Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych protokołów rehabilitacji w chorobie Parkinsona z niestabilnością postawy i zaburzeniami chodu

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Massimo Filippi

Wieloparametryczne biomarkery do przewidywania odpowiedzi na różne protokoły rehabilitacji motoryczno-poznawczej u pacjentów z chorobą Parkinsona z niestabilnością postawy i zaburzeniami chodu

Celem badania jest porównanie wpływu 2 różnych dawek i metod rehabilitacji motoryczno-poznawczej w chorobie Parkinsona z niestabilnością postawy i zaburzeniami chodu (PD-PIGD) na cechy kliniczne, neuroobrazowanie i biomarkery krwi w krótkim czasie ( 2 miesiące) i długoterminowej (7 miesięcy) obserwacji. Pięćdziesięciu osób z PD-PIGD zostanie losowo przydzielonych do 2 grup treningowych: DUAL-TASK+AOT-MI oraz DUAL-TASK. Grupa DUAL-TASK+AOT-MI przeprowadzi dwuzadaniowy trening chodu/równowagi składający się z treningu obserwacji działania (AOT) i obrazowania motorycznego (MI) połączonego z ćwiczeniem ćwiczeń obserwowano-wyobrażonych; Grupa DUAL-TASK wykona te same ćwiczenia połączone z oglądaniem filmów krajobrazowych. Trening będzie trwał 6 tygodni, 3 razy w tygodniu, po 1 godzinie na sesję.

Przed i po treningu (W6) wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie neurologicznej, chodu/równowagi, funkcji poznawczych/behawioralnych, obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz ocenie biomarkerów w surowicy. Oceny neurologiczne, chodu/równowagi, funkcji poznawczych/behawioralnych oraz biomarkery surowicy zostaną również powtórzone podczas 14-tygodniowej wizyty kontrolnej (W14), aby ocenić utrzymanie wyników.

Pacjenci z obu grup DUAL-TASK+AOT-MI i DUAL-TASK będą dalej losowo przydzielani do powtarzania treningu (6 tygodni, 3 razy w tygodniu, 1 godzina każda sesja) począwszy od T14 (DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE i DUAL -TASK_DOUBLE grup). Po sześciu tygodniach (W20) wszystkie osoby powtarzające trening zostaną poddane ocenie (oceny neurologiczne, chodu/równowagi, poznawcze/behawioralne). Podczas 28-tygodniowej obserwacji (W28) cała próbka pacjentów zostanie oceniona za pomocą oceny neurologicznej, chodu/równowagi, funkcji poznawczych/behawioralnych, MRI i oceny biomarkerów w surowicy. Wszystkie skany MRI będą wykonywane co najmniej 12 godzin po ostatnim podaniu terapii dopaminergicznej, aby złagodzić wpływ farmakologiczny na aktywność neuronów. Dwudziestu zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci zostanie zwerbowanych do przeprowadzenia oceny chodu/równowagi oraz oceny funkcji poznawczych/behawioralnych, pobrania próbki krwi i akwizycji MRI mózgu na początku badania. Celem drugorzędnym pracy jest określenie biomarkerów neuroobrazowych i krwiopochodnych pacjentów z PD-PIGD prezentujących różne cechy kliniczne (m.in. obecność łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych, zastyganie chodu, upadki i zaburzenia nastroju) oraz ocena roli biomarkerów krwi i neuroobrazowania wraz z charakterystyką kliniczną w przewidywaniu odpowiedzi na różne dawki rehabilitacji w PD-PIGD w całym okresie rozwoju algorytm uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Verona, Włochy, 37126
        • Neurology Unit, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z PD:

  • 45 lat ≤ wiek ≤ 85 lat;
  • Idiopatyczne PD według kryteriów diagnostycznych Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS).
  • Wynik Hoehna i Yahra (H&Y) <= 4
  • Fenotyp PIGD
  • Stabilny lek dopaminergiczny przez co najmniej 4 tygodnie i bez zmian w okresie obserwacji (28 tygodni)
  • Brak otępienia według kryteriów Litvana i wyniku Mini-Mental Status Examination (MMSE) >= 24
  • Brak znaczącego drżenia/ruchów mimowolnych, które mogłyby określić artefakty podczas akwizycji MRI
  • Ustna i pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • dobrany pod względem płci i wieku (przedział wiekowy: średni wiek lat PD ± 15 lat);
  • ustna i pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki medyczne lub nadużywanie substancji, które mogą zakłócać funkcje poznawcze;
  • Wszelkie poważne zaburzenia ogólnoustrojowe, psychiatryczne, neurologiczne, wzrokowe i mięśniowo-szkieletowe lub inne przyczyny niezdolności do chodzenia;
  • Przeciwwskazania do poddania się badaniu MRI;
  • Uszkodzenie mózgu w rutynowym MRI, w tym luki i rozległe zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
  • Odmowa ustnej i pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PODWÓJNE ZADANIE + AOT-MI
Dwuzadaniowy trening chodu i równowagi z ułatwieniami poznawczymi (obserwacja działania i obrazowanie motoryczne) przez sześć tygodni.
Behawioralne: Trening chodu i równowagi z podwójnym zadaniem + obserwacja działania i obrazowanie motoryczne (sześć tygodni)

Coraz trudniejsze ćwiczenia chodu i równowagi, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe. Podczas każdej sesji treningowej zostaną zaproponowane cztery ćwiczenia (po 5 minut wykonania, każde po dwa razy). Pacjenci obejrzą 2-minutowy klip wideo przedstawiający zadanie równowagi lub chodu (obserwacja działania - AOT) i wyobrażą sobie to samo ćwiczenie (obrazowanie motoryczne - MI) przed wykonaniem zadania. Każda sesja szkoleniowa zostanie zaproponowana w następującym trybie: 2 minuty AOT - 5 minut wykonania zadania - 2 minuty MI - 5 minut wykonania zadania. Pacjenci zostaną wyraźnie poproszeni o skoncentrowanie się na tym, jak wykonywane są czynności na filmach i ostrożne stosowanie MI w celu poprawy wydajności motorycznej. Pacjenci nie będą mogli wykonywać żadnych ruchów podczas oglądania filmów lub podczas zawału serca.

1 godzina, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: PODWÓJNE ZADANIE
Dwuzadaniowy trening chodu i równowagi z wizją filmów krajobrazowych przez sześć tygodni.
Behawioralne: Trening chodu i równowagi z podwójnym zadaniem (sześć tygodni)

Coraz trudniejsze ćwiczenia chodu i równowagi, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe. Podczas każdej sesji treningowej zostaną zaproponowane cztery ćwiczenia (po 5 minut wykonania, każde po dwa razy). Pacjenci obejrzą 2-minutowy klip wideo przedstawiający statyczne krajobrazy przed wykonaniem zadania. Każda sesja szkoleniowa zostanie zaproponowana w następującym trybie: 2 minuty filmów - 5 minut wykonania zadania - 2 minuty filmów - 5 minut wykonania zadania.

1 godzina, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Eksperymentalny: DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE
Dwuzadaniowy trening chodu i równowagi z ułatwieniami poznawczymi (obserwacja działania i obrazowanie motoryczne) powtórzony dwukrotnie (dwanaście tygodni: 6 + 6).
Behawioralne: Trening chodu i równowagi z podwójnym zadaniem + obserwacja działania i obrazowanie motoryczne (dwanaście tygodni: 6 + 6)

Coraz trudniejsze ćwiczenia chodu i równowagi, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe. Podczas każdej sesji treningowej zostaną zaproponowane cztery ćwiczenia (po 5 minut wykonania, każde po dwa razy). Pacjenci obejrzą 2-minutowy klip wideo przedstawiający zadanie równowagi lub chodu (obserwacja działania - AOT) i wyobrażą sobie to samo ćwiczenie (obrazowanie motoryczne - MI) przed wykonaniem zadania. Każda sesja szkoleniowa zostanie zaproponowana w następującym trybie: 2 minuty AOT - 5 minut wykonania zadania - 2 minuty MI - 5 minut wykonania zadania. Pacjenci zostaną wyraźnie poproszeni o skoncentrowanie się na tym, jak wykonywane są czynności na filmach i ostrożne stosowanie MI w celu poprawy wydajności motorycznej. Pacjenci nie będą mogli wykonywać żadnych ruchów podczas oglądania filmów lub podczas zawału serca.

Protokół treningowy zostanie powtórzony dwa razy: raz rozpoczynając od punktu początkowego, raz rozpoczynając po pierwszej obserwacji w 14. tygodniu (W14)

1 godzina, 3 razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (6+6).
Aktywny komparator: DUAL-TASK_DOUBLE
Dwuzadaniowy trening chodu i równowagi z wizją filmów krajobrazowych powtórzony dwukrotnie (dwanaście tygodni: 6 + 6).
Behawioralne: Trening chodu i równowagi z podwójnym zadaniem (dwanaście tygodni: 6 +6)

Coraz trudniejsze ćwiczenia chodu i równowagi, w tym ćwiczenia dwuzadaniowe. Podczas każdej sesji treningowej zostaną zaproponowane cztery ćwiczenia (po 5 minut wykonania, każde po dwa razy). Pacjenci obejrzą 2-minutowy klip wideo przedstawiający statyczne krajobrazy przed wykonaniem zadania. Każda sesja szkoleniowa zostanie zaproponowana w następującym trybie: 2 minuty filmów - 5 minut wykonania zadania - 2 minuty filmów - 5 minut wykonania zadania.

Protokół treningowy zostanie powtórzony dwa razy: raz rozpoczynając od punktu początkowego, raz rozpoczynając po pierwszej obserwacji w 14. tygodniu (W14)

1 godzina, 3 razy w tygodniu przez dwanaście tygodni (6+6).
Brak interwencji: Zdrowe przedmioty
Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci rekrutowani w celu porównania charakterystyki chodu, neuropsychologicznej, surowicy i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas wykonania testu Timed Up and Go z dwuzadaniowością kognitywną (TUG-COG)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Zmiany w czasie potrzebnym do ukończenia testu timed up and go z kognitywnym podwójnym zadaniem: pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się i powrót do krzesła, licząc wstecz przez 3, zaczynając od 100. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas wykonania testu Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Zmiany w czasie potrzebnym do wykonania testu timed up and go: pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się i powrót do krzesła. Ocena podczas fazy leczenia ON
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Całkowity czas wykonania testu Timed Up and Go z ręcznym wykonywaniem dwóch zadań (TUG-MAN)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Zmiany w czasie potrzebnym do ukończenia testu timed up and go z ręcznym podwójnym zadaniem: pacjenci proszeni są o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się i powrót do krzesła, trzymając szklankę pełną wody. Ocena podczas fazy leczenia ON
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Ocena zaburzeń ruchowych w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.

