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Confronto di diversi protocolli di riabilitazione nella malattia di Parkinson con instabilità posturale e disturbi dell'andatura

6 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Massimo Filippi

Biomarcatori multiparametrici per predire la risposta a diversi protocolli di riabilitazione motorio-cognitiva nei soggetti con malattia di Parkinson con instabilità posturale e disturbi dell'andatura

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti di 2 diversi dosaggi e modalità di riabilitazione motoria-cognitiva nella malattia di Parkinson con instabilità posturale e disturbi dell'andatura (PD-PIGD) su caratteristiche cliniche, neuroimaging e biomarcatori ematici a breve termine ( 2 mesi) e follow-up a lungo termine (7 mesi). Cinquanta soggetti con PD-PIGD saranno randomizzati in 2 gruppi di formazione: DUAL-TASK+AOT-MI e i gruppi DUAL-TASK. Il gruppo DUAL-TASK + AOT-MI eseguirà un allenamento dual-task andatura/equilibrio consistente in training di osservazione dell'azione (AOT) e immagini motorie (MI) combinate con la pratica degli esercizi osservati-immaginati; Il gruppo DUAL-TASK eseguirà gli stessi esercizi combinati con la visione di video di paesaggi. La formazione durerà 6 settimane, 3 volte a settimana, 1 ora per sessione.

Prima e dopo l'allenamento (W6), tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazioni neurologiche, andatura/equilibrio, cognitivo/comportamentale, risonanza magnetica (MRI) e biomarcatori sierici. Le valutazioni neurologiche, dell'andatura/equilibrio, cognitive/comportamentali e dei biomarcatori sierici saranno ripetute anche al follow-up di 14 settimane (W14) per valutare il mantenimento dei risultati.

I pazienti di entrambi i gruppi DUAL-TASK+AOT-MI e DUAL-TASK saranno ulteriormente randomizzati per ripetere l'allenamento (6 settimane, 3 volte a settimana, 1 ora ogni sessione) a partire da W14 (DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE e DUAL -TASK_DOUBLE gruppi). Dopo sei settimane (S20) verranno valutati tutti i soggetti che ripeteranno l'allenamento (valutazioni neurologiche, dell'andatura/equilibrio, cognitive/comportamentali). Al follow-up di 28 settimane (W28), l'intero campione di pazienti sarà valutato con valutazioni neurologiche, dell'andatura/equilibrio, cognitive/comportamentali, MRI e biomarcatori sierici. Tutte le scansioni MRI verranno acquisite almeno 12 ore dopo l'ultima somministrazione di terapia dopaminergica per mitigare gli effetti farmacologici sull'attività neurale. Verranno reclutati venti controlli sani abbinati per età e sesso per eseguire valutazioni dell'andatura/equilibrio e cognitive/comportamentali, campioni di sangue e acquisizione di risonanza magnetica cerebrale al basale. Gli obiettivi secondari dello studio sono definire i biomarcatori di neuroimaging e sangue di pazienti PD-PIGD che presentano caratteristiche cliniche diverse (ad es. presenza di decadimento cognitivo lieve, congelamento dell'andatura, cadute e disturbi dell'umore) e per valutare il ruolo dei biomarcatori ematici e di neuroimaging, insieme alle caratteristiche cliniche, nel predire la risposta a diversi dosaggi di riabilitazione nel PD-PIGD durante lo sviluppo di un algoritmo di apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele
      • Verona, Italia, 37126
        • Neurology Unit, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con PD:

  • 45 anni ≤ età ≤ 85 anni;
  • Malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri diagnostici della Movement Disorders Society (MDS).
  • Punteggio Hoehn & Yahr (H&Y) <= 4
  • Fenotipo PIGD
  • Farmaco dopaminergico stabile per almeno 4 settimane e senza modifiche durante il periodo di osservazione (28 settimane)
  • Nessuna demenza secondo i criteri di Litvan e il punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE) >= 24
  • Nessun tremore significativo/movimenti involontari che possano determinare artefatti durante l'acquisizione della risonanza magnetica
  • Consenso informato orale e scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • appaiati per sesso ed età (fascia di età: età media di PD anni ± 15 anni);
  • consenso informato orale e scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o abuso di sostanze che potrebbero interferire con la cognizione;
  • Qualsiasi grave disturbo sistemico, psichiatrico, neurologico, visivo e muscoloscheletrico o altre cause di incapacità di deambulazione;
  • Controindicazioni all'esame di risonanza magnetica;
  • Danni cerebrali alla risonanza magnetica di routine, comprese lacune e disturbi cerebrovascolari estesi;
  • Consenso informato orale e scritto negato alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DUAL-TASK+AOT-MI
Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio dual-task con facilitazioni cognitive (osservazione dell'azione e immaginazione motoria) per sei settimane.
Comportamentale: Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio con doppia attività + osservazione dell'azione e immaginazione motoria (sei settimane)

Esercizi di andatura ed equilibrio sempre più difficili fino a includere il dual-task. Durante ogni sessione di allenamento verranno proposti quattro esercizi (5 minuti di esecuzione, due volte ciascuno). I pazienti osserveranno un videoclip di 2 minuti che mostra un compito di equilibrio o andatura (osservazione dell'azione - AOT) e immagineranno lo stesso esercizio (immagini motorie - MI) prima dell'esecuzione del compito. Ogni sessione di allenamento sarà proposta con la seguente modalità: 2 minuti di AOT - 5 minuti di esecuzione del compito - 2 minuti di MI - 5 minuti di esecuzione del compito. Ai pazienti verrà chiesto esplicitamente di concentrarsi su come vengono eseguite le azioni nei video e di utilizzare attentamente l'IM per migliorare le loro prestazioni motorie. Ai pazienti non sarà consentito eseguire alcun movimento durante la visione di video o durante l'infarto del miocardio.

1 ora, 3 volte a settimana per sei settimane.
Comparatore attivo: DOPPIO COMPITO
Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio dual-task con visione di video di paesaggi per sei settimane.
Comportamentale: Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio con doppia attività (sei settimane)

Esercizi di andatura ed equilibrio sempre più difficili fino a includere il dual-task. Durante ogni sessione di allenamento verranno proposti quattro esercizi (5 minuti di esecuzione, due volte ciascuno). I pazienti osserveranno un video clip di 2 minuti che mostra paesaggi statici prima dell'esecuzione dell'attività. Ogni sessione formativa sarà proposta con la seguente modalità: 2 minuti di video - 5 minuti di esecuzione del compito - 2 minuti di video - 5 minuti di esecuzione del compito.

1 ora, 3 volte a settimana per sei settimane.
Sperimentale: DUAL-TASK+AOT-MI_DOUBLE
Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio dual-task con facilitazioni cognitive (osservazione dell'azione e immaginazione motoria) ripetuto due volte (dodici settimane: 6 + 6).
Comportamentale: Allenamento dell'andatura e dell'equilibrio con dual-task + osservazione dell'azione e immaginazione motoria (dodici settimane: 6 + 6)

Esercizi di andatura ed equilibrio sempre più difficili fino a includere il dual-task. Durante ogni sessione di allenamento verranno proposti quattro esercizi (5 minuti di esecuzione, due volte ciascuno). I pazienti osserveranno un videoclip di 2 minuti che mostra un compito di equilibrio o andatura (osservazione dell'azione - AOT) e immagineranno lo stesso esercizio (immagini motorie - MI) prima dell'esecuzione del compito. Ogni sessione di allenamento sarà proposta con la seguente modalità: 2 minuti di AOT - 5 minuti di esecuzione del compito - 2 minuti di MI - 5 minuti di esecuzione del compito. Ai pazienti verrà chiesto esplicitamente di concentrarsi su come vengono eseguite le azioni nei video e di utilizzare attentamente l'IM per migliorare le loro prestazioni motorie. Ai pazienti non sarà consentito eseguire alcun movimento durante la visione di video o durante l'infarto del miocardio.

Il protocollo di allenamento verrà ripetuto due volte: una volta a partire dal basale, una volta a partire dal primo follow-up alla settimana 14 (W14)

1 ora, 3 volte a settimana per dodici settimane (6+6).
Comparatore attivo: DUAL-TASK_DOUBLE
Allenamento dual-task deambulazione ed equilibrio con visione di filmati paesaggistici ripetuti due volte (dodici settimane: 6 + 6).
Comportamentale: Allenamento della deambulazione e dell'equilibrio con dual-task (dodici settimane: 6+6)

Esercizi di andatura ed equilibrio sempre più difficili fino a includere il dual-task. Durante ogni sessione di allenamento verranno proposti quattro esercizi (5 minuti di esecuzione, due volte ciascuno). I pazienti osserveranno un video clip di 2 minuti che mostra paesaggi statici prima dell'esecuzione dell'attività. Ogni sessione formativa sarà proposta con la seguente modalità: 2 minuti di video - 5 minuti di esecuzione del compito - 2 minuti di video - 5 minuti di esecuzione del compito.

Il protocollo di allenamento verrà ripetuto due volte: una volta a partire dal basale, una volta a partire dal primo follow-up alla settimana 14 (W14)

1 ora, 3 volte a settimana per dodici settimane (6+6).
Nessun intervento: Soggetti sani
Soggetti sani di pari età e sesso reclutati per confrontare le caratteristiche di andatura, neuropsicologiche, sieriche e di risonanza magnetica funzionale al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di esecuzione del test Timed Up and Go con cognitive dual-task (TUG-COG)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Variazioni nel tempo impiegato per completare il timed up and go test con il dual-task cognitivo: ai pazienti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia contando all'indietro per 3 partendo da 100. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di esecuzione del test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Variazioni del tempo impiegato per completare il test timed up and go: ai pazienti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia. Valutazione durante la fase di terapia ON
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Tempo totale di esecuzione del test Timed Up and Go con dual-task manuale (TUG-MAN)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Variazioni del tempo impiegato per completare il timed up and go test con dual-task manuale: ai pazienti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia tenendo in mano un bicchiere pieno d'acqua. Valutazione durante la fase di terapia ON
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Punteggio della Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.

MDS-UPDRS valuta vari aspetti della malattia di Parkinson, comprese le esperienze non motorie e motorie della vita quotidiana e le complicanze motorie. L'MDS-UPDRS contiene 65 item suddivisi in quattro parti (Parte I - "esperienze non motorie della vita quotidiana", Parte II - "esperienze motorie della vita quotidiana", Parte III - "esame motorio", Parte IV - "complicanze motorie . Ogni elemento è valutato con un sistema di valutazione da 0 a 4. Il punteggio totale varia da 0 a 260 con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi.

Valutazione durante la terapia ON. Solo la parte III valutata anche senza farmaci (OFF).
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Cambiamenti funzionali del cervello durante le attività di risonanza magnetica funzionale (MRI).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 28
Cambiamenti nell'attività cerebrale della risonanza magnetica funzionale valutati durante un'attività motoria, un'attività cognitiva e una doppia attività. Valutazione durante la fase OFF del farmaco, almeno 12 ore dopo l'ultima assunzione del farmaco.
Basale, settimana 6 e settimana 28
Concentrazione sierica della catena leggera del neurofilamento (NfL)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di proteina acida fibrillare gliale (GFAP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di Tau fosforilata (P-Tau)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di Tau
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di B42
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di B40
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica di alfa-sinucleina
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Concentrazione sierica del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Biomarcatore sierico di neuroprotezione/neurodegenerazione
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28.
Punteggio del questionario ABC (Activity Balance Confidence).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.

Questo questionario valuta la fiducia dell'equilibrio riferita dal paziente durante 16 attività quotidiane. I soggetti valutano la loro fiducia durante ogni attività da 0 (nessuna fiducia) a 100 (piena fiducia).

Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Tempo di test di camminata di 10 metri (10MWT).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Tempo impiegato per percorrere 10 metri rettilinei. Test eseguito a velocità confortevole e massima. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Punteggio Mini Balance Evaluation System Test (MiniBESTest).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.

Valutazione dei diversi sistemi di equilibrio (anticipazione, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale, andatura dinamica). MiniBESTest comprende 14 item con un punteggio da 0 (grave/incapace) a 2 (normale). Il punteggio massimo è 28 e un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.

Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Cinque tempi di sit-to-stand (5STS).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Questo test misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi e sedersi cinque volte di seguito, il più rapidamente possibile con le braccia incrociate sul petto. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Punteggio del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39).
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Il questionario sulla malattia di Parkinson indaga la qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson. Include 39 domande con 5 possibili risposte (mai, occasionalmente, qualche volta, spesso, sempre) e 8 sottovoci relative a mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, segni di scoraggiamento, supporto sociale, cognizioni, comunicazione e malessere. Il punteggio massimo è 100 e un punteggio basso è indice di una buona qualità della vita. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Parametro di andatura ottenuto utilizzando sensori di movimento indossabili. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Parametro di andatura ottenuto utilizzando sensori di movimento indossabili. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti che ripetono l'allenamento.
Batteria automatizzata per test neuropsicologici Cambridge (CANTAB)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti

Questa batteria di test cognitivi valuta le funzioni esecutive, la memoria e le capacità visuospaziali.

Ogni sottotest della batteria CANTAB fornisce misure di esito in termini di accuratezza (risposte corrette, errori e/o risposte mancanti) e tempi di reazione (i punteggi più alti sono i peggiori) per ogni condizione all'interno del sottotest (le diverse condizioni presenti con diversi livelli di carico cognitivo ). Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti
Questionario cinestetica e immagini visive (KVIQ)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 28.
Questo questionario valuta le capacità di immaginazione motoria. Il Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) comprende 10 item che valutano la chiarezza dell'immagine e l'intensità delle sensazioni che il soggetto è in grado di immaginare dalla prospettiva in prima persona (sia lato destro che sinistro) su un ordinale a cinque punti scala. Il punteggio totale varia da 0 a 50 con un punteggio più alto che indica migliori capacità di immaginazione motoria. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6 e settimana 28.
Nuovo questionario sul congelamento dell'andatura (NFoG-Q)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti
Questo è un questionario auto-riportato che misura il congelamento dell'andatura. Consiste di 9 item con un punteggio totale che va da 0 (nessun congelamento) a 28. Un punteggio più alto indica un congelamento peggiore. Valutazione durante la fase di terapia ON.
Basale, settimana 6, settimana 14 e settimana 28. Alla settimana 20 solo per i pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Massimo Filippi

Collaboratori

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR-2021-12374005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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