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Uno studio di coorte sui tumori maligni uterini

16 ottobre 2023 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Gli scopi di questo studio erano esplorare la relazione tra cancro cervicale/cancro dell'endometrio e informazioni demografiche, comportamento e stile di vita, fattori correlati alla gravidanza e storia della malattia e studiare i fattori che influenzano la prognosi dei tumori. Inoltre, sono stati eseguiti test omici sui campioni biologici per identificare i marcatori diagnostici e i biomarcatori prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, verranno arruolati tutti i pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori stabiliscono una coorte di popolazione di 6200 donne, comprese pazienti con cancro cervicale o cancro dell'endometrio e donne che si sottopongono a un controllo sanitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-75 anni;
  • Donne con cancro cervicale o cancro dell'endometrio con una diagnosi patologica definita per la prima volta;
  • Donne che partecipano a un controllo sanitario;
  • Ottenere il consenso informato e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di collaborare alle indagini come disturbi mentali o deterioramento cognitivo;
  • Pazienti con cancro diverso dal cancro cervicale o dal cancro dell'endometrio;
  • Donne che hanno ricevuto in precedenza isterectomia o radioterapia pelvica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 60 mesi
sopravvivenza libera da progressione per i pazienti con carcinoma cervicale o carcinoma dell'endometrio
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Wang, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20220352-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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