Wirksamkeit und Mechanismen der Virtual-Reality-Behandlung von Phantombeinschmerzen
30. September 2025 aktualisiert von: Laurel Buxbaum, Albert Einstein Healthcare Network
Wirksamkeit und Mechanismen der Virtual-Reality-Behandlung von Phantombeinschmerzen: Persönliche Behandlung
Nach der Amputation eines Arms oder Beins erleben bis zu 90 % der Patienten ein „Phantomglied“, ein Phänomen, das durch anhaltende Gefühle des fehlenden Glieds gekennzeichnet ist.
Viele Probanden mit einem Phantomglied erfahren starke Schmerzen in der fehlenden Extremität, die oft schlecht auf Medikamente oder andere Eingriffe anspricht.
Die vorgeschlagene Arbeit wird die Wirksamkeit von zwei Virtual-Reality-Behandlungen für Phantomschmerzen gegenüberstellen: einer „Distraktor“- und einer aktiven VR-Behandlung.
Bei der Distractor-Behandlung nehmen die Teilnehmer an einer visuell immersiven Virtual-Reality-Erfahrung teil, die keine Beinbewegungen erfordert (REAL i-Series® immersive VR-Erfahrung).
Bei der Active VR-Behandlung spielen die Probanden eine Reihe von VR-Spielen, bei denen beide Beine virtuell wiedergegeben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fast 2 Millionen Menschen in den USA hatten eine Amputation und bis zu 90 % der Menschen mit einer Amputation von Gliedmaßen erleben das anhaltende Gefühl der fehlenden Extremität, ein Phänomen, das als „Phantomglied“ bekannt ist (Weeks et al., 2010). Darüber hinaus leidet ein erheblicher Anteil der Personen mit einer Phantomgliedmaße – in einigen Studien bis zu 85 % – unter anhaltenden und schwächenden Schmerzen in der fehlenden Gliedmaße, einem Zustand, der als Phantomschmerz bekannt ist (im Folgenden PLP). Obwohl bestehende Therapien in einigen Fällen Schmerzlinderung bieten, besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass die derzeitigen Ansätze den meisten Personen mit PLP keine Linderung bringen (Weeks et al., 2010).
Die Forscher haben kürzlich eine Proof-of-Concept-Studie (Ambron et al., 2021) abgeschlossen, in der acht Probanden mit Unterschenkelamputationen (BKA) zwei Virtual-Reality-Behandlungen (VR) für PLP unterzogen wurden. In einer aktiven VR-Behandlung spielten die Probanden eine Vielzahl von aktiven Spielen, die Beinbewegungen erforderten, während sie ein qualitativ hochwertiges visuelles Feedback des fehlenden Unterschenkels erhielten. Feedback zur Beinposition wurde über ein elektromagnetisches System mit Beinsensoren (trackSTAR, Ascension Technologies Inc) bereitgestellt, und das Programm erzeugte ein Bild des fehlenden Unterschenkels, das als Ego-Avatar sichtbar war. Diese Behandlung wurde einer „Distractor“-Behandlung gegenübergestellt, bei der die Teilnehmer an einer visuell immersiven Virtual-Reality-Erfahrung teilnahmen, die keine Beinbewegungen erforderte (Cool!TM). Beide Behandlungen waren mit einer signifikanten Verringerung der Schmerzintensität verbunden, aber die Active VR-Behandlung war auch mit einer Verringerung der Schmerzinterferenz, Depression und Angst verbunden.
