Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung des Atemstillstands bei perkussiver Beatmung zur Verbesserung der stereotaktischen ablativen Strahlentherapie der Lunge

12. Juli 2025 aktualisiert von: Stanford University

Eine Pilotstudie zur Bewertung des Luftanhaltens bei perkussiver Beatmung zur Verbesserung der stereotaktischen ablativen Strahlentherapie der Lunge (PVB-SABR)

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Rate der erfolgreichen Verabreichung von Percussive Ventilation Breathhold (PVB) zu bewerten und zu bestimmen, um eine genauere Strahlentherapie für Lungentumoren zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele)

  • Um die Rate der erfolgreichen Verabreichung des PVB-SABR bei Lungenkrebspatienten zu bestimmen.
  • Bestimmung der Erfolgsquote von PVB bei gesunden Probanden für 5 Minuten

Nebenziel(e)

  • Bestimmung der Rate der erfolgreichen Verabreichung von PVB bei gesunden Freiwilligen für 10 Minuten sowie für Patienten, die die Technik für 5 und 10 Minuten erfolgreich absolvieren.
  • Um explorative klinische (beide Arme) und dosimetrische Daten von Lungenkrebspatienten unter Verwendung von PVB-SABR zu sammeln.
  • Um von Patienten berichtete Daten über krankenhausassoziierte Angst, Motivation zum Erlernen der Technik aus den Schulungsmaterialien und subjektive Bewertung dieser Materialien zu sammeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wilson X Mai, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren
  • Patienten mit der Diagnose eines primären Lungenkrebses oder Lungenmetastasen jeglichen Primärtumorursprungs
  • Patienten, die als klinisch geeignet für eine Behandlung mit Standard-Lungen-SABR für den Patientenarm gelten
  • Patienten jeden Geschlechts ab 18 Jahren
  • Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 1-2 und ausgewählte Patienten mit Leistungsstatus 3 werden als geeignete Kandidaten angesehen, basierend auf einer klinischen Beurteilung des gesunden Menschenverstandes in Bezug auf die Risiken im Vergleich zum Nutzen von SABR

Ausschlusskriterien:

  • Keine Schwangeren
  • Patienten, die klinisch als ungeeignet für eine Lungen-SABR-Standardbehandlung für den Patientenarm erachtet werden (z. B. übermäßige Tumorgröße, schwere Lungenfibrose sind relative Kontraindikationen für Lungen-SABR und Teil der klinischen Entscheidungsfindung für den Behandlungsstandard).
  • Patienten mit neu aufgetretenem Pneumothorax
  • Patienten mit kritischer akuter Erkrankung, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes eine SABR ausschließt (Beispiele könnten eine aktive Lungenembolie und Infektionen sein, die eine stationäre Behandlung erfordern)
  • Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Anwendung der PVB-Technik (Percussive Ventilation Breathhold) bei gesunden Probanden
Der gesunde Patient führt die Atemanhaltetechnik der perkussiven Beatmung aus
Sonstiges: Perkussive Beatmung Breathhold SABR (PVB-SABR)
Anzahl der Lungenkrebspatienten mit erfolgreicher Anwendung der PVB-Technik in der PVB-SABR-Behandlung
Sonstiges: Verabreichung des PVB-SABR bei Lungenkrebspatienten
Bei Lungenkrebspatienten wird ein PV-Atemanhalten und ein verifizierter Kegelstrahl-CT-Scan durchgeführt.
Sonstiges: Perkussive Beatmung Breathhold SABR (PVB-SABR)
Anzahl der Lungenkrebspatienten mit erfolgreicher Anwendung der PVB-Technik in der PVB-SABR-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate erfolgreicher Percussive Ventilation Breathhold (PVB)-Manöver bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Rate wird als Anteil gesunder Probanden gemessen, die den Breathhold percussive Ventilation für 5 Minuten erfolgreich ausführen können. Im Falle eines Misserfolgs werden sowohl der Prüfer als auch der Patient gebeten, den Grund für den Misserfolg zum Zweck der Misserfolgsanalyse anzugeben.
18 Monate
Rate der erfolgreichen Verabreichung von Percussive Ventilation Breathhold Stereotactic Ablative Radiotherapy (PVB SABR) bei Lungenpatienten.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Rate wird als der Anteil der Lungenkrebspatienten gemessen, die die Behandlung mit der PVB-SABR-Methode erfolgreich abschließen, definiert durch 100 % der verschriebenen Dosis der stereotaktischen ablativen Strahlentherapie, die mit der Percussive Ventilation Breathhold (PVB)-Technik verabreicht wird. Ein Versager wird definiert als ein Patient, der die Methode für keinen Teil der Behandlung anwendet. Im Falle eines Misserfolgs werden sowohl der Prüfer als auch der Patient gebeten, den Grund für den Misserfolg zum Zweck der Misserfolgsanalyse anzugeben.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche zeitbezogene Endpunkte für die Dauer des Atemanhaltens mit perkussiver Ventilation (PV) Atemanhalteintervention für gesunde Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Raten werden als Anteil gesunder Freiwilliger gemessen, die den PV-Atemstillstand für 10 Minuten erfolgreich durchführen können
3 Monate
Explorative klinische und dosimetrische Daten zur Technik Percussive Ventilation Breathhold Stereotactic Ablative Radiotherapy (PVB SABR).
Zeitfenster: 3 Monate
Wir werden während der PVB optional explorative nicht-invasive klinische Daten erheben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Echtzeit-CO2- und SpO2-Daten (unter Verwendung des SenTec Digital Monitoring System oder eines ähnlichen Geräts) und Oberflächenanatomie-Überwachung (unter Verwendung von Geräten wie Kinect-Kamera, Vision-RT oder Laser-Oberflächenüberwachungssystem). Alle diese Daten werden auf optionaler explorativer Basis erhoben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilson X Mai, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-63842
  • NCI-2023-00704 (Registrierungskennung: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren