Haiman toiminnan ja sairauksien kuvantaminen
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään MRI:n suorituskykyä haimatulehduksen karakterisoimiseksi ja haimatulehduksen kroonisten komplikaatioiden (endokriiniset ja eksokriiniset) ennustamiseksi. Tutkijat vertaavat MRI:tä asiaankuuluviin vertailustandardeihin useiden eri tavoitteiden avulla (esim. endoskooppiset haiman toimintatutkimukset, laboratoriotiedot). Tutkijat myös karakterisoivat kuvantamislöydösten toistettavuutta ja työskentelevät kehittääkseen menetelmiä MRI-kuvien analyysin yksinkertaistamiseksi ja automatisoimiseksi.
Tutkimustoimenpiteet riippuvat osallistujista, joihin osallistujat osallistuvat, mutta niihin kuuluvat: endoskooppinen haiman toiminnan testaus (lisätty kliinisesti indikoituun ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan), verikokeet, ulostetestit, geenisekvensointi ja tutkimuksen loppuun saattaminen. Kaikille osallistujille tehdään MRI-tutkimukset, joista osa sisältää suonensisäisen sekretiinin antamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Tutkia MRI:tä suonensisäisen sekretiinin antamisella
- Diagnostinen testi: Verikokeet
- Diagnostinen testi: Ulostetestit
- Muut: Kyselyn valmistuminen
- Diagnostinen testi: Endoskooppiset haiman toimintatestit (ePFT)
- Lääke: Secretin
- Diagnostinen testi: Tutki MRI ilman suonensisäistä sekretiiniä
- Geneettinen: Geneettinen sekvensointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimatulehdus voi olla akuutti [AP], akuutti toistuva [ARP] (määritelty kahdeksi erilliseksi kohtaukseksi intervallierottelulla) tai krooninen [CP]. Aikuistutkimukset osoittavat, että jopa 40 %:lle potilaista kehittyy epänormaali glukoosiaineenvaihdunta yhden AP-kohtauksen jälkeen, mikä lisää 2,5-kertaista diabeteksen riskiä. CP määritellään osittain todetun endokriinisen (diabeteksen) tai eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) esiintymisenä. Tällä hetkellä ei ole mahdollista ei-invasiivisesti diagnosoida tai ennustaa haimatulehdukseen liittyvän endokriinisen tai eksokriinisen vajaatoiminnan kehittymistä.
Tutkijan tiedot ovat osoittaneet, että CFTR-geenivarianteilla on merkittävä rooli diabeteksen etenemisessä ensimmäisen AP-kohtauksen jälkeen. Olemassa oleva kirjallisuus viittaa siihen, että kuvantamislöydökset, kuten haiman tilavuuden väheneminen, liittyvät diabetekseen, mutta tätä ei ole systemaattisesti tutkittu lapsilla.
EPI:llä, joka määritellään riittämättömäksi haiman ruoansulatusentsyymien ja nesteen erittymiseksi, voi olla merkittäviä vaikutuksia lapsuudessa, mukaan lukien aliravitsemus, osteoporoosi ja kasvuhäiriö. Jos EPI diagnosoidaan varhain, sitä voidaan hoitaa haiman entsyymikorvauksella, mikä parantaa ravintoa ja stabiloi kasvua. Valitettavasti EPI:n varhainen ja tarkka diagnosointi on haaste lapsille, eikä tällä hetkellä ole mahdollista ennustaa CP:n etenemistä tai EPI:n kehittymistä.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tehokas, ei-invasiivinen tekniikka, jolla voidaan karakterisoida haimasairaus. Kvantitatiiviset ei-kontrastiset MRI-tekniikat ovat houkuttelevia mahdollisina haimasairauden merkkiaineina, mutta niitä ei ole validoitu diabeteksen tai EPI:n diagnosoimiseksi tai ennustamiseksi lapsilla, eikä niitä ole tutkittu lasten haimatulehduksen vaiheen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat:
- Määrittele yhteydet ei-invasiivisten, kvantitatiivisten MRI-mittausten ja haiman terveyttä ja toimintaa koskevien vakiintuneiden mittareiden välillä, mukaan lukien diabetes ja EPI lapsilla
- Tunnista kliiniset, geneettiset ja kuvantamiseen liittyvät tekijät, jotka ennustavat diabeteksen etenemistä lapsilla, joilla on haimatulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoite 1-
Potilasryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Suunniteltu kliinisesti indikoituun maha-suolikanavan endoskopiaan
- Kliininen diagnoosi tai epäily eksokriinisesta haiman vajaatoiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Haiman täydellinen rasvakorvaus aiemman kuvantamisen perusteella
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Suunniteltu kliinisesti indikoituun maha-suolikanavan endoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hikikloridi >60 mmol/L
- Ruoansulatuskanavan patologian kliininen diagnoosi
- Kliininen diagnoosi tai haimasairauden historia
- Haiman täydellinen rasvakorvaus aiemman kuvantamisen perusteella
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Tavoite 2-
Akuutti haimatulehdus ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Kliinisesti dokumentoitu akuutin haimatulehduksen episodi
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi akuutti haimatulehdus
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Raskaus
Akuutti toistuva haimatulehdus ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Akuutin toistuvan haimatulehduksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Raskaus
Haimatulehdukseen liittyvä diabetesryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Haimatulehdukseen liittyvän diabeteksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Raskaus
Tavoite 3-
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 5 -
Poissulkemiskriteerit:
- Hikikloridi >60 mmol/L
- Ruoansulatuskanavan patologian kliininen diagnoosi
- Kliininen diagnoosi tai haimasairauden historia, mukaan lukien akuutti haimatulehdus
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Akuutti haimatulehdus ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Kliinisesti dokumentoitu akuutin haimatulehduksen episodi
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi akuutti haimatulehdus
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Akuutti toistuva haimatulehdus ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Akuutin toistuvan haimatulehduksen kliininen diagnoosi ilman CP- tai EPI-merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Kroonisen haimatulehduksen ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Kroonisen haimatulehduksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus alle 30 päivää ennen magneettikuvausta
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Tavoite 4-
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5 -
- Valmistunut tutkimus MRI tämän tutkimuksen tavoitteen 1 tai 3 mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistui/ei pystynyt suorittamaan ensimmäistä MRI-tutkimusta tavoitteen 1 tai 3 mukaisesti
- Akuutin haimatulehduksen episodi ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen
- Nykyinen akuutti haimatulehdus
- Mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus tai haiman interventio (esim. ERCP) ensimmäisestä magneettikuvauksesta lähtien
- Rauhoituksen tarve magneettikuvaukseen
- Vasta-aihe MRI:lle (istutettu metallilaitteisto)
- Allergia sekretiinille
- Raskaus
Tavoite 5-
Sisällyttämiskriteerit:
• MRI suoritettu CCHMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kuvaartefakti, joka heikentää kuvan laatua (tutkimusryhmän arvio)
- Ikä >21 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksokriinisen ja endokriinisen vajaatoiminnan kuvantamismerkit
Ilmoittaudumme mahdollisesti 85 osallistujaa; 40, joilla on tunnettu tai epäilty EPI, ja 45 kontrollia (ei tunnettua orgaanista maha-suolikanavan patologiaa eikä aiempaa haimasairautta) tässä tavoitteessa. Osallistujille tehdään kliinisesti indikoitu endoskopia, ja heiltä kerätään endoskooppisia haiman toimintatestejä (ePFT:t) tutkimusta varten kliinisesti indikoidun endoskopiatutkimuksen aikana. Kaikilta osallistujilta kerätään myös tutkimusverinäytteet ja tutkimusjakkarakokoelma. Osallistujille tehdään tutkimus MRI-tutkimus, jossa annetaan suonensisäistä sekretiiniä 2 viikon kuluessa kliinisestä endoskopiasta, mutta aikaisintaan 2 tuntia ennen tai jälkeen endoskopian. |
Osallistujille tehdään tutkimus MRI-tutkimus, jossa annetaan sekretiiniä suonensisäisesti.
MRI-kuvat analysoidaan kvantitatiivisesti ja niitä verrataan / käytetään ennustamaan eksokriinista ja endokriinistä haiman vajaatoimintaa ePFT:n tai ulosteen elastaasin ja veren hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja paastoglukoosin vertailustandardien perusteella.
Tutki verenotto (haiman endokriinisen vajaatoiminnan merkkiaineiden varalta)
Tutkimusulostekokoelma (ulosteen elastaasin osalta eksokriinisen vajaatoiminnan merkkiaineena)
Osallistujiin otetaan yhteyttä kyselyn täyttämiseksi, ja heidän kaavionsa tarkistetaan vuosittain MRI-tutkimuksen jälkeen mahdollisten todisteiden tunnistamiseksi myöhemmästä haiman endokriinisen vajaatoiminnan kehittymisestä tai haimatulehduksen etenemisestä.
Kysely ja kaavion tarkistus suoritetaan +/- 14 päivän kuluessa vuosipäivän päivämäärästä.
Ainakin kaksi pohjukaissuolen nesteaspiraattia kerätään 15 minuutin aikana sekretiinin annon jälkeen.
Aspiraattien pH testataan välittömästi ja ne toimitetaan bikarbonaatin, entsyymin (trypsiini, amylaasi, lipaasi, kymotrypsiini) aktiivisuuden ja kokonaisproteiinin analyysiin.