MDS-UPDRS ocenia różne aspekty choroby Parkinsona, w tym niemotoryczne i motoryczne doświadczenia życia codziennego i komplikacje ruchowe. MDS-UPDRS zawiera 65 pozycji podzielonych na cztery części (Część I – „pozamotoryczne doświadczenia życia codziennego”, Część II – „Doświadczenia motoryczne życia codziennego”, Część III – „Badanie motoryczne”, Część IV – „Powikłania ruchowe . Każda pozycja jest oceniana w systemie ocen od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 260, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.

Ocena podczas leczenia ON. Tylko część III oceniana również bez leków (OFF).
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Zmiany funkcjonalne mózgu podczas zadań funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 28
Zmiany w funkcjonalnej aktywności mózgu MRI oceniane podczas zadania motorycznego, zadania poznawczego i zadania podwójnego. Ocena podczas fazy OFF, co najmniej 12 godzin po przyjęciu ostatniego leku.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 28
Stężenie łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie w surowicy kwaśnego białka włóknistego gleju (GFAP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie fosforylowanego Tau w surowicy (P-Tau)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie Tau w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie B42 w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie B40 w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie alfa-synukleiny w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Stężenie w surowicy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Biomarker surowicy neuroprotekcji/neurodegeneracji
Punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28.
Wynik kwestionariusza pewności bilansu aktywności (ABC).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.

Ten kwestionariusz ocenia zaufanie do równowagi pacjenta podczas 16 codziennych zadań. Badani oceniają swoją pewność siebie podczas wykonywania każdej czynności od 0 (brak pewności) do 100 (pełna pewność).

Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Czas testu marszu na 10 metrów (10MWT).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Czas potrzebny na przejście 10 metrów w linii prostej. Test przeprowadzony przy komfortowej i maksymalnej prędkości. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Wynik testu systemu oceny Mini Balance (MiniBESTest).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.

Ocena różnych systemów równowagi (przewidująca, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna, chód dynamiczny). MiniBESTest zawiera 14 pozycji z oceną od 0 (poważne/niezdolne) do 2 (normalne). Maksymalny wynik to 28, a wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.

Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Czas pięciokrotnej pozycji siedzącej i stojącej (5STS).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Ten test mierzy czas potrzebny pacjentowi do wstania i siadania pięć razy z rzędu, tak szybko, jak to możliwe, z rękami założonymi na piersi. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Wynik kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Kwestionariusz choroby Parkinsona bada jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Składa się z 39 pytań z 5 możliwymi odpowiedziami (nigdy, okazjonalnie, czasami, często, zawsze) oraz 8 podpunktów związanych z poruszaniem się, czynnościami życia codziennego, samopoczuciem, oznakami zniechęcenia, wsparciem społecznym, poznaniem, komunikacją i cielesnością. dyskomfort. Maksymalny wynik to 100, a niski wynik jest wskaźnikiem dobrej jakości życia. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Długość kroku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Parametr chodu uzyskany za pomocą noszonych czujników ruchu. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Parametr chodu uzyskany za pomocą noszonych czujników ruchu. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Stan wyjściowy, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów powtarzających trening.
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów

Ta bateria testów poznawczych ocenia funkcje wykonawcze, pamięć i zdolności wzrokowo-przestrzenne.

Każdy podtest baterii CANTAB zapewnia miary wyniku pod względem dokładności (prawidłowe odpowiedzi, błędy i/lub brakujące odpowiedzi) i czasu reakcji (najwyższe wyniki są gorsze) dla każdego warunku w ramach podtestu (różne warunki występujące z różnymi poziomami obciążenia poznawczego ). Ocena podczas fazy leczenia ON.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 28.
Ten kwestionariusz ocenia zdolności obrazowania motorycznego. Kwestionariusz Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) zawiera 10 pozycji oceniających wyrazistość obrazu i intensywność doznań, jakie osoba badana jest w stanie sobie wyobrazić z perspektywy pierwszej osoby (zarówno prawej, jak i lewej strony) na pięciopunktowej liczbie porządkowej skala. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności obrazowania motorycznego. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 28.
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFoG-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów
Jest to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy zamrożenie chodu. Składa się z 9 pozycji o łącznej punktacji od 0 (brak zamrożenia) do 28. Wyższy wynik oznacza gorsze zamrażanie. Ocena podczas fazy leczenia ON.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 14 i tydzień 28. W tygodniu 20. tylko dla pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Massimo Filippi

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GR-2021-12374005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj