t-RNS nach Handerholung bei chronischem Schlaganfall
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Amit Sethi
Kombination von transkranieller Zufallsgeräuschstimulation und funktioneller Elektrostimulation zur Verbesserung der Handfunktion bei Personen mit chronischem Schlaganfall
Die Parese oder Schwäche der oberen Extremitäten (UE) ist eine der häufigsten Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall.
Trotz intensiver Rehabilitation ist die motorische und funktionelle Erholung von Patienten mit schweren Handbeeinträchtigungen schlecht.
Daher besteht ein Bedarf an wirksameren Behandlungen zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Patienten mit schweren Handbeeinträchtigungen nach einem Schlaganfall.
Die adaptive funktionelle Elektrostimulation (FES) scheint eine vielversprechende Behandlung zu sein und hat das Potenzial, die aktive Bewegung bei Personen mit schweren Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall zu erleichtern.
Darüber hinaus ist die transkranielle Zufallsrauschstimulation (trns) eine umfassend untersuchte, nicht-invasive und sichere Methode zur Verbesserung der kortikomotorischen Erregbarkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall.
Die Wirkung der Kombination von trns und adaptiver FES bei Patienten mit schweren Handbeeinträchtigungen wurde jedoch nicht untersucht.
Daher ist der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob die Kombination von trns mit FES die Handfunktion bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessert als FES allein.
Die Forscher sagen voraus, dass die Kombination von trns mit FES die Handfunktion erheblich verbessern wird als FES allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie war zu untersuchen, ob die Kombination von transkranieller Zufallsrauschstimulation mit durch funktionelle Elektrostimulation unterstützter Aufgabenübungen die Handfunktion bei Personen mit schwerer Parese nach einem Schlaganfall verbessert als funktionelle Elektrostimulation allein.
Bei der Studie handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte Studie, in der die Auswirkungen der transkraniellen Zufallsrauschstimulation mit funktioneller elektrischer Stimulation mit der funktionellen elektrischen Stimulation allein auf die Wiederherstellung der Funktion in der stärker betroffenen Hand bei Personen mit chronischem Schlaganfall verglichen werden.
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten transkranielle Zufallsrauschstimulation und durch funktionelle Elektrostimulation unterstützte Aufgabenübungen oder scheintranskranielle Zufallsrauschstimulation und durch funktionelle Elektrostimulation unterstützte Aufgabenübungen.
Die Teilnehmer erhielten 18 Behandlungssitzungen über 6 Wochen (3 Mal/Woche für 6 Wochen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- Neuromotor Recovery and Rehabilitation Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Episode (1 oder mehr als eine) eines Schlaganfalls mindestens 6 Monate zuvor
- Kann 3-Stufen-Kommandos befolgen, um eine schwere Aphasie auszuschließen
- Einseitige Hemiparese
- Kann Englisch sprechen
- Kein aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Schizophrenie, andere neurologische oder medizinische Zustände, die die Ergebnisse verfälschen würden, oder refraktäre Depression
- Kann die stärker betroffene Schulter und den Ellbogen aktiv um mindestens 30° beugen und strecken.
- Kann motorisch evozierte Potentiale in den Musculus flexor carpii radialis und extensor carpii radialis der betroffenen Hand auslösen.
Ausschlusskriterien:
- Spastik größer als gleich 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala in Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- und Fingergelenken der stärker betroffenen oberen Extremität
- Werte > 3 auf der Betragsskala des Motoraktivitätsprotokolls weisen auf eine gute Nutzung der stärker betroffenen Hand hin
- Hat Ataxie festgestellt durch Finger-zu-Nase-Testabschnitt des Fugl Meyer Upper Extremity Assessment
- Hat propriozeptive sensorische Defizite, die anhand einer Punktzahl von 2 im Positionssinnabschnitt (Abschnitt H) der Fugl Meyer Upper Extremity Assessment Proprioception bestimmt wurden
- Übermäßige Schmerzen > gleich 4 auf der visuellen Analogskala in der stärker betroffenen oberen Extremität
- Hautläsionen an der stärker betroffenen oberen Extremität und Kopfhaut
- Personen mit implantierten Geräten, die durch elektrische Stimulation beeinträchtigt werden können
- Teilnahme an einer Begleittherapie
- Personen mit Anfällen
- Vorgeschichte von Anfällen, Schizophrenie, bipolarer Störung (Typ I oder II) [Fragen 16 und Items des (Hypo-) Maniac-Moduls von MINI mit Ja beantworten], aktuelle mittelschwere, schwere Depression (Werte von > 10 auf PHQ-9) und andere neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten.
- Personen mit refraktärer Depression, die als Personen mit schwerer depressiver Störung definiert sind, die gegen Antidepressiva resistent sind (Werte von > 10 auf PHQ-9).
- Aktuelle Behandlung mit Antipsychotika oder Benzodiazepinen.
- Aktuelle Behandlung mit Bupropion, die Krampfanfälle auslösen kann.
- Ergebnisse < 24 bei Mini Mental Status Examination
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: tRNS und FES erleichterten das Üben von Aufgaben
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer eine echte transkranielle Zufallsrauschstimulation mit FES-unterstützter Aufgabenübung
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Die Teilnehmer wurden vor der präinterventionellen Untersuchung randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen [transkranielle Stromstimulation (tRNS) und funktionelle elektrische Stimulation (FES) oder FES mit Schein-tRNS] zugeteilt.
Nach der Randomisierung wurden die Teilnehmer einem Präinterventionstest unterzogen, gefolgt von einer Intervention 3 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Jede Interventionssitzung dauerte 1 Stunde, wobei tRNS oder Schein-tRNS gleichzeitig mit der FES-unterstützten Aufgabenübung geliefert wurden.
In den ersten 30 Minuten wurde tRNS oder Schein-tRNS abgegeben.
Sowohl tRNS als auch Schein-tRNS wurden vom Starstim-System geliefert.
FES wurde mit dem Neuromove-System geliefert.
Alle Teilnehmer wurden von einem lizenzierten Ergotherapeuten behandelt, der in einem manuellen Protokoll geschult wurde.
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Schein-Komparator: Schein-tRNS und FES erleichterten das Üben von Aufgaben
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer transkranielle Scheinrauschstimulation mit FES-unterstützter Aufgabenübung
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Die Teilnehmer wurden vor der präinterventionellen Untersuchung randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen [transkranielle Stromstimulation (tRNS) und funktionelle elektrische Stimulation (FES) oder FES mit Schein-tRNS] zugeteilt.
Nach der Randomisierung wurden die Teilnehmer einem Präinterventionstest unterzogen, gefolgt von einer Intervention 3 Mal pro Woche für 6 Wochen.
Jede Interventionssitzung dauerte 1 Stunde, wobei tRNS oder Schein-tRNS gleichzeitig mit der FES-unterstützten Aufgabenübung geliefert wurden.
In den ersten 30 Minuten wurde tRNS oder Schein-tRNS abgegeben.
Sowohl tRNS als auch Schein-tRNS wurden vom Starstim-System geliefert.
FES wurde mit dem Neuromove-System geliefert.
Alle Teilnehmer wurden von einem lizenzierten Ergotherapeuten behandelt, der in einem manuellen Protokoll geschult wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Die Fugl Meyer Upper Extremity Scale (FMUE) gilt als Goldstandard bei Rehabilitationsstudien der oberen Extremitäten und misst die motorische Kontrolle der oberen Extremitäten, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, verschiedene Arm- und Handbewegungen auszuführen.
Die Items werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit darstellt, das Item zu vervollständigen, und 2 die Fähigkeit darstellt, das Item wie verlangt zu vervollständigen.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl, die von 0-66 reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremitäten hin.
Die FMUE hat sich als sehr reliabel und valide erwiesen.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Veränderung der Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Die Fugl Meyer Upper Extremity Scale (FMUE) gilt als Goldstandard bei Rehabilitationsstudien der oberen Extremitäten und misst die motorische Kontrolle der oberen Extremitäten, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, verschiedene Arm- und Handbewegungen auszuführen.
Die Items werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit darstellt, das Item zu vervollständigen, und 2 die Fähigkeit darstellt, das Item wie verlangt zu vervollständigen.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl, die von 0-66 reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere motorische Kontrolle der oberen Extremitäten hin.
Die FMUE hat sich als sehr reliabel und valide erwiesen.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Wolf-Motorfunktionstest bei der Nachbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist ein Test mit 15 Items, bei dem die Teilnehmer 2 Minuten Zeit haben, um jedes Item zu vervollständigen.
Der Schwierigkeitsgrad der Items steigt von einfachen UE-Bewegungen, die wenige Freiheitsgrade erfordern (z.
Hand auf den Tisch legen) bis hin zu Aufgaben, die die Koordination vieler Bewegungsfreiheitsgrade erfordern (z.
Falten eines Handtuchs).
Wir haben die durchschnittliche Zeit verwendet, die benötigt wurde, um die 15 Elemente zu vervollständigen.
Eine schnellere Leistung weist auf eine bessere Aufgabenleistung hin.
Der WMFT ist ein gültiger und zuverlässiger Test der UE-Funktion nach einem Schlaganfall.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wolf-Motorfunktionstest 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist ein Test mit 15 Items, bei dem die Teilnehmer 2 Minuten Zeit haben, um jedes Item zu vervollständigen.
Der Schwierigkeitsgrad der Items steigt von einfachen UE-Bewegungen, die wenige Freiheitsgrade erfordern (z.
Hand auf den Tisch legen) bis hin zu Aufgaben, die die Koordination vieler Bewegungsfreiheitsgrade erfordern (z.
Falten eines Handtuchs).
Wir haben die durchschnittliche Zeit verwendet, die benötigt wurde, um die 15 Elemente zu vervollständigen.
Eine schnellere Leistung weist auf eine bessere Aufgabenleistung hin.
Der WMFT ist ein gültiger und zuverlässiger Test der UE-Funktion nach einem Schlaganfall.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung der Griffstärke gegenüber der Grundlinie bei der Nachbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Die Griffstärke misst die Menge der maximalen freiwilligen Griffkraft der schwachen Hand unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers.
Wir werden die maximale Kraft in Pfund anwenden.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Veränderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Die Griffstärke misst die Menge der maximalen freiwilligen Griffkraft der schwachen Hand unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers.
Wir werden die maximale Kraft in Pfund anwenden.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Hand-Subskala der Schlaganfall-Impaktskala nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Die Hand-Subskala der Stroke Impact Scale 3.0 (HSIS) wird verwendet, um die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Gesundheit und das tägliche Leben der Teilnehmer zu messen.
Die Hand-Subskala SIS ist ein Selbstbeurteilungsmaß, das die Fähigkeit der Hand bewertet, an täglichen Aufgaben teilzunehmen.
Die Skala besteht aus 5 Items und jedes Item wird auf einer 5-Item-Likert-Skala bewertet.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl, die von 1 bis 25 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Erholung anzeigt.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Hand-Subskala der Schlaganfall-Auswirkungsskala 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Die Hand-Subskala der Stroke Impact Scale 3.0 (HSIS) wird verwendet, um die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Gesundheit und das tägliche Leben der Teilnehmer zu messen.
Die Hand-Subskala SIS ist ein Selbstbeurteilungsmaß, das die Fähigkeit der Hand bewertet, an täglichen Aufgaben teilzunehmen.
Die Skala besteht aus 5 Items und jedes Item wird auf einer 5-Item-Likert-Skala bewertet.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl, die von 1 bis 25 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Erholung anzeigt.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Aktionsforschungsarmtest nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Der Action Research Arm Test (ARAT) misst die Erholung von Arm und Hand nach einem Schlaganfall.
Der ARAT ist ein 19-Punkte-Maß, das in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung) unterteilt ist.
Die Gesamtpunktzahl aus den 4 Untertests reicht von 0-57.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Fähigkeit hin, Armbewegungen zu greifen, zu greifen und auszuführen.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Aktionsforschungsarmtest 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Der Action Research Arm Test (ARAT) misst die Erholung von Arm und Hand nach einem Schlaganfall.
Der ARAT ist ein 19-Punkte-Maß, das in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung) unterteilt ist.
Die Gesamtpunktzahl aus den 4 Untertests reicht von 0-57.
Wir verwenden die Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Fähigkeit hin, Armbewegungen zu greifen, zu greifen und auszuführen.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung der Grundlinie des H-Reflexes nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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H-Reflex-Tests werden verwendet, um den spastischen Reflex im Musculus Flexor carper radials (FCR) der schwachen Hand aufzuzeichnen.
H-Reflex ist die Reflexreaktion der Muskulatur nach elektrischer Stimulation der peripheren Nerven, die den Muskel versorgen.
Hier werden wir den Nervus medianus stimulieren, um die H-Reflex-Werte des H-Reflexes zu stimulieren und aufzuzeichnen.
Es werden normalisierte H-Reflexwerte verwendet.
Niedrigere Werte repräsentieren eine Abnahme der Spastik im FCR nach der Behandlung.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Änderung der Baseline des H-Reflexes 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen.
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H-Reflex-Tests werden verwendet, um den spastischen Reflex im Musculus Flexor carper radials (FCR) der schwachen Hand aufzuzeichnen.
H-Reflex ist die Reflexreaktion der Muskulatur nach elektrischer Stimulation der peripheren Nerven, die den Muskel versorgen.
Hier werden wir den Nervus medianus stimulieren, um die H-Reflex-Werte des H-Reflexes zu stimulieren und aufzuzeichnen.
Es werden normalisierte H-Reflexwerte verwendet.
Niedrigere Werte repräsentieren eine Abnahme der Spastik im FCR nach der Behandlung.
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Grundlinie, 3 Wochen.
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Änderung der Grundlinie der Gehirnaktivität nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Mittels Elektroenzephalographie (EEG) wird die Gehirnaktivität aufgezeichnet.
Das EEG wird aufgezeichnet, während der Teilnehmer versucht, Bewegungen der schwachen Hand auszuführen, oder während er in Ruhe ist.
Wir werden EEG-Sensoren an der Kopfhaut anbringen, um die Gehirnaktivität zu messen.
Wir werden die Leistung des EEG-Signals im Alpha- und Betaband berechnen.
Höhere Werte stehen für eine Zunahme der Gehirnaktivität nach der Behandlung.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Änderung der Grundlinie der Gehirnaktivität 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Mittels Elektroenzephalographie (EEG) wird die Gehirnaktivität aufgezeichnet.
Das EEG wird aufgezeichnet, während der Teilnehmer versucht, Bewegungen der schwachen Hand auszuführen, oder während er in Ruhe ist.
Wir werden EEG-Sensoren an der Kopfhaut anbringen, um die Gehirnaktivität zu messen.
Wir werden die Leistung des EEG-Signals im Alpha- und Betaband berechnen.
Höhere Werte stehen für eine Zunahme der Gehirnaktivität nach der Behandlung.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung der Basislinie der Muskelaktivität nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Wir werden die Muskelaktivität mittels Elektromyographie (EMG) aufzeichnen.
Wir werden EMG mit 2 Methoden sammeln: Basis-EMG und High-Definition-EMG.
Im Basis-EMG werden wir (2 Sensoren) für die Musculus extensor carpi radials und flexor carpi radials verwenden und die Muskelaktivität während der Handgelenksbewegungen aufzeichnen.
Beim High-Definition-EMG tragen die Teilnehmer eine Unterarmmanschette, die es uns ermöglicht, die Aktivität mehrerer Muskeln zu erfassen, die für das Greifen und Loslassen von Gegenständen des täglichen Gebrauchs verantwortlich sind.
Wir berechnen die maximale freiwillige Kontraktion der Unterarmmuskulatur.
Normalisierte Werte werden verwendet.
Höhere Werte stehen für eine erhöhte Muskelaktivität nach der Behandlung.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Änderung der Basislinie der Muskelaktivität 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Wir werden die Muskelaktivität mittels Elektromyographie (EMG) aufzeichnen.
Wir werden EMG mit 2 Methoden sammeln: Basis-EMG und High-Definition-EMG.
Im Basis-EMG werden wir (2 Sensoren) für die Musculus extensor carpi radials und flexor carpi radials verwenden und die Muskelaktivität während der Handgelenksbewegungen aufzeichnen.
Beim High-Definition-EMG tragen die Teilnehmer eine Unterarmmanschette, die es uns ermöglicht, die Aktivität mehrerer Muskeln zu erfassen, die für das Greifen und Loslassen von Gegenständen des täglichen Gebrauchs verantwortlich sind.
Wir berechnen die maximale freiwillige Kontraktion der Unterarmmuskulatur.
Normalisierte Werte werden verwendet.
Höhere Werte stehen für eine erhöhte Muskelaktivität nach der Behandlung.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung der Grundlinie der Erregbarkeit des Gehirns bei der Nachbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Wir werden die Transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um die Erregbarkeit motorischer Bahnen im Gehirn zu messen.
Normalisierte Werte werden verwendet.
Höhere Werte repräsentieren eine höhere Erregbarkeit des Gehirns nach der Behandlung.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Änderung der Grundlinie der Erregbarkeit des Gehirns 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Wir werden die Transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwenden, um die Erregbarkeit motorischer Bahnen im Gehirn zu messen.
Normalisierte Werte werden verwendet.
Höhere Werte repräsentieren eine höhere Erregbarkeit des Gehirns nach der Behandlung.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Änderung der Grundlinie der Kinematik der oberen Extremitäten bei der Nachbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen.
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Wir werden ein Bewegungserfassungssystem verwenden, um Änderungen in der Kinematik der oberen Extremitäten zu messen, einschließlich des Bewegungsbereichs von Schulter, Ellbogen und Handgelenk.
Die Werte werden in Grad gemessen.
Höhere Werte bedeuten einen größeren Bewegungsbereich nach der Behandlung.
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Grundlinie, 6 Wochen.
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Änderung der Grundlinie der Kinematik der oberen Extremitäten 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate.
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Wir werden ein Bewegungserfassungssystem verwenden, um Änderungen in der Kinematik der oberen Extremitäten zu messen, einschließlich des Bewegungsbereichs von Schulter, Ellbogen und Handgelenk.
Die Werte werden in Grad gemessen.
Höhere Werte bedeuten einen größeren Bewegungsbereich nach der Behandlung.
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Grundlinie, 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Sethi, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO13090080
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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