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Kulturell angepasste mobile Behandlung chronischer Schmerzen bei jugendlichen Überlebenden eines pädiatrischen Knochensarkoms

2. Februar 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Dies ist eine prospektive Studie, die eine Reihe von Fokusgruppen mit nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen Krebsüberlebenden im Kindesalter durchführen wird, um deren Input zur kulturellen Anpassung eines mobilen CBT-Programms für chronische Schmerzen und tDCS-Verfahren zu erhalten. Sobald dieser Anpassungsprozess abgeschlossen ist, werden die Forscher eine Machbarkeitsstudie mit nicht-hispanischen schwarzen, hispanischen und nicht-hispanischen weißen Krebsüberlebenden von Knochensarkomen mit chronischen Schmerzen durchführen. Die Machbarkeitsstudie wird geeignete Teilnehmer entweder kulturell angepasster mobiler CBT + aktiver tDCS zum dorsolateralen präfrontalen Kortex oder kulturell angepasster mobiler CBT + Schein-tDCS zuordnen. Wir erwarten etwa 60 Teilnehmer für die Fokusgruppen und etwa 30 Teilnehmer für die Machbarkeitsstudie, also insgesamt etwa 90 Teilnehmer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überlebende eines pädiatrischen Knochensarkoms sind gefährdet, chronische Schmerzen zu entwickeln. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine wirksame nicht-pharmakologische Behandlung für chronische Schmerzen und kann aus der Ferne durchgeführt werden, um Zugangsbarrieren zu verringern. Diese Programme wurden jedoch nicht so angepasst, dass sie kulturell sensibel für unterversorgte Bevölkerungsgruppen sind, was ihre Reichweite, Nützlichkeit und Akzeptanz einschränkt. Die Forscher schlagen vor, ein etabliertes, evidenzbasiertes mobiles CBT-Programm für chronische Schmerzen kulturell auf schwarze und hispanische jugendliche Überlebende von Krebs im Kindesalter zuzuschneiden. Sobald das Programm vollständig angepasst ist, schlagen wir vor, das kulturell angepasste mobile CBT-Programm mit einer ferngesteuerten transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zu koppeln, die die Schmerzkontrolle bei Überlebenden verbessern kann. Die Ermittler werden eine 6-wöchige Machbarkeitsstudie in einer rassisch/ethnisch unterschiedlichen Stichprobe von nicht-hispanischen weißen, nicht-hispanischen schwarzen und hispanischen jugendlichen Überlebenden eines pädiatrischen Knochensarkoms mit chronischen Schmerzen durchführen, wobei kulturell angepasste CBT gepaart mit Remote-tDCS verwendet werden. Die Studienergebnisse werden in die Entwicklung einer randomisierten klinischen Studie einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fokusgruppen

  • Erwachsene

    • Hispanischer oder nicht-hispanischer schwarzer Überlebender von Krebs im Kindesalter oder Elternteil eines hispanischen oder nicht-hispanischen Überlebenden von Krebs im Kindesalter
    • 18 Jahre oder älter
  • Jugendliche

    • 10- bis 17-jährige Überlebende von Krebs im Kindesalter
    • Mindestens ein Jahr nach der Behandlung
    • Hispanic oder nicht-hispanisches Schwarz

Ausschlusskriterien für Fokusgruppen

• Erwachsene/Jugendliche

o Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien für Machbarkeitsstudie

  • Hispanische, nicht-hispanische schwarze und nicht-hispanische weiße 10- bis 17-jährige Überlebende eines Knochensarkoms
  • Mindestens ein Jahr nach der Behandlung
  • Schmerzen in den letzten 3 Monaten vorhanden und Schmerzen mindestens einmal pro Woche
  • Schmerz, der mindestens einen Bereich des täglichen Lebens beeinträchtigt

Ausschlusskriterien für Machbarkeitsstudie

  • Gliedmaßenamputation
  • Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Störungen
  • Implantiertes medizinisches Gerät oder Metall im Kopf
  • Schwere komorbide psychiatrische Erkrankung
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Entwicklungsverzögerung oder signifikante kognitive Beeinträchtigung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (mobile CBT + aktive tDCS)
Die Teilnehmer erhalten eine mobile CBT und unterziehen sich einer aktiven tDCS zum dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über 20 Minuten zweimal pro Woche für 6 Wochen.
Nebenstudien
Erhalten Sie mobile CBT
Andere Namen:
  • CBT, CBT, kognitive Verhaltenstherapie, kognitive Therapie, CT
Unterziehen Sie sich einer aktiven tDCS
Andere Namen:
  • tDCS
Schein-Komparator: Arm II (mobile CBT + Schein-tDCS)
Die Teilnehmer erhalten eine mobile CBT und unterziehen sich 6 Wochen lang zweimal pro Woche einer Schein-tDCS zum DLPFC über 20 Minuten.
Nebenstudien
Erhalten Sie mobile CBT
Andere Namen:
  • CBT, CBT, kognitive Verhaltenstherapie, kognitive Therapie, CT
Unterziehen Sie sich einer Schein-tDCS
Experimental: Interview
Die Teilnehmer nehmen während der kulturellen Anpassungsphase an virtuellen Meetings und virtuellen Fokusgruppen teil. Feedback wird gesammelt und analysiert, um die endgültige Anpassung zu entwickeln.
Nehmen Sie an virtuellen Meetings und Fokusgruppen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Wirksamkeit von mobiler CBT gepaart mit aktiver versus Schein-tDCS auf die Schmerzintensität bei jugendlichen Überlebenden mit chronischen Schmerzen. Das Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) beinhaltet eine 4-Punkte-Schmerzschwere-Skala. Teilnehmer bewerten ihren stärksten und geringsten Schmerz in den letzten 24 Stunden, Durchschnittsschmerz und aktuellen Schmerz anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala (0=kein Schmerz bis 10=Schmerz so schlimm wie man sich vorstellen kann). Der Schmerzschwere-Score wurde als Durchschnitt der 4 Punkte berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin. Änderungen der Schmerzintensität von der Basislinie (Aufnahme) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungs- und Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Wirksamkeit von mobiler CBT gepaart mit aktiver versus Schein-tDCS auf Schmerzinterferenz bei jugendlichen Überlebenden mit chronischen Schmerzen. Mithilfe des BPI bewerten die Teilnehmer die Auswirkung von Schmerzen auf allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit/Schule, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude anhand einer 10-Punkte-Skala (0=interferiert nicht bis 10=interferiert vollständig). Der Schmerzinterferenz-Score wurde als Durchschnitt der 7 Items berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen. Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzinterferenz an. Änderungen der Schmerzinterferenz vom Ausgangswert (Einschreibung) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungs- und Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Die Pain Catastrophizing Scale, Child version (PCS-C) ist ein 13-Item Selbstauskunftsinstrument zur Erfassung übermäßig negativer Einstellungen gegenüber Schmerzen. Sie besteht aus drei Subskalen: Rumination (Grübeln), Magnification (Aufbauschung) und Helplessness (Hilflosigkeit). Das Instrument verwendet eine 5-stufige Bewertungsskala (0=überhaupt nicht zutreffend bis 4=sehr zutreffend). Die Werte der drei Subskalen wurden als Summe spezifischer Items berechnet: Rumination (4 Items; Wertebereich 0-16), Magnification (3 Items; Wertebereich 0-12) und Helplessness (6 Items; Wertebereich 0-24). Der Gesamtwert wurde als Summe aller 13 Items berechnet (Wertebereich 0-52). Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin (d.h. stärkere Schmerzrumination, -aufbauschung, -hilflosigkeit und allgemein stärkeres Schmerzkatastrophisieren). Es wurden Veränderungen im Schmerzkatastrophisieren vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungs- und der Placebogruppe berichtet.
Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) Pediatric Depressive Symptoms ist ein 8-Punkte-Messinstrument für selbstberichtete Symptome von Niedergeschlagenheit bei Kindern und Jugendlichen in den letzten 7 Tagen. Das Messinstrument verwendet eine 5-stufige Bewertungsskala (Nie bis Fast Immer). Der PROMIS Health Measures Scoring Service wurde verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzuwandeln (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10). Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Veränderungen der depressiven Symptome vom Ausgangswert (Einschreibung) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungs- und Placebogruppe wurden berichtet.
Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Anxiety ist ein 8-Item-Instrument zur Erfassung selbstberichteter Angstsymptome bei Kindern und Jugendlichen in den letzten 7 Tagen.
Das Instrument verwendet eine 5-stufige Bewertungsskala (Nie bis Fast Immer).
Der PROMIS Health Measures Scoring Service wurde verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzuwandeln (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10).
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Veränderungen der Angstsymptome vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Ausgangswert (Einschluss) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Krebsbezogene Sorgen
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Fear of Cancer Recurrence Inventory ist ein 9-Item-Messinstrument, das speziell für Überlebende von Kinderkrebs (8-18 Jahre) entwickelt wurde, um das Vorhandensein von Angst vor einem Rückfall und das wahrgenommene Rückfallrisiko zu bewerten. Das Messinstrument verwendet eine 5-Punkte-Skala (0=Überhaupt nicht bis 4=Sehr stark). Der Gesamtscore wurde als Summe aller 9 Items berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 36 liegen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere krebsbezogene Sorge hin. Änderungen der krebsbezogenen Sorgesymptome von der Basislinie (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in den aktiven Behandlungs- und Placebogruppen wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Mobility ist ein 8-Punkte-Messinstrument für die selbstberichtete Fähigkeit bei körperlichen Aktivitäten von Kindern und Jugendlichen in den letzten 7 Tagen. Das PROMIS Pediatric Upper Extremity ist ein 8-Punkte-Messinstrument für die selbstberichtete obere Extremitätenfunktion in den letzten 7 Tagen. Beide Messinstrumente verwenden eine 5-Punkte-Bewertungsskala (Keine Probleme bis Nicht in der Lage auszuführen). Für beide Messinstrumente wurde der PROMIS Health Measures Scoring Service verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzuwandeln (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10). Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d.h. größere Mobilität bzw. bessere obere Extremitätenfunktion). Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in den aktiven Behandlungs- und Placebogruppen wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Peer-Beziehungen
Zeitfenster: Baseline (Studieneinschluss) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationship ist ein 8-Punkte-Messinstrument, das die Qualität der Beziehungen zu Gleichaltrigen bewertet. Das Messinstrument verwendet eine 5-Punkte-Bewertungsskala (Nie bis Fast Immer). Der PROMIS Health Measures Scoring Service wurde verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzuwandeln (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10). Höhere Werte weisen auf eine bessere Qualität der Beziehungen zu Gleichaltrigen hin. Änderungen der Qualität der Beziehungen zu Gleichaltrigen von der Basislinie (Aufnahme) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in den aktiven Behandlungs- und Placebogruppen wurden berichtet.
Baseline (Studieneinschluss) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Fatigue ist ein 10-Punkte-Messinstrument, das Symptome von Müdigkeit in den letzten 7 Tagen erfasst. Das Instrument verwendet eine 5-Punkte-Skala (Nie bis Fast Immer). Der PROMIS Health Measures Scoring Service wurde verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzurechnen (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10). Höhere Werte deuten auf stärkere Müdigkeit hin. Veränderungen der Müdigkeit vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Schlaf (Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS))
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Die Kurzversion der Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) ist ein 10-Punkte-Instrument zur Messung von Verhaltensschlafmustern bei Jugendlichen. Die Skala verwendet eine 6-stufige Bewertungsskala (1=Niemals bis 6=Immer). Der Gesamtscore wurde als Durchschnitt der 10 Items berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 6 liegen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität hin. Veränderungen des Schlafs vom Ausgangswert (Einschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Schlaf (PROMIS schlafbezogene Beeinträchtigung)
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schlafbezogene Beeinträchtigung 8-Punkte-Messinstrument ermöglicht die Bewertung der Schlafqualität während der Nacht sowie der Auswirkungen von Schläfrigkeit auf die Tagesfunktion. Dieses Messinstrument bewertet die schlafbezogene Beeinträchtigung der letzten 7 Tage. Das Messinstrument verwendet eine 5-Punkte-Bewertungsskala (Nie bis Immer). Der PROMIS Health Measures Scoring Service wurde verwendet, um Rohwerte in T-Werte umzuwandeln (Bevölkerungsmittelwert=50 und Standardabweichung=10). Höhere Werte weisen auf mehr Schlafprobleme hin. Veränderungen des Schlafs von der Basislinie (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Globale Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Die Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Behandlung wird anhand einer 5-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) (starke Ablehnung bis starke Zustimmung) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit an. Die Antworten wurden als Zustimmung ja (starke Zustimmung oder Zustimmung) gegenüber nein (weder Zustimmung noch Ablehnung, Ablehnung oder starke Ablehnung) kategorisiert.
Bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Opioidgebrauch
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie

Zu jedem Zeitpunkt werden die Teilnehmer und/oder deren Eltern gebeten, die Namen ihrer Medikamente, die eingenommenen Dosen und die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme in den letzten 2 Wochen aufzulisten. Opioiddosen werden mithilfe einer Opioid-Äquivalenztabelle in Morphin-äquivalente Dosen (MED; in mg) umgerechnet. Änderungen im Opioidkonsum vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungs- und der Placebogruppe wurden berichtet.

Hinweis: Keine Teilnehmer berichteten während der Studie über die Einnahme von Opioiden.

Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Elterliche Depression
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Die elterliche Depression wird zu jedem Zeitpunkt mit dem Patient Health Questionnaire 8-item (PHQ-8) gemessen, einem Instrument zur Erfassung von Symptomen einer Major Depression.
Der Patient Health Questionnaire ist eine 4-Punkte-Skala (0=überhaupt nicht bis 3=fast jeden Tag).
Der Gesamtwert wurde als Summe aller 8 Items berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin.
Veränderungen der elterlichen Depression vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen nach Beginn der Machbarkeitsstudie
Elternangst
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie
Die elterliche Angst wird zu jedem Zeitpunkt mit dem Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) gemessen, einem Instrument zur Erfassung von Symptomen einer generalisierten Angststörung. Die Generalized Anxiety Disorder-Messung ist eine 4-Punkte-Bewertungsskala (0=Überhaupt nicht bis 3=Fast jeden Tag). Der Gesamtscore wurde als Summe aller 7 Items berechnet, wobei die Werte zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin. Veränderungen der elterlichen Angst vom Ausgangswert (Studieneinschluss) bis zu 8 Wochen nach Beginn der Intervention in der aktiven Behandlungsgruppe und der Placebogruppe wurden berichtet.
Baseline (Einschreibung) und bis zu 8 Wochen ab Beginn der Machbarkeitsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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