Klinische Studie mit Ansätzen zur Prostatakrebschirurgie (PARTIAL)

Die Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA) werden aus standardmäßigen Bluttests ermittelt, und die PSA-Werte werden in ng/ml gemessen.

In Übereinstimmung mit den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) erfassen die Prüfärzte die PSA-Persistenz als Nichtabfall des PSA auf nicht nachweisbare Werte und das PSA-Rezidiv als nicht nachweisbares PSA nach der Operation mit einem anschließenden nachweisbaren PSA, das bei 2 oder mehr Bestimmungen ansteigt.

Der Fragebogen wird 20 Elemente aus der Version der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) enthalten, Umfrageelemente, die für kurzfristige Krebsoperationen relevant sind.

Der Fragebogen bewertet von Patienten berichtete Komplikationen und unerwünschte Ereignisse wie Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Schmerzen, Kurzatmigkeit, Schwellungen und Blutergüsse, Rötungen und Ausfluss an der Operationsstelle, Angst und Blähungen ( Ileus). Es wird auch Patientenkontakte mit Ärzten und die Aufnahme in die Notfallversorgung oder die Notaufnahme bewerten.

Der Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der zwei gesundheitsbezogene Lebensqualitätsdomänen bewertet: Harn- und Sexualfunktion. Alle Fragen beziehen sich auf den Gesundheitszustand und die Symptome der Patienten in den letzten vier Wochen.

Jede Domäne wird mit 12 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Komplikationen anzeigen.

Insgesamt ist der EPIC-CP-Score die Endsumme der beiden Bereiche, wobei höhere Scores auf mehr Probleme im Zusammenhang mit der allgemeinen Lebensqualität bei Prostatakrebs hinweisen.

Dies ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht wurde und für die Beurteilung der Penisverkürzung, des Selbstwertgefühls und der erektilen Funktion nach radikaler Prostatektomie Gültigkeit hat.

Frage 1 bewertet die wahrgenommene Penislänge der Patienten nach der Operation im Vergleich zur Penislänge im Alter von 30 Jahren. Es besteht aus zwei Antwortmöglichkeiten: Ja oder Nein.

Die Fragen 2 und 3 bewerten die Fähigkeit der Patienten, spontane morgendliche Erektionen und Erektionen im Zusammenhang mit sexueller Aktivität zu erreichen, und deren Qualität. Es besteht aus fünf Antwortmöglichkeiten: von „Keine Erektionen“ bis „Erektionen immer ausreichend“.

Frage 4 ist eine visuelle digitale Skala, die die aktuelle Lebensqualität der Patienten bewertet. Es wird auf einer Skala von 1-7 bewertet, wobei höhere Werte eine hohe Lebensqualität anzeigen.

Frage 5 ist eine visuelle digitale Skala, die das gegenwärtige Selbstwertgefühl der Patienten bewertet. Es wird auf einer Skala von 1-7 bewertet, wobei höhere Werte ein hohes Selbstwertgefühl anzeigen.

Dies ist ein validierter 3-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins der Peyronie-Krankheit. Die Items zur Penisverformung wurden durch eine verblindete klinische Untersuchung mit 100 % Sensitivität und 99,4 % Spezifität validiert.

Frage 1 bewertet Penisverhärtungen/Plaques im schlaffen Zustand. Frage 2 bewertet die Peniskrümmung im erigierten Zustand. Frage 3 bewertet mit der Erektion verbundene Schmerzen. Jede Frage besteht aus zwei Antwortmöglichkeiten: Ja oder Nein.

Dies ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Behandlungsbedauerns, der bei Männern mit Prostatakrebs entwickelt und validiert wurde.

Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Antworten werden in eine Punktzahl zwischen 0 und 100 umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Bedauern anzeigen.