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Sofortige versus verzögerte Behandlung mit Azathioprin oder Rituximab bei Anti-MOG-Antikörpern im Zusammenhang mit akuten demyelinisierenden Syndromen bei Kindern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (IDAR)

4. April 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sofortige versus verzögerte Behandlung mit Azathioprin oder Rituximab bei Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein (Anti-MOG)-Antikörpern im Zusammenhang mit akuten demyelinisierenden Syndromen bei Kindern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Unter allen nicht viralen Enzephalitiden sind Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörper-assoziierte Erkrankungen (MOGAD) die zweithäufigste Diagnose bei Kindern. Das Rückfallrisiko variiert je nach untersuchter Kohorte, und bei Kindern werden zunehmend kognitive und schulische Schwierigkeiten festgestellt, ohne zu wissen, ob diese Folgeerscheinungen mit dem ersten Anfall oder Rückfällen zusammenhängen. Die Hypothese ist, dass eine frühere Behandlung eine Verringerung der Folgeerscheinungen nach dem ersten Anfall und der Zahl der Schübe bewirken würde, was auch mit einer anschließenden Verringerung des Auftretens von Behinderungen auf lange Sicht einhergehen würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erworbene demyelinisierende Syndrom (ADS) ist eine seltene immunvermittelte Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), die zu einer erheblichen neurologischen Morbidität in Europa und weltweit beiträgt. ADS kann Erwachsene und Kinder betreffen, und das klinische Spektrum ist heterogen. Sie beginnt als monophasische Erkrankung, wie sie häufig bei akuter demyelinisierender Enzephalomyelitis (ADEM), Optikusneuritis (ON) und transversaler Myelitis (TM) beobachtet wird; oder als multiphasische Erkrankung mit Schüben wie Multiple Sklerose (MS) oder Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD).

MOG-Abs-ADS sind eine häufige Erkrankung bei Kindern mit ADS mit spezifischen klinischen und MRT-Mustern.

Kürzlich wurde festgestellt, dass Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein (MOG)-Antikörper (MOG-Abs) mit ADS in Verbindung gebracht werden, das Kinder mit einer Häufigkeit von bis zu 30 % bis 45 % betrifft, gemäß den getesteten Kohorten.

Studien haben gezeigt, dass bei MOG-Abs-positivem ADS der häufigste klinische Phänotyp bei Kindern ADEM-ähnliche Präsentationen (ADEM, ADEM-Optikusneuritis, multiphasische demyelinisierende Enzephalomyelitis (MDEM) und Enzephalitis) und Optikusneuritis (ON) sind. Diese Erscheinungsformen können je nach Alter variieren, und Kleinkinder im Alter von < oder = 10 Jahren weisen am häufigsten ADEM auf, während Optikusneuritis das häufigste Merkmal bei Kindern über 10 Jahren ist. Weniger Patienten stellen sich mit Myelitis, Hirnstammmerkmalen oder der kürzlich beschriebenen Enzephalitis mit auf Steroide ansprechenden Anfällen vor11.

Die Parameter der Cerebrospinalflüssigkeit sind bei den meisten Patienten normal, obwohl bis zu 50 % eine Pleiozytose oder erhöhte Proteinspiegel aufwiesen. Oligoklonale Banden waren nur bei 10 % der Patienten vorhanden, und ihr Vorhandensein im Zusammenhang mit einer rezidivierenden Erkrankung würde eher auf MS 5 hindeuten.

MRT-Läsionen treten insbesondere bei MOG-Abs-positivem ADS auf: Läsionen sind im Kortex, der subkortikalen Region, der tiefen weißen Substanz, dem Hirnstamm, dem Thalamus und den Basalganglien verteilt und durch schlechte Abgrenzung und große Größe gekennzeichnet. Diese Merkmale wurden insbesondere bei ADEM und MDEM und im Vergleich zu MOG-Abs-negativem ADS gefunden, große, verschwommene und bilaterale Läsionen, das Fehlen kleiner Läsionen und/oder gut definierter Läsionen und die Beteiligung anatomischerer Bereiche, oft mit Längsschnitt ausgedehnte transversale Myelitis wurden beschrieben. Bei MOG-Ab-positiven Fällen wurden auch das Fehlen von Läsionen des Schwellkörpers, das Vorhandensein eines Kleinhirnstiels und leukodystrophieähnliche Läsionen beobachtet. Eine MOG-Ab-assoziierte Optikusneuritis ist im MRT durch eine Schwellung des Sehnervenkopfes, eine retrobulbäre Beteiligung, eine lange Läsionslänge und häufig eine bilaterale Beteiligung gekennzeichnet.

MOG-Abs-ADS sind hochgradig schubförmig und können mit Behinderungen einhergehen. Mehr als 40 % der MOGAD-Rückfälle ähneln Krankheiten wie MS oder Anti-Aquaporin-4 (AQP4-Abs)-positive NMOSD mit einer höheren Rückfallrate 6. In der französischen nationalen retrospektiven Studie zu Anti-MOG-Abs-positivem ADS wurde beobachtet, dass es bei 46 % der eingeschlossenen Kinder mit einer medianen Zeit von 10 Monaten (Bereich: 1–305 Monate) nach Beginn zu einem Rückfall kam, was übereinstimmende Ergebnisse sind mit Studium im europäischen Ausland 9.

Rückfälle werden häufig während der Steroidentwöhnung oder innerhalb von 2 Monaten nach dem Steroidentzug beobachtet 7, 9, 16-18. Die meisten Schübe treten bei Erwachsenen auf, die mit Prednisolon behandelt werden

Studien zur Optikusneuritis, dem häufigsten neurologischen Symptom bei MOG-Abs-ADS, haben gezeigt, dass bei MOG-Ab-assoziierten Erkrankungen eine schwere Schädigung des Sehnervs beobachtet werden kann. Der beobachtete Schaden scheint durch die Attackenhäufigkeit bei Patienten bedingt zu sein, die sich von der ersten Episode erholen, was auf die Notwendigkeit einer Langzeitbehandlung hindeutet. Obwohl sich die meisten Patienten mit einer MOG-Ab-assoziierten Erkrankung gut von Attacken erholen, hat sich außerdem gezeigt, dass bis zu 45 % eine schwere Behinderung aufweisen können. Wichtig ist, dass > 70 % dieser Behinderung auf den Beginn der Attacke zurückzuführen sind, was darauf hindeutet, dass es Raum für Verbesserungen bei der akuten Behandlung von MOG-Ab-assoziierten Erkrankungen gibt und dass die Zeit bis zur Behandlung wichtig sein könnte, um eine dauerhafte Behinderung zu verhindern.

Kürzlich hat das medizinische Team des Bicêtre-Krankenhauses eine multinationale Gemeinschaftsstudie an 102 Kindern mit rezidivierendem MOG-Abs-ADS (RADS) durch ein europäisches Konsortium durchgeführt, das vom Koordinator dieses Projekts koordiniert wurde. In dieser Studie wurde beobachtet, dass, obwohl die Mehrheit der Kinder eine leichte klinische Behinderung aufwies, 20 % der betroffenen Kinder eine kognitive Beeinträchtigung aufwiesen, und die Forscher bestätigten diese Ergebnisse in der nationalen Kohortenstudie, in der sie beobachteten, dass das Erkrankungsalter < oder = 10 Jahre betrug (OR, 3,72, 95 % KI 1,19-11,64; p=0,024), ADEM zu Beginn (OR 52,5, 95 % KI 5,97–461,4; p

