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Wirkung von JointIQ auf Gelenkbeschwerden bei gesunden Probanden

27. Januar 2026 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Wirkung von JointIQ auf Gelenkbeschwerden bei gesunden Probanden: Eine randomisierte, doppelblinde Studie

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen einer Astragalosid-Supplementierung auf Gelenkbeschwerden bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die tägliche Einnahme von Astragalosid die Kniegelenkfunktion über einen Zeitraum von 12 Wochen verbessern und Beschwerden reduzieren kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder eine Astragalosid-Kapsel oder eine Placebo-Kapsel einmal täglich erhalten. Ziel ist es zu sehen, ob diejenigen, die Astragalosid einnehmen, im Vergleich zur Placebogruppe eine bessere Beweglichkeit und weniger gelenkbezogene Symptome erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Astragalosid-Supplementierung zur Verbesserung der Gelenkgesundheit und körperlichen Funktion bei gesunden Personen im Alter von 20 bis 70 Jahren zu untersuchen.

Studiendesign und -verfahren: Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe (Astragalosid) und die Kontrollgruppe (Placebo). Jeder Teilnehmer wird angewiesen, 12 Wochen lang täglich nach einer Mahlzeit eine Kapsel einzunehmen.

Die Studie zielt darauf ab, folgende Ziele zu verfolgen:

Bewertung der körperlichen Funktion: Bewertung von Veränderungen der Kniegelenkmobilität und -kraft mittels des Single-Leg Step-Down (SLSD)-Tests und Messungen des Bewegungsumfangs (ROM).

Subjektive Symptome und Lebensqualität: Beurteilung der Verbesserung kniebezogener Symptome durch den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen.

Biologische Marker: Analyse von Blutbiomarkern im Zusammenhang mit Gelenkgesundheit und systemischer Reaktion.

Eine vergleichende Analyse zwischen den Astragalosid- und Placebo-Gruppen wird durchgeführt, um die statistische Signifikanz der Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels auf Gelenkfunktion und Beschwerden zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18-30 kg/m².
  • Nimmt aktiv an regelmäßiger Bewegung teil, einschließlich aber nicht beschränkt auf Fußball, Basketball, Tennis, Rugby, Laufen oder Radfahren, und führt während der Studienphase mindestens zwei Trainingseinheiten pro Woche durch.
  • Empfindet Schmerzen ≥5 auf einer Visuellen Analogskala (VAS) während des Einbeinstufentests (Single-Leg Step-Down, SLSD) bei der Ausführung von 30 bis 150 Schritten.
  • Hat in den letzten 3 Monaten während oder nach körperlicher Aktivität Knieschmerzen erlebt.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss.
  • Unkontrollierter Diabetes oder derzeitige Insulintherapie.
  • Aktuelle Raucher.
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz.
  • Vorherige beidseitige Kniegelenkersatzoperation.
  • Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen COX-2-Hemmern, Chondroitinsulfat, Glucosaminsulfat oder -hydrochlorid, Kollagen, Fischöl oder Vitamin-D-Präparaten und nicht bereit, diese während der Studie abzusetzen.
  • Voraussichtlich nicht erreichbar für Nachuntersuchungen, nicht kooperativ oder benötigt Begleitmedikation, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Intraartikuläre Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn erhalten.
  • Medizinische Zustände, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Myokardinfarkt), Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Hüft-, Wirbelsäulen- oder Fußverletzungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Astragalosid-Gruppe
200mg Astragalosid
Nahrungsergänzungsmittel: Astragalosid
Teilnehmer in der Astragalosid-Gruppe erhalten eine Astragalosid-Kapsel einmal täglich nach den Mahlzeiten über 12 Wochen. Die Kapsel enthält den Wirkstoff Astragalosid, einen Bestandteil der traditionellen Heilpflanze Astragalus. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre übliche Ernährung und körperliche Aktivität während der Studie beizubehalten.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
200 mg Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
Teilnehmer in der Placebo-Gruppe erhalten einmal täglich nach den Mahlzeiten für 12 Wochen eine Maltodextrin-Kapsel oral. Die Kapsel ist im Aussehen identisch mit der Astragalosid-Kapsel, enthält jedoch kein aktives Astragalosid. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studie ihre übliche Ernährung und ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kniegelenkstabilität mittels SLSD-Test nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis Woche 12
Der SLSD-Test bewertet die funktionelle Kniestabilität und die Muskelkraft der unteren Extremitäten. Der Untersucher erfasst die Anzahl erfolgreicher Wiederholungen oder eine Qualitätsbewertung basierend auf der Ausrichtung von Rumpf und Gliedmaßen. Höhere Werte (oder eine höhere Anzahl von Wiederholungen) deuten auf eine bessere funktionelle Stabilität und Gelenkkontrolle hin.
Von der Basislinie bis Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kniebeweglichkeit (ROM) nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 12
Die Kniebeweglichkeit (ROM) misst den Grad der Flexion und Extension mithilfe eines universellen Goniometers. Die Messung wird in Grad aufgezeichnet. Eine Zunahme des Bewegungsbereichs in Grad deutet auf eine verbesserte Gelenkbeweglichkeit hin.
Von Baseline bis Woche 12
Veränderung des KOOS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 12
Der KOOS-Fragebogen besteht aus 5 Subskalen: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität (QOL). Standardisierte Antwortoptionen werden vorgegeben (5-Punkte-Likert-Skala). Jede Subskalenpunktzahl wird als Prozentsatz von 0 bis 100 berechnet. Eine Punktzahl von 100 bedeutet keine Knieprobleme und 0 bedeutet extreme Knieprobleme; daher zeigt eine höhere Punktzahl bessere Ergebnisse an.
Von Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert der Serum-Entzündungszytokinspiegel nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 12
Dieses Maß bewertet die systemische Entzündungsreaktion durch Analyse der Konzentrationen von proinflammatorischen Zytokinen, einschließlich Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-1 beta (IL-1b) und Makrophagen-Entzündungsprotein-1 alpha (MIP1a). Blutproben werden mit dem Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert. Eine Abnahme dieser Biomarker-Konzentrationen (gemessen in pg/mL) zeigt eine Verringerung der systemischen oder gelenkbezogenen Entzündung an.
Von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Biomarkern des Knorpelumsatzes nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Von der Basislinie bis Woche 12

Dieses Maß bewertet das Gleichgewicht zwischen Knorpelabbau und -synthese.

Abbau-Marker: C-terminales Telopeptid von Typ-II-Kollagen (CTX-II), Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP) und Matrix-Metalloproteinase-13 (MMP-13).

Synthese-Marker: Typ-II-Kollagen-Marker (COL2a, PIIPC und PIINP). Die Proben werden mittels ELISA analysiert. Niedrigere Werte der Abbau-Marker und stabile oder höhere Werte der Synthese-Marker weisen auf eine verbesserte Knorpelgesundheit und einen reduzierten Abbau von Gelenkgewebe hin.
Von der Basislinie bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-24092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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