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Prävention und Rehabilitation von Muskelverletzungen beim Militärpersonal

16. November 2016 aktualisiert von: University of Florida

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Etablierung eines neuen Pre-Rehabilitationsprogramms zur Vorbeugung von Muskelverletzungen in den Beinen gesunder Militärangehöriger und verletzter Personen mit Muskelschwund nach Beinverletzungen. Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) die Menge an Bewegung, die bei gesunden Menschen zu einer Schädigung gesunder Muskeln im Unterschenkel führt; 2) Welche Auswirkung hat ein Eingriff (Vorrehabilitationsprogramm) auf die Verringerung der Verletzungsanfälligkeit des Unterschenkelmuskels bei gesunden Menschen? 3a) wie viel körperliche Betätigung Verletzungen eines kürzlich verletzten und sich erholenden Muskels verursacht und 3b) die Wirkung des neuen Pre-Rehabilitationsprogramms auf die Unterschenkelmuskulatur, wenn der Muskel kürzlich verletzt wurde und sich noch erholt.

Für das erste Ziel werden die Forscher feststellen, wie leicht der Muskel durch eine bestimmte Übung bei 6 gesunden, konditionierten Männern und Frauen verletzt werden kann. Die Teilnehmer üben unterschiedlich viel Training mit der Unterschenkelmuskulatur aus, um zu sehen, wie leicht der Muskel geschädigt werden kann. Mittels Magnetresonanztomographie (MRT) soll abgeschätzt werden, wie viel Schaden bei den unterschiedlichen Belastungsniveaus entsteht. Für das zweite Ziel werden die Forscher die Wirkung eines neuen Pre-Rehabilitationsprogramms auf die Verringerung der Wahrscheinlichkeit untersuchen, wie leicht Muskeln durch die Übung geschädigt werden, die wir im ersten Ziel durchgeführt haben. Die Ermittler werden gesunde Menschen einladen, sich an diesem Ziel zu beteiligen. Die Forscher werden MRT, Blutmarker und Schmerzen verwenden, um Muskelschäden bei 10 Personen zu beurteilen, die vor dem Training das Pre-Rehabilitationsprogramm absolvieren, und bei 10 Personen, die das neue Programm nicht absolvieren. Das dritte Ziel konzentriert sich auf a) die Bestimmung, wie leicht ein Muskel verletzt wird, der sich kürzlich von einem Trauma erholt hat (an diesem Teil des dritten Ziels nehmen 5 Personen teil), und b) die Bestimmung, wie ein Pre-Rehabilitationsprogramm wie leicht einen Muskel schwächt der sich gerade von einem Trauma erholt hat und sich durch sportliche Betätigung verletzt (an diesem Teil des dritten Ziels nehmen 10 Personen teil).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt nehmen 26 gesunde Erwachsene und 15 Erwachsene teil, bei denen kürzlich eine Muskelatrophie aufgrund einer konservativen Behandlung nach einer orthopädischen Unterschenkel-/Knöchel-/Fußverletzung aufgetreten ist, die keine Operation, aber eine Ruhigstellung erforderte.

Mittels Magnetresonanztomographie (MRT) soll abgeschätzt werden, wie viel Schaden bei den unterschiedlichen Belastungsniveaus entsteht. Die Forscher werden einen T2-MR verwenden, der nachweislich empfindlich auf Verletzungen oder Muskelschäden reagiert.

In diesem Protokoll gibt es vier Gruppen, wie beschrieben:

Gesunde Muskelgruppe:

In diese Gruppe werden sechs Fächer eingeschrieben. MRT-Messungen werden zu Beginn und 48 Stunden nach dem Training durchgeführt, wenn typischerweise die größte Muskelschädigung beobachtet wird. Sie werden auf maximale Kraft der Dorsalflexoren getestet und anschließend einem exzentrischen Trainingsprotokoll für beide Unterschenkel auf dem Biodex mit unterschiedlichen Belastungen unterzogen. Ungefähr zwei Tage nach dem Trainingsprotokoll wird bei den Teilnehmern ein weiteres MRT der Unterschenkel durchgeführt, um etwaige Veränderungen der T2-Relaxationszeit als Konstrukt eines Muskelödems/einer Muskelschädigung zu beurteilen.