Die spezifischen Ziele der aktuellen Studie sind (i) unsere früheren Beobachtungen zur Wirksamkeit der VR-Behandlung in einer größeren Stichprobe von Personen mit BKA zu replizieren; (ii) um die VR-Therapie bei Patienten mit Amputationen oberhalb des Knies zu testen; (iii) um die Wirksamkeit der Active VR-Behandlung mit der Distractor VR-Behandlung für PLP in Bezug auf Schmerzmessungen sowie psychische Gesundheit und Lebensqualität zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington-Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 100 Jahre
- Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
- Einseitige Ober- oder Unterschenkelamputation mehr als 3 Monate vor der Einschreibung
- Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung, operativ definiert als Montreal Cognitive Assessment Score von 24 oder höher
- Schmerz, gemittelt über den letzten 1 Monat in der Phantom-Gliedmaße, bewertet als größer als 40 auf der visuellen Analogskala des McGill-Schmerzfragebogens (Melzack, 1987)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer signifikanten medizinischen oder neurologischen Störung wie Schlaganfall oder mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (operativ definiert als Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten)
- Geschichte von signifikanten oder schlecht kontrollierten psychiatrischen Störungen
- Aktuelle signifikante Depression oder Angst, beurteilt anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983).
- Aktueller Missbrauch von Alkohol oder Drogen, verschreibungspflichtig oder anderweitig
- Stillen eines Kindes, schwanger oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive VR-Behandlung
Probanden, die der Active VR-Behandlung zugewiesen sind, beginnen mit der Auswahl eines Avatars mit Merkmalen wie Geschlecht und Hautfarbe, die je nach Präferenz ausgewählt werden können.
Während der Behandlung nehmen sie an einer Vielzahl von Spielen und Aktivitäten teil, die von unseren Teams entwickelt und verwendet werden, darunter Kick, Hundefutter, Quest for Fire, Schach, Dame, Sudoku und Surfen im Internet.
Die Probanden haben eine erhebliche Flexibilität bei der Auswahl von Spielen entsprechend ihren Interessen, müssen jedoch in jeder Sitzung mindestens 30 Minuten mit Spielen verbringen, die kraftvolle Bewegungen mit großer Amplitude der amputierten unteren Extremität erfordern (z. B. Quest for Fire, Kick).
Die aufgewendete Zeit und das Ausmaß des Engagements, gemessen an den Bewegungen des Avatars oder, im Fall von Schach, Dame, Solitär, Sudoku und Internetsurfen, die Anzahl der Klicks, die mit jedem Bein erzeugt werden, werden für jede Aktivität mithilfe einer benutzerdefinierten Software aufgezeichnet
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8 Interventionen zweimal wöchentlich à 1 Stunde; Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Experimental: Distraktor-VR-Behandlung
Probanden, die der Distractor VR-Behandlung zugewiesen wurden, nehmen an der immersiven VR-Erfahrung der REAL i-Series (REAL-System) teil, die in mehreren Studien nachweislich Schmerzen lindert, denen jedoch die hypothetischen „aktiven Inhaltsstoffe“ unserer Active VR-Behandlung (visuelles und akustisches Feedback) fehlen der Bewegung einer extrapolierten amputierten Extremität).
Die Probanden navigieren durch angenehme und entspannende VR-Umgebungen; Sie werden keine Darstellung ihres Körpers sehen und keine Bewegungen mit ihren Beinen machen
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8 Interventionen zweimal wöchentlich à 1 Stunde; Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: vor jedem Eingriff (8 Sitzungen); unmittelbar nach jedem Eingriff (8 Sitzungen); Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Visual Analogue Scale of McGill Short Form Questionnaire (Melzack, 1987); 0 Mindestpunktzahl - 10 Höchstpunktzahl; höhere Werte weisen auf ein stärkeres Schmerzniveau hin (schlechteres Ergebnis)
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vor jedem Eingriff (8 Sitzungen); unmittelbar nach jedem Eingriff (8 Sitzungen); Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen der Schmerzqualität
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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McGill Short Form Questionnaire (Melzack, 1987): eine Reihe von 4-Punkte-Skalen zur Bewertung von 15 Schmerzmerkmalen (z. B. Pochen, Stechen, Krämpfe usw.).
Er generiert separate Werte für sensorischen, affektiven und Gesamtschmerz (maximal 78 Punkte) und korreliert stark mit der bekannten Langform des Fragebogens
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der durchschnittlichen Schmerzen nach der Behandlung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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durchschnittliche Schmerzintensität seit dem vorherigen Eingriff auf einer 11-stufigen numerischen Schmerzbewertungsskala; (0 – Mindestpunktzahl/keine Schmerzen; 10 Höchstpunktzahl/Schmerzen so schlimm, wie sich die Teilnehmer vorstellen können); Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin (schlechteres Ergebnis)
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bis zu 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der täglichen Aktivitäten nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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The Frenchay Activities Index (FAI) (Holbrook et al., 1983): 1983): eine Skala zur Messung der körperlichen Funktion und der täglichen Aktivität, die eine hervorragende Zuverlässigkeit bei der Vorhersage der Lebensqualität bei Patienten mit Amputation der unteren Extremitäten aufweist (Asono et al., 2008).
0 Mindestpunktzahl - 45 Höchstpunktzahl; höhere Werte weisen auf mehr tägliche Aktivitäten hin (besseres Ergebnis).
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen der Lebensqualität nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Der 12-Punkte Short Form Health Survey (SF-12) (Ware et al., 1996): ein kurzes Maß für Lebensqualität und funktionelle Kapazität, das bei Patienten mit Amputation und PLP validiert wurde (Padovani et al., 2015; Chen et al., 2012; Pape et al., 2010).
0 Mindestpunktzahl - 100 Höchstpunktzahl.
Höhere Werte weisen auf eine geringere körperliche und geistige Gesundheit hin (schlechteres Ergebnis).
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen der Schmerzinterferenz nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die Pain Interference Scale aus dem Brief Pain Inventory (BPI) (Cleeland & Ryan, 1994): Diese bewertet das Ausmaß, in dem Schmerzen tägliche Aktivitäten beeinträchtigen, anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0-10.
0 Mindestpunktzahl - 10 Höchstpunktzahl.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzinterferenz (schlechteres Ergebnis) hin.
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen in Depression und Angst als Wirkung der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983): 1983: Die HADS ist ein 14-Punkte-Maß, das sowohl depressive als auch Angstsymptome bewertet.
Zusätzlich zur Bereitstellung separater Werte für Angst und Depression liefert der HADS auch ein Maß für den globalen negativen Affekt.
0 Mindestpunktzahl - 42 Höchstpunktzahl.
Höhere Werte weisen auf mehr Depression und Angst hin (schlechteres Ergebnis)
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen der Schmerzkatastrophe nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Die 13-Punkte-Schmerzkatastrophisierungsskala (Sullivan et al., 1995): Diese Skala untersucht die Schmerzkatastrophisierung, die in hohem Maße mit der Schwere der Schmerzen und Behinderungen nach einer Amputation in Verbindung gebracht wird (Hanley et al., 2004; Whyte & Carroll, 2004; Jensen et Al., 2002).
0 Mindestpunktzahl -52; Höhere Werte weisen auf eine höhere Tendenz zur Katastrophisierung hin (schlechteres Ergebnis)
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Veränderungen der Schlaflosigkeit nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Insomnia Severity Index (Bastien et al., 2001): Dies ist eine 7-Punkte-Skala, die Schlaflosigkeit misst, ein Symptom, das mit PLP assoziiert ist (Durmus et al., 2015).
0 Mindestpunktzahl - 28 Höchstpunktzahl; höhere Werte weisen auf mehr Schlaflosigkeit hin (schlechteres Ergebnis)
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Cyberkrankheit
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
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Simulatorkrankheitsfragebogen (Kennedy et al., 1993);
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Tag 1, Tag 8
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Präsenz in VR
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
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Kurzer Slater-Usoh-Steed-Anwesenheitsfragebogen (Usoh et al., 2000; Slater et al., 1998; 1994).
7 Mindestpunktzahl - 42 Höchstpunktzahl.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz in der VR hin (besseres Ergebnis
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Tag 1, Tag 8
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Veränderungen von PL und PLP nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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The Modified Limb Deficiency and Phantom Limb Questionnaire (Goller et al., 2013): Dieser Fragebogen bewertet den Typ und die Verwendung der Prothese sowie nicht schmerzhafte Phantomgliedmaßen, einschließlich der wahrgenommenen Position (z. B. Teleskopieren) und der Fähigkeit, das Phantom zu bewegen.
Neben der Bereitstellung nützlicher beschreibender Informationen werden die Verwendung von Prothesen und das Teleskopieren im adaptiven Randomisierungsalgorithmus verwendet, um Probanden Behandlungen zuzuordnen.
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Baseline, Präintervention; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs; 1 Woche nach Ende des Eingriffs; 8 Wochen nach Ende des Eingriffs
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche nach Ende des Eingriffs
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visuelle Analogskala zur Bewertung der Behandlungszufriedenheit (Robinson et al., 2004; Smith et al., 2005); 0 Mindestpunktzahl - 10 Höchstpunktzahl; Höhere Werte weisen auf eine höhere Behandlungszufriedenheit (besseres Ergebnis) hin
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1 Woche nach Ende des Eingriffs
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Wahrnehmung des VR-Systems
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
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Technologieakzeptanzskala (Morris et al., 1997): Dies ist eine 7-Punkte-Skala, die den Grad der Akzeptanz des VR-Systems misst.
0 Mindestpunktzahl – 133 Höchstpunktzahl; Höhere Werte weisen auf eine geringe Akzeptanz hin (schlechterer Wert).
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Grundlinie, vor der Intervention
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Benutzerfreundlichkeit jedes Spiels
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Intervention (Sitzung 8 der Intervention);
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System Usability Scale (SUS) (Brooke, 1996); Skala zur Messung der Benutzerfreundlichkeit jedes Spiels; Mindestpunktzahl 10 – Höchstpunktzahl 50.
Höhere Werte bedeuten eine geringere Benutzerfreundlichkeit (schlechteres Ergebnis).
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unmittelbar nach der letzten Intervention (Sitzung 8 der Intervention);
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laurel Buxbaum, PsyD, Albert Einstein Healthcare Netork
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Robinson LR, Czerniecki JM, Ehde DM, Edwards WT, Judish DA, Goldberg ML, Campbell KM, Smith DG, Jensen MP. Trial of amitriptyline for relief of pain in amputees: results of a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):1-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00476-3.
- Smith DG, Ehde DM, Hanley MA, Campbell KM, Jensen MP, Hoffman AJ, Awan AB, Czerniecki JM, Robinson LR. Efficacy of gabapentin in treating chronic phantom limb and residual limb pain. J Rehabil Res Dev. 2005 Sep-Oct;42(5):645-54. doi: 10.1682/jrrd.2005.05.0082.
- Holbrook M, Skilbeck CE. An activities index for use with stroke patients. Age Ageing. 1983 May;12(2):166-70. doi: 10.1093/ageing/12.2.166.
- Goller AI, Richards K, Novak S, Ward J. Mirror-touch synaesthesia in the phantom limbs of amputees. Cortex. 2013 Jan;49(1):243-51. doi: 10.1016/j.cortex.2011.05.002. Epub 2011 Jun 22.
- Slater M, Steed A, McCarthy J, Maringelli F. The influence of body movement on subjective presence in virtual environments. Hum Factors. 1998 Sep;40(3):469-77. doi: 10.1518/001872098779591368.
- Ambron E, Buxbaum LJ, Miller A, Stoll H, Kuchenbecker KJ, Coslett HB. Virtual Reality Treatment Displaying the Missing Leg Improves Phantom Limb Pain: A Small Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Dec;35(12):1100-1111. doi: 10.1177/15459683211054164. Epub 2021 Oct 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-775.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der Anonymisierung umfassen die zu teilenden individuellen Teilnehmerdaten Deskriptoren des klinischen Status (z. B. Zeit seit der Amputation, Grad der Amputation), Hintergrundtestbatterieergebnisse und Ergebnisse von Ergebnismessungen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die eine fundierte Begründung liefern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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