Intermittierende Theta-Burst-Stimulation bei kognitiver Beeinträchtigung der zerebralen Erkrankung kleiner Gefäße

Einschlusskriterien:

1. Alter 45–80 Jahre, ohne Einschränkung hinsichtlich des Geschlechts.

2. Klinischer Nachweis einer CVSD, nachgewiesen durch einen oder mehrere der folgenden Punkte:

   • Hyperintensität der weißen Substanz mit Fazekas-Score ≥2
   • ein lakunares Schlaganfallsyndrom (z.B. rein motorischer Schlaganfall, rein sensorischer Schlaganfall, sensomotorischer Schlaganfall, ataktische Hemiparese oder ungeschicktes Handdysarthrie-Syndrom) mit einem entsprechenden akuten lakunaren Infarkt in der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWl) für Fälle, die (klinisch) innerhalb von 3 Wochen nach dem Schlaganfall oder einem anatomisch kompatiblen lakunaren Infarkt aufgenommen wurden Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)/T1-MRT für Fälle, die später nach einem Schlaganfall abgebildet werden (Durchmesser ≤ 1,5 cm).
3. Unabhängigkeit vom täglichen Leben (modifizierter Rankin-Skala-Score ≤2).
4. Leichte vaskuläre kognitive Beeinträchtigung (Gedächtnis- und/oder andere kognitive Domänenanomalien, die mindestens 3 Monate andauern) mit einem MoCA-Score von 10–22.
5. Routinemäßige, konsistente Medikation für 4 Wochen oder länger.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 30 Tage, einschließlich Hirninfarkt (Durchmesser > 15 mm), Hirnblutung, Subarachnoidalblutung;
2. Vorgeschichte eines Hirnrindeninfarkts.
3. Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Fehlbildung oder einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung oder Entdeckung eines unbehandelten Aneurysmas > 3 mm.
4. Karotis- oder Wirbelarterienstenose > 50 %, gemessen anhand der Kriterien des North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
5. Mögliche zerebrovaskuläre Amyloiderkrankung mit mindestens 2 lobären hämorrhagischen Läsionen (d. h. intrakranielle Blutung, zerebrale Mikroblutungen (CMB), kortikale oberflächliche Siderose oder konvexe Subarachnoidalblutung), gemessen anhand der Boston-Kriterien 2.0; Oder mindestens eine lobäre hämorrhagische Läsion und mindestens ein Merkmal der weißen Substanz (stark vergrößerter perivaskulärer Raum im Centrum semiovale oder mehrere punktförmige Hyperintensitäten der weißen Substanz) ohne tiefe hämorrhagische Läsion (Hirnblutung oder CMB) im T2*-gewichteten MRT.
6. Protokollierte Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen (z.B. Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit).
7. Bestimmte nicht-vasogene Läsionen der weißen Substanz (z. B. Multiple Sklerose, kortikale Dysplasie bei Erwachsenen, metabolische Enzephalopathie).
8. Andere diagnostizierte psychiatrische Störungen, gemessen anhand der diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – V (DSM-V); Oder offensichtliche Selbstmordabsicht.
9. Unverträglichkeit einer MRT oder Kontraindikation für eine MRT (z. B. Klaustrophobie).
10. T1- oder T2-gewichtetes MRT zeigt eine fokale Hirnverletzung.
11. Patienten oder Verwandte ersten Grades mit Anfällen in der Vorgeschichte.
12. Implantierte Herzschrittmacher, Vagusnervstimulatoren, Tiefenhirnstimulatoren oder andere medizinische Geräte aus Metall.
13. Hat innerhalb der letzten 3 Monate eine transkranielle Magnetstimulationstherapie erhalten.
14. Schwere organische Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von <5 Jahren, wie z. B. ein bösartiger Tumor.
15. Frauen im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend.
16. Personen, denen es so schwer fällt, verbal zu kommunizieren, dass sie nicht in der Lage sind, Anweisungen normal zu kommunizieren, zu verstehen oder zu befolgen, und die nicht in der Lage sind, bei der Behandlung und Beurteilung mitzuarbeiten.
17. Kombiniert mit Alkohol- und Drogenmissbrauchsgeschichte.
18. Aus geografischen oder anderen Gründen ist es nicht möglich, kooperativ zu sein und die Nachverfolgung abzuschließen.
19. Teilnahme an anderen klinischen Studien.