CCTA og dynamisk CT-perfusjon for diagnostisering av myokardiskemi hos pasienter med koronarstents (PACIFIC-III)

Begrunnelse: Nylig utvikling innen computertomografi (CT) maskinvare har oppfylt forutsetningene for klinisk CT myokardperfusjonsavbildning (CTP). Cardiac CT, har ved hjelp av koronar computertomografi angiografi (CCTA) og nye teknikker som CTP den unike evnen til å gi informasjon om både anatomisk og funksjonell alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom (CAD). Diagnostisk ytelse av disse nye teknikkene når de refereres av den kliniske diagnostiske standarden, invasive fraksjonell strømningsreserve (FFR) målinger, har imidlertid knapt blitt undersøkt hos pasienter med tidligere PCI.

Mål: Å bestemme den diagnostiske ytelsen til CCTA og dynamisk CTP for diagnostisering av myokardiskemi ved bruk av invasive koronarindekser som referansestandard.

Studiedesign: Studien er en enkeltsenter prospektiv komparativ studie der alle pasienter vil gjennomgå CCTA og dynamisk CTP før invasiv koronar angiografi (ICA) i forbindelse med invasive flow/trykkmålinger.

Studiepopulasjon: Pasienter henvist til en diagnostisk ICA med tidligere PCI for stabil CAD vil bli evaluert for inkludering i studien.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hemodynamisk signifikant CAD som definert ved en FFR ≤0,80 / iFR < 0,90. Sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi og nøyaktighet vil bli vurdert for CCTA og dynamisk CTP. I tillegg vil denne studien vurdere den prognostiske verdien av CCTA og dynamisk CTP hos pasienter med tidligere hjerterevaskularisering.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: En todagers protokoll vil bli fullført etter henvisning som sikrer at den diagnostiske oppfølgingen av pasientene ikke blir forsinket. På dag 1 vil pasienter gjennomgå CCTA og CTP. På dag 2 vil pasienter, uavhengig av CT-resultater, gjennomgå ICA med invasive trykkmålinger. Risikoen ved CT anses å være lav. Pasienter henvises til en klinisk indisert ICA og som sådan anses ikke risikoen for ICA som studierelatert. Fremtidige pasienter kan ha nytte av denne studien ettersom kombinert anatomisk informasjon (CCTA) og funksjonell informasjon (dynamisk CTP) kan føre til en mer fornuftig henvisning for ICA som fører til en reduksjon av eksponering for invasive prosedyrer som ICA i kombinasjon med invasive trykkmålinger .