Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Antikoagulanzien bei Patienten mit thromboembolischem Antiphospholipid-Syndrom

Das Antiphospholipid-Syndrom ist eine thrombophile Diathese, die durch das Auftreten von wiederkehrenden, unprovozierten thromboembolischen Ereignissen (arteriell, venös, mikrovaskulär) in Kombination mit dem Vorhandensein spezifischer APS-Antikörper gekennzeichnet ist.

Es werden verschiedene Subtypen von APS unterschieden. Zum einen das thrombotische Antiphospholipid-Syndrom (APS), das im Fokus des Registers steht, zum anderen das geburtshilfliche APS, das durch geburtshilfliche Komplikationen gekennzeichnet ist.

Die besondere Herausforderung im Umgang mit APS-Patienten besteht in der Etablierung eines adäquaten Therapieregimes, da einige Patienten trotz Antikoagulation und/oder Aggregationshemmung unter einem erhöhten Risiko für rezidivierende Thrombosen leiden.

Die Standardmedikation des Antiphospholipid-Syndroms basiert auf der Anwendung von Vitamin-K-Antagonisten (VKA). Dieses Schema ist unbedingt einzuhalten, insbesondere bei Hochrisikopatienten mit positiven Lupus-Antikoagulanzien und/oder dreifach positiven Antiphospholipid-Antikörpern.

Im Jahr 2019 wurde ein „Red Hand Letter“ herausgegeben, in dem davon abgeraten wurde, APS-Patienten mit direkten oralen Antikoagulanzien (DOAKs) zu behandeln, aber bisher deuten einige Studien darauf hin, dass eine alternative Antikoagulation mit DOAKs bei einer ausgewählten Patientenpopulation mit einem einfach oder doppelt positiven Ergebnis von Vorteil sein könnte Antiphospholipid-Antikörperprofil.

Die aktuellen Daten zur Anwendung von DOAKs bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom sind jedoch noch begrenzt. Daher soll die Analyse der im spezialisierten Gerinnungszentrum des Prüfarztes vorliegenden Patientendaten in Form des APSantiCO-Registers helfen, ein geeignetes gerinnungshemmendes Regime im klinischen Alltag auszuwählen.

Die für die Erstellung des Registers erforderlichen klinischen und Labordaten stehen bereits in Form von elektronischen Patientenakten zur Auswertung zur Verfügung, da das 2015 gegründete Gerinnungszentrum des CCB Krankenhaus Bethanien zahlreiche APS-Patienten ambulant betreut jahrelang. Die Daten zur Erfassung rezidivierender Thrombosen trotz Antikoagulation und größerer Blutungen unter den verschiedenen Antikoagulanzien werden mit Hilfe einer differenzierten Aktenstudie erhoben. Darüber hinaus wird mit den Patienten telefonisch Kontakt aufgenommen. Der telefonische Kontakt erfolgt im Rahmen der routinemäßigen Qualitätssicherung, um eine optimale Patientenversorgung zu gewährleisten, da viele Patienten aufgrund der COVID-19-Pandemie in den letzten zwei Jahren nicht an ihren halbjährlichen oder jährlichen Routineuntersuchungen teilnehmen konnten oder wollten Situation.

Im Zuge des Telefonats sollte daher geklärt werden, ob ein neuer Termin z.B. bei einem neuen Ereignis unter der bisherigen Medikation seit der letzten Vorstellung im Gerinnungszentrum oder beim Auftreten von unerwünschten Nebenwirkungen und Blutungen.

Abgesehen von diesem Telefonat ist kein Patientenkontakt vorgesehen.