Biologisches Schlingen-Allotransplantat (UVT) zur Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen mit Komplikationen durch synthetische Schlingen

Einschlusskriterien:

• Frauen über 40 Jahre und unter 75 Jahre.
• Versagen der primären Operationstechnik mit synthetischer Schlinge, die aufgrund von Komplikationen wie Vaginalexposition oder Erosion der Harnwege entfernt werden muss.
• Einschluss mehr als 3 Monate nach der Primäroperation.
• Jede Fistel oder Anomalie der Harnwege, jede Erosion oder Komplikation aufgrund der Platzierung der synthetischen Schlinge muss während der Operation repariert werden. Bei anhaltenden Komplikationen oder eingeschränkter Möglichkeit, das UVT aufgrund einer größeren Blasen- oder Harnröhrenläsion einzuführen, wird der Patient nicht aufgenommen.
• Patienten mit kontrollierten Harnwegsinfektionen.
• Patienten, die die Studieninformationen erhalten und ihr Einverständnis gegeben haben.
• Patienten, die Mitglieder oder Begünstigte einer staatlichen Krankenversicherung sind.

Ausschlusskriterien:

• Stillende Frauen oder Frauen ohne wirksame Verhütung. In Ermangelung einer wirksamen Empfängnisverhütung ist ein Schwangerschaftstest gefolgt von einer wirksamen Empfängnisverhütung für Frauen außerhalb der Menopause obligatorisch.
• Patienten mit leichten Fällen, die durch Physiotherapie und Beckenbodenübungen wegen Harninkontinenz oder ohne chirurgische Komplikationen behandelt werden.
• Patienten mit aktueller Harnwegsinfektion, schwerer Anämie oder anderen Pathologien, die einer Operation entgegenstehen.
• Zystozele und Rektozele, die während der Operation nicht behandelt wurden.
• Personen, die unter Vormundschaft stehen oder durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung eingesperrt sind.
• Patienten, die für die Rehabilitation nicht urteilsfähig sind, keine Nachsorge durchführen können oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu erteilen.