Ablation mit sehr hoher Leistung bei Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen eine erste Pulmonalvenenisolierung geplant ist (POWER-PLUS)

Einschlusskriterien:

• Patienten älter als 18 Jahre
• Patienten, bei denen eine erste PVI nur wegen paroxysmalem Vorhofflimmern (AF) (selbstbeendend oder < 7 Tage) oder anhaltendem AF (anhaltendes AF ist definiert als eine AF-Episode > 7 Tage) geplant ist; (Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern oder kurz anhaltendem anhaltendem Vorhofflimmern mit Flattern, die eine cavotrikuspidale Isthmusablation benötigen, dürfen an dieser Studie teilnehmen.)
• Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit langanhaltendem persistierendem Vorhofflimmern (langanhaltendes persistierendes Vorhofflimmern ist definiert als Vorhofflimmern-Episode > 1 Jahr)
• Vorherige Ablation für AF
• Antero-posteriorer Durchmesser des linken Vorhofs > 50 mm (parasternaler Längsachsenblick, PLAX)
• Vorhofflimmern als Folge eines Elektrolytungleichgewichts, einer Schilddrüsenerkrankung oder einer reversiblen oder nicht kardialen Ursache
• Thrombus des linken Vorhofohrs (LAA). LAA-Thrombus kann durch präprozedurale Bildgebung bestimmt werden: CT, transösophageale Echokardiographie oder MRT.
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %.
• Herzoperation innerhalb der letzten 90 Tage.
• Voraussichtliche Herztransplantation oder andere Herzoperation innerhalb von 180 Tagen.
• Koronare perkutane transluminale koronare Angioplastie/Stenting innerhalb der letzten 90 Tage oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 60 Tage.
• Dokumentierte Vorgeschichte eines thromboembolischen Ereignisses innerhalb der letzten 90 Tage.
• Diagnostiziertes Vorhofmyxom.
• Signifikante restriktive, konstriktive oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit chronischen Symptomen.
• Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Ansicht des Prüfarztes eine Einschreibung ausschließen würde
• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
• Akute Krankheit oder aktive Infektion zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
• Fortgeschrittene Niereninsuffizienz
• Instabile Angina pectoris.
• Vorgeschichte von Blutgerinnungs- oder Blutungsanomalien.
• Kontraindikation für Antikoagulation.
• Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
• Vorhandensein eines Zustands, der einen Gefäßzugang ausschließt.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.