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Vienna Near-Infrared Spectroscopy in Cardiac Arrest Study (VINIRSCA) (VINIRSCA)

5. April 2025 aktualisiert von: Sebastian Schnaubelt, MD, Medical University of Vienna

Messung der Cerebralen Sauerstoffsättigung Mitttels Near-Infrared Spectooxymetrie in Der Reanimation Und Postreanimationsbehandlung

Messung der Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) während und nach einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) in der Stadt Wien und der tertiären Universitätsklinik der Medizinischen Universität Wien, Österreich.

NIRS wird als Instrument zur Bewertung der Reanimationsqualität sowie als Prognostiker für die Folgen eines Herzstillstands evaluiert. Bereits vorhandene Literatur wird berücksichtigt und bereits vorhandene Grenzwerte und Prognosewerte werden bewertet und – sofern geeignet – in einem realen Umfeld validiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) leiden und eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) im Sinne einer fortgeschrittenen Lebenserhaltung (ALS) in der Stadt Wien, Österreich, erhalten, werden eingeschlossen. Ein spezielles Studienteam wird vom Rettungsdienst zu den Veranstaltungsorten entsandt. Geschulte Studienkollegen schließen Patienten ein, indem sie NIRS-Optoden so schnell wie möglich während und/oder nach der HLW auf der Stirn der Patienten platzieren. Die Messungen werden bis 72 Stunden nach Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC) oder dem Tod des Patienten fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: NIRS -Diagnostik
NIRS -Messung
Gerät: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)
Platzierung von 2 NIRS-Optoden auf der Stirn des Patienten, Messung von NIRS während des Herzstillstands und bis zu 72 h nach Wiederkehr des Spontankreislaufs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Minute 0
rSO2
Minute 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Emergency Medical Service of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUV_VINIRSCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründeten Antrag nach Bewertung und Analyse weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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