Studien zur prospektiven Behandlung von MOGAD sind selten und die derzeitige Behandlung basiert auf klinischer Erfahrung mit ähnlichen Antikörper-vermittelten Erkrankungen, wie z. B. AQP4-Abs-positiver NMOSD. Kortikosteroide, intravenöses Immunglobulin, Immunsuppressiva (wie Mycophenolatmofetil, Azathioprin und Methotrexat) und Rituximab werden tatsächlich verwendet und sind mit einer Verringerung der jährlichen Schubrate verbunden. Im Gegensatz dazu sind immunmodulatorische Behandlungen für MS wie Interferon-β und Glatirameracetat unwirksam. In einer Studie an Kindern und Erwachsenen in Australien war die Erhaltungstherapie mit oralem Prednisolon mit weniger Behandlungsversagen verbunden als andere Behandlungsmodalitäten, während die Forscher in der europäischen kollaborativen retrospektiven Studie an Kindern mit MOG-Abs bestätigen konnten, dass alle Behandlungsmodalitäten verringerte die annualisierten Schubraten, hatte aber nur begrenzte Auswirkungen auf die Behinderung. Aufgrund des immensen Vakuums in den Behandlungsstrategien haben die Forscher auch einen europäischen Konsens über die Behandlung etabliert und betonten die absolute Notwendigkeit randomisierter kontrollierter Behandlungsstudien, um eine optimale therapeutische Strategie zu finden, um das Risiko von Folgeschäden nach dem ersten Schub zu reduzieren und Rückfälle, die Behinderungen verringern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder < 18 Jahre und ≥ 6 Jahre zu Studienbeginn
  • Kindergewicht ≥ 20 kg
  • Alle ADS mit bestätigten Anti-MOG-Abs zu Beginn, einschließlich aller akuten neurologischen Symptome mit einer Dauer von mehr als 24 Stunden entzündlicher Ursachen (einschließlich Optikusneuritis, transversale Myelitis, Rhombenzephalitis, ADEM, NMOSD) ohne vorherige Behandlung mit Ausnahme von Steroiden
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet von beiden Elternteilen und dem Kind
  • Erweiterte Behinderungsstatusskala (EDSS) < 5,5
  • Mitglied des französischen Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Infektion mit SARS-COV2 (positive PCR)
  • Jede frühere Allergie gegen Azathioprin oder Rituximab mit Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, murine Proteine ​​oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Jede Vorgeschichte von unkontrolliertem Krebs in den letzten 2 Jahren
  • Unkontrollierte Infektionen (Hepatitis B, C und HIV)
  • Jede Vorgeschichte von Herzfunktionsstörungen und/oder Bluthochdruck
  • Jede fortschreitende oder nicht rezidivierende Form von demyelinisierenden Erkrankungen
  • Jede frühere Behandlung mit Natalizumab, Daclizumab, Fingolimod, Methotrexat, Cyclosporin, Mycophenolatmofetil, Rituximab in den letzten 6 Monaten oder eine vom behandelnden Arzt festgestellte verbleibende Immunsuppression durch diese oder andere immunsuppressive Behandlungen
  • CD4+, CD8+ oder CD19+ absolute Zellzahl, wbc, Neutrophile im Blut beim Screening unterhalb der unteren Normgrenze (LLN)
  • Kreatinin > 30 µmol/l
  • Blutplättchen
  • Hämoglobin < 8 g/dl
  • Akute Niereninsuffizienz (Clearance < 30 ml/min)
  • Vorgeschichte von Hämostasestörungen (TP und/oder TCA mehr als doppelt so hoch wie die TP und/oder TCA des Zeugen)
  • Vorgeschichte mit erhöhtem Leberenzymspiegel (ASAT und/oder ALAT) > 2 N.
  • TP
  • Gesamtbilirubin > 2N
  • Jeder Patient mit Allopurinol-Behandlung und immunsuppressiver Behandlung mit gleichzeitiger Anwendung von Xanthinoxidase-Hemmern (z. Allopurinol, Oxipurinol/Thiopurinol, Febuxostat)
  • Patienten mit zwei inaktiven TPMT- oder NUDT15-Allelen (homozygot defizient oder doppelt heterozygot)
  • Schwangerschaft oder stillende Frau oder Wunsch nach einer zukünftigen Schwangerschaft
  • Verweigerung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und für ein Jahr (12 Monate) nach Ende der experimentellen Behandlung
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor Studienbeginn.
  • Aktive, schwere Infektionen (einschließlich Tuberkulose, HBV und HCV, HIV, Herpes, VZV, EBV und CMV)
  • Psychose, die nicht durch Behandlung kontrolliert wird
  • Patienten mit Lesch-Nyhan-Syndrom
  • Phäochromozytom
  • Sklerodermie
  • Unbehandeltes Magengeschwür
  • Myasthenia gravis
  • Jede andere medizinische Krankheit oder Behinderung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine effektive Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiges Azathioprin (1. Attacke)

Die Behandlung wird mit 2 mg/kg oder 1 mg/kg begonnen, wenn der Patient eine partielle Aktivität aufweist, die langsam entsprechend der 6-TGN-Aktivität und der klinischen und biologischen Verträglichkeit in Woche 2 für Patienten mit partieller Aktivität oder M1 für Patienten ohne TPMT erhöht würde Aktivitätsdefizit.

Nur bei Patienten mit partiellem Defizit und niedriger 6-TGN-Aktivität würde Azathioprin in Woche 6 um 3 mg/kg/Tag erhöht, ohne dass eine Tagesgesamtdosis von 150 mg überschritten würde.
Arzneimittel: Sofortiges Azathioprin (1. Attacke)

Patienten, die in die Gruppe „Immediate Azathioprine“ randomisiert wurden, profitieren von einer sofortigen Behandlung mit Azathioprin. Die Behandlung wird mit 2 mg/kg oder 1 mg/kg begonnen, wenn der Patient eine partielle Aktivität aufweist, die langsam entsprechend der 6-TGN-Aktivität und der klinischen und biologischen Verträglichkeit in Woche 2 für Patienten mit partieller Aktivität oder M1 für Patienten ohne TPMT erhöht würde Aktivitätsdefizit.

Nur bei Patienten mit partiellem Defizit und niedriger 6-TGN-Aktivität würde Azathioprin in Woche 6 um 3 mg/kg/Tag erhöht, ohne dass eine Tagesgesamtdosis von 150 mg überschritten würde.
Experimental: Sofort Rituximab (1. Attacke)

Sobald die Einschlusskriterien validiert sind, wird die erste Injektion gemäß dem Injektionsprotokoll (Anhang 4) durchgeführt. Fünfzehn Tage später wird die zweite Injektion durchgeführt.

