Parkinsonin taudin eri kuntoutuskäytäntöjen vertailu asennon epävakauden ja kävelyhäiriöiden kanssa
Moniparametriset biomarkkerit, jotka ennustavat vastetta erilaisiin motorisen kognitiivisen kuntoutuksen protokolliin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on asennon epävakaus ja kävelyhäiriöt
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Parkinsonin taudin motoris-kognitiivisen kuntoutuksen kahden eri annoksen ja modaliteetin vaikutuksia asennon epävakauteen ja kävelyhäiriöihin (PD-PIGD) kliinisiin piirteisiin, hermokuvaukseen ja veripohjaisiin biomarkkereihin lyhyellä aikavälillä ( 2 kuukautta) ja pitkäaikaista (7 kuukautta) seurantaa. Viisikymmentä PD-PIGD-potilasta satunnaistetaan kahteen koulutusryhmään: DUAL-TASK+AOT-MI ja DUAL-TASK-ryhmät. DUAL-TASK+AOT-MI-ryhmä suorittaa kaksoistehtävän kävely/tasapainoharjoittelun, joka koostuu toiminnan havainnointiharjoittelusta (AOT) ja motorisista kuvista (MI) yhdistettynä havaittujen kuviteltujen harjoitusten harjoitteluun; DUAL-TASK -ryhmä tekee samat harjoitukset yhdistettynä maisemavideoiden katseluun. Koulutus kestää 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 1 tunti per harjoitus.
Ennen ja jälkeen harjoituksen (W6) kaikille potilaille tehdään neurologiset, kävely-/tasapaino-, kognitiiviset/käyttäytymistutkimukset, magneettikuvaus (MRI) ja seerumin biomarkkeriarvioinnit. Neurologiset, kävely-/tasapaino-, kognitiiviset/käyttäytymisarvioinnit ja seerumin biomarkkerit toistetaan myös 14 viikon seurannassa (W14) tulosten säilymisen arvioimiseksi.
Sekä DUAL-TASK+AOT-MI- että DUAL-TASK-ryhmien potilaat satunnaistetaan edelleen toistamaan koulutus (6 viikkoa, 3 kertaa viikossa, 1 tunti jokaisessa istunnossa) alkaen W14 (DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE ja DUAL). -TASK_DOUBLE ryhmää). Kuuden viikon kuluttua (W20) kaikki koulutusta toistavat koehenkilöt arvioidaan (neurologiset, kävely-/tasapaino-, kognitiiviset/käyttäytymisarvioinnit). 28 viikon seurannassa (W28) koko potilasotos arvioidaan neurologisilla, kävely-/tasapaino-, kognitiivisilla/käyttäytymistutkimuksilla, MRI- ja seerumin biomarkkereiden arvioinnilla. Kaikki MRI-kuvat otetaan vähintään 12 tunnin kuluttua viimeisestä dopaminergisen hoidon annosta, jotta farmakologisia vaikutuksia hermotoimintaan voidaan lieventää. Kaksikymmentä ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia rekrytoidaan suorittamaan kävely-/tasapaino- ja kognitiiviset/käyttäytymisarvioinnit, verinäyte ja aivojen magneettikuvaus lähtötilanteessa. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää PD-PIGD-potilaiden neurokuvantamis- ja veripohjaiset biomarkkerit, joilla on erilaisia kliinisiä piirteitä (esim. lievän kognitiivisen heikentymisen, kävelyn jäätymisen, kaatumisten ja mielialahäiriöiden esiintyminen) ja arvioida veripohjaisten ja hermokuvaavien biomarkkerien roolia sekä kliinisiä ominaisuuksia PD-PIGD:n erilaisten kuntoutusannosten vasteen ennustamisessa koko taudin kehittymisen ajan. koneoppimisalgoritmi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Liikunta- ja tasapainoharjoittelu kaksoistehtävällä + toiminnan havainnointi ja motoriset kuvat (kuusi viikkoa)
- Käyttäytyminen: Liikunta- ja tasapainoharjoittelu kahdella tehtävällä (kuusi viikkoa)
- Käyttäytyminen: Liikunta- ja tasapainoharjoittelu kaksoistehtävällä + toiminnan havainnointi ja motoriset kuvat (12 viikkoa: 6 + 6)
- Käyttäytyminen: Kävely- ja tasapainoharjoittelu kaksoistehtävällä (12 viikkoa: 6+6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabetta Sarasso, MSc, PT
- Puhelinnumero: 0039 0226434685
- Sähköposti: sarasso.elisabetta@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberta Balestrino, MD
- Puhelinnumero: 0039 0226436168
- Sähköposti: balestrino.roberta@hstr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Filippi, Prof, MD
- Puhelinnumero: 0039 0226433054
- Sähköposti: filippi.massimo@hsr.it
-
Verona, Italia, 37126
- Neurology Unit, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Tinazzi, Prof, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit PD-potilaille:
- 45 vuotta ≤ ikä ≤ 85 vuotta;
- Idiopaattinen PD Movement Disorders Societyn (MDS) diagnostisten kriteerien mukaan
- Hoehn & Yahr (H&Y) pisteet <= 4
- PIGD-fenotyyppi
- Stabiili dopaminerginen lääkitys vähintään 4 viikkoa ja ilman muutoksia tarkkailujakson aikana (28 viikkoa)
- Ei dementiaa Litvanin kriteerien ja Mini-Mental Status Examination -pistemäärän (MMSE) mukaan >= 24
- Ei merkittäviä vapinaa / tahattomia liikkeitä, jotka voisivat määrittää artefakteja magneettikuvauksen aikana
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- sukupuoli- ja ikäsovitus (ikähaarukka: PD-vuosien keski-ikä ± 15 vuotta);
- suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet tai päihteiden väärinkäyttö, jotka voivat häiritä kognitiota;
- Kaikki merkittävät systeemiset, psykiatriset, neurologiset, näkö- ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöt tai muut kävelykyvyttömyyden syyt;
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet;
- Aivovauriot rutiininomaisessa magneettikuvauksessa, mukaan lukien aukot ja laajat aivoverisuonihäiriöt;
- Evätty suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DUAL-TASK+AOT-MI
Kahden tehtävän kävely- ja tasapainoharjoittelu kognitiivisilla helpotuksilla (toiminnan havainnointi ja motoriset kuvat) kuuden viikon ajan.
|
Yhä vaikeampia kävely- ja tasapainoharjoituksia jopa kaksoistehtäviin. Jokaisen harjoituskerran aikana ehdotetaan neljä harjoitusta (5 minuutin suoritus, kaksi kertaa kutakin). Potilaat tarkkailevat 2 minuutin videoleikettä, joka näyttää tasapaino- tai kävelytehtävän (toiminnan havainnointi - AOT) ja kuvittelevat saman harjoituksen (motorinen kuva - MI) ennen tehtävän suorittamista. Jokaista koulutusta ehdotetaan seuraavalla tavalla: 2 minuuttia AOT - 5 minuuttia tehtävän suorittamista - 2 minuuttia MI - 5 minuuttia tehtävän suorittamista. Potilaita pyydetään erityisesti keskittymään siihen, miten toiminnot suoritetaan videoissa, ja käyttämään MI:tä huolellisesti motorisen suorituskyvyn parantamiseksi. Potilaat eivät saa tehdä mitään liikettä katsoessaan videoita tai sydäninfarktin aikana. 1 tunti, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan. |
|
Active Comparator: DUAL-TAK
Kahden tehtävän kävely- ja tasapainoharjoittelu maisemavideoiden kanssa kuuden viikon ajan.
|
Yhä vaikeampia kävely- ja tasapainoharjoituksia jopa kaksoistehtäviin. Jokaisen harjoituskerran aikana ehdotetaan neljä harjoitusta (5 minuutin suoritus, kaksi kertaa kutakin). Potilaat katsovat 2 minuutin videoleikkeen, joka näyttää staattisia maisemia ennen tehtävän suorittamista. Jokaista koulutusta ehdotetaan seuraavalla tavalla: 2 minuuttia videoita - 5 minuuttia tehtävän suorittamista - 2 minuuttia videoita - 5 minuuttia tehtävän suorittamista. 1 tunti, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan. |
|
Kokeellinen: DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE
Kahden tehtävän kävely- ja tasapainoharjoittelu kognitiivisilla fasilitaatioilla (toiminnan havainnointi ja motoriset kuvat) toistettuna kaksi kertaa (12 viikkoa: 6 + 6).
|
Yhä vaikeampia kävely- ja tasapainoharjoituksia jopa kaksoistehtäviin. Jokaisen harjoituskerran aikana ehdotetaan neljä harjoitusta (5 minuutin suoritus, kaksi kertaa kutakin). Potilaat tarkkailevat 2 minuutin videoleikettä, joka näyttää tasapaino- tai kävelytehtävän (toiminnan havainnointi - AOT) ja kuvittelevat saman harjoituksen (motorinen kuva - MI) ennen tehtävän suorittamista. Jokaista koulutusta ehdotetaan seuraavalla tavalla: 2 minuuttia AOT - 5 minuuttia tehtävän suorittamista - 2 minuuttia MI - 5 minuuttia tehtävän suorittamista. Potilaita pyydetään erityisesti keskittymään siihen, miten toiminnot suoritetaan videoissa, ja käyttämään MI:tä huolellisesti motorisen suorituskyvyn parantamiseksi. Potilaat eivät saa tehdä mitään liikettä katsoessaan videoita tai sydäninfarktin aikana. Harjoitusprotokolla toistetaan kaksi kertaa: kerran alkaen lähtötasosta, kerran alkaen ensimmäisen seurannan jälkeen viikolla 14 (W14) 1 tunti, 3 kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan (6+6). |
|
Active Comparator: DUAL-TASK_DOUBLE
Kahden tehtävän kävely- ja tasapainoharjoittelu maisemavideoiden visiossa toistetaan kaksi kertaa (12 viikkoa: 6 + 6).
|
Yhä vaikeampia kävely- ja tasapainoharjoituksia jopa kaksoistehtäviin. Jokaisen harjoituskerran aikana ehdotetaan neljä harjoitusta (5 minuutin suoritus, kaksi kertaa kutakin). Potilaat katsovat 2 minuutin videoleikkeen, joka näyttää staattisia maisemia ennen tehtävän suorittamista. Jokaista koulutusta ehdotetaan seuraavalla tavalla: 2 minuuttia videoita - 5 minuuttia tehtävän suorittamista - 2 minuuttia videoita - 5 minuuttia tehtävän suorittamista. Harjoitusprotokolla toistetaan kaksi kertaa: kerran alkaen lähtötasosta, kerran alkaen ensimmäisen seurannan jälkeen viikolla 14 (W14) 1 tunti, 3 kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan (6+6). |
|
Ei väliintuloa: Terveitä aiheita
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet koehenkilöt rekrytoitiin vertaamaan kävelyä, neuropsykologisia, seerumi- ja toiminnallisia magneettikuvausominaisuuksia lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testin kokonaissuoritusaika kognitiivisella kaksoistehtävällä (TUG-COG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Muutoksia ajassa, joka kuluu kognitiivisen kaksoistehtävän ajastetun ja mene -testin suorittamiseen: potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille laskemalla taaksepäin kolmella sadasta alkaen.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testin (TUG) kokonaissuoritusaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Muutoksia aika- ja menotestin suorittamiseen kuluneessa ajassa: potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Timed Up and Go -testin kokonaissuoritusaika manuaalisella kaksoistehtävällä (TUG-MAN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Ajastetun ja mene -testin suorittamiseen kului muutoksia manuaalisella kaksoistehtävällä: potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin tuolille pitäen kädessään vettä täynnä olevaa lasia.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
MDS-UPDRS arvioi Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien ei-motoriset ja motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä ja motorisista komplikaatioista. MDS-UPDRS sisältää 65 kohdetta, jotka on jaettu neljään osaan (osa I - "ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä", osa II - "motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä", osa III - "motorinen tutkimus", osa IV - "motoriset komplikaatiot" . Jokainen kohde arvioidaan 0-4 luokitusjärjestelmällä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita. Arviointi ON-lääkityksen aikana. Vain osa III arvioitiin myös ilman lääkitystä (OFF). |
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Aivojen toiminnalliset muutokset toiminnallisen magneettikuvauksen (MRI) aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 28
|
Muutokset toiminnallisessa MRI-aivotoiminnassa arvioituna motorisen tehtävän, kognitiivisen tehtävän ja kaksoistehtävän aikana.
Arviointi OFF-lääkityksen aikana, vähintään 12 tuntia viimeisen lääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 28
|
|
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Seerumin gliafibrillaryhappoproteiinin (GFAP) pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Fosforyloidun Taun (P-Tau) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Seerumin Tau-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Seerumin B42-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Seerumin B40-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Alfa-synukleiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
Neuroprotektion/neurodegeneraation seerumin biomarkkeri
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28.
|
|
Activity Balance Confidence -kyselylomake (ABC) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Tämä kyselylomake arvioi potilaan suosittelemaa tasapainon luottamusta 16 päivittäisen tehtävän aikana. Koehenkilöt arvioivat itseluottamuksensa tehdessään jokaista toimintaa 0:sta (ei luottamus) 100:aan (täysi luottamus). Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana. |
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
10 metrin kävelytestin (10MWT) aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Aikaa kävellä 10 metriä suoraan.
Testi suoritettu mukavalla ja maksimaalisella nopeudella.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Mini Balance Evaluation System Test (MiniBESTest) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Erilaisten tasapainojärjestelmien arviointi (ennakoiva, reaktiivinen asennonhallinta, sensorinen suuntautuminen, dynaaminen kävely). MiniBESTest sisältää 14 kohdetta, joiden arvosana on 0 (vakava/kyvytön) 2 (normaali). Maksimipistemäärä on 28 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa. Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana. |
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Viisi kertaa seisomaan seisomaan (5STS) aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Tämä testi mittaa ajan, jonka potilas kestää nousta ylös ja istua alas viisi kertaa peräkkäin mahdollisimman nopeasti kädet ristissä rintakehän yli.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Parkinsonin taudin kyselyn (PDQ-39) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Parkinsonin taudin kyselytutkimus tutkii PD-potilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 39 kysymystä ja 5 vastausvaihtoehtoa (ei koskaan, satunnaisesti, joskus, usein, aina) ja 8 alakohtaa, jotka liittyvät liikkuvuuteen, jokapäiväiseen elämään, emotionaaliseen hyvinvointiin, lannistumisen merkkeihin, sosiaaliseen tukeen, kognitioihin, viestintään ja kehoon. epämukavuutta.
Enimmäispistemäärä on 100 ja alhainen pistemäärä on hyvän elämänlaadun mittari.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Kävelyparametri, joka saadaan puettavien liikeanturien avulla.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
Kävelyparametri, joka saadaan puettavien liikeanturien avulla.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain harjoittelun toistaville potilaille.
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain potilaille
|
Tämä kognitiivisten testien paristo arvioi toimeenpanotoimintoja, muistia ja visuaalisia kykyjä. Jokainen CANTAB-akun osatesti tarjoaa tulosmittauksia tarkkuuden (oikeat vastaukset, virheet ja/tai puuttuvat vastaukset) ja reaktioaikojen (korkeimmat pisteet ovat huonompia) suhteen jokaisessa osatestin tilassa (eri olosuhteet esiintyvät eri kognitiivisen kuormituksen tasoilla ). Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana. |
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain potilaille
|
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 28.
|
Tämä kyselylomake arvioi motorisen kuvan kykyjä.
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) sisältää 10 kohdetta, jotka arvioivat kuvan selkeyttä ja niiden aistimien voimakkuutta, jotka koehenkilö pystyy kuvittelemaan ensimmäisen persoonan näkökulmasta (sekä oikealta että vasemmalta puolelta) viiden pisteen järjestysjärjestyksessä. mittakaavassa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia motorisia kuvakykyjä.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 28.
|
|
Uusi kävelyn jäädytyskysely (NFoG-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain potilaille
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kävelyn jäätymistä.
Se koostuu 9 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei jäädytystä) 28:aan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa jäätymistä.
Arviointi ON-lääkitysvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 14 ja viikko 28. Viikolla 20 vain potilaille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2021-12374005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .