Przerywana stymulacja wybuchem Theta w przypadku zaburzeń poznawczych w chorobie małych naczyń mózgowych

Kryteria włączenia:

1. Wiek 45-80 lat, bez ograniczeń płci.

2. Kliniczne dowody CVSD potwierdzone przez jeden lub więcej z:

   • Hiperintensywność istoty białej z punktacją Fazekasa ≥2
   • zespół udaru lakunarnego (np. czysty udar ruchowy, czysty udar czuciowy, udar czuciowo-ruchowy, ataktyczny niedowład połowiczy lub zespół niezdarnej dyzartrii rąk) z odpowiadającym mu ostrym zawałem lakunarnym w obrazowaniu ważonym dyfuzyjnie (DWl) w przypadkach obrazowanych (klinicznie) w ciągu 3 tygodni od udaru lub anatomicznie zgodnym zawale lakunarnym w badaniu odzyskiwanie inwersji osłabione płynem (FLAIR)/MRI T1 w przypadkach obrazowanych później po udarze (średnica ≤1,5 ​​cm).
3. Niezależność życia codziennego (zmodyfikowany wynik w skali Rankina ≤2).
4. Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych naczyniowych (zaburzenia pamięci i/lub innych zaburzeń w domenie poznawczej trwające co najmniej 3 miesiące) z wynikiem MoCA wynoszącym 10–22.
5. Rutynowe, konsekwentne leczenie przez 4 tygodnie lub dłużej.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia udaru w ciągu ostatnich 30 dni, w tym zawał mózgu (średnica > 15 mm), krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy;
2. Historia zawału kory mózgowej.
3. Historia malformacji naczyń mózgowych lub tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego lub wykrycie nieleczonego tętniaka > 3 mm.
4. Zwężenie tętnicy szyjnej lub kręgowej > 50% mierzone według kryteriów North American Symptomatic Carotid Endarterektomia Trial (NASCET).
5. Możliwa amyloidowa choroba naczyniowo-mózgowa z co najmniej 2 płatowymi zmianami krwotocznymi (tj. krwotokiem wewnątrzczaszkowym, mikrokrwawieniami mózgowymi (CMB), powierzchownym siderozą korową lub wypukłym krwotokiem podpajęczynówkowym) mierzoną według kryteriów bostońskich 2.0; Lub co najmniej jedna płatowa zmiana krwotoczna i co najmniej jedna cecha istoty białej (silnie powiększona przestrzeń okołonaczyniowa w centrum półowalnym lub liczne punktowe hiperintensywności istoty białej) bez głębokich zmian krwotocznych (krwotok mózgowy lub CMB) w obrazie MRI ważonym T2*.
6. Udokumentowana diagnoza chorób neurodegeneracyjnych (np. choroba Alzheimera i choroba Parkinsona).
7. Wyraźne nienaczyniopochodne zmiany w istocie białej (np. stwardnienie rozsiane, dysplazja korowa u dorosłych, encefalopatia metaboliczna).
8. Inne rozpoznane zaburzenia psychiczne mierzone według Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych – kryteria diagnostyczne V (DSM-V); Lub pozorny zamiar samobójczy.
9. Nie toleruję rezonansu magnetycznego lub przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego (np. klaustrofobii).
10. MRI ważony T1 lub T2 wykazuje ogniskowe uszkodzenie mózgu.
11. Pacjenci lub krewni pierwszego stopnia, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe.
12. Wszczepione rozruszniki serca, stymulatory nerwu błędnego, stymulatory głębokiego mózgu lub inne metalowe urządzenia medyczne.
13. W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał terapię przezczaszkową stymulacją magnetyczną.
14. Ciężkie choroby organiczne o przewidywanym czasie przeżycia <5 lat, takie jak nowotwór złośliwy.
15. Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią.
16. Osoba, która ma trudności z komunikacją werbalną w takim stopniu, że nie jest w stanie normalnie komunikować się, rozumieć lub przestrzegać instrukcji oraz nie jest w stanie współpracować podczas leczenia i oceny.
17. W połączeniu z historią nadużywania alkoholu i narkotyków.
18. Niemożność współpracy i zakończenia działań następczych ze względu na położenie geograficzne lub z innych powodów.
19. Brał udział w innych badaniach klinicznych.