Cluster-randomisierte Studie einer Intervention zur digitalen Qualitätsverbesserung bei der LDLC-Cholesterinkontrolle (SAPPHIRE-LDL)

Eine Erhöhung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins (LDL-C) ist ein kausaler Risikofaktor für eine atherosklerotisch etablierte kardiovaskuläre Erkrankung (ASCVD). Die Senkung von LDL-C mit Statinen hat sich eindeutig als robuste und kostengünstige Methode zur Verringerung der ASCVD-Belastung bei Risikopersonen erwiesen. ASCVD ist die Hauptursache für Tod und Invalidität in Brasilien, und daher empfehlen Präventionsrichtlinien eine LDL-C-Reduktion mit dem Ziel, die Krankheitslast bei Risikopersonen zu verringern. Studien haben gezeigt, dass das Bewusstsein und die Behandlung von Cholesterin in Brasilien deutlich zurückgegangen sind. Daher wurde es unerlässlich, Projekte zur Wissensübersetzung zu entwickeln, die darauf abzielen, die Kluft zwischen Wissenschaft und klinischer Praxis zu überbrücken und letztendlich zu besseren Ergebnissen zu führen. Cluster-randomisierte klinische Studien sind die qualitativ hochwertigste Art der klinischen Forschung, um erzieherische und aktive Interventionen zu testen, die darauf abzielen, Verhaltensweisen oder klinische Praktiken zu ändern. Unseres Wissens werden die Daten aus dieser Studie entscheidend sein, um die LDL-C-Behandlung in Brasilien unter Berücksichtigung der Bemühungen zur Verbesserung wirksam einzusetzen Gesundheit der Bevölkerung. Die vorliegende Studie ist eine der ersten Studien, die eine Intervention zur Qualitätsverbesserung (QI) testet, die auf die LDL-C-Senkung bei ASCVD-Patienten abzielt und in einem Land mit mittlerem Einkommen durchgeführt wird. Diese Ergebnisse werden sich mit der Frage befassen, ob die vorgeschlagene QI-Intervention in diesen Umgebungen durchführbar und wirksam ist. Daher ist diese Studie eine pragmatische randomisierte Cluster-Studie zur Bewertung der Wirkung einer digital aktivierten QI-Intervention auf die LDL-C-Kontrolle bei ASCVD-Patienten. Diese Studie wird 2 Phasen haben. Phase 1 ist eine Beobachtungsphase vor der Randomisierung von Clustern mit dem Ziel, die bei Zielpatienten erreichten LDL-C-Ausgangswerte zu bewerten. Phase 2 wird eine Interventionsphase sein, in der Cluster randomisiert der digital unterstützten Qualitätsverbesserungsintervention oder der üblichen Versorgung zugeordnet werden, mit dem Ziel, die Wirkung einer digital unterstützten QI-Intervention auf die Kontrolle der LDL-C-Spiegel bei ASCVD-Patienten zu bewerten.