- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04547231
Impatto dell'angiografia TC coronarica, della valutazione fisiologica e della farmacoterapia sugli esiti clinici (PRIME-CT)
19 marzo 2021 aggiornato da: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Impatto della stenosi e delle caratteristiche della placca nell'angiografia TC coronarica, nella valutazione fisiologica e nella farmacoterapia sugli esiti clinici dopo l'angiografia coronarica invasiva
Gli investigatori mirano a indagare l'implicazione prognostica della stenosi e delle caratteristiche della placca sull'angiografia TC coronarica (CCTA), sulla valutazione fisiologica e sulla farmacoterapia dopo angiografia coronarica invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravità della stenosi, le caratteristiche della placca e l'ischemia miocardica sono noti come indicatori importanti nella diagnosi e nella prognosi dei pazienti con malattia coronarica.
Indie fisiologiche invasive come la riserva di flusso frazionale (FFR) vengono utilizzate per definire la stenosi che causa ischemia nel laboratorio di cateterizzazione.
FFR rappresenta il flusso sanguigno massimo al miocardio fornito da un'arteria con stenosi come frazione del flusso massimo normale.
È stato riportato che la strategia guidata da FFR migliora gli esiti dei pazienti rispetto alla strategia guidata da angiografia.
Tuttavia, gli eventi clinici si verificano ancora nei pazienti con FFR >0,80 e la terapia invasiva non ha migliorato la prognosi nei pazienti con ischemia da moderata a grave rispetto alla terapia medica ottimale nello studio ISCHEMIA.
Nel recente rapporto, la prognosi nel vaso con FFR >0,80 era associata a caratteristiche di placca ad alto rischio all'angiografia TC coronarica (CCTA).
Allo stesso modo, l'incorporazione delle caratteristiche della stenosi e della placca e dell'ischemia miocardica può fornire una migliore stratificazione del rischio dei pazienti con malattia coronarica rispetto alla valutazione di ogni singolo attributo.
La recente proposta di nuove misurazioni come l'infiammazione pericoronarica o la metrica del grasso epicardico e i parametri emodinamici specifici della lesione o specifici del vaso derivati dal CCTA sono stati anche conosciuti come un robusto predittore prognostico.
Inoltre, gli agenti antipiastrinici e i farmaci ipolipemizzanti come l'aspirina, il clopidogrel o le statine sono comunemente usati per la prevenzione primaria e secondaria di eventi avversi cardiovascolari.
Tuttavia, la relazione tra combinazione e dosaggio di questi farmaci con la prevenzione della progressione della placca e gli esiti clinici non è stata completamente compresa.
Di conseguenza, i ricercatori mirano a trovare le implicazioni prognostiche della stenosi e delle caratteristiche della placca, le metriche del grasso su CCTA insieme alla valutazione fisiologica e alla farmacoterapia in base alle diverse strategie di trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
992
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Select
-
Seoul, Select, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti con sospetta malattia coronarica sottoposti a CCTA entro 90 giorni prima della misurazione della FFR.
Se i pazienti ricevono PCI dopo la misurazione della FFR, saranno inclusi quelli con misurazione FFR sia preprocedurale che postprocedurale disponibile.
Descrizione
1) Rinvio gruppo PCI
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Pazienti sottoposti a CCTA entro 90 giorni prima della misurazione della FFR per esigenze cliniche
- Pazienti con un vaso determinato a rinviare la rivascolarizzazione dopo la misurazione della FFR.
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
- Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST entro 72 ore o precedente intervento di bypass coronarico
- Flusso coronarico epicardico anormale (flusso TIMI < 3)
- Misurazione FFR fallita
- Chirurgia programmata di innesto di bypass coronarico dopo angiografia diagnostica
- Scarsa qualità del CCTA che non è adatto per l'analisi della placca
- Pazienti con uno stent nel vaso bersaglio
2) Gruppo PCI
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Pazienti sottoposti a CCTA entro 90 giorni prima della misurazione della FFR per esigenze cliniche
Pazienti con un vaso sottoposto a impianto di stent e misurazione della FFR sia prima che dopo la rivascolarizzazione (FFR pre-PCI e FFR post-PCI).
