- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05223322
Zrozumienie i zajęcie się rozbieżnościami w stanach zapalnych wywołanych terapią przeciwnowotworową i związanych z nimi dysfunkcjami śródbłonka (DECODE)
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
DECODE Heartland: Zrozumienie i zajęcie się rozbieżnościami w leczeniu raka wywołanego zapaleniem i powiązaną dysfunkcją śródbłonka
Bardzo niewiele wiadomo na temat pozacelowych mechanizmów naczyniowych toksyczności leków przeciwnowotworowych i wpływu ćwiczeń na te zmiany.
Wiele z tego, czego dowiedzieliśmy się o szlakach molekularnych regulujących funkcję śródbłonka naczyniowego, zostało ustalone poprzez logiczne poszerzenie wiedzy uzyskanej w badaniach eksperymentalnych (np. odkrycie czynnika relaksującego pochodzącego ze śródbłonka/tlenku azotu).
W ciągu ostatnich 10 lat postęp technologiczny podejść -omicznych, takich jak sekwencjonowanie RNA i proteomika shotgun, radykalnie zmniejszył koszty i wyzwania techniczne związane z dostępem do tych narzędzi do badań opartych na odkryciach.
Badacze są teraz w stanie uzyskać obiektywne zestawy danych pokazujące zmiany w ekspresji transkryptu lub białka w złożonych próbkach.
Ponieważ koszty i dostępność sekwencjonowania nie stanowią już istotnego wąskiego gardła, jednym z głównych wyzwań stojących obecnie przed naukowcami jest określenie, w jaki sposób sensownie interpretować profile z dużych zbiorów danych.
Obszerna charakterystyka szlaków molekularnych wpływających na reakcje zapalne, funkcje śródbłonka i angiogenezę, narzędzia do analizy szlaków i sieci będą atutem w identyfikacji szlaków molekularnych istotnych dla zmian w funkcji śródbłonka mikronaczyniowego.
Wstępne badania badaczy przeprowadzone tylko na niewielkiej liczbie próbek podkreślają potencjał proponowanego podejścia do identyfikacji spersonalizowanych profili opartych na medycynie, które pozwolą przewidzieć, że u pacjentów prawdopodobnie rozwinie się dysfunkcja śródbłonka naczyń mikrokrążenia z CTx.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Jankowski, MPH
- Numer telefonu: (414) 955-8325
- E-mail: cjankowski@mcw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melinda Stolley, PhD
- Numer telefonu: 414-955-7533
- E-mail: mstolley@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Shane Phillips
- E-mail: shanep@uic.edu
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Melinda Stolley
- E-mail: mstolley@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (≥ 18 lat), której przy urodzeniu przypisano płeć żeńską
- Zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi bez przerzutów
- Otrzymywanie neoadiuwantowej CTx (lub adiuwantowej CTx i przechodzenie operacji oszczędzającej pierś), która obejmuje antracykliny (takie jak DOX) i/lub celowaną terapię anty-Her2
- Możliwość bezpiecznego uczestniczenia w umiarkowanych ćwiczeniach i treningu siłowym na podstawie zgody lekarza medycyny
- Gotowość do ukończenia wszystkich działań związanych z nauką
- Sam identyfikuje się jako czarny/Afroamerykanin lub biały nie-Latynos
Kryteria wyłączenia:
- Niezamierzona utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktualne pacjentki w ciąży i karmiące piersią. Musi mieć ukończoną laktację przed rozpoczęciem badania
- Choroba przerzutowa
- Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa potwierdzona kardiomiopatią (zmniejszona regionalna lub globalna kurczliwość LV), dysfunkcja rozkurczowa stopnia 2 lub wyższego, objawowa choroba wieńcowa, frakcja wyrzutowa poniżej 50%
- Historia wcześniejszej chemioterapii lub celowanego leczenia H2N
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przejmowanie kontroli podczas interwencji terapeutycznej (TCT).
Przejmowanie kontroli podczas interwencji terapeutycznej (TCT).
TCT to trwająca 16–20 tygodni interwencja promująca przyjęcie wytycznych dotyczących ćwiczeń ACSM dla osób, które wyzdrowiały z nowotworu w trakcie leczenia, obejmujących regularną, umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności lub 75 minut tygodniowo intensywnej aktywności) oraz co najmniej dwukrotnie cotygodniowe minuty treningu oporowego (RT) podczas CTx i później.
Uczestnicy otrzymają segregator programu „Take Charge”, 2–4 x tygodniowo wiadomości tekstowe, monitor aktywności i opaski oporowe.
|
CT to 16-20 tygodniowa interwencja, która promuje przyjęcie wytycznych ACSM dotyczących ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka podczas leczenia, w tym regularną umiarkowaną do intensywnej aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności lub 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo) i co najmniej dwa razy tygodniowe minuty treningu oporowego (RT) podczas CTx i po nim.
Elementy programu obejmują (1) segregator informacji, (2) cotygodniowe szkolenie, (3) 2-4 razy w tygodniu wiadomości tekstowe oraz (4) materiały do ćwiczeń.
Program TCT jest oparty na społecznej teorii poznawczej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aby zapewnić dyscyplinę naukową pozwalającą nam na testowanie ścieżek przyczynowych związanych z ćwiczeniami, kobiety zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego TCT lub grupy kontrolnej.
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji TCT. Doświadczenie badaczy uczy nas, że aby zwiększyć prawdopodobieństwo zatrzymania uczestników grupy kontrolnej, badacze muszą zaoferować pewne zasoby.
W związku z tym badacze dostarczą grupie kontrolnej jednostronicowe podsumowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń American College of Sports Medicine oraz segregator programu „Take Charge” po zakończeniu badania.
Na koniec badania uczestnicy otrzymają także opaski oporowe i monitor aktywności.
95 Śledczy będą także wysyłać cotygodniowe wiadomości tekstowe zawierające treści pomocnicze niezwiązane z ćwiczeniami fizycznymi lub stylem życia (np. zagadka „poświęć dziś chwilę na uśmiech”, zdjęcie małego zwierzątka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny wysiłek: Maksymalne zużycie tlenu będzie oceniane za pomocą ergometru rowerowego lub bieżni do wyczerpania, zgodnie z opisem w Laboratorium Fizjologii Integracyjnej podczas każdej wizyty testowej.
Ramy czasowe: T1 (początkowy), T2 (18-24 tygodnie) i T3 (12 miesięcy)
|
Badacze zastosują stopniowany protokół, zaczynając od 50 watów, a następnie zwiększając o 30 watów co 2 minuty.
Uczestnicy zostaną podłączeni do systemu metabolicznego oddech po oddechu (Cosmed, Włochy) w celu pomiaru VO2peak.
Maksymalny wysiłek zostanie zdefiniowany jako spełnienie trzech z następujących kryteriów: 1) Plateau VO2 ze wzrostem tempa pracy zdefiniowanym jako wzrost VO2 mniejszy niż 50 ml/min; 2) Maksymalne tętno w granicach 10 uderzeń przewidywanej maksymalnej częstości akcji serca; 3) Współczynnik wymiany oddechowej większy niż 1,15; 4) Brak wzrostu częstości akcji serca przy wzroście tempa pracy (mniej niż 3 uderzenia); lub 5) Ocena odczuwanego wysiłku na poziomie 18 lub wyższym w skali Borga.
Kryteria te są zgodne z wytycznymi testów wysiłkowych AHA i są regularnie przeprowadzane w grupach laboratoryjnych dr Phillipsa i dr Duranda59, 62-66.
|
T1 (początkowy), T2 (18-24 tygodnie) i T3 (12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-B)
Ramy czasowe: T1 (początkowy), T2 (18-24 tygodnie) i T3 (12 miesięcy)
|
Ta ankieta mierzy fizyczne, społeczne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie i dobre samopoczucie oraz objawy związane z rakiem piersi i jego leczeniem.
|
T1 (początkowy), T2 (18-24 tygodnie) i T3 (12 miesięcy)
|
|
Termometr cierpienia
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Jest to proste narzędzie umożliwiające skuteczne wykrywanie objawów niepokoju.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Ta ankieta jest klasową oceną stresu, która ma pomóc zrozumieć, jak różne sytuacje wpływają na uczucia i postrzegany stres, zadając pytanie o myśli i uczucia.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Pozwoli to zmierzyć poziom lęku i depresji w ogólnej populacji pacjentów.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – zmęczenie
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
PROMIS - Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12 miesięcy)
|
Ankieta ta oceni, ile wsparcia społecznego ma każda osoba w swojej sieci osobistej.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12 miesięcy)
|
|
PROMIS – Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–24 tygodnie) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Instrument ten będzie mierzyć zgłaszane przez pacjenta konsekwencje bólu dla istotnych aspektów życia danej osoby.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–24 tygodnie) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Oceń uszkodzenia mitochondrialnego DNA
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Uszkodzenie mitochondrialnego DNA będzie oceniane w izolowanych naczyniach z biopsji i całkowitych jednojądrzastych krwinek obwodowych (PBMC) za pomocą dobrze opracowanego protokołu PCR.
Podobnie, metodę opartą na PCR stosuje się do ilościowego określenia poziomów wolnego od komórek mtDNA w próbkach osocza od uczestników badania.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Analiza cytokin
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Badacze wykorzystają platformę Isoplex za pośrednictwem panelu CodePlex Human Cytokine Storm Panel-8 do ilościowego oznaczenia szerokiego zakresu cytokin zapalnych przy użyciu minimalnych ilości (<30 ul) próbki osocza.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Profilowanie Gene Express
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (115 miesięcy)
|
Profilowanie ekspresji transkryptomicznej PBMC i komórek śródbłonka zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury (Centrum Nauk Genomicznych i Medycyny Precyzyjnej w MCW).
