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Gewichtsdecken gegen Schlafstörungen bei Kindern mit ADHS

12. Januar 2024 aktualisiert von: Ina Olmer Specht, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Einfluss gewichteter Decken auf Schlafstörungen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen: Eine pragmatische randomisierte Studie

Viele Kinder mit ADHS leiden unter Schlafstörungen und Funktionsstörungen, die sich auf die Entwicklung und das Wohlbefinden auswirken können. Den Ärzten zufolge können manche Kinder ihre Unruhe und Schlafschwierigkeiten durch die Verwendung von Gewichtsdecken lindern. Diese sollen Unruhe und Stress durch sensorische Integration reduzieren und das Kind beruhigen, indem sie den Tastsinn, die Muskeln und die Gelenke stimulieren. Es gibt jedoch kaum Hinweise auf eine Auswirkung auf den Schlaf, und nur ein RCT hat die Wirkung von Gewichtsdecken bei Kindern mit ADHS untersucht. Ziel ist es, mithilfe eines RCT-Designs die Auswirkung auf Schlafstörungen und Funktionsstörungen bei Kindern mit ADHS im Alter von 5 bis 12 Jahren zu untersuchen, indem (1) zusätzlich zur üblichen Behandlung nachts und tagsüber eine Gewichtsdecke verwendet wird, im Vergleich zu (2) üblich Behandlung und einer nicht beschwerten Scheindecke, wobei das primäre Ergebnis Unterschiede in der Gesamtschlafzeit waren. Die Ergebnisse werden Gesundheits- und Sozialfachkräfte unterstützen, die an der Behandlung von Kindern mit ADHS beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt hat das Interesse am Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und ADHS zugenommen. Es gibt Hinweise darauf, dass Schlafprobleme bei Schulkindern mit ADHS sehr häufig sind und fast drei Viertel davon betreffen. Schlafprobleme können das Tagesverhalten verschlechtern und auch das allgemeine Wohlbefinden der Familie beeinträchtigen, was zu einer schlechteren psychischen Gesundheit der Eltern und höherem Stress führt. Den Ärzten zufolge können manche Kinder ihre Unruhe und Schlafschwierigkeiten durch die Verwendung von Gewichtsdecken lindern. Diese sollen Unruhe und Stress durch sensorische Integration reduzieren und das Kind beruhigen, indem sie den Tastsinn, die Muskeln und die Gelenke stimulieren. Es gibt jedoch kaum Hinweise auf eine Auswirkung auf den Schlaf, und nur ein RCT hat die Wirkung von Gewichtsdecken bei Kindern mit ADHS untersucht. Ziel ist es, mithilfe eines RCT-Designs die Auswirkung auf Schlafstörungen und Funktionsstörungen bei Kindern mit ADHS im Alter von 5 bis 12 Jahren zu untersuchen, indem (1) zusätzlich zur üblichen Behandlung nachts und tagsüber eine Gewichtsdecke verwendet wird, im Vergleich zu (2) üblich Behandlung und einer nicht beschwerten Scheindecke, wobei das primäre Ergebnis Unterschiede in der Gesamtschlafzeit waren.

Die Studie ist als Überlegenheitsstudie konzipiert: eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie, bei der die Teilnehmer 1:1 randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt werden. Die Stichprobe besteht aus 340 Teilnehmern, aufgeteilt in zwei Gruppen. Nach der Randomisierung bleibt jeder Teilnehmer während der gesamten Studie in seinem zugewiesenen Behandlungsarm. Für jeden Studienteilnehmer beträgt der aktive Interventionszeitraum 28 Tage mit Bewertung der primären und sekundären Ergebnisse zu Studienbeginn und nach 28 Tagen Intervention. Anschließend werden die Teilnehmer durch nationale Gesundheitsregister überwacht.

Der Prozess findet im Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen des psychiatrischen Dienstes in der Hauptstadtregion Dänemarks statt. Dieses Zentrum bietet die Beurteilung und Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Rekrutierung
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
          • Elisabeth Ginnerup-Nielsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  2. Alter 5–12 Jahre (beide eingeschlossen) bei Randomisierung.
  3. Primärdiagnose ADHS gemäß ICD-10-Code F90.0, F90.1, F90.9 oder F98.8.
  4. Komorbiditäten sind erlaubt.
  5. Teilnahme an einem von Ärzten verwalteten üblichen Schlafhygieneprogramm ohne Wirkung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
  6. Bei Einnahme von ADHS-Medikamenten oder/und Melatonin-/Schlafmedikamenten muss die Dosis mindestens zwei Wochen vor der Einschreibung stabil sein.
  7. Das Kind und die Betreuungsperson beherrschen die dänische Sprache ausreichend.

Ausschlusskriterien:

  1. Ich habe schon einmal irgendeine Art von Gewichtsdecke für medizinische Geräte der Klasse 1 verwendet.
  2. Alle diagnostizierten Krankheiten, die die Fähigkeit des Teilnehmers, sich an die Intervention zu halten, deutlich beeinträchtigen (wie geistige Behinderung, starkes Untergewicht, chronische Atemwegs- oder Kreislauferkrankungen, chirurgische Implantate, Osteoporose).
  3. Ein weiteres Mitglied des Haushalts meldete sich für den Prozess an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsdecke
Als Ergänzung zur üblichen Behandlung erhält die Interventionsgruppe eine Gewichtsdecke der Klasse 1 als Medizinprodukt.
Gerät: Gewichtsdecke

Als Ergänzung zur üblichen Behandlung erhält die Interventionsgruppe eine Gewichtsdecke der Klasse 1 als Medizinprodukt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine von mindestens drei unterschiedlich schweren Decken mit jeweils unterschiedlichen Gewichtsklassen auszuwählen. Die Wahl der Gewichtsdecke obliegt ausschließlich dem Teilnehmer, nachdem er alle fünf Decken ausprobiert hat.

Die Einhaltung der gewichteten Pauschalintervention ist definiert als gemeldete Nutzung von 60 % des Interventionszeitraums.

Übliche Behandlung im Rahmen der Regelversorgung von Kindern mit ADHS, die aus Schlafhygiene, Psychoedukation, kognitiver Verhaltenstheorie, Medikamenten wie Melatonin oder ADHS-Medikamenten bestehen kann.
Schein-Komparator: Unbeschwerte Decke
Die Kontrollvergleichsgruppe erhält eine Scheinintervention in Form einer nicht gewichteten Decke. als Ergänzung zur üblichen Behandlung.
Gerät: Unbeschwerte Decke

Der Kontrollkomparator erhält zusätzlich zur üblichen Pflege eine Scheinintervention in Form einer nicht beschwerten Decke. Die Teilnehmer werden gebeten, eine von zwei verschiedenen Scheindecken auszuwählen.

