Beschleunigte bilaterale sequentielle Theta-Burst-Stimulation bei älteren Erwachsenen mit behandlungsresistenter Depression (CogniTReaD)

Einschlusskriterien

1. 50 Jahre oder älter;
2. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) – bestätigte Diagnose einer nicht-psychotischen schweren depressiven Störung;
3. Befindet sich derzeit in einer depressiven Episode mit einem HAMD-17-Wert von 17 oder mehr;
4. Unzureichendes Ansprechen (d. h. keine Remission erreicht wird) auf mindestens zwei geeignete Behandlungszyklen mit Antidepressiva während der aktuellen depressiven Episode (d. h. Erfüllung der TRD-Kriterien);
5. Teilnehmer, die psychotrope Medikamente einnehmen oder nicht einnehmen. Wenn der berechtigte Teilnehmer psychotrope Medikamente einnimmt, sollte der Teilnehmer das/die Medikament(e) mindestens eine Woche vor Beginn der Interventionsbehandlung in der Studie in einer stabilen Dosis eingenommen haben und bereit sein, während der gesamten Nachuntersuchung der Studie eine stabile Dosis beizubehalten ;
6. Bestehen des TMS-Sicherheitsbildschirms; Und
7. Diejenigen, die einwilligungsfähig sind und freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien

1. Personen mit MINI-bestätigter Wirkstoffgebrauchsstörung innerhalb der letzten 3 Monate;
2. Personen mit lebenslanger MINI-bestätigter Diagnose einer Bipolar-I-Störung, einer Wahnstörung, einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung oder einer schizophreniformen Störung;
3. Personen mit schwerwiegenden instabilen medizinischen Komorbiditäten (d. h. sich schnell verschlechternden medizinischen/neurologischen Zuständen, die ein erhebliches Risiko für das Leben einer Person darstellen);
4. Personen mit einer Demenzdiagnose, bestätigt anhand des Global Clinical Dementia Rating (CDR) mit einem Wert größer oder gleich 1.
5. Personen mit erheblichen neurologischen Erkrankungen, wie z. B. Erkrankungen mit erhöhtem Hirndruck, raumfordernden intrakraniellen Läsionen, Epilepsie/Anfällen in der Anamnese (außer denen, die durch EKT induziert wurden) oder Fieberkrämpfen im Säuglingsalter oder einem einzelnen Anfall im Zusammenhang mit a bekannte Medikamente, Hirnaneurysma oder schweres Kopftrauma, das zu einem Bewusstseinsverlust von mehr als 5 Minuten führt;
6. Personen mit Herzschrittmacher oder implantierter Mediationspumpe;
7. Personen mit intrakraniellen Implantaten/Hardware, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate, Elektroden oder andere Metallmaterialien im oder in der Nähe des Kopfes (mit Ausnahme des Mundes), die nicht sicher entfernt werden können;
8. Personen, die mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder ein Äquivalent) oder eine Dosis eines Antikonvulsivums einnehmen, die möglicherweise die Wirksamkeit von rTMS beeinträchtigen könnte;
9. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, sich in der englischen Sprache auszudrücken und zu verstehen; Und
10. Personen, die schwanger sind oder wahrscheinlich schwanger sind.