Leistung von torischen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

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Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• Ist zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich)
• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer eigenen Sehprüfung unterzogen
• Ist ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen
• Ist kein gewöhnlicher Träger einer der beiden Studienlinsen
• Verfügt über eine sphärische Sehstärke für Kontaktlinsen zwischen +4,00 und - 10,00 (einschließlich) und hat eine am besten korrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser auf beiden Augen
• Sie müssen eine Kontaktlinsenverschreibung mit einem Astigmatismus von mindestens -0,75 dpt und nicht mehr als -2,25 dpt in beiden Augen haben.
• Kann in jedem Auge eine bestkorrigierte Brillenentfernungssehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser erreichen.
• Mit den Studienkontaktlinsen kann auf jedem Auge eine Fernsichtschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser erreicht werden.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat das Informationseinverständnisschreiben gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Refraktion der Kontaktlinsen des Patienten sollte innerhalb der verfügbaren Parameter der Untersuchungslinsen liegen.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

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Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:

• Eine Person wurde von der Studie ausgeschlossen, wenn sie/er:
• Hat ein CL-Rezept, das außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen liegt.
• Hat einen Brillenzylinder in einem Auge von weniger als -0,75 dpt oder mehr als -2,50 dpt.
• Hat in der Vergangenheit kein angenehmes CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden/Tag)
• Hat durch Kontaktlinsen eine am besten korrigierte Fernsicht auf beiden Augen, die schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) ist.
• Vorliegen klinisch signifikanter Anomalien (Grad 2–4) des vorderen Segments
• Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:
• Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
• Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
• Neovaskularisation > 0,75 mm vom Limbus entfernt
• Riesenpapilläre Konjunktivitis (GCP), schlimmer als Grad 1
• Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig)
• Seborrhoisches Ekzem, Seborrhoische Konjunktivitis
• Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
• Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist für die Naharbeit über den Kontaktlinsen auf eine Brille angewiesen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Nimmt an einer anderen Art von augenbezogener klinischer Studie oder Forschungsstudie teil.