Stretch-Contract-Pre-Rehabilitationsgruppe Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, Blutuntersuchungen auf Kreatinkinasespiegel (CK), subjektivem Schmerzbericht, Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und maximaler Kraft getestet Dorsalflexoren. Sie erhalten außerdem das „Stretch-Contract“-Protokoll an einem Bein, das aus Folgendem besteht: einer 5-sekündigen passiven Dehnung der Dorsalflexoren, unmittelbar gefolgt von einer 5-sekündigen aktiven isometrischen Kontraktion der Dorsalflexoren und einer 5-sekündigen Ruhe-/Entspannungsphase. Dieser Zyklus dauert etwa 5 Minuten.

Stretch-Contract-Kontrollgruppe Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, einer Blutuntersuchung auf Kreatinkinase-Spiegel (CK), einem subjektiven Schmerzbericht, dem Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und der maximalen Kraft der Dorsalflexoren getestet. Diese Gruppe erhält nicht das „Stretch-Contract“-Protokoll.

Muskelatrophie Diese Probanden werden zu Studienbeginn einem MRT und einem Krafttest unterzogen und werden auch auf CK-Werte, Schmerzberichte und ROM untersucht. Anschließend erhalten sie ein exzentrisches Belastungsparadigma für die Dorsalflexormuskulatur des betroffenen Beins mithilfe eines isokinetischen Dynamometers mit unterschiedlichen Belastungen.

Alle Belastungstests werden auf einem isokinetischen Dynamometer von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der eine umfassende Schulung für dieses Trainingsgerät erhalten hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen [Hauptziel ist das Personal des Reserve Officer Training Corps (ROTC)]: 1) gesunde Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren; und 2) Knöchelbewegungsbereich für das zu testende Bein von 0 Grad Plantarflexion bis 30 Grad Plantarflexion.

Ausschlusskriterien für Kontrollpersonen (Hauptzielgruppe ist ROTC-Personal): 1) Vorgeschichte von Traumata und/oder Operationen an den unteren Extremitäten, die die Funktion einschränken können; 2) neurologische, vaskuläre oder kardiale Probleme, die die Funktion einschränken können; 3) Diabetes; 4) frühere traumatische Kopfverletzung oder posttraumatische Belastungsstörung; 5) eine Kontraindikation für eine MRT, z. B. Herzschrittmacher, Metallimplantate, die nicht MRT-kompatibel sind, Schwangerschaft und schwere Klaustrophobie; und 6) derzeit ein Trainingsprogramm durchführen, das speziell auf die Dorsalflexormuskeln abzielt.

Einschlusskriterien für Patienten mit Muskelatrophie: 1) Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einer Verletzung am Unterschenkel, die eine Ruhigstellung, aber keinen chirurgischen Eingriff erfordert; und 2) Knöchelbewegungsbereich für das zu testende Bein von 0 Grad Plantarflexion bis 30 Grad Plantarflexion.

Ausschlusskriterien für Personen mit Muskelatrophie: 1) Vorgeschichte von Traumata und/oder Operationen an den unteren Extremitäten, mit Ausnahme der Verletzung aufgrund der Immobilisierung, die die Funktion einschränken können; 2) neurologische, vaskuläre oder kardiale Probleme, die die Funktion einschränken können; 3) orthopädische Erkrankungen, die die kontralaterale, unbeteiligte untere Extremität betreffen und die Funktion einschränken können; 4) Diabetes; 5) frühere traumatische Kopfverletzung oder posttraumatische Belastungsstörung; und 6) eine Kontraindikation für eine MRT, z. B. Herzschrittmacher, Metallimplantate, die nicht MRT-kompatibel sind, Schwangerschaft und schwere Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Muskelgruppe
In diese Gruppe werden sechs Fächer eingeschrieben. MRT-Messungen werden zu Beginn und 48 Stunden nach dem Training durchgeführt, wenn typischerweise die größte Muskelschädigung beobachtet wird. Sie werden auf maximale Kraft der Dorsalflexoren getestet und anschließend einem exzentrischen Trainingsprotokoll für beide Unterschenkel auf dem Biodex mit unterschiedlichen Belastungen unterzogen. Ungefähr zwei Tage nach dem Trainingsprotokoll wird bei den Teilnehmern ein weiteres MRT der Unterschenkel durchgeführt, um etwaige Veränderungen der T2-Relaxationszeit als Konstrukt eines Muskelödems/einer Muskelschädigung zu beurteilen.
Verfahren: Gesunde Muskelgruppe
In diese Gruppe werden sechs Fächer eingeschrieben. MRT-Messungen werden zu Beginn und 48 Stunden nach dem Training durchgeführt, wenn typischerweise die größte Muskelschädigung beobachtet wird. Sie werden auf maximale Kraft der Dorsalflexoren getestet und anschließend einem exzentrischen Trainingsprotokoll für beide Unterschenkel auf dem Biodex mit unterschiedlichen Belastungen unterzogen. Ungefähr zwei Tage nach dem Trainingsprotokoll wird bei den Teilnehmern ein weiteres MRT der Unterschenkel durchgeführt, um etwaige Veränderungen der T2-Relaxationszeit als Konstrukt eines Muskelödems/einer Muskelschädigung zu beurteilen.
Experimental: Stretch-Contract-Vorrehabilitationsgruppe
Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, einer Blutuntersuchung auf Kreatinkinasespiegel (CK), einem subjektiven Schmerzbericht, dem Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und der maximalen Kraft der Dorsalflexoren getestet. Sie erhalten außerdem das „Stretch-Contract“-Protokoll an einem Bein, das aus Folgendem besteht: einer 5-sekündigen passiven Dehnung der Dorsalflexoren, unmittelbar gefolgt von einer 5-sekündigen aktiven isometrischen Kontraktion der Dorsalflexoren und einer 5-sekündigen Ruhe-/Entspannungsphase. Dieser Zyklus dauert etwa 5 Minuten.
Verfahren: Stretch-Contract-Vorrehabilitationsgruppe
Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, einer Blutuntersuchung auf Kreatinkinasespiegel (CK), einem subjektiven Schmerzbericht, dem Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und der maximalen Kraft der Dorsalflexoren getestet. Sie erhalten außerdem das „Stretch-Contract“-Protokoll an einem Bein, das aus Folgendem besteht: einer 5-sekündigen passiven Dehnung der Dorsalflexoren, unmittelbar gefolgt von einer 5-sekündigen aktiven isometrischen Kontraktion der Dorsalflexoren und einer 5-sekündigen Ruhe-/Entspannungsphase. Dieser Zyklus dauert etwa 5 Minuten.
Aktiver Komparator: Stretch-Contract-Kontrollgruppe
Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, einer Blutuntersuchung auf Kreatinkinasespiegel (CK), einem subjektiven Schmerzbericht, dem Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und der maximalen Kraft der Dorsalflexoren getestet.
Verfahren: Stretch-Contract-Kontrollgruppe
Alle Probanden werden zunächst mit einem MRT, einer Blutuntersuchung auf Kreatinkinasespiegel (CK), einem subjektiven Schmerzbericht, dem Bewegungsumfang (ROM) des Unterschenkels/Knöchels und der maximalen Kraft der Dorsalflexoren getestet.
Experimental: Muskelatrophie
Diese Probanden werden zu Studienbeginn einem MRT und einem Krafttest unterzogen und auch auf CK-Werte, Schmerzberichte und ROM untersucht. Anschließend erhalten sie ein exzentrisches Belastungsparadigma für die Dorsalflexormuskulatur des betroffenen Beins mithilfe eines isokinetischen Dynamometers mit unterschiedlichen Belastungen. Ungefähr zwei Tage nach dem Trainingsprotokoll wird eine Nachuntersuchung von MRT, CK-Werten, Schmerzbericht, ROM und Kraft durchgeführt.
