Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich verschiedener Rehabilitationsprotokolle bei der Parkinson-Krankheit mit posturaler Instabilität und Gangstörungen

6. März 2026 aktualisiert von: Prof. Massimo Filippi

Multiparametrische Biomarker zur Vorhersage der Reaktion auf verschiedene Protokolle der motorisch-kognitiven Rehabilitation bei Parkinson-Patienten mit posturaler Instabilität und Gangstörungen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von 2 verschiedenen Dosierungen und Modalitäten der motorisch-kognitiven Rehabilitation bei Parkinson-Krankheit mit posturaler Instabilität und Gangstörungen (PD-PIGD) auf klinische Merkmale, Neuroimaging und blutbasierte Biomarker kurzfristig zu vergleichen ( 2 Monate) und Langzeit-Follow-up (7 Monate). Fünfzig Probanden mit PD-PIGD werden in 2 Trainingsgruppen randomisiert: DUAL-TASK+AOT-MI und die DUAL-TASK-Gruppen. Die DUAL-TASK+AOT-MI-Gruppe führt ein Dual-Task-Gang-/Gleichgewichtstraining durch, das aus Action-Observation-Training (AOT) und motorischer Vorstellungskraft (MI) in Kombination mit dem Üben der beobachteten imaginierten Übungen besteht; Die DUAL-TASK-Gruppe führt die gleichen Übungen in Kombination mit dem Ansehen von Landschaftsvideos durch. Das Training dauert 6 Wochen, 3 Mal/Woche, 1 Stunde pro Sitzung.

Vor und nach dem Training (W6) werden alle Patienten neurologischen, Gang-/Gleichgewichts-, kognitiven/Verhaltens-, Magnetresonanztomographie (MRT)- und Serum-Biomarker-Bewertungen unterzogen. Neurologische, Gang-/Gleichgewichts-, kognitive/Verhaltensbewertungen und Serum-Biomarker werden ebenfalls bei der 14-wöchigen Nachuntersuchung (W14) wiederholt, um die Aufrechterhaltung der Ergebnisse zu bewerten.

Patienten sowohl der DUAL-TASK+AOT-MI- als auch der DUAL-TASK-Gruppen werden weiter randomisiert, um das Training zu wiederholen (6 Wochen, 3 Mal/Woche, 1 Stunde pro Sitzung), beginnend mit W14 (DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE und DUAL -TASK_DOUBLE Gruppen). Nach sechs Wochen (W20) werden alle Probanden, die das Training wiederholen, evaluiert (neurologische, Gang-/Gleichgewichts-, kognitive/Verhaltens-Assessments). Bei der 28-wöchigen Nachuntersuchung (W28) wird die gesamte Patientengruppe mit neurologischen, Gang-/Gleichgewichts-, kognitiven/Verhaltens-, MRT- und Serum-Biomarker-Bewertungen bewertet. Alle MRT-Scans werden mindestens 12 Stunden nach der letzten Verabreichung der dopaminergen Therapie durchgeführt, um die pharmakologischen Wirkungen auf die neurale Aktivität abzuschwächen. Zwanzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen werden rekrutiert, um Gang-/Gleichgewichts- und kognitive/Verhaltensbewertungen, Blutproben und Gehirn-MRT-Akquisitionen zu Studienbeginn durchzuführen. Die sekundären Ziele der Studie sind die Definition der Neuroimaging- und blutbasierten Biomarker von PD-PIGD-Patienten mit unterschiedlichen klinischen Merkmalen (z. Vorhandensein einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, Einfrieren des Gangs, Stürze und Stimmungsstörungen) und die Rolle von blutbasierten und bildgebenden Biomarkern zusammen mit klinischen Merkmalen bei der Vorhersage des Ansprechens auf unterschiedliche Dosierungen der Rehabilitation bei PD-PIGD während der gesamten Entwicklung von zu bewerten ein Algorithmus für maschinelles Lernen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Verona, Italien, 37126
        • Neurology Unit, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für PD-Patienten:

  • 45 Jahre ≤ Alter ≤ 85 Jahre;
  • Idiopathische PD gemäß den Diagnosekriterien der Movement Disorders Society (MDS).
  • Hoehn & Yahr (H&Y) Punktzahl <= 4
  • PIGD-Phänotyp
  • Stabile dopaminerge Medikation für mindestens 4 Wochen und ohne Veränderung im Beobachtungszeitraum (28 Wochen)
  • Keine Demenz gemäß Litvans Kriterien und Mini-Mental Status Examination Score (MMSE) >= 24
  • Kein signifikantes Zittern/unwillkürliche Bewegungen, die Artefakte während der MRT-Aufnahme bestimmen könnten
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

  • geschlechtsangepasst und altersangepasst (Altersspanne: Durchschnittsalter der PD-Jahre ± 15 Jahre);
  • mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten;
  • Alle größeren systemischen, psychiatrischen, neurologischen, visuellen und muskuloskelettalen Störungen oder andere Ursachen für Gehunfähigkeit;
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung;
  • Hirnschäden bei Routine-MRT, einschließlich Lücken und ausgedehnte zerebrovaskuläre Störungen;
  • Verweigerte mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DUAL-TASK+AOT-MI
Dual-Task-Gang- und Gleichgewichtstraining mit kognitiven Facilitations (Aktionsbeobachtung und Bewegungsvorstellung) für sechs Wochen.
Verhalten: Gang- und Gleichgewichtstraining mit Dual-Task + Handlungsbeobachtung und Bewegungsvorstellung (sechs Wochen)

Zunehmend schwierigere Gang- und Gleichgewichtsübungen bis hin zu Dual-Task. Während jeder Trainingseinheit werden vier Übungen (5 Minuten Ausführung, jeweils zweimal) vorgeschlagen. Die Patienten sehen sich einen 2-minütigen Videoclip an, der eine Gleichgewichts- oder Gangaufgabe zeigt (Aktionsbeobachtung - AOT) und stellen sich vor der Ausführung der Aufgabe dieselbe Übung vor (Motor-Imagination - MI). Jede Trainingseinheit wird mit der folgenden Modalität vorgeschlagen: 2 Minuten AOT – 5 Minuten Aufgabenausführung – 2 Minuten MI – 5 Minuten Aufgabenausführung. Die Patienten werden ausdrücklich aufgefordert, sich darauf zu konzentrieren, wie die Aktionen in den Videos ausgeführt werden, und MI sorgfältig einzusetzen, um ihre motorische Leistung zu verbessern. Patienten dürfen während des Ansehens von Videos oder während MI keine Bewegungen ausführen.

1 Stunde, 3 Mal pro Woche für sechs Wochen.
Aktiver Komparator: DOPPELAUFGABE
Dual-Task-Gang- und Gleichgewichtstraining mit Vision von Landschaftsvideos für sechs Wochen.
Verhalten: Gang- und Gleichgewichtstraining mit Dual-Task (sechs Wochen)

Zunehmend schwierigere Gang- und Gleichgewichtsübungen bis hin zu Dual-Task. Während jeder Trainingseinheit werden vier Übungen (5 Minuten Ausführung, jeweils zweimal) vorgeschlagen. Die Patienten sehen sich vor der Aufgabenausführung einen 2-minütigen Videoclip an, der statische Landschaften zeigt. Jede Trainingseinheit wird mit der folgenden Modalität vorgeschlagen: 2 Minuten Videos – 5 Minuten Aufgabenausführung – 2 Minuten Videos – 5 Minuten Aufgabenausführung.

1 Stunde, 3 Mal pro Woche für sechs Wochen.
Experimental: DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE
Dual-Task-Gang- und Gleichgewichtstraining mit kognitiven Fazilitationen (Aktionsbeobachtung und Bewegungsvorstellung) zweimal wiederholt (12 Wochen: 6 + 6).
Verhalten: Gang- und Gleichgewichtstraining mit Dual-Task + Handlungsbeobachtung und Bewegungsvorstellung (12 Wochen: 6 + 6)

Zunehmend schwierigere Gang- und Gleichgewichtsübungen bis hin zu Dual-Task. Während jeder Trainingseinheit werden vier Übungen (5 Minuten Ausführung, jeweils zweimal) vorgeschlagen. Die Patienten sehen sich einen 2-minütigen Videoclip an, der eine Gleichgewichts- oder Gangaufgabe zeigt (Aktionsbeobachtung - AOT) und stellen sich vor der Ausführung der Aufgabe dieselbe Übung vor (Motor-Imagination - MI). Jede Trainingseinheit wird mit der folgenden Modalität vorgeschlagen: 2 Minuten AOT – 5 Minuten Aufgabenausführung – 2 Minuten MI – 5 Minuten Aufgabenausführung. Die Patienten werden ausdrücklich aufgefordert, sich darauf zu konzentrieren, wie die Aktionen in den Videos ausgeführt werden, und MI sorgfältig einzusetzen, um ihre motorische Leistung zu verbessern. Patienten dürfen während des Ansehens von Videos oder während MI keine Bewegungen ausführen.

Das Trainingsprotokoll wird zweimal wiederholt: einmal beginnend mit der Grundlinie, einmal beginnend nach der ersten Nachuntersuchung in Woche 14 (W14)

1 Stunde, 3 Mal pro Woche für zwölf Wochen (6+6).
Aktiver Komparator: DUAL-TASK_DOUBLE
Dual-Task-Gang- und Gleichgewichtstraining mit Vision von Landschaftsvideos, die zweimal wiederholt werden (12 Wochen: 6 + 6).
Verhalten: Gang- und Gleichgewichtstraining mit Dual-Task (12 Wochen: 6+6)

Zunehmend schwierigere Gang- und Gleichgewichtsübungen bis hin zu Dual-Task. Während jeder Trainingseinheit werden vier Übungen (5 Minuten Ausführung, jeweils zweimal) vorgeschlagen. Die Patienten sehen sich vor der Aufgabenausführung einen 2-minütigen Videoclip an, der statische Landschaften zeigt. Jede Trainingseinheit wird mit der folgenden Modalität vorgeschlagen: 2 Minuten Videos – 5 Minuten Aufgabenausführung – 2 Minuten Videos – 5 Minuten Aufgabenausführung.

Das Trainingsprotokoll wird zweimal wiederholt: einmal beginnend mit der Grundlinie, einmal beginnend nach der ersten Nachuntersuchung in Woche 14 (W14)

1 Stunde, 3 Mal pro Woche für zwölf Wochen (6+6).
Kein Eingriff: Gesunde Themen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden wurden rekrutiert, um Gang, neuropsychologische, Serum- und funktionelle Magnetresonanztomographie-Eigenschaften zu Studienbeginn zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausführungszeit des Timed Up and Go-Tests mit kognitiver Doppelaufgabe (TUG-COG)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Änderungen der Zeit, die benötigt wird, um den Timed-up-and-Go-Test mit kognitiver Doppelaufgabe abzuschließen: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und zurück zum Stuhl zu gehen, während sie rückwärts um 3 beginnend bei 100 zählen. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausführungszeit des Timed Up and Go-Tests (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Änderungen der Zeit, die benötigt wird, um den Time-up-and-Go-Test abzuschließen: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzugehen. Beurteilung während der ON-Medikationsphase
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Gesamtausführungszeit des Timed Up and Go-Tests mit manueller Doppelaufgabe (TUG-MAN)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Änderungen der Zeit, die benötigt wird, um den Timed-up-and-Go-Test mit manueller Doppelaufgabe abzuschließen: Die Patienten werden gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzugehen, während sie ein Glas voller Wasser halten. Beurteilung während der ON-Medikationsphase
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.

MDS-UPDRS bewertet verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen. Das MDS-UPDRS enthält 65 Items, die in vier Teile gegliedert sind (Teil I – „Nichtmotorische Erfahrungen des täglichen Lebens“, Teil II – „Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens“, Teil III – „Motorische Untersuchung“, Teil IV – „Motorische Komplikationen“. . Jeder Artikel wird mit einem Bewertungssystem von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 260, wobei eine höhere Punktzahl schwerere Symptome anzeigt.

Beurteilung während der ON-Medikation. Nur Teil III auch ohne Medikation (OFF) bewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Funktionelle Veränderungen des Gehirns während der funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 28
Veränderungen der funktionellen MRT-Gehirnaktivität, die während einer motorischen Aufgabe, einer kognitiven Aufgabe und einer Doppelaufgabe bewertet wurden. Beurteilung während der OFF-Medikationsphase, mindestens 12 Stunden nach der letzten Medikationsübernahme.
Baseline, Woche 6 und Woche 28
Serumkonzentration der leichten Kette des Neurofilaments (NfL)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von Glia-Fibrillar-Säure-Protein (GFAP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von phosphoryliertem Tau (P-Tau)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von Tau
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von B42
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von B40
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration von Alpha-Synuclein
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serumkonzentration des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Serum-Biomarker für Neuroprotektion/Neurodegeneration
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28.
Activity Balance Confidence Questionnaire (ABC) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.

Dieser Fragebogen bewertet das patientenbezogene Gleichgewichtsvertrauen während 16 täglicher Aufgaben. Die Probanden bewerten ihr Selbstvertrauen bei jeder Aktivität von 0 (kein Selbstvertrauen) bis 100 (volles Selbstvertrauen).

Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
10-Meter-Gehtest (10 MWT) Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Zeit, die benötigt wird, um 10 Meter geradeaus zu gehen. Test bei angenehmer und maximaler Geschwindigkeit durchgeführt. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Ergebnis des Mini Balance Evaluation System Test (MiniBESTest).
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.

Beurteilung verschiedener Gleichgewichtssysteme (antizipatorische, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung, dynamisches Gehen). MiniBESTest umfasst 14 Items mit einer Punktzahl von 0 (schwer/nicht möglich) bis 2 (normal). Die maximale Punktzahl beträgt 28 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.

Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Fünfmaliges Aufstehen (5STS) Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Dieser Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um fünfmal hintereinander aufzustehen und sich so schnell wie möglich mit vor der Brust verschränkten Armen hinzusetzen. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Punktzahl im Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39).
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Der Parkinson-Fragebogen untersucht die Lebensqualität von Parkinson-Patienten. Er umfasst 39 Fragen mit 5 möglichen Antworten (nie, gelegentlich, manchmal, oft, immer) und 8 Unterpunkten zu Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionalem Wohlbefinden, Anzeichen von Entmutigung, sozialer Unterstützung, Kognitionen, Kommunikation und Körper leichte Schmerzen. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und eine niedrige Punktzahl ist ein Indikator für eine gute Lebensqualität. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Gangparameter, der mit tragbaren Bewegungssensoren ermittelt wird. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Gangparameter, der mit tragbaren Bewegungssensoren ermittelt wird. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten, die das Training wiederholen.
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten

Diese Reihe kognitiver Tests bewertet Exekutivfunktionen, Gedächtnis und visuell-räumliche Fähigkeiten.

Jeder Untertest der CANTAB-Batterie liefert Ergebnismaße in Bezug auf Genauigkeit (richtige Antworten, Fehler und/oder fehlende Antworten) und Reaktionszeiten (höchste Punktzahl ist schlechter) für jede Bedingung innerhalb des Untertests (die verschiedenen Bedingungen, die mit unterschiedlichen Ebenen der kognitiven Belastung vorhanden sind). ). Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten
Kinästhetischer und visueller Fragebogen (KVIQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 28.
Dieser Fragebogen bewertet motorische Imaginationsfähigkeiten. Der Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) umfasst 10 Items, die die Klarheit des Bildes und die Intensität der Empfindungen bewerten, die sich der Proband aus der Ich-Perspektive (sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite) auf einer Fünf-Punkte-Ordnungsordnung vorstellen kann Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, wobei eine höhere Punktzahl bessere motorische Imaginationsfähigkeiten anzeigt. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6 und Woche 28.
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFoG-Q)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten
Dies ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Einfrieren des Gangs misst. Es besteht aus 9 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (kein Einfrieren) bis 28. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Einfrieren hin. Beurteilung während der ON-Medikationsphase.
Baseline, Woche 6, Woche 14 und Woche 28. In Woche 20 nur für Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Massimo Filippi

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR-2021-12374005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren