Klinisk afprøvning af tilgange til prostatacancerkirurgi (PARTIAL)

Prostata-specifikke antigen-niveauer (PSA) opnås fra standard blodprøver, og PSA-værdier måles i ng/ml.

I overensstemmelse med retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vil efterforskere fange PSA-persistens som manglende PSA til at falde til upåviselige niveauer og PSA-tilbagefald som en upåviselig PSA efter operation med en efterfølgende påviselig PSA, der stiger ved 2 eller flere bestemmelser.

Spørgeskemaet vil omfatte 20 punkter fra Patient-Reported Outcomes-versionen af ​​Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), undersøgelseselementer, der er relevante for korttidskræftkirurgi.

Spørgeskemaet vil vurdere patientrapporterede komplikationer og uønskede hændelser, såsom forstoppelse, kvalme og opkastning, feber, kulderystelser, træthed, smerter, åndenød, hævelse og blå mærker, rødme og udflåd på det kirurgiske snitsted, angst og flatulens ( ileus). Det vil også vurdere patientkontakter med læger og indlæggelse til akut pleje eller skadestuen.

The Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) er et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer to sundhedsrelaterede livskvalitetsdomæner: urin- og seksuel funktion. Alle spørgsmål refererer til patienters helbred og symptomer i de sidste fire uger.

Hvert domæne scores ud af 12 point, hvor højere score indikerer flere komplikationer.

I alt er EPIC-CP-scoren den endelige sum af de to domæner, med højere score, der indikerer flere problemer relateret til den overordnede livskvalitet for prostatacancer.

Dette er et spørgeskema med 5 punkter, offentliggjort i New England Journal of Medicine (NEJM), som har ansigtsvaliditet til vurdering af penisforkortelse, selvværd og erektil funktion efter radikal prostatektomi.

Spørgsmål 1 vurderer patienternes opfattede penislængde efter operationen sammenlignet med penislængden ved 30 års alderen. Den består af to mulige svar: Ja eller Nej.

Spørgsmål 2 og 3 vurderer patienternes evne til at opnå og kvaliteten af ​​spontane morgenerektioner og seksuel aktivitetsrelaterede erektioner. Den består af fem mulige svar: lige fra "Ingen erektioner" til "Erektioner altid tilstrækkelige".

Spørgsmål 4 er en visuel digital skala, der vurderer patienters nuværende livskvalitet. Det scores på en skala fra 1-7, hvor højere score indikerer høj livskvalitet.

Spørgsmål 5 er en visuel digital skala, der vurderer patienternes nuværende selvværd. Det scores på en skala fra 1-7, hvor højere score indikerer højt selvværd.

Dette er et valideret spørgeskema med 3 punkter, der vurderer tilstedeværelsen af ​​Peyronies sygdom. Penisdeformitetselementerne blev valideret ved blindet klinisk undersøgelse med 100 % sensitivitet og 99,4 % specificitet.

Spørgsmål 1 vurderer penishærdning/plaques i slap tilstand. Spørgsmål 2 vurderer penis krumning i erigeret tilstand. Spørgsmål 3 vurderer smerter forbundet med erektion. Hvert spørgsmål består af to mulige svar: Ja eller Nej.

Dette er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer behandlingsfortrydelse, som er udviklet og valideret hos mænd med prostatacancer.

Hvert punkt bedømmes på en 5-punktsskala, der går fra "Helt enig" til "Helt uenig". Svar konverteres til en score fra 0-100, hvor højere score indikerer mere fortrydelse.