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Verstehen und Angehen von Unterschieden bei krebstherapieinduzierten Entzündungen und damit verbundenen endothelialen Dysfunktionen (DECODE)

29. April 2025 aktualisiert von: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin

DECODE Heartland: Ungleichheiten bei krebstherapieinduzierten Entzündungen und damit verbundenen endothelialen Dysfunktionen verstehen und angehen

Über die vaskulären Off-Target-Mechanismen der Toxizität von Anti-Krebs-Medikamenten und den Einfluss von körperlicher Betätigung auf diese Veränderungen ist sehr wenig bekannt. Vieles von dem, was über molekulare Wege gelernt wurde, die die vaskuläre Endothelfunktion regulieren, wurde durch logische Erweiterung des Wissens etabliert, das durch experimentelle Studien gewonnen wurde (z. B. Entdeckung von Endothel-abgeleitetem Entspannungsfaktor/Stickoxid). In den letzten 10 Jahren haben technologische Fortschritte bei -omics-Ansätzen wie RNA-Sequenzierung und Shotgun-Proteomik die Kosten und die technischen Herausforderungen für den Zugriff auf diese Tools für die entdeckungsbasierte Forschung drastisch reduziert. Forscher sind jetzt in der Lage, unvoreingenommene Datensätze zu erhalten, die Veränderungen in der Transkript- oder Proteinexpression innerhalb komplexer Proben zeigen. Da die Kosten und die Zugänglichkeit der Sequenzierung kein wesentlicher Engpass mehr sind, besteht eine der größten Herausforderungen für Forscher jetzt darin, zu bestimmen, wie Profile aus großen Datensätzen sinnvoll interpretiert werden können. Die umfassende Charakterisierung molekularer Signalwege, die sich auf Entzündungsreaktionen, Endothelfunktion und Angiogenese auswirken, sowie die Werkzeuge zur Signalwegs- und Netzwerkanalyse werden von Vorteil sein, um molekulare Signalwege zu identifizieren, die für Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion relevant sind. Die vorläufigen Studien der Forscher an nur einer kleinen Anzahl von Proben heben dieses Potenzial des vorgeschlagenen Ansatzes hervor, um personalisierte medizinbasierte Profile zu identifizieren, die vorhersagen, dass Patienten wahrscheinlich eine mikrovaskuläre endotheliale Dysfunktion durch CTx entwickeln werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Melinda Stolley, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-7533
  • E-Mail: mstolley@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre) mit weiblichem Geschlecht bei der Geburt
  • Diagnose: invasiver, nicht metastasierter Brustkrebs
  • Erhalt einer neoadjuvanten CTx (oder einer adjuvanten CTx und einer brusterhaltenden Operation), die Anthrazykline (wie DOX) und/oder eine gezielte Anti-Her2-Therapie enthält
  • Kann gemäß MD-Zulassung sicher an moderatem Bewegungs- und Krafttraining teilnehmen
  • Bereit, alle Studienaktivitäten zu absolvieren
  • Identifiziert sich selbst als Schwarze/Afroamerikaner oder nicht-hispanische Weiße

Ausschlusskriterien:

  • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust > 10 % in den letzten 6 Monaten
  • Aktuelle schwangere und stillende Patientinnen. Die Laktation muss vor Studienbeginn abgeschlossen sein
  • Metastatische Krankheit
  • Diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankung, nachgewiesen durch Kardiomyopathie (reduzierte regionale oder globale LV-Kontraktilität), diastolische Dysfunktion Grad 2 oder höher, symptomatische Koronararterienerkrankung, Ejektionsfraktion unter 50 %
  • Anamnese einer vorangegangenen Chemotherapie oder gezielten H2N-Behandlung
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übernahme der Verantwortung während der Behandlungsintervention (TCT).
Übernahme der Verantwortung während der Behandlungsintervention (TCT). TCT ist eine 16–20-wöchige Intervention, die die Übernahme der ACSM-Übungsrichtlinien für Krebsüberlebende während der Behandlung fördert, einschließlich regelmäßiger mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (150 Minuten pro Woche mäßige Aktivität oder 75 Minuten pro Woche intensive Aktivität) und mindestens zweimal wöchentliche Widerstandstrainingsminuten (RT) während CTx und danach. Die Teilnehmer erhalten einen „Take Charge“-Programmordner, 2–4 x wöchentliche Textnachrichten, einen Aktivitätstracker und Widerstandsbänder.
Verhalten: Übernahme der Verantwortung während der Behandlung (TCT) Intervention
CT ist eine 16- bis 20-wöchige Intervention, die die Übernahme der ACSM-Übungsrichtlinien für Krebsüberlebende während der Behandlung fördert, einschließlich regelmäßiger moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (150 Minuten pro Woche moderate Aktivität oder 75 Minuten pro Woche intensive Aktivität) und mindestens zweimal Wöchentliche Widerstandstrainingsminuten (RT) während CTx und danach. Zu den Programmkomponenten gehören (1) ein Informationsordner, (2) wöchentliches Coaching, (3) 2-4x wöchentlich SMS und (4) Übungsmaterialien. Das TCT-Programm basiert auf der sozialkognitiven Theorie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Um wissenschaftliche Genauigkeit zu gewährleisten, die es uns ermöglicht, kausale Pfade im Zusammenhang mit Bewegung zu testen, werden Frauen nach dem Zufallsprinzip dem TCT-Interventions- oder Kontrollgruppenarm zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält die TCT-Intervention nicht. Die Erfahrung der Ermittler lehrt uns, dass die Ermittler einige Ressourcen anbieten müssen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, Teilnehmer der Kontrollgruppe zu behalten. Daher stellen die Forscher der Kontrollgruppe eine einseitige Zusammenfassung der Übungsempfehlungen des American College of Sports Medicine und den „Take Charge“-Programmordner nach Abschluss der Studie zur Verfügung. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer außerdem Widerstandsbänder und einen Aktivitäts-Tracker. 95 Die Ermittler versenden außerdem wöchentlich Textnachrichten mit unterstützenden Inhalten, die nichts mit Bewegung oder Lebensstil zu tun haben (z. B. ein Rätsel, „Nehmen Sie sich heute einen Moment Zeit, um zu lächeln“, ein Bild eines Tierbabys).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Belastung: Der maximale Sauerstoffverbrauch wird bei jedem Testbesuch mit Fahrradergometrie oder Laufband bis zur Erschöpfung bewertet, wie im Integrative Physiology Laboratory beschrieben.
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (18-24 Wochen) und T3 (12 Monate)
Die Ermittler verwenden ein abgestuftes Protokoll, beginnend mit 50 Watt, gefolgt von 30-Watt-Schritten alle 2 Minuten. Die Probanden werden zur Messung von VO2peak an ein Atemzug-für-Atemzug-Stoffwechselsystem (Cosmed, Italien) angeschlossen. Eine maximale Anstrengung wird als Erfüllung von drei der folgenden Kriterien definiert: 1) Ein Plateau der VO2 mit einem Anstieg der Arbeitsgeschwindigkeit, definiert als ein Anstieg der VO2 von weniger als 50 ml/min; 2) eine maximale HF innerhalb von 10 Schlägen der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz; 3) ein respiratorisches Austauschverhältnis von mehr als 1,15; 4) Keine Erhöhung der Herzfrequenz bei Erhöhung der Arbeitsfrequenz (weniger als 3 Schläge); oder 5) Eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 18 oder mehr auf der Borg-Skala. Diese Kriterien entsprechen und stehen im Einklang mit den AHA-Belastungstestrichtlinien und werden regelmäßig in den Laborgruppen von Dr. Phillips und Dr. Durand durchgeführt59, 62-66.
T1 (Baseline), T2 (18-24 Wochen) und T3 (12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Allgemein (FACT-B)
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (18-24 Wochen) und T3 (12 Monate)
Diese Umfrage misst körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden und Wohlbefinden sowie Symptome im Zusammenhang mit Brustkrebs und seinen Behandlungen.
T1 (Baseline), T2 (18-24 Wochen) und T3 (12 Monate)
Das Notthermometer
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Dies ist ein einfaches Hilfsmittel, um effektiv nach Symptomen einer Belastung zu suchen.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine Stressbeurteilung in der Klasse, um zu verstehen, wie sich unterschiedliche Situationen auf Gefühle und wahrgenommenen Stress auswirken. Dabei werden Gedanken und Gefühle abgefragt.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Dadurch werden Angstzustände und Depressionen in einer allgemeinmedizinischen Patientenpopulation gemessen.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Die funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Müdigkeit
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Die Teilnehmer berichten selbst über Müdigkeit und deren Auswirkungen auf ihre täglichen Aktivitäten und Funktionen.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
PROMIS – Soziale Unterstützung
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12 Monate)
In dieser Umfrage wird ermittelt, wie viel soziale Unterstützung jeder Einzelne in seinem persönlichen Netzwerk hat.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12 Monate)
PROMIS – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–24 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Dieses Instrument misst die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person.
T1 (Grundlinie), T2 (18–24 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Bewerten Sie mitochondriale DNA-Schäden
