DreamKit-Diagnosevalidierung

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre;
• Fließend Englisch;
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Selbstberichtete gewohnheitsmäßige Schlafdauer von durchschnittlich <4 Stunden/Nacht ("Wie viele Stunden Schlaf bekommen Sie normalerweise pro Nacht?");
• Störung der zirkadianen Phase, Schichtarbeit oder andere Probleme/Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers des Standorts die Wahrscheinlichkeit verringern würden, während der nächtlichen Studie mindestens vier Stunden Schlaf zu erhalten;
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf medizinische Klebstoffe;
• Hautausschlag oder andere dermatologische Erkrankungen, die die korrekte Platzierung des DreamKit-Geräts und/oder der PSG-Sensoren beeinträchtigen und/oder durch das Vorhandensein des Geräts oder der Sensoren verschlimmert würden;
• Vorhandensein eines Herzschrittmachers;
• Schwerer medizinischer Zustand (kontrolliert oder unkontrolliert), der die Datenerfassung nach Meinung des Prüfers des Standorts behindern würde, einschließlich der Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie;
• [für diejenigen, die derzeit eine Nachttherapie anwenden]: Nicht bereit, die Nachttherapie für eine einzige Nacht abzusetzen und/oder nach Meinung des Prüfarztes klinisch ungeeignet, die Nachttherapie abzubrechen, wobei die Nachttherapie jede Form von PAP oder umfasst, aber nicht darauf beschränkt ist Beatmungsgerät, Mundgerät, einschließlich Geräte zum Vorschieben des Unterkiefers oder Mundschutz bei Bruxismus, Nasendilatatorstreifen und/oder Positionsgerät;
• [für diejenigen, die derzeit eine Nachttherapie anwenden]: Vom Prüfer des Standorts als gefährdet für ein UE aufgrund von Hypersomnolenz am Tag nach dem Besuch über Nacht angesehen, wie z.
• Ein Mitarbeiter oder Familienmitglied eines Mitarbeiters eines Unternehmens, das schlafbezogene Produkte entwickelt, verkauft oder herstellt (einschließlich Philips).