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Online -Bildung und sanfte Übungsintervention (MY-Skills)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Arlene Schmid, Colorado State University

Ziel 1: Entwickeln und manuellen Sie die Ausbildung und die sanfte Bewegungsintervention. Unter Verwendung von Fokusgruppen, klinischem Denken, Literatur und Erkenntnissen aus zuvor getesteten Interventionen von Yoga und Selbstverwaltung werden die Forscher die Bildung und die sanfte Bewegungsintervention für chronische Schmerzen entwickeln, verfeinern und standardisieren. Parallel dazu entwickeln die Forscher eine Kontrollgruppe, die Bewegung sowie Gesundheits- und Wellnesserziehung umfasst. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen Arbeitsbücher für Bildung und sanfte Übungsintervention für Teilnehmer sowie Ausbildungs- und Unterrichtshandbücher für Interventionisten, die die Gruppe für Bildung und sanfte Übungsintervention und Kontrollgruppe leiten.

AIM 2: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Online -Intervention, der Bildung und der sanften Ausübung und Forschungsverfahren, einschließlich geplanter Bewertungen. In diesem kleinen RCT untersuchen die Forscher die Durchführbarkeit und Akzeptanz der 8-wöchigen Ausbildung und der sanften Übungsverfahren und der Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe für Ausübung sowie Gesundheits- und Wellness-Bildung. Die Teilnehmer werden 30 Pflegedyaden umfassen, die zufällig den beiden Gruppen zugeordnet sind (15 Dyaden für Bildung und sanfte Bewegung und 15 Dyaden für die Kontrollgruppe; n = 30 Dyaden/60 Teilnehmer). Die Haupthypothese ist, dass Bildung und sanfte Bewegung für Pflegedyaden machbar und akzeptabel sein werden, gemessen an den Benchmarks für die Einstellung, das Screening, die Teilnahme und den Abschluss von Bewertungen und Interventionen. Umfragen werden durchgeführt und Fokusgruppen werden durchgeführt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer und die Erfahrungen mit Bildung und sanfter Bewegung zu verstehen. Nach jeder Interventionssitzung bewerten Interventionisten, Betreuer und Pflegeempfänger ihre Zufriedenheit mit den Sitzungsinhalten und den Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, Best Practices in der komplementären und integrativen Gesundheit (CIH) voranzutreiben, um die Gesundheit von Pflegepersonen und Personen mit chronischen Behinderungen zu verbessern. Dieser Vorschlag konzentriert sich darauf, Bewegung und Bildung zu verschmelzen, um die Schmerzen für Personen in einer Pflegedyade zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Online -Bildung und die sanfte Übungsintervention zu entwickeln und zu testen, wodurch sich das kritische Bedarf an innovativen Schmerzinterventionen befasst, die sich auf die Pflegedyade konzentrieren. Um dieses Ziel zu erreichen und eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu unterstützen, werden die Forscher eine Studie mit gemischten Methoden durchführen, einschließlich einer kleinen RCT.

Ziel 1: Entwickeln und manuellen Sie die Ausbildung und die sanfte Bewegungsintervention. Unter Verwendung von Fokusgruppen, klinischem Denken, Literatur und Erkenntnissen aus zuvor getesteten Interventionen von Yoga und Selbstverwaltung werden die Forscher die Bildung und die sanfte Bewegungsintervention für chronische Schmerzen entwickeln, verfeinern und standardisieren. Parallel dazu entwickeln die Forscher eine Kontrollgruppe, die Bewegung sowie Gesundheits- und Wellnesserziehung umfasst. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen Arbeitsbücher für Bildung und sanfte Übungsintervention für Teilnehmer sowie Ausbildungs- und Unterrichtshandbücher für Interventionisten, die die Gruppe für Bildung und sanfte Übungsintervention und Kontrollgruppe leiten.

AIM 2: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Online -Bildung sowie sanfte Ausübung und Forschungsverfahren, einschließlich geplanter Bewertungen. In diesem kleinen RCT untersuchen die Forscher die Durchführbarkeit und Akzeptanz der 8-wöchigen Ausbildung und der sanften Übungsverfahren und der Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe für Ausübung sowie Gesundheits- und Wellness-Bildung. Die Teilnehmer werden einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die Haupthypothese ist, dass die Online -Ausbildung und die sanfte Übungsintervention für Pflegedyaden machbar und akzeptabel sein werden, gemessen an Benchmarks für die Rekrutierung, das Screening, die Teilnahme und den Abschluss von Bewertungen und Interventionen. Umfragen werden durchgeführt und Fokusgruppen werden online durchgeführt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer und die Erfahrungen mit Bildung und sanfter Bewegung zu verstehen. Nach jeder Interventionssitzung bewerten Interventionisten, Betreuer und Pflegeempfänger ihre Zufriedenheit mit den Sitzungsinhalten und den Aktivitäten. Um die Veränderung des primären Ergebnisses (schmerzbedingte Behinderung) und die sekundären Ergebnismaße zu bewerten, werden Mitglieder der Pflegedyade vor und nach dem Bewertung des biopsychosozialen Modells abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Mitglieder der Pflegedyade:

  • Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates, mindestens drei Monate vorhanden
  • Mittel oder hohe tägliche schmerzbedingte Behinderung (BPI ≥ 5)
  • Teil der Pflegedyade
  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und in der Lage, Englisch zu sprechen
  • Punktzahl> 4 von 6 bei der kurzen mini -mentalen Statusuntersuchung
  • Fähigkeit, mit oder ohne assistives Gerät zu stehen
  • Sesshafter Lebensstil (d. H. Jedes Wachverhalten, das durch einen Energieverbrauch ≤ 1,5 Stoffwechseläquivalente in einer Sitz- oder Liegestützung gekennzeichnet ist)

Einbeziehung nur für Pflegeempfänger:

-Lebend zu Hause in der Gemeinde (mit oder ohne Pflegekraft)

Einbeziehung nur für die Pflegekraft:

  • Identifiziert als primäre Pflegekraft
  • Betreuer mindestens die letzten sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankung: New Yorker Herzvereinigung Funktionale Klasse 3 oder 4 Kongestive Herzinsuffizienz; systolischer Blutdruck ≥ 180 oder diastolischer Blutdruck ≥ 105 mmHg; Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten, Brustschmerzen oder Schwindel mit Bewegung
  • Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff innerhalb von 6 Monaten
  • Atembedingungen, bei denen Sauerstoff zu Hause verwendet werden muss (d. H. COPD)
  • Erhalt oder Planung der Krebsbehandlung in den nächsten 6 Monaten
  • Alzheimer -Krankheit, Demenz; Erwartung des Todes in den nächsten 12 Monaten
  • In der aktuellen körperlichen Rehabilitation, Drogen-/Alkoholbehandlung oder Trainingsstudie
  • Abgeschlossene Selbstmanagementausbildung im letzten Jahr abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: My -skills intervention - online
Die Teilnehmer werden eine 8-wöchige Sitzungsklasse von 16 Sitzungen absolvieren. Jede Klasse besteht aus ungefähr einer Stunde leichter Bewegung und einer Stunde Bildung, die den Bedürfnissen einer Pflegedyade mit chronischen Schmerzen erfüllt.
Verhalten: My -Skills - online
Die Teilnehmer werden eine 8-wöchige Sitzungsklasse von 16 Sitzungen absolvieren. Jede Klasse besteht aus ungefähr einer Stunde Yoga und einer Stunde Selbstverwaltung, die den Bedürfnissen einer Pflegedyade mit chronischen Schmerzen erfüllen soll
Aktiver Komparator: My -Plan Control - online
Die Teilnehmer werden eine 8-wöchige Sitzungsklasse von 16 Sitzungen absolvieren. Jede Klasse besteht aus ungefähr einer Stunde leichter Bewegung und einer Stunde Bildung, die den Bedürfnissen einer Pflegedyade mit chronischen Schmerzen erfüllt.
Verhalten: My -Plan Control - online
Die Teilnehmer werden eine 8-wöchige Sitzungsklasse von 16 Sitzungen absolvieren. Jede Klasse besteht aus ungefähr einer Stunde Bewegung und einer Stunde Bildung, die den Bedürfnissen einer Pflegedyade mit chronischen Schmerzen erfüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Schmerzinventarin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und erneut nach der 8-wöchigen Intervention verabreicht

Veränderung von Schmerzen in der kurzen Schmerzinventarskala nach der 8-wöchigen Intervention. Die Messwerte reichen von 0 bis 10 mit höheren Werten, was auf stärkere Schmerzen und größere Störungen hinweist. Die gemeldeten Werte zeigen die Änderung der Bewertungen von Ausgangswert zu 8 Wochen (nach der Intervention) mit einem potenziellen Bereich von -10 bis 10. Negative Werte würden anzeigen und eine Verbesserung (Abnahme) der Schmerzschwere und -interferenz angeben, während positive Werte auf eine Zunahme der Schwere und Interferenzen der Schmerzen hinweisen.

CareGiver und Care Receiver haben die Bewertung zu ihren eigenen Schmerzen abgeschlossen.
Zu Studienbeginn und erneut nach der 8-wöchigen Intervention verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Hauptermittler: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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