Proof of Concept Study di Latanoprost/Minoxidil (ANR-001.1) Formulazione topica

Criteri di inclusione: • Soggetti di età compresa tra 22 e 65 anni, in buona salute generale.

• Pazienti con ipotricosi diagnosticata delle sopracciglia.
• Soggetti con perdita di capelli attiva negli ultimi 12 mesi.
• - Pazienti disposti ad astenersi dall'iniziare qualsiasi nuova vitamina o integratore alimentare per la durata dello studio.
• Pazienti disposti ad astenersi dall'uso di qualsiasi terapia per la crescita dei capelli (orale o topica) diversa dal prodotto sperimentale.

Criteri di esclusione: • Soggetti con malattia o infezione attiva o condizione dermatologica cronica (eczema, psoriasi, infezione, ecc.) del cuoio capelluto che possa interferire con la valutazione della salute della pelle del cuoio capelluto nelle regioni trattate.

• Storia di trapianti di capelli, riduzione del cuoio capelluto, attuale tessitura dei capelli o tatuaggi nell'area target, colorazione artificiale dei capelli due mesi prima dell'inizio dello studio che rende difficile eseguire la valutazione del conteggio dei capelli.
• Soggetti con perdita di capelli da più di 5 anni, poiché è improbabile che la terapia medica abbia molto effetto nel ripristinare i follicoli piliferi inattivi per un periodo di tempo così lungo.
• Soggetti con una storia di chemioterapia, che hanno ricevuto agenti citotossici, radiazioni o terapia laser/chirurgica del cuoio capelluto negli ultimi 12 mesi.
• Qualsiasi problema medico noto o di base che potrebbe influenzare la crescita dei capelli come infezione da HIV, malattia del tessuto connettivo, condizione della tiroide, malattia infiammatoria intestinale o altre condizioni mediche, a discrezione dell'investigatore.
• Soggetti con diagnosi clinica di perdita di capelli diversa dall'ipotricosi delle sopracciglia.
• Soggetti con grave malattia cardiovascolare, ipertensione incontrollata o non trattata, aritmia o ipotensione clinicamente rilevante.
• Soggetti con nota o sospetta ipersensibilità o reazione allergica a uno qualsiasi dei componenti attivi o inattivi degli articoli di prova.
• Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza per la durata dello studio.
• Soggetti che usano farmaci che potenzialmente causano la caduta dei capelli indotta da farmaci (ad es. Depotestosterone, aloperidolo, metotrexato, metilprednisolone, prednisone, testosterone, divalproex sodico) negli ultimi 3 mesi.
• Iscrizione in corso a qualsiasi altro studio sperimentale su farmaci (farmaci) nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio.
• Storia attuale o recente (2 mesi) di dieta grave o disturbo alimentare.