Der nächste Besuch während einer Konsultation mit dem PI oder seinen Mitarbeitern wird 1 Woche ± 2 Tage später angesetzt, und die Patienten werden angewiesen, sich an den PI zu wenden, wenn in der Zwischenzeit neurologische Symptome oder Symptome eines unerwünschten Ereignisses auftreten.
Arzneimittel: Sofort Rituximab (1. Attacke)

Patienten, die in die Gruppe mit sofortiger Rituximab-Behandlung randomisiert wurden, profitieren von einer sofortigen Behandlung mit Rituximab. Rituximab 375 mg/m2 IV wird zu D1 und D15 verabreicht und alle 6 Monate für 2 Jahre wiederholt.

Sobald die Einschlusskriterien validiert sind, wird die erste Injektion gemäß dem Injektionsprotokoll (Anhang 4) durchgeführt. Fünfzehn Tage später wird die zweite Injektion durchgeführt.

Der nächste Besuch während einer Konsultation mit dem PI oder seinen Mitarbeitern wird 1 Woche ± 2 Tage später angesetzt, und die Patienten werden angewiesen, sich an den PI zu wenden, wenn in der Zwischenzeit neurologische Symptome oder Symptome eines unerwünschten Ereignisses auftreten.
Aktiver Komparator: Standardpflege: verzögerte Behandlung (2. Attacke)

Die Patienten werden nach ihrem ersten Anfall gemäß dem Behandlungsstandard behandelt. Bei Rückfall:

  • vor 3 Monaten wird Methylprednisolon i.v. (30 mg/kg/j, nicht mehr als 1 g/Tag) für 3 Tage verabreicht. Es wird keine Änderung der Erstbehandlung vorgenommen, die weiterverfolgt wird.
  • nach 3 Monaten intravenös Methylprednisolon (30 mg/kg/j, nicht mehr als 1 g/Tag) für 3 Tage mit einer oralen Gabe von Prednisolon (1 mg/kg/Tag, nicht mehr als 60 mg/Tag) für 3 Monate, dann a langsam ausschleichende Dosis (Reduktion um 25 % jede Woche für 4 Wochen). Azathioprin oder Rituximab können je nach lokaler klinischer Erfahrung vorgeschlagen werden
Arzneimittel: Pflegestandard
Patienten dieser Gruppe werden gemäß der Standardversorgung behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
annualisierte Schubrate (ARR) nach 24 Monaten
Zeitfenster: mit 24 Monaten
Vergleich der Wirksamkeit einer sofortigen (beim ersten Anfall) Behandlung mit Azathioprin (AZA) oder Rituximab (RTX) bei Kindern mit MOG-Antikörper-positiven Erkrankungen mit einer verzögerten Behandlung (beim zweiten Anfall) auf die annualisierte Schubrate nach 24 Monaten.
mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Schubrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung
mit 12 Monaten
Die Zeit bis zum ersten Rückfall (2. Attacke) wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten Rückfalls definiert, mit Rechtszensierung im Falle eines Verlusts der Nachbeobachtung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Prozentsatz der Patienten ohne Schübe über 24 Monate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Das Ergebnis der motorischen Behinderung wird mit dem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) bewertet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung. Die EDSS ist eine Ordinalskala, die zur Beurteilung einer neurologischen Beeinträchtigung auf der Grundlage einer neurologischen Untersuchung verwendet wird. Es besteht aus Bewertungen in jedem der sieben zentralen funktionellen Systeme (FSs), die dann kombiniert werden, um die EDSS-Stufen zu bestimmen (von 0 (normal) bis 10 (Tod durch MS)). Die FSs sind visuelle, Hirnstamm-, Pyramiden-, Kleinhirn-, sensorische, Darm- und Blasen- und zerebrale Funktionen. EDSS ist ein weit verbreitetes und akzeptiertes Instrument zur Beurteilung des Behinderungsstatus zu einem bestimmten Zeitpunkt und im Längsschnitt zur Beurteilung des Fortschreitens der Behinderung in klinischen Studien bei MS und anderen MOG-Abs-ADS-bezogenen Studien.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Sehschärfe, optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: nach 3, 6, 12 und 24 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung.
nach 3, 6, 12 und 24 Monaten
Kognitive Funktion: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)-5
Zeitfenster: mit 6 und 24 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung.
mit 6 und 24 Monaten
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: mit 6, 12, 18 und 24 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer sofortigen Behandlung mit einer verzögerten Behandlung.
mit 6, 12, 18 und 24 Monaten
Kumulative Anzahl von neuen oder neu vergrößerten Läsionen, die im T2-gewichteten MRT entdeckt wurden, und von T1-Gadolinium-anreichernden Läsionen
Zeitfenster: mit 6, 12, 18 und 24 Monaten
Bewerten Sie die Wirksamkeit auf MRT-Ergebnisse
mit 6, 12, 18 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP211057
  • 2022-002385-32 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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