Verfahren: Muskelatrophie
Diese Probanden werden zu Studienbeginn einem MRT und einem Krafttest unterzogen und auch auf CK-Werte, Schmerzberichte und ROM untersucht. Anschließend erhalten sie ein exzentrisches Belastungsparadigma für die Dorsalflexormuskulatur des betroffenen Beins mithilfe eines isokinetischen Dynamometers mit unterschiedlichen Belastungen. Ungefähr zwei Tage nach dem Trainingsprotokoll wird eine Nachuntersuchung von MRT, CK-Werten, Schmerzbericht, ROM und Kraft durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T2-Relaxationszeit des Skelettmuskels im Unterschenkel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Die T2-gewichtete Spinecho-Magnetresonanztomographie (MRT) wird mit einer festen Bandbreite, einem TR=3s, einem optimierten Sichtfeld (FOV_, 7 mm Schichtdicke und TEs von 20, 40, 60, 80 und 100 ms) erfasst. Für jede Schicht wird eine pixelweise T2-Karte erstellt, indem der Abfall der Bildsignalintensität (SI) an eine einzelne Exponentialfunktion (SI=Aexp-TE/T2+B; A=Protonendichte) in Bezug auf die Echozeit angepasst wird (TE).
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung der T2-Relaxationszeit des Skelettmuskels im Unterschenkel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Die T2-gewichtete Spinecho-Magnetresonanztomographie (MRT) wird mit einer festen Bandbreite, einem TR=3s, einem optimierten Sichtfeld (FOV_, 7 mm Schichtdicke und TEs von 20, 40, 60, 80 und 100 ms) erfasst. Für jede Schicht wird eine pixelweise T2-Karte erstellt, indem der Abfall der Bildsignalintensität (SI) an eine einzelne Exponentialfunktion (SI=Aexp-TE/T2+B; A=Protonendichte) in Bezug auf die Echozeit angepasst wird (TE).
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kreatinkinase-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Ungefähr 10 ml Blut werden auf CK-Werte analysiert.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung des Muskelwasserprotons T2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Eine spektroskopische Relaxometriesequenz kann implementiert werden, um Änderungen im Muskelwasserproton (1H2O) T2 zu quantifizieren. Unter völlig entspannten Bedingungen (TR=9 s) können in der Unterschenkelmuskulatur 16 Echos erfasst werden. Diese Sequenz ermöglicht sowohl die Bestimmung des globalen T2 als auch die multiexponentielle Anpassung des T2-Abfalls mithilfe der nichtnegativen Analyse der kleinsten Quadrate.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kontraktilen Muskelbereich
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Eine T1-gewichtete MRT wird verwendet, um Veränderungen im kontraktilen Muskelbereich zu messen. Mit einem koronalen Localizer-Scout werden transaxiale Bilder (ca. 50 Schichten) entlang der Länge der Muskeln aufgenommen, die senkrecht zum langen Knochen (Tibia oder Femur) ausgerichtet sind. Alle Bilder können mit optimiertem FOV (~12x12 cm2), TR=17 ms, TE=2ms, Anzahl der Anregungen (NEX)=2 und einem Flipwinkel von 20˚ aufgenommen werden. Bilder können mit einer Kodierungsmatrix von 256 x 256 und einer Schichtdicke von 3 mm erfasst werden.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung der isometrischen Muskelkraft der Knöcheldorsalflexoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Die Dorsalflexormuskulatur des Sprunggelenks wird mit einem isokinetischen Dynamometer getestet. Die Messung des maximalen isometrischen Drehmoments erfolgt bei aufrecht sitzenden Probanden unter Verwendung eines standardisierten Aufbaus. Die Beurteilung der Dorsalflexoren erfolgt bei leichter Plantarflexion des Knöchels und leichter Plantarflexion des Knies. Die Probanden müssen drei bis zehn maximale Versuche von ca. 5 Sekunden durchführen und das maximale Drehmoment aufzeichnen. Zwischen jeder Kontraktion ist eine Ruhezeit von ca. 1 Minute vorgesehen. Eine visuelle Feedback-Anzeige wird verwendet, um die Probanden zu motivieren, ihr maximales Drehmoment zu erreichen. Spitzendrehmomentmessungen können auf die maximale Querschnittsfläche (CSAmax) normiert werden, um das muskelspezifische Drehmoment zu beurteilen.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Probanden, die an der Schmerzbeurteilung teilnehmen, werden gebeten, alle Schmerzen, die sie zum Zeitpunkt der Beurteilung verspüren, anhand einer numerischen Bewertungsskala mit einer Linie zu bewerten, die bei 0 (überhaupt kein Schmerzempfinden) und 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz) verankert ist. Die Probanden werden gebeten, etwaige Schmerzen zu bewerten, indem sie eine Markierung auf der 100-mm-Linie anbringen.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung des Knöchel-Bewegungsbereichs (ROM) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Probanden, die an ROM-Tests teilnehmen, werden mit vollständig gestrecktem Knie auf dem Rücken positioniert, und der Knöchel-ROM sowohl für die Dorsalflexion als auch für die Plantarflexion wird aktiv mit einem Standard-Goniometer bestimmt.
Änderung der Grundlinie auf 48 Stunden
Änderung der Kreatinkinase-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Ungefähr 10 ml Blut werden auf CK-Werte analysiert.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Änderung des Muskelwasserprotons T2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Eine spektroskopische Relaxometriesequenz kann implementiert werden, um Änderungen im Muskelwasserproton (1H2O) T2 zu quantifizieren. Unter völlig entspannten Bedingungen (TR=9 s) können in der Unterschenkelmuskulatur 16 Echos erfasst werden. Diese Sequenz ermöglicht sowohl die Bestimmung des globalen T2 als auch die multiexponentielle Anpassung des T2-Abfalls mithilfe der nichtnegativen Analyse der kleinsten Quadrate.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kontraktilen Muskelbereich
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Eine T1-gewichtete MRT wird verwendet, um Veränderungen im kontraktilen Muskelbereich zu messen. Mit einem koronalen Localizer-Scout werden transaxiale Bilder (ca. 50 Schichten) entlang der Länge der Muskeln aufgenommen, die senkrecht zum langen Knochen (Tibia oder Femur) ausgerichtet sind. Alle Bilder können mit optimiertem FOV (~12x12 cm2), TR=17 ms, TE=2ms, Anzahl der Anregungen (NEX)=2 und einem Flipwinkel von 20˚ aufgenommen werden. Bilder können mit einer Kodierungsmatrix von 256 x 256 und einer Schichtdicke von 3 mm erfasst werden.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Änderung der isometrischen Muskelkraft der Knöcheldorsalflexoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Die Dorsalflexormuskulatur des Sprunggelenks wird mit einem isokinetischen Dynamometer getestet. Die Messung des maximalen isometrischen Drehmoments erfolgt bei aufrecht sitzenden Probanden unter Verwendung eines standardisierten Aufbaus. Die Beurteilung der Dorsalflexoren erfolgt bei leichter Plantarflexion des Knöchels und leichter Plantarflexion des Knies. Die Probanden müssen drei bis zehn maximale Versuche von ca. 5 Sekunden durchführen und das maximale Drehmoment aufzeichnen. Zwischen jeder Kontraktion ist eine Ruhezeit von ca. 1 Minute vorgesehen. Eine visuelle Feedback-Anzeige wird verwendet, um die Probanden zu motivieren, ihr maximales Drehmoment zu erreichen. Spitzendrehmomentmessungen können auf die maximale Querschnittsfläche (CSAmax) normiert werden, um das muskelspezifische Drehmoment zu beurteilen.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Änderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Probanden, die an der Schmerzbeurteilung teilnehmen, werden gebeten, alle Schmerzen, die sie zum Zeitpunkt der Beurteilung verspüren, anhand einer numerischen Bewertungsskala mit einer Linie zu bewerten, die bei 0 (überhaupt kein Schmerzempfinden) und 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz) verankert ist. Die Probanden werden gebeten, etwaige Schmerzen zu bewerten, indem sie eine Markierung auf der 100-mm-Linie anbringen.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Änderung des Knöchel-Bewegungsbereichs (ROM) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1
Probanden, die an ROM-Tests teilnehmen, werden mit vollständig gestrecktem Knie auf dem Rücken positioniert, und der Knöchel-ROM sowohl für die Dorsalflexion als auch für die Plantarflexion wird aktiv mit einem Standard-Goniometer bestimmt.
Änderung des Ausgangswerts zu Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Donovan J Lott, PT, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USAMRMC W81XH-11-1-0454

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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