Tavoitteeseen 1, tavoitteeseen 3 ja tavoitteeseen 4 ilmoittautuneet osallistujat saavat suonensisäistä sekretiiniä annoksella 0,2 mcg/kg (enintään 16 mcg). Tavoitteen 1 osallistujat saavat kaksi annosta (1 endoskopian ja 1 MRI:n aikana). Tavoitteen 3 osallistujat saavat yhden annoksen MRI:n aikana. Tavoitteen 4 osallistujat saavat kaksi annosta (1 kunkin MRI:n aikana). Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu Secretin on FDA:n hyväksymä haiman eritteiden stimuloimiseen, mukaan lukien bikarbonaatti, auttamaan eksokriinisen haiman toimintahäiriön diagnosoinnissa. Sekretiinin turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ei ole osoitettu. Sekretiiniä käytetään kuitenkin rutiininomaisesti lapsilla CCHMC:ssä samalla annoksella, jolla sitä annetaan tässä tutkimuksessa. |
|
Kokeellinen: Diabeteksen kuvantamismerkit ja diabeteksen etenemisen ennustaminen
Ilmoittaudumme mukaan 30 osallistujaa; 10:llä yksittäinen akuutti haimatulehdus, 10 akuutti toistuva haimatulehdus ja 10 haimatulehdukseen liittyvä diabetes tässä tarkoituksessa. Osallistujille tehdään magneettikuvaus. Osallistujille tehdään myös tutkimusverenotto laboratorioanalyysiä ja perinnölliseen haimatulehdukseen liittyvien geenimutaatioiden geenisekvensoinnin mahdollistamiseksi. Arvioimme tunnistettujen geenivarianttien ja diabeteksen esiintymisen välistä yhteyttä ja rakennamme tunnistettuihin variantteihin perustuvia malleja diabeteksen etenemisen ennustamiseksi. |
Tutki verenotto (haiman endokriinisen vajaatoiminnan merkkiaineiden varalta)
Osallistujiin otetaan yhteyttä kyselyn täyttämiseksi, ja heidän kaavionsa tarkistetaan vuosittain MRI-tutkimuksen jälkeen mahdollisten todisteiden tunnistamiseksi myöhemmästä haiman endokriinisen vajaatoiminnan kehittymisestä tai haimatulehduksen etenemisestä.
Kysely ja kaavion tarkistus suoritetaan +/- 14 päivän kuluessa vuosipäivän päivämäärästä.
Osallistujille tehdään magneettikuvaus.
MRI-kuvat analysoidaan kvantitatiivisesti ja niitä verrataan/käytetään diabeteksen ennustamiseen.
Veri otetaan mahdollistamaan geenisekvensointi perinnölliseen haimatulehdukseen liittyvien geenimutaatioiden varalta.
Arvioimme tunnistettujen geenivarianttien ja diabeteksen esiintymisen välistä yhteyttä ja rakennamme tunnistettuihin variantteihin perustuvia malleja diabeteksen etenemisen ennustamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Haimatulehduksen vaiheiden kuvantaminen
Ilmoittaudumme mukaan 60 osallistujaa; 15 tervettä kontrollia, 15 osallistujalla yksi akuutti haimatulehdus, 15 osallistuja akuutti toistuva haimatulehdus ja 15 osallistuja krooninen haimatulehdus. Kaikilta osallistujilta kerätään tutkimusverinäytteet ja tutkimusjakkarakokoelma. Osallistujille tehdään MRI-tutkimus, jossa annetaan suonensisäistä sekretiiniä. |
Osallistujille tehdään tutkimus MRI-tutkimus, jossa annetaan sekretiiniä suonensisäisesti.
MRI-kuvat analysoidaan kvantitatiivisesti ja niitä verrataan / käytetään ennustamaan eksokriinista ja endokriinistä haiman vajaatoimintaa ePFT:n tai ulosteen elastaasin ja veren hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja paastoglukoosin vertailustandardien perusteella.
Tutki verenotto (haiman endokriinisen vajaatoiminnan merkkiaineiden varalta)
Tutkimusulostekokoelma (ulosteen elastaasin osalta eksokriinisen vajaatoiminnan merkkiaineena)
Osallistujiin otetaan yhteyttä kyselyn täyttämiseksi, ja heidän kaavionsa tarkistetaan vuosittain MRI-tutkimuksen jälkeen mahdollisten todisteiden tunnistamiseksi myöhemmästä haiman endokriinisen vajaatoiminnan kehittymisestä tai haimatulehduksen etenemisestä.
Kysely ja kaavion tarkistus suoritetaan +/- 14 päivän kuluessa vuosipäivän päivämäärästä.
Tavoitteeseen 1, tavoitteeseen 3 ja tavoitteeseen 4 ilmoittautuneet osallistujat saavat suonensisäistä sekretiiniä annoksella 0,2 mcg/kg (enintään 16 mcg). Tavoitteen 1 osallistujat saavat kaksi annosta (1 endoskopian ja 1 MRI:n aikana). Tavoitteen 3 osallistujat saavat yhden annoksen MRI:n aikana. Tavoitteen 4 osallistujat saavat kaksi annosta (1 kunkin MRI:n aikana). Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu Secretin on FDA:n hyväksymä haiman eritteiden stimuloimiseen, mukaan lukien bikarbonaatti, auttamaan eksokriinisen haiman toimintahäiriön diagnosoinnissa. Sekretiinin turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ei ole osoitettu. Sekretiiniä käytetään kuitenkin rutiininomaisesti lapsilla CCHMC:ssä samalla annoksella, jolla sitä annetaan tässä tutkimuksessa. |
|
Kokeellinen: Kuvan toistettavuus
Ilmoittaudumme mahdollisesti enintään 20 tavoitteeseen 1 tai 3 ilmoittautunutta osallistujaa (enintään 5 kontrollia ja 15 haimasairautta sairastavaa potilasta) toistuvaan magneettikuvaukseen 24 tunnin ja 14 päivän välillä ensimmäisen tutkimus-MRI:n jälkeen. Osallistujille suoritetaan tutkimus-MRI-tutkimus suonensisäistä sekretiiniä annettaessa, joka on identtinen tavoitteiden 1 tai 3 mukaisesti tehdyn tutkimus-MRI:n kanssa. MRI-kuvat analysoidaan kvantitatiivisesti ja kahden magneettikuvauksen (ensimmäinen ja uusinta-MRI) välinen sopivuus arvioidaan. |
Osallistujille tehdään tutkimus MRI-tutkimus, jossa annetaan sekretiiniä suonensisäisesti.
MRI-kuvat analysoidaan kvantitatiivisesti ja niitä verrataan / käytetään ennustamaan eksokriinista ja endokriinistä haiman vajaatoimintaa ePFT:n tai ulosteen elastaasin ja veren hemoglobiini A1c:n (HbA1c) ja paastoglukoosin vertailustandardien perusteella.
Tavoitteeseen 1, tavoitteeseen 3 ja tavoitteeseen 4 ilmoittautuneet osallistujat saavat suonensisäistä sekretiiniä annoksella 0,2 mcg/kg (enintään 16 mcg). Tavoitteen 1 osallistujat saavat kaksi annosta (1 endoskopian ja 1 MRI:n aikana). Tavoitteen 3 osallistujat saavat yhden annoksen MRI:n aikana. Tavoitteen 4 osallistujat saavat kaksi annosta (1 kunkin MRI:n aikana). Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu Secretin on FDA:n hyväksymä haiman eritteiden stimuloimiseen, mukaan lukien bikarbonaatti, auttamaan eksokriinisen haiman toimintahäiriön diagnosoinnissa. Sekretiinin turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ei ole osoitettu. Sekretiiniä käytetään kuitenkin rutiininomaisesti lapsilla CCHMC:ssä samalla annoksella, jolla sitä annetaan tässä tutkimuksessa. |
|
Ei väliintuloa: Automaattinen tai puoliautomaattinen kuva-analyysi
Käytämme kuvia, jotka on kerätty tavoitteissa 1–3, sekä olemassa olevia kuvia, jotka on saatu haimatulehdusta sairastavien lasten kliiniseen hoitoon CCHMC:ssä, kehittääksemme ja optimoimme kuvankäsittelyputkia MRI-kuvia varten.
Näiden putkien suorituskykyä verrataan useiden tarkkailijoiden suorittamaan manuaaliseen segmentointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman tilavuus haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman tilavuudesta (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. eksokriinisen toiminnan (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Haiman tilavuus haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman tilavuudesta (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. endokriinisen toiminnan (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Haiman T1-signaali haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman T1-signaalista (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. eksokriiniset toiminnot (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Haiman T1-signaali haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman T1-signaalin voimakkuudesta (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. endokriinisen toiminnan (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Haima eritti nestetilavuutta haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman erittyneen nesteen tilavuudesta (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. eksokriiniset toiminnot (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Haima eritti nestetilavuutta haiman terveyden ja toiminnan ennustajana (mukaan lukien endokriininen ja eksokriininen haiman vajaatoiminta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
2 x 2 taulukkoanalyysiä haiman erittyneen nesteen tilavuudesta (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi) vs. endokriinisen toiminnan (luokiteltu normaaliksi vs. epänormaaliksi)
|
5 vuotta
|
|
Geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys potilailla, jotka etenevät diabetekseen, vs. potilailla, joilla ei ole
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Geneettisten mutaatioiden esiintymistiheyttä kussakin tutkimusryhmässä verrataan käyttämällä 2x2-taulukoita diabeteksen kehittymiseen liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0779
- R01DK132346 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat