Tourette-Syndrom Tiefenhirnstimulation

Einschlusskriterien:

• Muss 21+ Jahre alt sein
• Diagnose des Tourette-Syndroms (TS) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) muss mindestens 12 Monate lang ≥35/50 sein; Der motorische Tic-Subscore muss ≥15 sein
• TS muss eine Handlungsunfähigkeit mit schwerem Stress, selbstverletzendem Verhalten und/oder einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verursachen
• TS muss medikamentenresistent sein. Kriterien zur Bestimmung, ob ein Medikament refraktär ist, sind die genauen Kriterien, die von Mink et. al 2006 veröffentlichte TSA DBS-Richtlinien: Die Probanden müssen von einem Psychiater oder Neurologen mit Erfahrung in TS mit therapeutischen Dosen von entweder 1-4 mg/Tag Haloperidol oder 2-8 mg/Tag Pimozid, Risperidon (1-3 mg /Tag) und Aripiprazol (2,5-5 mg/Tag). Muss mindestens ein einzelner Versuch mit einem alpha-2-adrenergen Agonisten sein (0,1-0,3 mg/Tag)
• Eine klinisch relevante Depression muss pharmakologisch behandelt und als stabil erachtet werden
• Muss für 1 Monat auf TS-Medikamente ohne Dosisänderung vor dem chirurgischen Eingriff stabilisiert worden sein. Wenn Medikationsversuche zum Absetzen von TS-Medikamenten führten, muss der Proband für 3 Monate ohne TS-Medikamente stabilisiert werden
• Muss bereit sein, TS-bezogene Medikamente während der gesamten Studie stabil und unverändert zu halten
• Muss eine Gewohnheitsumkehrtherapie / kognitive Verhaltensinterventionstherapie (HRT) angeboten worden sein, wenn der Proband sie vor der Registrierung nicht hatte. (Probanden müssen nicht an einer HRT teilnehmen, aber sie wird dringend empfohlen und muss vor Beginn des Protokolls dieser Studie abgeschlossen werden. Diejenigen, die sich signifikant verbessern, werden von der DBS-Operation ausgeschlossen.)
• Wenn der Tic fokal ist oder durch eine Behandlung mit Botulinumtoxin angegangen werden kann, bietet der Neurologe der Studie an, vor der Erwägung einer chirurgischen Therapie einen Versuch mit Botulinumtoxin durchzuführen. (Wenn sich der Proband gegen die Behandlung entscheidet, kann er nicht an der Studie teilnehmen. Wenn der Patient zufriedenstellend anspricht und sich seine Lebensqualität signifikant verbessert, wird er ausgeschlossen)

Ausschlusskriterien:

• Alle früheren neurologischen Eingriffe, einschließlich DBS oder ablative Hirnläsionen, Metall im Kopf und jede Art von implantiertem Stimulator
• Unbehandelte oder instabile Angstzustände, Depressionen, bipolare Störungen oder andere psychiatrische Störungen der Achse I
• Vorhandensein von psychotischen Merkmalen
• Signifikante psychosoziale Faktoren, die ein erhöhtes Risiko verursachen können
• Das Vorhandensein von nur einfachen motorischen Tics, einer anderen Bewegungsstörung als TS oder medikamentenbedingten Bewegungsstörungen durch TS-Medikamente
• Schwere medizinische Komorbidität, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, chronische neurologische Erkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder Gebrechlichkeit, die die Verträglichkeit der Operation nach Beurteilung durch die Screening-Ärzte beeinträchtigt
• Abnormale Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, einschließlich schwerer Atrophie, Hydrozephalus, Schlaganfall, struktureller Läsionen, demyelinisierender Läsionen oder infektiöser Läsionen, die möglicherweise das Ergebnis oder die Sicherheit der Operation verfälschen würden, wie vom Neurochirurgen der Studie beurteilt
• Demenz oder kognitive Dysfunktion, die den Probanden einem Risiko für eine Verschlechterung der Kognition aussetzen und/oder die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Aufgaben im Zusammenhang mit der Studie beeinträchtigen können
• Jeglicher Suizidversuch oder -absicht in den letzten 6 Monaten
• Signifikanter Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
• Mehrere fehlgeschlagene medikamentöse Behandlungen mit unzureichender Dosis oder Dauer
• Geschichte der Nichteinhaltung früherer medizinischer und psychosozialer Behandlungsbemühungen
• Schwere Headbanging-Tics
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Schwangerschaftstest im Urin erforderlich)
• Positiver Drogentest im Urin auf illegale Substanzen (Drogentest im Urin erforderlich)
• Vorgeschichte mehrerer chirurgischer Eingriffe mit schlechten Ergebnissen
• Unerklärliche Lücken in der Krankengeschichte
• Anhängige Gerichtsverfahren oder andere rechtliche Schritte