztod, gefäßbedingtem Myokardinfarkt (MI) oder gefäßbedingter Ischämie-bedingter Revaskularisation.
Das Zielschiff wird als Schiff mit FFR-Messung definiert.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis gemäß Prä-PCI-FFR in Gefäßen mit niedriger Post-PCI-FFR (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Eine Kombination aus Herztod, gefäßbedingtem Myokardinfarkt (MI) oder gefäßbedingter Ischämie-bedingter Revaskularisation.
Das Zielschiff wird als Schiff mit FFR-Messung definiert.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Additiver prognostischer Wert von Stenose- und Plaquemerkmalen auf CCTA über FFR bei der Vorhersage unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Vergleich der Fähigkeit zur Ergebnisunterscheidung.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Umfassendes Risikovorhersagemodell durch Integration von Stenose- und Plaquemerkmalen, lokalen hämodynamischen Parametern (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovorhersagemodell unter Verwendung herkömmlicher Statistiken oder maschinellen Lernens.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Klinische Ereignisse und Plaque und physiologische Merkmale nach Medikamentenanamnese, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern und Statin- und Serumlipidspiegel während der Nachsorge (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Veränderungen der Läsionsmerkmale und des Ergebnisses nach Medikationsvorgeschichte.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostischer Wert von CT-definierten perikoronaren und epikardialen Fettmetriken (Fat Attenuation Index [FAI], Epicardial Fat Attenuation Index [EFAI] und Epicardial Fat Volume [EFV]) (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostische Implikationen von Fettmetriken.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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|
Risikovorhersagemodell durch Stenose- und Plaquemerkmale, lokale hämodynamische Parameter und Fettmetriken und physiologische Bewertung (Delta-FFR und FFR) (Deferral-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovorhersagemodell unter Verwendung herkömmlicher Statistiken oder maschinellen Lernens.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse gemäß Pre-PCI FFR (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostische Implikationen von Pre-PCI FFR nach PCI.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostischer Einfluss von Stenose- und Plaquemerkmalen auf CCTA, lokale hämodynamische Parameter (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostische Auswirkungen von Stenose- und Plaquemerkmalen auf CCTA nach PCI.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Umfassendes Risikovorhersagemodell durch Integration von Stenose- und Plaquemerkmalen in CCTA und physiologische Beurteilung vor und nach PCI (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovorhersagemodell unter Verwendung herkömmlicher Statistiken oder maschinellen Lernens.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Klinische Ereignisse und Plaque und physiologische Merkmale nach Medikamentenanamnese, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern und Statin- und Serumlipidspiegel während der Nachsorge (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Veränderungen der Läsionsmerkmale und des Ergebnisses nach Medikationsvorgeschichte.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostischer Wert von CT-definierten perikoronaren und epikardialen Fettmetriken (FAI, EFAI, EFV) (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Prognostische Implikationen von Fettmetriken.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovorhersagemodell durch Stenose- und Plaquemerkmale, lokale hämodynamische Parameter und Fettmetriken und physiologische Bewertung (Delta-FFR und FFR) (PCI-Gruppe).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovorhersagemodell unter Verwendung herkömmlicher Statistiken oder maschinellen Lernens.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Vergleich des Risikos für zukünftige Ereignisse durch umfassende CCTA-Analyse und physiologische Bewertung zwischen dem Aufschub der PCI und der PCI-Gruppe (Gesamtpopulation).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Risikovergleichs- und Vorhersagemodell unter Verwendung herkömmlicher Statistiken oder maschinellen Lernens.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Beziehung zwischen FFR-Werten, CT-abgeleiteter Plaquequalifizierung und -quantifizierung und CT-definierten Perikoronar- und Epikardfettmetriken, einschließlich FAI, EFAI und EFV (Gesamtpopulation).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Assoziation zwischen CCTA-Parametern und physiologischen Indizes.
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Bis zu 2 Jahre nach dem Indexverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Koo BK, Erglis A, Doh JH, Daniels DV, Jegere S, Kim HS, Dunning A, DeFrance T, Lansky A, Leipsic J, Min JK. Diagnosis of ischemia-causing coronary stenoses by noninvasive fractional flow reserve computed from coronary computed tomographic angiograms. Results from the prospective multicenter DISCOVER-FLOW (Diagnosis of Ischemia-Causing Stenoses Obtained Via Noninvasive Fractional Flow Reserve) study. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 1;58(19):1989-97. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.066.
- Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino PAL, Engstrom T, Kaab S, Dambrink JH, Rioufol G, Toth GG, Piroth Z, Witt N, Frobert O, Kala P, Linke A, Jagic N, Mates M, Mavromatis K, Samady H, Irimpen A, Oldroyd K, Campo G, Rothenbuhler M, Juni P, De Bruyne B; FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538. Epub 2018 May 22.
- Driessen RS, Stuijfzand WJ, Raijmakers PG, Danad I, Min JK, Leipsic JA, Ahmadi A, Narula J, van de Ven PM, Huisman MC, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Knaapen P. Effect of Plaque Burden and Morphology on Myocardial Blood Flow and Fractional Flow Reserve. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):499-509. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.054.
- Motoyama S, Ito H, Sarai M, Kondo T, Kawai H, Nagahara Y, Harigaya H, Kan S, Anno H, Takahashi H, Naruse H, Ishii J, Hecht H, Shaw LJ, Ozaki Y, Narula J. Plaque Characterization by Coronary Computed Tomography Angiography and the Likelihood of Acute Coronary Events in Mid-Term Follow-Up. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):337-46. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.069.
- Ahmadi A, Leipsic J, Ovrehus KA, Gaur S, Bagiella E, Ko B, Dey D, LaRocca G, Jensen JM, Botker HE, Achenbach S, De Bruyne B, Norgaard BL, Narula J. Lesion-Specific and Vessel-Related Determinants of Fractional Flow Reserve Beyond Coronary Artery Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):521-530. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.11.020. Epub 2018 Jan 5.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Stone GW, Maehara A, Lansky AJ, de Bruyne B, Cristea E, Mintz GS, Mehran R, McPherson J, Farhat N, Marso SP, Parise H, Templin B, White R, Zhang Z, Serruys PW; PROSPECT Investigators. A prospective natural-history study of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):226-35. doi: 10.1056/NEJMoa1002358. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):2040.
- Hwang D, Lee JM, Yang S, Chang M, Zhang J, Choi KH, Kim CH, Nam CW, Shin ES, Kwak JJ, Doh JH, Hoshino M, Hamaya R, Kanaji Y, Murai T, Zhang JJ, Ye F, Li X, Ge Z, Chen SL, Kakuta T, Koo BK. Role of Post-Stent Physiological Assessment in a Risk Prediction Model After Coronary Stent Implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 27;13(14):1639-1650. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.041.
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- Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR, Bangalore S, O'Brien SM, Boden WE, Chaitman BR, Senior R, Lopez-Sendon J, Alexander KP, Lopes RD, Shaw LJ, Berger JS, Newman JD, Sidhu MS, Goodman SG, Ruzyllo W, Gosselin G, Maggioni AP, White HD, Bhargava B, Min JK, Mancini GBJ, Berman DS, Picard MH, Kwong RY, Ali ZA, Mark DB, Spertus JA, Krishnan MN, Elghamaz A, Moorthy N, Hueb WA, Demkow M, Mavromatis K, Bockeria O, Peteiro J, Miller TD, Szwed H, Doerr R, Keltai M, Selvanayagam JB, Steg PG, Held C, Kohsaka S, Mavromichalis S, Kirby R, Jeffries NO, Harrell FE Jr, Rockhold FW, Broderick S, Ferguson TB Jr, Williams DO, Harrington RA, Stone GW, Rosenberg Y; ISCHEMIA Research Group. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1395-1407. doi: 10.1056/NEJMoa1915922. Epub 2020 Mar 30.
- Lee JM, Choi KH, Koo BK, Park J, Kim J, Hwang D, Rhee TM, Kim HY, Jung HW, Kim KJ, Yoshiaki K, Shin ES, Doh JH, Chang HJ, Cho YK, Yoon HJ, Nam CW, Hur SH, Wang J, Chen S, Kuramitsu S, Tanaka N, Matsuo H, Akasaka T. Prognostic Implications of Plaque Characteristics and Stenosis Severity in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2413-2424. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.060.
- Gaur S, Ovrehus KA, Dey D, Leipsic J, Botker HE, Jensen JM, Narula J, Ahmadi A, Achenbach S, Ko BS, Christiansen EH, Kaltoft AK, Berman DS, Bezerra H, Lassen JF, Norgaard BL. Coronary plaque quantification and fractional flow reserve by coronary computed tomography angiography identify ischaemia-causing lesions. Eur Heart J. 2016 Apr 14;37(15):1220-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehv690. Epub 2016 Jan 12.
- Oikonomou EK, Marwan M, Desai MY, Mancio J, Alashi A, Hutt Centeno E, Thomas S, Herdman L, Kotanidis CP, Thomas KE, Griffin BP, Flamm SD, Antonopoulos AS, Shirodaria C, Sabharwal N, Deanfield J, Neubauer S, Hopewell JC, Channon KM, Achenbach S, Antoniades C. Non-invasive detection of coronary inflammation using computed tomography and prediction of residual cardiovascular risk (the CRISP CT study): a post-hoc analysis of prospective outcome data. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):929-939. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31114-0. Epub 2018 Aug 28.
- Hoshino M, Yang S, Sugiyama T, Zhang J, Kanaji Y, Yamaguchi M, Hada M, Sumino Y, Horie T, Nogami K, Ueno H, Misawa T, Usui E, Murai T, Lee T, Yonetsu T, Kakuta T. Peri-coronary inflammation is associated with findings on coronary computed tomography angiography and fractional flow reserve. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):483-489. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.002. Epub 2020 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H-2007-201-1144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Über den Teilungsplan entscheidet der Studienausschuss
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAbgeschlossen