CCTA und dynamische CT-Perfusion zur Diagnose von Myokardischämie bei Patienten mit Koronarstents (PACIFIC-III)

Begründung: Die jüngsten Entwicklungen in der Computertomographie (CT)-Hardware haben die Voraussetzungen für die klinische CT-Myokardperfusionsbildgebung (CTP) erfüllt. Die Herz-CT verfügt mithilfe der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA) und neuartigen Techniken wie CTP über die einzigartige Fähigkeit, Informationen sowohl über den anatomischen als auch funktionellen Schweregrad der koronaren Herzkrankheit (KHK) zu liefern. Allerdings wurde die diagnostische Leistung dieser neuartigen Techniken, wenn sie sich auf den klinischen Diagnosestandard, invasive Fraktionalflussreservemessungen (FFR), beziehen, bei Patienten mit einer früheren PCI kaum untersucht.

Ziel: Bestimmung der diagnostischen Leistung von CCTA und dynamischem CTP für die Diagnose von Myokardischämie unter Verwendung invasiver Koronarindizes als Referenzstandard.

Studiendesign: Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Vergleichsstudie an einem einzigen Zentrum, in der alle Patienten vor der invasiven Koronarangiographie (ICA) in Verbindung mit invasiven Fluss-/Druckmessungen einer CCTA und einer dynamischen CTP unterzogen werden.

Studienpopulation: Patienten, die für eine diagnostische ICA mit vorheriger PCI wegen stabiler CAD überwiesen wurden, werden für die Aufnahme in die Studie ausgewertet.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Hämodynamisch signifikante CAD, definiert durch eine FFR ≤ 0,80 / iFR < 0,90. Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert, positiver Vorhersagewert und Genauigkeit werden für CCTA und dynamisches CTP bewertet. Darüber hinaus wird diese Studie den prognostischen Wert von CCTA und dynamischer CTP bei Patienten mit vorheriger kardialer Revaskularisation bewerten.

Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Nach der Überweisung wird ein zweitägiges Protokoll erstellt, um sicherzustellen, dass die diagnostische Aufarbeitung der Patienten nicht verzögert wird. Am ersten Tag werden die Patienten einer CCTA und CTP unterzogen. Dann, am zweiten Tag, werden die Patienten unabhängig von den CT-Ergebnissen einer ICA mit invasiven Druckmessungen unterzogen. Die Risiken einer CT gelten als gering. Patienten werden für eine klinisch indizierte ICA überwiesen und daher gelten die Risiken der ICA nicht als studienbedingt. Zukünftige Patienten könnten von der vorliegenden Studie profitieren, da kombinierte anatomische Informationen (CCTA) und funktionelle Informationen (dynamische CTP) zu einer vernünftigeren Überweisung zur ICA führen könnten, was zu einer Verringerung der Exposition gegenüber invasiven Verfahren wie ICA in Kombination mit invasiven Druckmessungen führt .