Bildgebende Biomarker der Funktion und Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
Diese Studie versucht, die Leistung der MRT zu verstehen, um Pankreatitis zu charakterisieren und chronische Komplikationen (endokrine und exokrine) der Pankreatitis vorherzusagen. Durch mehrere Ziele werden die Ermittler die MRT mit relevanten Referenzstandards (z. endoskopische Pankreasfunktionstests, Labordaten). Die Forscher werden auch die Wiederholbarkeit der Bildgebungsbefunde charakterisieren und an der Entwicklung von Methoden zur Vereinfachung und Automatisierung der Analyse der MRT-Bilder arbeiten.
Die Forschungsinterventionen hängen von den Zielen ab, für die sich die Teilnehmer anmelden, umfassen aber: endoskopische Pankreasfunktionstests (zusätzlich zur klinisch indizierten Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts), Bluttests, Stuhltests, Gensequenzierung und Abschluss der Umfrage. Alle Teilnehmer werden Forschungs-MRT-Untersuchungen unterzogen, von denen eine Teilmenge die Verabreichung von intravenösem Sekretin umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Forschungs-MRT mit Verabreichung von intravenösem Sekretin
- Diagnosetest: Bluttests
- Diagnosetest: Stuhltests
- Sonstiges: Abschluss der Umfrage
- Diagnosetest: Endoskopische Pankreasfunktionstests (ePFTs)
- Arzneimittel: Sekretin
- Diagnosetest: Forschungs-MRT ohne Verabreichung von intravenösem Sekretin
- Genetisch: Genetische Sequenzierung
Detaillierte Beschreibung
Pankreatitis kann akut [AP], akut rezidivierend [ARP] (definiert als zwei diskrete Attacken mit Intervallauflösung) oder chronisch [CP] sein. Studien mit Erwachsenen zeigen, dass bis zu 40 % der Patienten nach einer einzigen AP-Attacke einen abnormalen Glukosestoffwechsel entwickeln, mit einem 2,5-fach erhöhten Diabetesrisiko. CP wird teilweise durch das Vorhandensein einer etablierten endokrinen (Diabetes) oder exokrinen Pankreasinsuffizienz [EPI] definiert. Derzeit ist es nicht möglich, die Entwicklung einer Pankreatitis-bedingten endokrinen oder exokrinen Insuffizienz nicht-invasiv zu diagnostizieren oder vorherzusagen.
Die Daten des Prüfarztes haben gezeigt, dass CFTR-Genvarianten eine bedeutende Rolle bei der Progression zu Diabetes nach der ersten Attacke AP spielen. Die vorhandene Literatur deutet darauf hin, dass bildgebende Befunde wie ein verringertes Pankreasvolumen mit Diabetes assoziiert sind, dies wurde jedoch bei Kindern nicht systematisch untersucht.
EPI, definiert als unzureichende Sekretion von Verdauungsenzymen und -flüssigkeit durch die Bauchspeicheldrüse, kann im Kindesalter erhebliche Auswirkungen haben, darunter Unterernährung, Osteoporose und Wachstumsstörungen. Bei frühzeitiger Diagnose kann EPI mit einem Ersatz von Pankreasenzymen behandelt werden, was die Ernährung verbessert und das Wachstum stabilisiert. Leider ist die frühzeitige und genaue Diagnose von EPI bei Kindern eine Herausforderung, und es ist derzeit nicht möglich, das Fortschreiten zu CP oder die Entwicklung von EPI vorherzusagen.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine leistungsstarke, nicht-invasive Technik, die in der Lage ist, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse zu charakterisieren. Quantitative Nicht-Kontrast-MRT-Techniken sind als potenzielle Marker für Pankreaserkrankungen attraktiv, sie wurden jedoch nicht für die Diagnose oder Vorhersage von Diabetes oder EPI bei Kindern validiert und sie wurden nicht für das Staging von pädiatrischer Pankreatitis untersucht.
Die allgemeinen Ziele dieser Studie sind:
- Definieren Sie Assoziationen zwischen nicht-invasiven, quantitativen MRT-Messungen und etablierten Messungen der Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse, einschließlich Diabetes und EPI bei Kindern
- Identifizieren Sie klinische, genetische und bildgebende Faktoren, die das Fortschreiten zu Diabetes bei Kindern mit Pankreatitis vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ziel 1-
Patientengruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Geplant für klinisch indizierte Magen-Darm-Endoskopie
- Klinische Diagnose oder Verdacht auf exokrine Pankreasinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger Fettersatz der Bauchspeicheldrüse bei vorheriger Bildgebung
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Geplant für klinisch indizierte Magen-Darm-Endoskopie
Ausschlusskriterien:
- Schweißchlorid >60 mmol/L
- Klinische Diagnose der Magen-Darm-Pathologie
- Klinische Diagnose oder Anamnese einer Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
- Vollständiger Fettersatz der Bauchspeicheldrüse bei vorheriger Bildgebung
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Ziel 2-
Akute Pankreatitis-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinisch dokumentierte Episode einer akuten Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Mehr als eine Episode einer akuten Pankreatitis
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Schwangerschaft
Akute rezidivierende Pankreatitis-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinische Diagnose einer akuten rezidivierenden Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Schwangerschaft
Pankreatitis-assoziierte Diabetes-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinische Diagnose von Diabetes im Zusammenhang mit Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Schwangerschaft
Ziel 3-
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
• Alter 5 bis
Ausschlusskriterien:
- Schweißchlorid >60 mmol/L
- Klinische Diagnose der Magen-Darm-Pathologie
- Klinische Diagnose oder Anamnese einer Pankreaserkrankung, einschließlich akuter Pankreatitis
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Akute Pankreatitis-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinisch dokumentierte Episode einer akuten Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Mehr als eine Episode einer akuten Pankreatitis
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Akute rezidivierende Pankreatitis-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinische Diagnose einer akuten rezidivierenden Pankreatitis ohne Hinweise auf CP oder EPI
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Chronische Pankreatitis-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Klinische Diagnose einer chronischen Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute Pankreatitis oder akute Pankreatitis weniger als 30 Tage vor der Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Ziel 4-
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis
- Abgeschlossene Forschungs-MRT gemäß den Zielen 1 oder 3 dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Die erste Forschungs-MRT unter den Zielen 1 oder 3 konnte nicht abgeschlossen werden
- Episode einer akuten Pankreatitis seit der ersten Forschungs-MRT
- Aktuelle akute Pankreatitis
- Jede Magen-Darm-Operation oder Bauchspeicheldrüseneingriff (z. ERCP) seit der ersten Forschungs-MRT
- Sedierung für MRT erforderlich
- Kontraindikation für MRT (implantierte Metallteile)
- Allergie gegen Sekretin
- Schwangerschaft
Ziel 5-
Einschlusskriterien:
• Im CCHMC durchgeführte MRT
Ausschlusskriterien:
- Schweres Bildartefakt, das die Bildqualität beeinträchtigt (Beurteilung des Studienteams)
- Alter >21 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bildgebende Marker exokriner und endokriner Insuffizienz
Wir werden voraussichtlich 85 Teilnehmer einschreiben; 40 mit bekanntem oder vermutetem EPI und 45 Kontrollen (keine bekannte organische gastrointestinale Pathologie und keine Pankreaserkrankung in der Vorgeschichte) in diesem Ziel. Die Teilnehmer werden einer klinisch indizierten Endoskopie unterzogen und haben endoskopische Pankreasfunktionstests (ePFTs), die während der klinisch indizierten Endoskopieuntersuchung zu Forschungszwecken gesammelt werden. Eine Forschungsblutabnahme und eine Forschungsstuhlsammlung werden auch von allen Teilnehmern gesammelt. Die Teilnehmer werden innerhalb von 2 Wochen nach ihrer klinischen Endoskopie, jedoch nicht früher als 2 Stunden vor oder nach der Endoskopie, einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit intravenöser Sekretin-Verabreichung unterzogen. |
Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit intravenöser Verabreichung von Sekretin unterzogen.
MRT-Bilder werden quantitativ analysiert und mit exokrinen und endokrinen Pankreasinsuffizienz basierend auf den Referenzstandards von ePFTs oder fäkaler Elastase und Bluthämoglobin A1c (HbA1c) bzw. Nüchternglukose verglichen / zur Vorhersage verwendet.
Forschungsblutabnahme (für Marker der endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse)
Forschungsstuhlsammlung (für fäkale Elastase als Marker für exokrine Insuffizienz)
Die Teilnehmer werden kontaktiert, um eine Umfrage auszufüllen, und ihre Diagramme werden jährlich nach der Forschungs-MRT überprüft, um Anzeichen für eine spätere Entwicklung einer endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse oder ein Fortschreiten einer Pankreatitis zu identifizieren.
Die Umfrage und Kartenüberprüfung erfolgt innerhalb von +/- 14 Tagen nach dem Jahrestag.
Innerhalb von 15 Minuten nach der Sekretin-Verabreichung werden mindestens zwei Zwölffingerdarmflüssigkeitsaspirate entnommen.
Aspirate werden sofort pH-getestet und zur Analyse von Bikarbonat, Enzymaktivität (Trypsin, Amylase, Lipase, Chymotrypsin) und Gesamtprotein eingereicht.
Teilnehmer, die in Ziel 1, Ziel 3 und Ziel 4 eingeschrieben sind, erhalten intravenöses Sekretin in einer Dosis von 0,2 mcg/kg (maximal 16 mcg). Teilnehmer an Ziel 1 erhalten zwei Dosen (1 während der Endoskopie und 1 während der MRT). Teilnehmer an Ziel 3 erhalten eine Dosis während der MRT. Teilnehmer an Ziel 4 erhalten zwei Dosen (1 während jeder MRT). Secretin zur intravenösen Anwendung ist von der FDA zur Stimulation von Pankreassekreten, einschließlich Bikarbonat, zugelassen, um die Diagnose einer exokrinen Pankreasfunktionsstörung zu unterstützen. Sicherheit und Wirksamkeit von Sekretin in der Pädiatrie wurden nicht nachgewiesen. Allerdings wird Sekretin bei Kindern am CCHMC routinemäßig in der gleichen Dosis verwendet, in der es für diese Studie verabreicht wird. |
|
Experimental: Imaging-Marker von Diabetes und Vorhersage des Fortschreitens zu Diabetes
Wir werden voraussichtlich 30 Teilnehmer einschreiben; 10 mit einer einzelnen Episode von akuter Pankreatitis, 10 mit akuter rezidivierender Pankreatitis und 10 mit Pankreatitis-assoziiertem Diabetes in diesem Ziel. Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung unterzogen. Die Teilnehmer werden auch einer Forschungsblutentnahme für Laboranalysen unterzogen und um Gensequenzierung für Genmutationen im Zusammenhang mit erblicher Pankreatitis zu ermöglichen. Wir werden den Zusammenhang zwischen identifizierten Genvarianten und dem Vorhandensein von Diabetes bewerten und Modelle auf der Grundlage identifizierter Varianten konstruieren, um das Fortschreiten zu Diabetes vorherzusagen. |
Forschungsblutabnahme (für Marker der endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse)
Die Teilnehmer werden kontaktiert, um eine Umfrage auszufüllen, und ihre Diagramme werden jährlich nach der Forschungs-MRT überprüft, um Anzeichen für eine spätere Entwicklung einer endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse oder ein Fortschreiten einer Pankreatitis zu identifizieren.
Die Umfrage und Kartenüberprüfung erfolgt innerhalb von +/- 14 Tagen nach dem Jahrestag.
Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung unterzogen.
MRT-Bilder werden quantitativ analysiert und mit Diabetes verglichen / zur Vorhersage verwendet.
Blut wird entnommen, um die Gensequenzierung für Genmutationen im Zusammenhang mit erblicher Pankreatitis zu ermöglichen.
Wir werden den Zusammenhang zwischen identifizierten Genvarianten und dem Vorhandensein von Diabetes bewerten und Modelle auf der Grundlage identifizierter Varianten konstruieren, um das Fortschreiten zu Diabetes vorherzusagen.
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Experimental: Bildgebende Stratifizierung der Stadien der Pankreatitis
Wir werden voraussichtlich 60 Teilnehmer einschreiben; 15 gesunde Kontrollpersonen, 15 Teilnehmer mit einer einzelnen Episode einer akuten Pankreatitis, 15 Teilnehmer mit akuter rezidivierender Pankreatitis und 15 Teilnehmer mit chronischer Pankreatitis. Von allen Teilnehmern wird eine Forschungsblutabnahme und eine Forschungsstuhlsammlung durchgeführt. Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit Verabreichung von intravenösem Sekretin unterzogen. |
Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit intravenöser Verabreichung von Sekretin unterzogen.
MRT-Bilder werden quantitativ analysiert und mit exokrinen und endokrinen Pankreasinsuffizienz basierend auf den Referenzstandards von ePFTs oder fäkaler Elastase und Bluthämoglobin A1c (HbA1c) bzw. Nüchternglukose verglichen / zur Vorhersage verwendet.
Forschungsblutabnahme (für Marker der endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse)
Forschungsstuhlsammlung (für fäkale Elastase als Marker für exokrine Insuffizienz)
Die Teilnehmer werden kontaktiert, um eine Umfrage auszufüllen, und ihre Diagramme werden jährlich nach der Forschungs-MRT überprüft, um Anzeichen für eine spätere Entwicklung einer endokrinen Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse oder ein Fortschreiten einer Pankreatitis zu identifizieren.
Die Umfrage und Kartenüberprüfung erfolgt innerhalb von +/- 14 Tagen nach dem Jahrestag.
Teilnehmer, die in Ziel 1, Ziel 3 und Ziel 4 eingeschrieben sind, erhalten intravenöses Sekretin in einer Dosis von 0,2 mcg/kg (maximal 16 mcg). Teilnehmer an Ziel 1 erhalten zwei Dosen (1 während der Endoskopie und 1 während der MRT). Teilnehmer an Ziel 3 erhalten eine Dosis während der MRT. Teilnehmer an Ziel 4 erhalten zwei Dosen (1 während jeder MRT). Secretin zur intravenösen Anwendung ist von der FDA zur Stimulation von Pankreassekreten, einschließlich Bikarbonat, zugelassen, um die Diagnose einer exokrinen Pankreasfunktionsstörung zu unterstützen. Sicherheit und Wirksamkeit von Sekretin in der Pädiatrie wurden nicht nachgewiesen. Allerdings wird Sekretin bei Kindern am CCHMC routinemäßig in der gleichen Dosis verwendet, in der es für diese Studie verabreicht wird. |
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Experimental: Bildreproduzierbarkeit
Wir werden voraussichtlich bis zu 20 Teilnehmer, die in Ziel 1 oder 3 eingeschrieben sind (bis zu 5 Kontrollen und 15 Patienten mit Pankreaserkrankung), einschreiben, um sich zwischen 24 Stunden und 14 Tagen nach ihrer ersten Forschungs-MRT einer wiederholten Forschungs-MRT-Bildgebung zu unterziehen. Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit Verabreichung von intravenösem Sekretin unterzogen, identisch mit der Forschungs-MRT, die unter Ziel 1 oder 3 durchgeführt wird. MRT-Bilder werden quantitativ analysiert und die Übereinstimmung zwischen den beiden MRT-Untersuchungen (1. und Wiederholungs-MRT) wird bewertet. |
Die Teilnehmer werden einer Forschungs-MRT-Untersuchung mit intravenöser Verabreichung von Sekretin unterzogen.
MRT-Bilder werden quantitativ analysiert und mit exokrinen und endokrinen Pankreasinsuffizienz basierend auf den Referenzstandards von ePFTs oder fäkaler Elastase und Bluthämoglobin A1c (HbA1c) bzw. Nüchternglukose verglichen / zur Vorhersage verwendet.
Teilnehmer, die in Ziel 1, Ziel 3 und Ziel 4 eingeschrieben sind, erhalten intravenöses Sekretin in einer Dosis von 0,2 mcg/kg (maximal 16 mcg). Teilnehmer an Ziel 1 erhalten zwei Dosen (1 während der Endoskopie und 1 während der MRT). Teilnehmer an Ziel 3 erhalten eine Dosis während der MRT. Teilnehmer an Ziel 4 erhalten zwei Dosen (1 während jeder MRT). Secretin zur intravenösen Anwendung ist von der FDA zur Stimulation von Pankreassekreten, einschließlich Bikarbonat, zugelassen, um die Diagnose einer exokrinen Pankreasfunktionsstörung zu unterstützen. Sicherheit und Wirksamkeit von Sekretin in der Pädiatrie wurden nicht nachgewiesen. Allerdings wird Sekretin bei Kindern am CCHMC routinemäßig in der gleichen Dosis verwendet, in der es für diese Studie verabreicht wird. |
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Kein Eingriff: Automatisierte oder halbautomatische Bildanalyse
Wir werden Bilder verwenden, die prospektiv unter den Zielen 1-3 gesammelt wurden, sowie vorhandene Bilder, die für die klinische Versorgung von Kindern mit Pankreatitis am CCHMC erhalten wurden, um Bildverarbeitungspipelines für MRT-Bilder zu entwickeln und zu optimieren.
Die Leistung dieser Pipelines wird mit der manuellen Segmentierung verglichen, die von mehreren Beobachtern durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pankreasvolumen als Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen des Pankreasvolumens (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. exokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Pankreasvolumen als Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen des Pankreasvolumens (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. endokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Pankreas-T1-Signal als Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen des T1-Signals der Bauchspeicheldrüse (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. exokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Pankreas-T1-Signal als Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen der Pankreas-T1-Signalintensität (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. endokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Das von der Bauchspeicheldrüse abgesonderte Flüssigkeitsvolumen ist ein Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen des von der Bauchspeicheldrüse abgesonderten Flüssigkeitsvolumens (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. exokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Das von der Bauchspeicheldrüse abgesonderte Flüssigkeitsvolumen ist ein Prädiktor für die Gesundheit und Funktion der Bauchspeicheldrüse (einschließlich endokriner und exokriner Pankreasinsuffizienz).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
2 x 2 Tabellenanalysen des von der Bauchspeicheldrüse abgesonderten Flüssigkeitsvolumens (kategorisiert als normal vs. anormal) vs. endokrine Funktion (kategorisiert als normal vs. anormal)
|
5 Jahre
|
|
Häufigkeit genetischer Mutationen bei Patienten, die zu Diabetes fortschreiten, im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Häufigkeit genetischer Mutationen in jeder Studiengruppe wird anhand von 2x2-Tabellen verglichen, um Mutationen zu identifizieren, die mit der Entwicklung von Diabetes in Verbindung stehen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0779
- R01DK132346 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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