Übliche Behandlung im Rahmen der Regelversorgung von Kindern mit ADHS, die aus Schlafhygiene, Psychoedukation, kognitiver Verhaltenstheorie, Medikamenten wie Melatonin oder ADHS-Medikamenten bestehen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gesamtschlafzeit (durchschnittliche Minuten pro Tag)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die Gesamtschlafzeit (TST) ist definiert als die Zeit der gesamten Schlafepisode abzüglich der Wachzeit (die gesamte Schlafzeit) und wird in Minuten pro Tag angegeben. Die TST pro Tag wird mithilfe der Aktigraphie in Form von MotionWare 8 (The MotionWare 8®-CamNtech MotionWare) gemessen.
Woche 0 und 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die Funktionsbeeinträchtigung wird anhand der Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-P) gemessen. Das WFIRS-P ist ein Bewertungsinstrument mit einer 50-Punkte-Skala, bei dem Betreuer die Auswirkungen der emotionalen oder Verhaltensprobleme ihres Kindes im Vormonat in sechs verschiedenen Bereichen bewerten: (A) Familie (zehn Punkte); (B) Schule und Lernen; (C) Lebenskompetenzen; (D) Selbstkonzept des Kindes; (E) Soziale Aktivitäten; und (F) riskante Aktivitäten. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 0 („nie oder gar nicht“) bis 3 („sehr oft oder sehr oft“) bewertet oder mit „trifft nicht zu“ bewertet. Das Instrument verwendet eine Likert-Skala, sodass jedes Item mit der Bewertung 2 oder 3 klinisch beeinträchtigt ist. Der Mittelwert aller bewerteten Elemente für jede Domäne wird berechnet. Darüber hinaus wird auch ein einzelner WFIRS-P-Gesamtwert als Durchschnitt der sechs Domänenwerte berechnet.
Woche 0 und 4
Veränderungen der Einschlaflatenz (durchschnittliche Minuten pro Tag)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die Einschlaflatenz (SOL) bezieht sich auf die Zeitspanne zwischen dem Ausschalten des Lichts zum Einschlafen und dem Einschlafen. SOL wird mittels Aktigraphie gemessen, die einen Knopf umfasst, der von einer Pflegekraft gedrückt werden sollte, wenn das Licht ausgeschaltet ist. SOL wird in Minuten pro Tag angegeben.
Woche 0 und 4
Veränderungen in der Anzahl der Aufwachvorgänge (Anzahl pro Nacht)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Das Aufwachen nach dem Schlafen ist definiert als die Anzahl der Minuten, die während der Schlafperiode als Aufwachen gewertet werden, und wird mittels Aktigraphie gemessen.
Woche 0 und 4
Veränderungen der Schlafeffizienz (Prozentsatz)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die Schlafeffizienz (SE) wird mittels Aktigraphie gemessen und ist die tatsächliche Schlafzeit, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Zeit im Bett (die Zeit, die zwischen „Licht aus“ und „Aufstehen“ vergeht). SE wird in Minuten pro Tag angegeben.
Woche 0 und 4
Veränderungen der ADHS-Kernsymptome (Punktzahl)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die ADHS-Kernsymptome werden mit der übergeordneten Version der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungs-Bewertungsskala (ADHS-RS) gemessen. Es handelt sich um einen 26-Punkte-Fragebogen, der die 18 Original-ADHS-RS-IV-Punkte sowie 8 Verhaltensproblempunkte enthält. Alle Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei 0 für „nie“ oder „selten“, 1 für „manchmal“, 2 für „häufig“ und 3 für „sehr oft“ steht. Aus den Item-Scores wird ein Gesamtscore im Bereich von 0-78 berechnet. Darüber hinaus werden drei Teilscores berechnet; Unaufmerksamkeitsskala: Bereich 0–27, Hyperaktivitäts-/Impulsivskala: Bereich 0–27 und Verhaltensskala: Bereich 0–24.
Woche 0 und 4
Veränderungen im elterlichen Stress (Punktzahl)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Veränderungen im elterlichen Stress werden mit der Parental Stress Scale (PSS) gemessen. Der PSS ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Gefühle der Eltern in Bezug auf ihre Erziehungsrolle bewertet und dabei sowohl positive Aspekte (z. B. emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung) und negative Aspekte der Elternschaft (z. B. Ressourcenbedarf, Stressgefühle). Eltern können hinsichtlich ihrer typischen Beziehung zu ihrem Kind oder ihren Kindern zustimmen oder nicht. Die Antworten werden wie folgt bewertet: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, unentschlossen, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Um den elterlichen Stress-Score zu berechnen, sollten die Punkte 1, 2, 5, 6, 7, 8, 17 und 18 umgekehrt wie folgt bewertet werden: (1=5) (2=4) (3=3) (4=2 ) (5=1). Anschließend werden die Item-Scores summiert. Die Werte für den elterlichen Stress liegen zwischen 18 und 90, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
Woche 0 und 4
Veränderungen in der Lebensqualität des Kindes (Punktzahl)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Die Lebensqualität von Kindern wird anhand des Child Well-Being Index (WHO-5) der Weltgesundheitsorganisation gemessen. Der WHO-5 Child Wellbeing Index ist ein einfaches selbstberichtetes Maß für das psychische Wohlbefinden von Kindern. Das Tool besteht aus fünf Aussagen, die einen positiven Zustand beschreiben. Das Kind wird gebeten zu sagen, wie oft es sich in den letzten zwei Wochen so gefühlt hat, indem es eine der folgenden Optionen auswählt: Immer, Oft, Manchmal, Selten oder Nie.
Woche 0 und 4
Unerwünschte Ereignisse (Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE).
Während des Eingriffs
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE).
Während des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der sensorischen Modulationsstörung (Punktzahl)
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung in der von der Pflegekraft bewerteten sensorischen Verarbeitungsmaßnahme 2 (SPM-2). Die 80 Items vom Likert-Typ umfassen acht verschiedene Skalen: soziale Teilhabe, Sehen, Hören, Tasten, Schmecken und Riechen, Körperbewusstsein, Gleichgewicht und Bewegung und schließlich Planung und Ideen, die verwandte, aber separate Aspekte sensorischer Verarbeitungsschwierigkeiten erfassen. Die Antworten entsprechen nie, gelegentlich, häufig oder immer den numerischen Werten 1 bis 4, um die Häufigkeit von Verhaltensweisen anzuzeigen. Es wird ein Gesamtrohwert berechnet, wobei ein höherer Wert auf eine größere Funktionsstörung hindeutet. Rohwerte werden auch in T-Werte und Perzentilwerte umgewandelt, die in drei Bereiche fallen können. T-Werte im Bereich von 40 bis 59 stehen für typische Funktionsstörungen, T-Werte im Bereich von 60 bis 69 für mäßige Funktionsstörungen und T-Werte von 70 oder höher für schwere Funktionsstörungen.
Woche 0 und 4
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Woche 0 und 4
Bewertet anhand gesundheitsökonomischer Aspekte wie qualitätsbereinigtes Lebensjahr (QALY) und Produktivitätsverlust bei Pflegekräften.
Woche 0 und 4
Veränderungen der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Die Funktionsbeeinträchtigung wird anhand der Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS-P) gemessen. Das WFIRS-P ist ein Bewertungsinstrument mit einer 50-Punkte-Skala, bei dem Betreuer die Auswirkungen der emotionalen oder Verhaltensprobleme ihres Kindes im Vormonat in sechs verschiedenen Bereichen bewerten: (A) Familie (zehn Punkte); (B) Schule und Lernen; (C) Lebenskompetenzen; (D) Selbstkonzept des Kindes; (E) Soziale Aktivitäten; und (F) riskante Aktivitäten. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala von 0 („nie oder gar nicht“) bis 3 („sehr oft oder sehr oft“) bewertet oder mit „trifft nicht zu“ bewertet. Das Instrument verwendet eine Likert-Skala, sodass jedes Item mit der Bewertung 2 oder 3 klinisch beeinträchtigt ist. Der Mittelwert aller bewerteten Elemente für jede Domäne wird berechnet. Darüber hinaus wird auch ein einzelner WFIRS-P-Gesamtwert als Durchschnitt der sechs Domänenwerte berechnet.
2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Veränderungen der ADHS-Kernsymptome (Punktzahl)
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Die ADHS-Kernsymptome werden mit der übergeordneten Version der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungs-Bewertungsskala (ADHS-RS) gemessen. Es handelt sich um einen 26-Punkte-Fragebogen, der die 18 Original-ADHS-RS-IV-Punkte sowie 8 Verhaltensproblempunkte enthält. Alle Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei 0 für „nie“ oder „selten“, 1 für „manchmal“, 2 für „häufig“ und 3 für „sehr oft“ steht. Aus den Item-Scores wird ein Gesamtscore im Bereich von 0-78 berechnet. Darüber hinaus werden drei Teilscores berechnet; Unaufmerksamkeitsskala: Bereich 0–27, Hyperaktivitäts-/Impulsivskala: Bereich 0–27 und Verhaltensskala: Bereich 0–24.
2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Veränderungen im elterlichen Stress (Punktzahl)
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Der elterliche Stress wird anhand der Parental Stress Scale (PSS) gemessen. Der PSS ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Gefühle der Eltern in Bezug auf ihre Erziehungsrolle bewertet und dabei sowohl positive Aspekte (z. B. emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung) und negative Aspekte der Elternschaft (z. B. Ressourcenbedarf, Stressgefühle). Eltern können hinsichtlich ihrer typischen Beziehung zu ihrem Kind oder ihren Kindern zustimmen oder nicht. Die Antworten werden wie folgt bewertet: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, unentschlossen, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Um den elterlichen Stress-Score zu berechnen, sollten die Punkte 1, 2, 5, 6, 7, 8, 17 und 18 umgekehrt wie folgt bewertet werden: (1=5) (2=4) (3=3) (4=2 ) (5=1). Anschließend werden die Item-Scores summiert. Die Werte für den elterlichen Stress liegen zwischen 18 und 90, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Veränderungen in der Lebensqualität des Kindes (Punktzahl)
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Die Lebensqualität von Kindern wird anhand des Child Well-Being Index (WHO-5) der Weltgesundheitsorganisation gemessen. Der WHO-5 Child Wellbeing Index ist ein einfaches selbstberichtetes Maß für das psychische Wohlbefinden von Kindern. Das Tool besteht aus fünf Aussagen, die einen positiven Zustand beschreiben. Das Kind wird gebeten zu sagen, wie oft es sich in den letzten zwei Wochen so gefühlt hat, indem es eine der folgenden Optionen auswählt: Immer, Oft, Manchmal, Selten oder Nie.
2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 2 Jahre nach Ende der Behandlung.
Bewertet anhand gesundheitsökonomischer Aspekte wie qualitätsbereinigtes Lebensjahr (QALY) und Produktivitätsverlust bei Pflegekräften.
2 Jahre nach Ende der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Mitarbeiter

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Ina O. Specht, Ph.d., Research Unit for Dietary Studies, The Parker Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sweet Dreams

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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