Postmarketingsurveillanceonderzoek voor quadrivalent griepvaccin (VaxigripTetra Inj.) bij proefpersonen van 3 jaar en ouder

Proefpersonen van 3 jaar en ouder worden ingeschreven na ontvangst van één dosis VaxigripTetra inj. tijdens een routinebezoek aan de gezondheidszorg. Proefpersonen worden ingeschreven op de dag van vaccinatie en worden opgevolgd voor één vaccinatie, ongeacht hun leeftijd bij inschrijving. Daarom zal in het geval van proefpersonen jonger dan 9 jaar (tussen 3 en 8 jaar oud), die mogelijk twee doses krijgen, afhankelijk van hun eerdere griepvaccinatiegeschiedenis, slechts één dosis (eerste of tweede vaccinatie) voor elke proefpersoon in aanmerking worden genomen. voor de studie. De geplande duur van de deelname van elke proefpersoon aan het onderzoek zal 21 tot 28 dagen zijn.

Gepland aantal proefpersonen: 670 proefpersonen van 3 jaar en ouder Gepland aantal landen: 1 (Republiek Korea) Gepland aantal locaties: 10

Inclusiecriteria:

• 3 jaar en ouder op de dag van inschrijving
• Voor proefpersonen van 3 tot 18 jaar: het formulier voor geïnformeerde toestemming is ondertekend en gedateerd door de ouder of een andere wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger.
• Voor proefpersonen van 19 jaar en ouder: het formulier voor geïnformeerde toestemming is ondertekend en gedateerd door de proefpersoon.
• Ontvangst van één dosis VaxigripTetra inj. (op de dag van opname) als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk volgens de goedgekeurde lokale bijsluiter

Uitsluitingscriteria:

- Deelname op het moment van inschrijving voor de studie (of in de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving) of geplande deelname tijdens de huidige studieperiode aan een klinische studie waarin een vaccin, geneesmiddel, medisch hulpmiddel of medische procedure wordt onderzocht