- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635123
Eine Kohortenstudie zu malignen Erkrankungen der Gebärmutter
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Ziel der aktuellen Studie war es, die Beziehung zwischen Gebärmutterhalskrebs/Endometriumkarzinom und demografischen Informationen, Verhalten und Lebensstil, schwangerschaftsbezogenen Faktoren und Krankheitsgeschichte zu untersuchen und die Faktoren zu untersuchen, die die Prognose von Krebs beeinflussen.
Darüber hinaus wurden an den biologischen Proben Omics-Tests durchgeführt, um die diagnostischen Marker und prognostischen Biomarker zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken werden alle Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiao Li, PhD
- Telefonnummer: 13958160137
- E-Mail: 5198009@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hui Wang, PhD
- Telefonnummer: 0571-89998857
- E-Mail: wang71hui@zju.deu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hui Wang, PhD
- Telefonnummer: 057189998857
- E-Mail: wang71hui@zju.deu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher erstellen eine Populationskohorte von 6200 Frauen, darunter Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterschleimhautkrebs und Frauen, die an einer Gesundheitsuntersuchung teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-75 Jahre;
- Frauen mit Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterschleimhautkrebs zum ersten Mal mit einer eindeutigen pathologischen Diagnose;
- Frauen bei einer Gesundheitsuntersuchung;
- Holen Sie eine Einverständniserklärung ein und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bei den Untersuchungen nicht kooperieren können, wie z. B. psychische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen;
- Patienten mit anderen Krebsarten als Gebärmutterhalskrebs oder Gebärmutterschleimhautkrebs;
- Frauen, die zuvor eine Hysterektomie oder Beckenstrahlentherapie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 60 Monate
|
progressionsfreies Überleben für Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs oder Endometriumkarzinom
|
60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hui Wang, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20220352-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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