Postmarketing-Überwachungsstudie für den quadrivalenten Influenza-Impfstoff (VaxigripTetra Inj.) bei Probanden ab 3 Jahren

Probanden ab 3 Jahren werden nach Erhalt einer Dosis VaxigripTetra inj eingeschrieben. während eines routinemäßigen Arztbesuchs. Die Probanden werden am Tag der Impfung eingeschrieben und unabhängig von ihrem Alter bei der Einschreibung für eine Impfung nachuntersucht. Daher wird bei Probanden unter 9 Jahren (zwischen 3 und 8 Jahren), die abhängig von ihrer bisherigen Influenza-Impfgeschichte möglicherweise zwei Dosen erhalten, nur eine Dosis (entweder erste oder zweite Impfung) für jeden Probanden angerechnet für das Studium. Die geplante Dauer der Teilnahme jedes Probanden an der Studie beträgt 21 bis 28 Tage.

Geplante Anzahl an Probanden: 670 Probanden ab 3 Jahren. Geplante Anzahl an Ländern: 1 (Republik Korea) Geplante Anzahl an Standorten: 10

Einschlusskriterien:

• Am Tag der Einschreibung mindestens 3 Jahre alt
• Für Probanden im Alter von 3 bis 18 Jahren: Die Einverständniserklärung wurde vom Elternteil oder einem anderen gesetzlich zulässigen Vertreter unterzeichnet und datiert.
• Für Probanden ab 19 Jahren: Die Einverständniserklärung wurde vom Probanden unterzeichnet und datiert.
• Erhalt einer Dosis VaxigripTetra inj. (am Tag der Aufnahme) im Rahmen der klinischen Routinepraxis gemäß der genehmigten lokalen Produktbeilage

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (oder in den 4 Wochen vor der Einschreibung) oder geplante Teilnahme während des aktuellen Studienzeitraums an einer klinischen Studie zur Untersuchung eines Impfstoffs, Arzneimittels, Medizinprodukts oder medizinischen Verfahrens