Proof-of-Concept-Studie zur topischen Formulierung von Latanoprost/Minoxidil (ANR-001.1).

Einschlusskriterien: • Probanden im Alter von 22 bis 65 Jahren, allgemein guter Gesundheitszustand.

• Patienten mit diagnostizierter Hypotrichose der Augenbrauen.
• Probanden mit aktivem Haarausfall innerhalb der letzten 12 Monate.
• Patienten, die bereit sind, für die Dauer der Studie auf die Einnahme neuer Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.
• Patienten, die bereit sind, außer dem Prüfprodukt auf die Anwendung anderer Haarwachstumstherapien (oral oder topisch) zu verzichten.

Ausschlusskriterien: • Probanden mit einer aktiven Krankheit oder Infektion oder einem chronischen dermatologischen Zustand (Ekzem, Psoriasis, Infektion usw.) der Kopfhaut, die die Beurteilung der Gesundheit der Kopfhauthaut in den behandelten Regionen beeinträchtigen können.

• Vorgeschichte von Haartransplantationen, Kopfhautreduktion, aktuelles Haarflechten oder Tätowieren im Zielbereich, künstliche Haarfärbung zwei Monate vor Beginn der Studie, was die Durchführung der Haarzahlbeurteilung erschwert.
• Personen mit Haarausfall seit mehr als 5 Jahren, da eine medizinische Therapie wahrscheinlich keine große Wirkung bei der Wiederherstellung von Haarfollikeln hat, die für einen so langen Zeitraum inaktiv sind.
• Probanden mit Chemotherapie in der Vorgeschichte, Erhalt von Zytostatika, Bestrahlung oder Laser-/chirurgischer Therapie der Kopfhaut in den letzten 12 Monaten.
• Jedes bekannte oder zugrunde liegende medizinische Problem, das das Haarwachstum beeinflussen könnte, wie z. B. eine HIV-Infektion, eine Bindegewebserkrankung, eine Schilddrüsenerkrankung, eine entzündliche Darmerkrankung oder andere Erkrankungen, nach Ermessen des Prüfarztes.
• Personen mit klinischer Diagnose von Haarausfall außer Hypotrichose der Augenbrauen.
• Patienten mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, unkontrollierter oder unbehandelter Hypertonie, Arrhythmie oder klinisch relevanter Hypotonie.
• Probanden mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf einen der aktiven oder inaktiven Bestandteile der Testartikel.
• Schwangere oder stillende Frauen oder die Absicht, für die Dauer der Studie schwanger zu werden.
• Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate Medikamente eingenommen haben, die möglicherweise einen arzneimittelinduzierten Haarausfall verursachen (z. B. Depotestosteron, Haloperidol, Methotrexat, Methylprednisolon, Prednison, Testosteron, Divalproex-Natrium).
• Aktuelle Einschreibung in eine andere Prüfmedikation (Medikamentenstudie) innerhalb der 4 Wochen vor Studienbeginn.
• Aktuelle oder aktuelle (2 Monate) Vorgeschichte einer schweren Diät oder Essstörung.