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Auswirkungen auf die Revaskularisierungsergebnisse der IVUS-geführten Behandlung komplexer Läsionen und wirtschaftliche Auswirkungen (IMPROVE)

21. August 2023 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

AUSWIRKUNGEN auf die Revaskularisierungsergebnisse der intravaskulären ultraschallgesteuerten Behandlung komplexer Läsionen und wirtschaftliche Auswirkungen (IMPROVE)

Klinische Studien, Register und Metaanalysen haben gezeigt, dass eine durch intravaskulären Ultraschall (IVUS) geführte perkutane Koronarintervention (PCI) wiederkehrende Ereignisse nach PCI reduziert. Dies wird erreicht, indem das angiographische Ergebnis mit Läsions- und Gefäßbeurteilung verbessert wird, um die Stentauswahl und -implantation und die intravaskuläre Bildgebung nach der Stentimplantation zu leiten, um sicherzustellen, dass ein angemessener Behandlungsendpunkt erreicht wurde. Trotz umfangreicher Literatur, die die Verwendung von IVUS bei PCI unterstützt, bleibt die Verwendung in den Vereinigten Staaten gering. Eine zunehmende Zahl von Hochrisiko- oder komplexen Läsionen wird mit PCI behandelt, und wir gehen davon aus, dass die Auswirkungen von IVUS bei diesen komplexen Läsionen von zunehmender Bedeutung für die Reduzierung klinischer unerwünschter Ereignisse bei gleichzeitiger Kosteneffizienz sein werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Atherosklerose

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, einfach verblindete klinische Studie, in der die Probanden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert einer IVUS-geführten Koronarstent-Implantation vs. einer Angiographie-geführten Koronarstent-Implantation unterzogen wurden.

Die klinische Prüfung wird an etwa 120 Zentren in den USA, Kanada und Europa durchgeführt. Etwa 2.500–3.100 randomisierte Probanden und bis zu 3 Roll-in-Probanden pro Standort werden in diese Studie aufgenommen. Probanden, die an dieser klinischen Prüfung teilnehmen, werden 2 Jahre lang beobachtet. Die voraussichtliche Dauer der Immatrikulation beträgt ca. 2,5 Jahre. Die Gesamtdauer der klinischen Prüfung wird voraussichtlich etwa 4,5 Jahre betragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3100

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Megan Rowland, MPH
Telefonnummer: 2028772959
E-Mail: megan.e.rowland@medstar.net

Studienorte

Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 12559
    - Zurückgezogen
    - DRK Kliniken Berlin Köpenik
  - Dachau, Deutschland, 85221
    - Rekrutierung
    - Helios Amper-Klinikum Dachau
    - Kontakt:
      
      Bernhard Witzenbichler, MD
      
      E-Mail: bernhard.witzenbichler@helios-gesundheit.de
    - Hauptermittler:
      
      Bernhard Witzenbichler, MD
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Rekrutierung
    - University Medical Center Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Moritz Seiffert, MD
      
      E-Mail: m.seiffert@uke.de
    - Hauptermittler:
      
      Moritz Seiffert, MD
- NRW
  - Bad Oeynhausen, NRW, Deutschland, 32545
    - Rekrutierung
    - Herz-und Diabeteszentrum NRW
    - Kontakt:
      
      Werner Scholtz
      
      E-Mail: wscholtz@hdz-nrw.de
    - Hauptermittler:
      
      Werner Scholtz
- North Rhine Westphalia
  - Cologne, North Rhine Westphalia, Deutschland, 50733
    - Rekrutierung
    - St. Vinzenz Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jan-Malte Sinning
    - Kontakt:
      
      Jan-Malte Sinning
      
      E-Mail: jan-malte.sinning@cellitinnen.de
Italien
- - Messina, Italien, 98124
    - Rekrutierung
    - University of Messina
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Ando
      
      E-Mail: giuseppeando1975@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Giuseppe Ando
Schweden
- - Gothenburg, Schweden, 41345
    - Rekrutierung
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sebastian Völz
      
      E-Mail: sebastian.volz@vgregion.se
    - Hauptermittler:
      
      Sebastian Völz
  - Lund, Schweden, 22185
    - Rekrutierung
    - Skane University Hospital
    - Kontakt:
      
      David Erlinge, MD
      
      E-Mail: david.erlinge@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      David Erlinge, MD
  - Stockholm, Schweden, 18288
    - Rekrutierung
    - Danderyd University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jonas Persson
      
      E-Mail: jonas.persson@regionstockholm.se
    - Hauptermittler:
      
      Jonas Persson
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Rekrutierung
    - Northwest Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dexter Deleon
      
      E-Mail: dexterdeleonmd@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Dexter Deleon
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Rekrutierung
    - University of California San Deigo
    - Kontakt:
      
      Ehtisham Mahmud, MD
      
      E-Mail: emahmud@health.ucsd.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ehtisham Mahmud, MD
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
    - Rekrutierung
    - San Francisco VA Health Care System
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Zimmet
      
      E-Mail: Jeffrey.Zimmet@va.gov
    - Hauptermittler:
      
      Jeffrey Zimmet
  - Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
    - Rekrutierung
    - San Antonio Regional Hospital
    - Kontakt:
      
      Suraj Rasania, MD
      
      E-Mail: srasania@sarh.org
    - Hauptermittler:
      
      Suraj Rasani, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Rekrutierung
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Hauptermittler:
      
      Itsik Ben-Dor, MD
    - Kontakt:
      
      Itsik Ben-Dor
      
      E-Mail: Itsik.BenDor@medstar.net
- Florida
  - Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
    - Rekrutierung
    - Manatee Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Santosh Mathews, MD
      
      E-Mail: sjaymathewsmd@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Santosh Mathews, MD
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Rekrutierung
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Rohit Bhatheja, MD
      
      E-Mail: Rohit.Bhatheja.MD@AdventHealth.com
    - Hauptermittler:
      
      Rohit Bhatheja, MD
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Ascension Sacred Heart
    - Kontakt:
      
      Rohit Amin, MD
      
      E-Mail: rohit.amin@ascension.org
    - Hauptermittler:
      
      Rohit Amin, MD
  - Sebring, Florida, Vereinigte Staaten, 33870
    - Rekrutierung
    - AdventHealth Sebring
    - Kontakt:
      
      Thomas M Shimshak, MD
      
      E-Mail: thomas.shimshak@adventhealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Thomas M Shimshak, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Rekrutierung
    - Tampa Cardiovascular/St. Joseph's Hospital
    - Kontakt:
      
      Saihari Sadanandan, MD
      
      E-Mail: saihari.sadanandan@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Saihari Sadanandan, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Emory
    - Kontakt:
      
      Wissam A Jaber, MD
      
      E-Mail: wissam.jaber@emory.edu
    - Hauptermittler:
      
      Wissam A Jaber, MD
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Rekrutierung
    - Atlanta VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gautum Kumar, MD
      
      E-Mail: gautam.kumar@emory.edu
    - Hauptermittler:
      
      Gautum Kumar, MD
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Rekrutierung
    - Northeast Georgia Medical Center
    - Kontakt:
      
      Habib Samady, MD
      
      E-Mail: habib.samady@nghs.com
    - Hauptermittler:
      
      Habib Samady, MD
- Illinois
  - Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
    - Rekrutierung
    - Riverside Medical Center
    - Kontakt:
      
      Vikas K Patel, MD
      
      E-Mail: vpatel@rhc.net
    - Hauptermittler:
      
      Vikas K Patel, MD
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Rekrutierung
    - Carle Foundation Hospital
    - Kontakt:
      
      Issam Moussa, MD
      
      E-Mail: moussa.issam@carle.com
    - Hauptermittler:
      
      Issam Moussa, MD
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Beendet
    - MercyOne Iowa Heart Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
    - Rekrutierung
    - MedStar Union Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      John Wang
      
      E-Mail: john.wang@medstar.net
    - Hauptermittler:
      
      John Wang
  - Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
    - Rekrutierung
    - MedStar Southern Maryland Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Brian Case
      
      E-Mail: brian.c.case@medstar.net
    - Hauptermittler:
      
      Brian Case
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Darshan Doshi
      
      E-Mail: Darshan_Doshi@MGH.HARVARD.EDU
    - Hauptermittler:
      
      Darshan Doshi
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Rekrutierung
    - Baystate Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amir Lotfi
      
      E-Mail: Amir.Lotfi@baystatehealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Amir Lotfi
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - Rekrutierung
    - Ascension St. John
    - Hauptermittler:
      
      Amir Kaki
    - Kontakt:
      
      Amir Kaki
      
      E-Mail: amirkaki@hotmail.com
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Rekrutierung
    - St. Luke's Hospital of Duluth
    - Kontakt:
      
      Scott Mikesell, DO
      
      E-Mail: Scott.Mikesell@slhduluth.com
    - Hauptermittler:
      
      Scott Mikesell, DO
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - University of Minnesota
    - Kontakt:
      
      Ganesh Raveendran, MD
      
      E-Mail: raveen001@umn.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ganesh Raveendran, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Rekrutierung
    - Virtua Our Lady of Lourdes Hospital
    - Kontakt:
      
      Luai Tabaza, MD
      
      E-Mail: LTABAZA@virtua.org
    - Hauptermittler:
      
      Luai Tabaza, MD
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Rekrutierung
    - Atlanticare Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Burak Arkonac, MD
      
      E-Mail: burak.arkonac@atlanticare.org
    - Hauptermittler:
      
      Burak M Arkonac, MD
- New York
  - Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
    - Rekrutierung
    - Northwell Health - South Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Luis Gruberg, MD
      
      E-Mail: lgruberg@northwell.edu
    - Hauptermittler:
      
      Luis Gruberg, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Hospital
    - Kontakt:
      
      Atul Sharma
      
      E-Mail: atul.sharma@nyulangone.org
    - Hauptermittler:
      
      Atul Sharma
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Rekrutierung
    - NorthWell Health - North Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Luis Gruberg, MD
      
      E-Mail: lgruberg@northwell.edu
    - Hauptermittler:
      
      Luis Gruberg, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
    - Rekrutierung
    - NorthWell Health - Lennox Hill Hospital
    - Kontakt:
      
      Luis Gruberg, MD
      
      E-Mail: lgruberg@northwell.edu
    - Hauptermittler:
      
      Luis Gruberg, MD
  - Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
    - Rekrutierung
    - St. Francis
    - Kontakt:
      
      Evan Shlofmitz, DO
      
      E-Mail: Evan.Shlofmitz@chsli.org
    - Hauptermittler:
      
      Evan Shlofmitz, DO
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Zurückgezogen
    - SUNY Upstate Medical Center
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina Rex Hospital
    - Kontakt:
      
      Willis Wu, MD
      
      E-Mail: Willis.Wu@unchealth.unc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Willis Wu, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
    - Rekrutierung
    - The Ohio State University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raymond D Magorien, MD
      
      E-Mail: Raymond.Magorien@osumc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Raymond D Magorien, MD
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Rekrutierung
    - LeHigh Valley Hospital
    - Kontakt:
      
      Shailendra Singh, MD
      
      E-Mail: shailendra.singh@lvhn.org
    - Hauptermittler:
      
      Shailendra Singh, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Rekrutierung
    - Seton Medical Center Austin
    - Kontakt:
      
      Mark Gajjar, MD
      
      E-Mail: mark.gajjar@ascension.org
    - Hauptermittler:
      
      Mark Gajjar, MD
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
    - Rekrutierung
    - Texas Tech University Health Sciences Center
    - Kontakt:
      
      Manu Rajachandran, MD
      
      E-Mail: m.rajachandran@ttuhsc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Manu Rajachandran, MD
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Rekrutierung
    - Carilion Clinic
    - Kontakt:
      
      Chalak Berzingi
      
      E-Mail: coberzingi@carilionclinic.org
    - Hauptermittler:
      
      Chalak Berzingi
Vereinigtes Königreich
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS13EX
    - Rekrutierung
    - Leeds General Infirmary
    - Kontakt:
      
      Abdul Mozid
      
      E-Mail: abdul.mozid@nhs.net
    - Hauptermittler:
      
      Abdul Mozid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre beim Screening
PCI mit Stent-Implantation mit hohem Risiko oder komplexer Läsion, definiert als mindestens eines der folgenden Merkmale:
Chronischer totaler Verschluss
In-Stent-Restenose
Schwere Koronararterienverkalkung
Lange Läsion (≥ 28 mm Länge)
Bifurkationsläsion (Jede Medina-Klasse, die eine Hauptasterkrankung mit einem Seitenast ≥ 2,0 mm beinhaltet)
Stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris oder Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt (NSTEMI), der sich einer PCI einer ein- oder mehrgefäßigen Koronararterienstenose unterzieht
PCI wird entweder nur mit Angiographie oder mit IVUS-Führung durchgeführt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) oder kardiogenem Schock
Anwendung einer fibrinolytischen Therapie innerhalb von 24 Stunden nach PCI
Geplante Revaskularisation als Stufenverfahren
Stent-Thrombose
Einsatz der optischen Kohärenztomographie (OCT) während des Indexverfahrens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IVUS-geführte PCI Die Patienten erhalten vor der PCI IVUS eine IVUS-gesteuerte Stentgröße und -optimierung gemäß Studienprotokoll, nach der PCI IVUS	Gerät: Digitaler IVUS-Katheter Eagle Eye Platinum mit optionalem SyncVision IVUS-Katheter Gerät: Resolute Drug Eluting Stent aus Onyx Stent
Placebo-Komparator: Angiographisch geführte PCI Die Patienten erhalten eine angiographiegesteuerte PCI und eine angiographische Optimierung gemäß der örtlichen Standardpraxis sowie einen für den Prüfer blinden Post-PCI-IVUS	Gerät: Resolute Drug Eluting Stent aus Onyx Stent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Das IVUS-Kernlabor misst die endgültige PCI-Mindeststentfläche Zeitfenster: Verfahrensintern	Der primäre Endpunkt der Bildgebung ist die endgültige minimale Stentfläche (MSA) nach PCI, die von IVUS in jedem randomisierten Arm bewertet und in einem unabhängigen IVUS-Kernlabor gemessen wird, das gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet ist. Die MSA ist ein geeigneter co-primärer Bildgebungsendpunkt, da sie der konsistenteste und stärkste Parameter zur Vorhersage klinischer Ergebnisse ist.11-14 Nachdem 2.000 Probanden nach Abschluss des Verfahrens in die vorliegende Studie aufgenommen wurden, wird der primäre Endpunkt der MSA getestet, um die IVUS-geführten und Angiographie-geführten Arme zu vergleichen. Wenn eine signifikant größere MSA im IVUS-geführten Arm nachgewiesen wird, wird die Studie mit der Aufnahme von Probanden fortgesetzt.	Verfahrensintern
Zielgefäßversagen (TVF)-Ergebnisse nach 12 Monaten, definiert als die Kombination aus Herztod, zielgefäßbedingtem Myokardinfarkt (MI) und ischämiebedingter Zielgefäßrevaskularisierung. Zeitfenster: 12 Monate	Der klinische primäre Endpunkt sind die Ergebnisse des Zielgefäßversagens (TVF) nach 12 Monaten, definiert als die Kombination aus Herztod, zielgefäßbedingtem Myokardinfarkt (MI) und Revaskularisierung des Zielgefäßes.	12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Shlofmitz E, Torguson R, Mintz GS, Zhang C, Sharp A, Hodgson JM, Shah B, Kumar G, Singh J, Inderbitzen B, Weintraub WS, Garcia-Garcia HM, Di Mario C, Waksman R. The IMPact on Revascularization Outcomes of intraVascular ultrasound-guided treatment of complex lesions and Economic impact (IMPROVE) trial: Study design and rationale. Am Heart J. 2020 Oct;228:65-71. doi: 10.1016/j.ahj.2020.08.002. Epub 2020 Aug 8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

IMPROVE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Auswirkungen auf die Revaskularisierungsergebnisse der IVUS-geführten Behandlung komplexer Läsionen und wirtschaftliche Auswirkungen (IMPROVE)

AUSWIRKUNGEN auf die Revaskularisierungsergebnisse der intravaskulären ultraschallgesteuerten Behandlung komplexer Läsionen und wirtschaftliche Auswirkungen (IMPROVE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

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Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

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