- I pazienti con vasi multipli che soddisfano i criteri di inclusione del differimento del gruppo PCI e del gruppo PCI saranno assegnati al gruppo PCI.
Criteri di esclusione:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
- Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST entro 72 ore o precedente intervento di bypass coronarico
- Flusso coronarico epicardico anormale (flusso TIMI < 3)
- Misurazione FFR fallita
- Chirurgia programmata di innesto di bypass coronarico dopo angiografia diagnostica
- Scarsa qualità del CCTA che non è adatto per l'analisi della placca
- Pazienti con uno stent nel vaso bersaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rinvio del gruppo PCI
Saranno inclusi i pazienti con un vaso determinato a rinviare la rivascolarizzazione dopo la misurazione della FFR sottoposti a CCTA entro 90 giorni prima della misurazione della FFR.
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Gruppo PCI
Saranno inclusi i pazienti con un vaso sottoposto a impianto di stent e misurazione della FFR sia prima che dopo la rivascolarizzazione (FFR pre-PCI e FFR post-PCI) con angiografia TC coronarica disponibile entro 90 giorni prima della misurazione della FFR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento cardiovascolare avverso in base alle caratteristiche della stenosi e della placca (gruppo Deferral).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Un composito di morte cardiaca, infarto del miocardio (IM) correlato ai vasi o rivascolarizzazione guidata dall'ischemia correlata ai vasi.
La nave bersaglio sarà definita come la nave con misurazione FFR.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Evento cardiovascolare avverso secondo FFR pre-PCI in vasi con bassa FFR post-PCI (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Un composito di morte cardiaca, infarto del miocardio (IM) correlato ai vasi o rivascolarizzazione guidata dall'ischemia correlata ai vasi.
La nave bersaglio sarà definita come la nave con misurazione FFR.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore prognostico additivo della stenosi e delle caratteristiche della placca su CCTA rispetto a FFR nella previsione di eventi cardiovascolari avversi (gruppo Deferral).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Confronto della capacità di discriminazione dei risultati.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello completo di previsione del rischio integrando stenosi e caratteristiche della placca, parametri emodinamici locali (gruppo Deferral).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio che utilizza statistiche convenzionali o machine learning.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Eventi clinici e placca e caratteristiche fisiologiche in base all'anamnesi farmacologica inclusi agenti antipiastrinici e statine e livello di lipidi sierici durante il follow-up (gruppo di rinvio).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Cambiamenti nelle caratteristiche della lesione e nell'esito in base all'anamnesi farmacologica.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Valore prognostico delle metriche del grasso pericoronarico ed epicardico definite dalla CT (indice di attenuazione del grasso [FAI], indice di attenuazione del grasso epicardico [EFAI] e volume del grasso epicardico [EFV]) (gruppo di differimento).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Implicazioni prognostiche delle metriche del grasso.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio in base alle caratteristiche della stenosi e della placca, parametri emodinamici locali e metriche del grasso e valutazione fisiologica (delta FFR e FFR) (gruppo Deferral).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio che utilizza statistiche convenzionali o machine learning.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Rischio di eventi cardiovascolari avversi secondo il FFR pre-PCI (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Implicazioni prognostiche della FFR pre-PCI dopo PCI.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Impatto prognostico della stenosi e delle caratteristiche della placca su CCTA, parametri emodinamici locali (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Implicazioni prognostiche della stenosi e delle caratteristiche della placca su CCTA dopo PCI.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello completo di previsione del rischio integrando stenosi e caratteristiche della placca su CCTA e valutazione fisiologica prima e dopo PCI (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio che utilizza statistiche convenzionali o machine learning.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Eventi clinici e placca e caratteristiche fisiologiche in base all'anamnesi farmacologica inclusi agenti antipiastrinici e statine e livello di lipidi sierici durante il follow-up (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Cambiamenti nelle caratteristiche della lesione e nell'esito in base all'anamnesi farmacologica.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Valore prognostico delle metriche del grasso pericoronarico ed epicardico definite dalla CT (FAI, EFAI, EFV) (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Implicazioni prognostiche delle metriche del grasso.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio in base alle caratteristiche della stenosi e della placca, parametri emodinamici locali e metriche del grasso e valutazione fisiologica (delta FFR e FFR) (gruppo PCI).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Modello di previsione del rischio che utilizza statistiche convenzionali o machine learning.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Confronto del rischio di eventi futuri mediante un'analisi CCTA completa e una valutazione fisiologica tra il differimento del PCI e il gruppo PCI (intera popolazione).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Confronto del rischio e modello di previsione utilizzando statistiche convenzionali o machine learning.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Relazione tra valori FFR, qualificazione e quantificazione della placca derivata da CT e metriche del grasso pericoronarico ed epicardico definite da CT tra cui FAI, EFAI ed EFV (intera popolazione).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Associazione tra parametri CCTA e indici fisiologici.
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Fino a 2 anni dopo la procedura di indicizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Koo BK, Erglis A, Doh JH, Daniels DV, Jegere S, Kim HS, Dunning A, DeFrance T, Lansky A, Leipsic J, Min JK. Diagnosis of ischemia-causing coronary stenoses by noninvasive fractional flow reserve computed from coronary computed tomographic angiograms. Results from the prospective multicenter DISCOVER-FLOW (Diagnosis of Ischemia-Causing Stenoses Obtained Via Noninvasive Fractional Flow Reserve) study. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 1;58(19):1989-97. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.066.
- Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino PAL, Engstrom T, Kaab S, Dambrink JH, Rioufol G, Toth GG, Piroth Z, Witt N, Frobert O, Kala P, Linke A, Jagic N, Mates M, Mavromatis K, Samady H, Irimpen A, Oldroyd K, Campo G, Rothenbuhler M, Juni P, De Bruyne B; FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538. Epub 2018 May 22.
- Driessen RS, Stuijfzand WJ, Raijmakers PG, Danad I, Min JK, Leipsic JA, Ahmadi A, Narula J, van de Ven PM, Huisman MC, Lammertsma AA, van Rossum AC, van Royen N, Knaapen P. Effect of Plaque Burden and Morphology on Myocardial Blood Flow and Fractional Flow Reserve. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 6;71(5):499-509. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.054.
- Motoyama S, Ito H, Sarai M, Kondo T, Kawai H, Nagahara Y, Harigaya H, Kan S, Anno H, Takahashi H, Naruse H, Ishii J, Hecht H, Shaw LJ, Ozaki Y, Narula J. Plaque Characterization by Coronary Computed Tomography Angiography and the Likelihood of Acute Coronary Events in Mid-Term Follow-Up. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):337-46. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.069.
- Ahmadi A, Leipsic J, Ovrehus KA, Gaur S, Bagiella E, Ko B, Dey D, LaRocca G, Jensen JM, Botker HE, Achenbach S, De Bruyne B, Norgaard BL, Narula J. Lesion-Specific and Vessel-Related Determinants of Fractional Flow Reserve Beyond Coronary Artery Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Apr;11(4):521-530. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.11.020. Epub 2018 Jan 5.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- Stone GW, Maehara A, Lansky AJ, de Bruyne B, Cristea E, Mintz GS, Mehran R, McPherson J, Farhat N, Marso SP, Parise H, Templin B, White R, Zhang Z, Serruys PW; PROSPECT Investigators. A prospective natural-history study of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):226-35. doi: 10.1056/NEJMoa1002358. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):2040.
- Hwang D, Lee JM, Yang S, Chang M, Zhang J, Choi KH, Kim CH, Nam CW, Shin ES, Kwak JJ, Doh JH, Hoshino M, Hamaya R, Kanaji Y, Murai T, Zhang JJ, Ye F, Li X, Ge Z, Chen SL, Kakuta T, Koo BK. Role of Post-Stent Physiological Assessment in a Risk Prediction Model After Coronary Stent Implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jul 27;13(14):1639-1650. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.041.
- Lee JM, Choi G, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Kim KJ, Tong Y, Kim HJ, Grady L, Doh JH, Nam CW, Shin ES, Cho YS, Choi SY, Chun EJ, Choi JH, Norgaard BL, Christiansen EH, Niemen K, Otake H, Penicka M, de Bruyne B, Kubo T, Akasaka T, Narula J, Douglas PS, Taylor CA, Kim HS. Identification of High-Risk Plaques Destined to Cause Acute Coronary Syndrome Using Coronary Computed Tomographic Angiography and Computational Fluid Dynamics. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Jun;12(6):1032-1043. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.01.023. Epub 2018 Mar 14. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Nov;12(11 Pt 1):2288-2289.
- Lee JM, Koo BK, Shin ES, Nam CW, Doh JH, Hwang D, Park J, Kim KJ, Zhang J, Hu X, Wang J, Ahn C, Ye F, Chen S, Yang J, Chen J, Tanaka N, Yokoi H, Matsuo H, Takashima H, Shiono Y, Akasaka T. Clinical implications of three-vessel fractional flow reserve measurement in patients with coronary artery disease. Eur Heart J. 2018 Mar 14;39(11):945-951. doi: 10.1093/eurheartj/ehx458.
- Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR, Bangalore S, O'Brien SM, Boden WE, Chaitman BR, Senior R, Lopez-Sendon J, Alexander KP, Lopes RD, Shaw LJ, Berger JS, Newman JD, Sidhu MS, Goodman SG, Ruzyllo W, Gosselin G, Maggioni AP, White HD, Bhargava B, Min JK, Mancini GBJ, Berman DS, Picard MH, Kwong RY, Ali ZA, Mark DB, Spertus JA, Krishnan MN, Elghamaz A, Moorthy N, Hueb WA, Demkow M, Mavromatis K, Bockeria O, Peteiro J, Miller TD, Szwed H, Doerr R, Keltai M, Selvanayagam JB, Steg PG, Held C, Kohsaka S, Mavromichalis S, Kirby R, Jeffries NO, Harrell FE Jr, Rockhold FW, Broderick S, Ferguson TB Jr, Williams DO, Harrington RA, Stone GW, Rosenberg Y; ISCHEMIA Research Group. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1395-1407. doi: 10.1056/NEJMoa1915922. Epub 2020 Mar 30.
- Lee JM, Choi KH, Koo BK, Park J, Kim J, Hwang D, Rhee TM, Kim HY, Jung HW, Kim KJ, Yoshiaki K, Shin ES, Doh JH, Chang HJ, Cho YK, Yoon HJ, Nam CW, Hur SH, Wang J, Chen S, Kuramitsu S, Tanaka N, Matsuo H, Akasaka T. Prognostic Implications of Plaque Characteristics and Stenosis Severity in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2413-2424. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.060.
- Gaur S, Ovrehus KA, Dey D, Leipsic J, Botker HE, Jensen JM, Narula J, Ahmadi A, Achenbach S, Ko BS, Christiansen EH, Kaltoft AK, Berman DS, Bezerra H, Lassen JF, Norgaard BL. Coronary plaque quantification and fractional flow reserve by coronary computed tomography angiography identify ischaemia-causing lesions. Eur Heart J. 2016 Apr 14;37(15):1220-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehv690. Epub 2016 Jan 12.
- Oikonomou EK, Marwan M, Desai MY, Mancio J, Alashi A, Hutt Centeno E, Thomas S, Herdman L, Kotanidis CP, Thomas KE, Griffin BP, Flamm SD, Antonopoulos AS, Shirodaria C, Sabharwal N, Deanfield J, Neubauer S, Hopewell JC, Channon KM, Achenbach S, Antoniades C. Non-invasive detection of coronary inflammation using computed tomography and prediction of residual cardiovascular risk (the CRISP CT study): a post-hoc analysis of prospective outcome data. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):929-939. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31114-0. Epub 2018 Aug 28.
- Hoshino M, Yang S, Sugiyama T, Zhang J, Kanaji Y, Yamaguchi M, Hada M, Sumino Y, Horie T, Nogami K, Ueno H, Misawa T, Usui E, Murai T, Lee T, Yonetsu T, Kakuta T. Peri-coronary inflammation is associated with findings on coronary computed tomography angiography and fractional flow reserve. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Nov-Dec;14(6):483-489. doi: 10.1016/j.jcct.2020.02.002. Epub 2020 Feb 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2007-201-1144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione sarà deciso dal comitato di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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