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Mitochondriale DNA-Schäden werden in isolierten Gefäßen aus Biopsien und gesamten mononukleären Blutzellen des peripheren Bluts (PBMCs) über ein etabliertes PCR-Protokoll beurteilt. In ähnlicher Weise wird eine PCR-basierte Methode verwendet, um den Gehalt an zellfreier mtDNA in Plasmaproben von Studienteilnehmern zu quantifizieren.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Zytokinanalyse
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Die Forscher werden die Isoplex-Plattform über das CodePlex Human Cytokine Storm Panel-8 nutzen, um eine große Auswahl an entzündlichen Zytokinen unter Verwendung minimaler Mengen (<30 µl) einer Plasmaprobe zu quantifizieren.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Genexpress-Profilierung
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (115 Monate)
Die transkriptomische Expressionsprofilierung von PBMC und Endothelzellen wird unter Nutzung der vorhandenen Infrastruktur (Genomic Sciences and Precision Medicine Center am MCW) durchgeführt. Die RNA-Sequenzierung wird Illumina auf dem NovaSeq-Sequenzer durchgeführt.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (115 Monate)
Endothelfunktion
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Die mikrovaskuläre Funktion aus Gesäß- und chirurgischen Fettbiopsien wird verwendet, um die direkte Wirkung einer klinisch eingesetzten Chemotherapie auf die periphere mikrovaskuläre Funktion (als Ersatz für koronare Mikrogefäße) zu testen. Die Forscher schlagen vor, Studien vor, nach der Chemotherapie und nach 12 Monaten durchzuführen. Das Studienteam bewertet die mikrovaskuläre Dilatatorkapazität, sowohl durch Endothel- als auch durch glatte Muskeln, und quantifiziert die Konzentration von Vasodilatatoren (NO und H2O2) über Fluoreszenzsonden.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12 Monate)
Die durch den Fluss vermittelte Erweiterung der Arteria brachialis (große Leitungsgefäße) wird mithilfe von Ultraschall auf nichtinvasive Weise beurteilt.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12 Monate)
Herzfunktion - Echokardiogramm
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Echokardiogramme: Aortendurchmesser, Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Herzfrequenz, enddiastolisches und endsystolisches Volumen werden in Ruhe mittels zweidimensionaler Echokardiographie beurteilt. Bei Probanden in der linken Seitenlage werden die Messungen unter Verwendung der Zwei- (parasternalen und kurzen Achse) und der Vier-Kammer-Ansicht durchgeführt.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Herzfunktion – Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Pulswellengeschwindigkeit: Eine nicht-invasive Technik wird verwendet, um die arterielle Steifheit (Pulswellengeschwindigkeit und zentrale Drücke) zu messen. Kurz gesagt, die Forscher werden Wellenformen an den Halsschlagadern und Oberschenkelarterien mithilfe von Tonometrie und einer teilweise aufgeblasenen Druckmanschette aufzeichnen, die über Oberarm und Oberschenkel gelegt wird. Der Abstand zwischen den Standorten wird mit einem Maßband ermittelt.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
PROMIS – Cognitive Function Short Form: Hierbei handelt es sich um eine kurze Teilskala mit sechs Items der gesamten PROMIS Cognitive Function Item-Datenbank, die vom Patienten wahrgenommene kognitive Defizite bewertet
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEXA-Scan
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Körperzusammensetzung: Die DXA-Bildgebung ist eine 10-minütige, nichtinvasive Technik, die präzise Ganzkörpermessungen von Fett (gesamt und viszeral) und Muskelmasse ermöglicht. Zertifizierte DXA-Techniker führen und analysieren Ganzkörpermessungen mit demselben Gerät für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt. Um Zuverlässigkeit und Präzision zu gewährleisten, werden die Maschinen täglich kalibriert.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Größe und Gewicht
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–24 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Größe und Gewicht: Um den BMI zu berechnen, ermitteln die Forscher die Größe (nur Grundlinie) mit einem tragbaren Stadiometer und das Gewicht mit einer digitalen Waage, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen. Eine Gewichtsabweichung von 0,2 kg oder eine Größenabweichung von 0,5 cm bei den ersten beiden Messungen führt zu einer dritten Messung.
T1 (Grundlinie), T2 (18–24 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Beschleunigungsmessung. Zusammenfassende Messungen der PA-Werte werden aus 7-Tage-Beschleunigungsmesser-Verschleißdaten abgeleitet (% Zeit sitzend, % Zeit mäßiger bis starker PA, Zählungen pro Minute). Das Studienteam wird die gemeinsame Richtlinie übernehmen, dass mindestens 10 Stunden Tragezeit erforderlich sind, um einen gültigen Tag zu definieren. Die Ermittler werden die Troiano-Schnittpunkte verwenden (sitzend, leicht, mäßig, kräftig).
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Selbstbericht über körperliche Aktivität
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Der Godin Leisure Activity Index sammelt Daten zu leichter, mittelschwerer und intensiver Aktivität.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Dies ist ein wirksames Instrument zur Messung der Schlafqualität und -muster bei Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche misst.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Fragebogen zur Sitzzeit
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Beim STQ handelt es sich um eine 5-Fragen-Selbstberichtsumfrage, bei der die Zeit abgefragt wird, die man im Sitzen verbracht hat.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Handgriffstärke
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Gemessen mit einem Takei-Handgriff-Dynamometer. Dieser Test der LM-Funktion korreliert mit der Gesamtmuskelkraft des Körpers73 und der Mortalität74.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Anzahl der abgeschlossenen Sitz-Steh-Wiederholungen in 30 Sekunden auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit einer Höhe von etwa 43 cm75.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)
Die in 6 Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke wird aufgezeichnet und zur Bestimmung der Ausdauer verwendet.
T1 (Grundlinie), T2 (18–40 Wochen) und T3 (12–15 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00041443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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