Sekwencjonowanie RNA zostanie przeprowadzone przez Illumina na sekwencerze NovaSeq.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (115 miesięcy)
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Funkcja mikronaczyń uzyskana z biopsji pośladków i tłuszczu chirurgicznego zostanie wykorzystana do zbadania bezpośredniego wpływu klinicznie stosowanej chemioterapii na czynność mikronaczyń obwodowych (jako substytut mikronaczyń wieńcowych).
Badacze proponują przeprowadzenie badań przed, po chemioterapii i po 12 miesiącach obserwacji.
Zespół badawczy ocenia zdolność rozszerzania naczyń mikrokrążenia, zarówno za pośrednictwem śródbłonka, jak i mięśni gładkich, oraz określa ilościowo poziom środków rozszerzających naczynia (NO i H2O2) za pomocą sond fluorescencyjnych.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12 miesięcy)
|
Przepływowe poszerzenie tętnicy ramiennej (duże naczynia przewodowe) zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków w sposób nieinwazyjny.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12 miesięcy)
|
|
Czynność serca – echokardiagram
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Echokardiogramy: Średnicę aorty, pojemność minutową serca, objętość wyrzutową, częstość akcji serca, objętość końcoworozkurczową i końcowoskurczową ocenia się w spoczynku za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii.
W przypadku pacjentów znajdujących się w pozycji lewego boku pomiary zostaną wykonane w widoku dwujamowym (oś przymostkowa i krótka) oraz w widoku czterojamowym.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Czynność serca – prędkość fali tętna
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Prędkość fali tętna: Do pomiaru sztywności tętnic (prędkość fali tętna i ciśnienie centralne) zostanie zastosowana nieinwazyjna technika.
W skrócie, badacze będą rejestrować przebiegi fali w tętnicach szyjnych i udowych za pomocą tonometrii i częściowo napompowanego mankietu ciśnieniowego umieszczonego na ramieniu i udzie.
Odległość między miejscami zostanie określona za pomocą taśmy mierniczej.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
PROMIS – skrócona forma funkcji poznawczych: Jest to krótka, składająca się z sześciu pozycji podzbiór skali pełnego banku pozycji funkcji poznawczych PROMIS, która ocenia deficyty poznawcze postrzegane przez pacjenta
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skan DEXA
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Skład ciała: Obrazowanie DXA to 10-minutowa, nieinwazyjna technika, która zapewnia precyzyjne pomiary tkanki tłuszczowej (całkowitej i trzewnej) oraz masy beztłuszczowej całego ciała.
Certyfikowani technolodzy DXA będą wykonywać i analizować pomiary całego ciała przy użyciu tej samej maszyny dla każdego uczestnika w każdym momencie.
Aby zapewnić niezawodność i precyzję, maszyny są kalibrowane codziennie.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Wzrost i waga
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–24 tygodnie) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Wzrost i masa ciała: Aby obliczyć BMI, badacze ocenią wzrost (tylko wartość wyjściową) za pomocą przenośnego stadiometru oraz wagę za pomocą skali cyfrowej, podczas gdy uczestnicy będą ubrani w lekkie ubrania i bez butów.
Różnica w wadze o 0,2 kg lub różnica w wzroście o 0,5 cm w pierwszych dwóch pomiarach spowoduje trzeci pomiar.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–24 tygodnie) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Akcelerometria.
Sumaryczne pomiary poziomów PA zostaną wyprowadzone z 7-dniowych danych dotyczących zużycia akcelerometru (% czasu siedzącego trybu życia, % czasu umiarkowanego do intensywnego PA, liczba zliczeń na minutę).
Zespół badawczy przyjmie wspólne wytyczne dotyczące czasu noszenia wynoszącego co najmniej 10 godzin niezbędnego do określenia prawidłowego dnia.
Badacze zastosują punkty odcięcia Troiano (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany, energiczny).
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Raport dotyczący aktywności fizycznej
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Godin Leisure Activity Index zbiera dane dotyczące łagodnej, umiarkowanej i energicznej aktywności.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Jest to skuteczne narzędzie służące do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych.
Rozróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz czasu siedzenia
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
STQ to ankieta składająca się z 5 pytań, w której pyta się o ilość czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Zmierzono za pomocą dynamometru ręcznego Takei.
Ten test funkcji LM koreluje z całkowitą siłą mięśni ciała73 i śmiertelnością74.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
Usiądź, aby stać
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Liczba ukończonych powtórzeń siadu i stania wykonanych w ciągu 30 sekund przy użyciu krzesła bez ramion o wysokości około 43 cm75.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Rejestruje się całkowitą odległość przebytą w ciągu 6 minut i wykorzystuje się ją do określenia wytrzymałości.
|
T1 (wartość wyjściowa), T2 (18–40 tygodni) i T3 (12–15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00041443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone