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Testen der Zugabe von Paclitaxel, die in die Bauchhöhle in Kombination mit einer Chemotherapie bei Patienten mit Magenkrebs verabreicht wurde, verbreiten sich in der Bauchhöhle (STOPGAP II)

16. Juni 2026 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Protokoll EA2234: Eine randomisierte Phase -II/III -Studie zur intraperitonealen Paclitaxel plus systemische Behandlung gegenüber der systemischen Behandlung allein bei Magenkarzinomatose - Stoppgap II

Diese Studie wird durchgeführt, um die folgenden Fragen zu beantworten:

Können wir die Wahrscheinlichkeit senken, dass Ihr Magenkrebs durch die Verabreichung von Paclitaxel -Chemotherapie direkt in Ihre Bauchhöhle wächst oder ausbreitet, zusätzlich zu einer Chemotherapie, die durch eine Ader in Ihrem Arm verabreicht wird? Wird die Verabreichung der Paclitaxel -Chemotherapie direkt in Ihre Bauchhöhle, zusätzlich zu einer Chemotherapie, die durch eine Vene in Ihrem Arm verabreicht wird, hilft Ihnen länger zu leben? Wir machen diese Studie, weil wir herausfinden möchten, ob dieser Ansatz besser oder schlechter ist als der übliche Ansatz für Ihren Magenkrebs. Der übliche Ansatz ist als Pflege definiert, die die meisten Menschen wegen Magenkrebs erhalten.

Wenn Sie sich für diese Studie entscheiden, erhalten Sie zunächst ein chirurgisches Verfahren, das als diagnostische Laparoskopie bezeichnet wird. Dies wird der Studie helfen, mehr über Ihren Magenkrebs zu erfahren. Die Laparoskopie ist eine minimal invasive Operation, für die Sie unter Vollnarkose gestellt werden. Anschließend macht der Chirurg kleine Schnitte (5 mm) auf Ihrem Bauch, durch die eine Kamera und dünne Instrumente eingeführt werden, um den Bauch zu bewerten. Dieser Vorgang dauert ungefähr 1 Stunde. Ihre Studiengruppe wird während der Operation zugewiesen. Die Untersuchungsgruppen werden in den Studiengruppen weiter beschrieben, in denen die Studiengruppen? Abschnitt unten.

Wenn Sie in die Studiengruppe 1 eingebracht werden, haben Sie keinen intraperitonealen Anschluss (ein kleines Gerät, das unter die Haut und das Fett Ihres Oberbauchs und ein Röhrchen gelegt wird, das in den Bauch gelegt wird).

Wenn Sie in die Studiengruppe 2 eingebracht werden, werden Sie einen intraperitonealen Anschluss platziert. Der Grund dafür ist, dass dieser Port zusätzlich zur Standardchemotherapie verwendet wird, die durch eine Ader in Ihrem Arm verabreicht wird, um das Medikament Paclitaxel direkt in Ihrem Bauch zu liefern, wenn Sie bereit sind, die Behandlung zu starten.

Es ist wichtig zu wissen, dass Sie Ihre Studiengruppe erst nach Ablauf der Operation kennen werden. Dies liegt daran, dass Informationen, die während der Operation gelernt werden, dazu beitragen, festzustellen, in welche Studiengruppe Sie eingesetzt werden.

Sobald Sie von dieser Operation vollständig geheilt haben, beginnen Sie mit der Studienbehandlung. Je nachdem, welche Studiengruppe Sie zugewiesen haben, erhalten Sie entweder ein Standard -Chemotherapie -Regime (das Regime wird von Ihnen und Ihrem Arzt ausgewählt), wenn Sie in der Studiengruppe 1 oder Paclitaxel durch eine Röhre in Ihrem Bauch plus Chemotherapie durch eine durch eine Ader in Ihrem Arm verabschiedete Röhre sind. Wenn die Krankheit unter Kontrolle steht oder auf die Behandlung reagiert, können Sie die zugewiesene Behandlung fortsetzen, bis sich Ihre Krankheit verschlechtert, die Nebenwirkungen zu schwerwiegend werden oder Ihnen möglicherweise ein chirurgisches Verfahren zur Entfernung des Krebses angeboten wird, wenn die Menge der Krankheit niedrig ist und vollständig entfernt werden kann, wie von einem Chirurg festgelegt.

Es besteht eine sehr geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Arzt während des chirurgischen Laparoskopie-Verfahrens so etwas wie "intraabdominale Adhäsionen" finden könnte. Dies sind Bereiche, in denen der Magen zuvor geheilt und Narbengewebe hergestellt hat. Wenn dieses Narbengewebe den Chirurgen daran hindert, einen Hafen in den richtigen Bereich zu platzieren, wären Sie nicht berechtigt, die Studienbehandlung zu erhalten. In diesem Fall erhalten Sie nach Ihrer Operation möglicherweise noch Standard für die Versorgungstherapie, aber Sie können die Studie nicht fortsetzen. Wenn Sie mehr Fragen dazu haben, können Sie Ihren Chirurgen oder das Studienteam helfen, um zu helfen.

Nachdem Sie Ihre Studienbehandlung beendet haben, werden Sie Ihr Arzt oder Ihr Studienteam auf Nebenwirkungen beobachten. Sie werden Ihrem Zustand alle drei (3) Monate in den ersten beiden (2) Jahren und dann alle sechs (6) Monate bis zum 5. Jahr weiterhin folgen. Möglicherweise werden Sie mit Brust-/Bauch-/Becken-Scans alle drei Sechs (3-6) Monate für bis zu fünf (5) Jahre bei der Entscheidung von Ihrem Arzt neu bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. In der Phase -II -Abteilung, um das progressionsfreie Überleben (PFS) aus der Randomisierung zu bestimmen.

Ii. In der Phase -III -Abteilung, um das Gesamtüberleben (OS) aus der Randomisierung zu bestimmen.

Sekundäres Ziel:

I. Um die Sicherheit und Verträglichkeit der intraperitonealen Chemotherapie + systemisches Therapie -Regime im Vergleich zur systemischen Therapie allein zu vergleichen.

GLIEDERUNG:

Schritt 0: Die Patienten unterziehen sich innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung von Studien diagnostischen Laparoskopie.

Schritt 1: Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Schritt -0 -diagnostischen Laparoskopie auf 1 von 2 Armen randomisiert.

ARM A: Patienten erhalten eine systemische Therapie der Versorgung pro Auswahl eines Arztes. Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion nach 12 Wochen können weiterhin Standard für die Behandlung von Versorgung erhalten, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie einer Blutprobenerfassung und einer Computertomographie (CT) und/oder der Magnetresonanztomographie (MRT) und können als klinisch angegeben zusätzliche diagnostische Laparoskopien unterzogen werden.

ARM B: Die Patienten unterziehen sich einer intraperitonealen Hafe. Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 8 eines jeden Zyklus intravenös (iv) intravenös (iv) Leucovorin Calcium intravenös (IV) über 15-30 Minuten, Fluorouracil IV-Push, Paclitaxel IV und Paclitaxel intraperitoneal (IP). Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion nach 12 Wochen können weiterhin behandelt werden, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung und CT und/oder MRT unterzogen und können als klinisch angegeben zusätzliche diagnostische Laparoskopien unterzogen werden.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate nach der Randomisierung von Schritt 1 alle 6 Monate bis zu 5 Jahre nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maheswari Senthil
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Gangi
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maheswari Senthil
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Byrne Lee
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hauptermittler:
          • Sunnie S. Kim
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raghav Sundar
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raghav Sundar
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Seth Concors
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Seth Concors
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Seth Concors
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mecker G. Moller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Ecker
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Ecker
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Ecker
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Ecker
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Prakash K. Pandalai
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin M. Sullivan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hauptermittler:
          • Jeremy L. Davis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Thomas Enzler
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Travis E. Grotz
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramon Jin
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hauptermittler:
          • Haejin In
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alissa Greenbaum
        • Kontakt:
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • East White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • George Z. Li
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Edward A. Levine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela W. Lu
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Divya Sood
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nader Hanna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Mohammad Haroon A. Choudry
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • Rekrutierung
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hauptermittler:
          • Mohammad Haroon A. Choudry
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Deepa Magge
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin P. Ward
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nataliya V. Uboha
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nataliya V. Uboha
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Rekrutierung
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Hauptermittler:
          • Ugwuji N. Maduekwe
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Ugwuji N. Maduekwe
      • New Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53151
        • Rekrutierung
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Ugwuji N. Maduekwe
      • Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
        • Rekrutierung
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Ugwuji N. Maduekwe
      • West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
        • Rekrutierung
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Hauptermittler:
          • Ugwuji N. Maduekwe
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schritt 0 Registrierung:

  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der Patient muss über einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 verfügen
  • Der Patient muss histologisch oder zytologisch bestätigte Mikrosatelliten -stabile (MSS) oder Mismatch -Reparatur -Proteinexpression (Mismatch -Reparatur) -Proteinexpression mit synchronem Zytologie -positiven Erkrankung (Cyt+) oder peritonealer Karcinomatose, die durch Imageskaroskopie oder Laparotomy nachgewiesen wurden. Patienten mit mikrosatelliten-Instabilität-Hoch (MSI-H/DMMR) Fehlpaarungsreparaturmangel sind nicht berechtigt
  • Der Patient muss mindestens 3 Monate und maximal 6 Monate systemische Behandlung erstellt haben
  • Der Patient muss innerhalb von 4 Wochen nach der letzten systemischen Therapie der ersten Linie auf Schritt 0 registriert sein. Der Patient darf keine signifikanten unerwünschten Ereignisse haben, die ihm das diagnostische Laparoskopieverfahren unterziehen würden, gefolgt von einer weiteren systemischen und intraperitonealen Therapie
  • Der Patient darf keine Hinweise auf eine andere Obstruktion kleiner oder großer Darm als Magenauslass aufgrund der primären Malignität haben
  • Der Patient muss außer auf Eierstockmetastasen keine Hinweise auf feste Organmetastasen haben. Die Baseline -Bildgebung muss innerhalb von 30 Tagen vor Schritt 0 durchgeführt werden
  • Der Patient darf keine klinisch signifikanten radiologischen Fortschreiten der Peritonealerkrankung während der systemischen Therapie der ersten Linie haben
  • Der Patient darf keine Hinweise auf umfangreiche retroperitoneale Lymphknotenmetastasen haben
  • Der Patient muss keine frühere Operation in der Vorgeschichte haben, die eine sichere diagnostische Laparoskopie und die Einstellung der Anschläge ausschließen würde
  • Der Patient darf keine Hinweise auf massive Aszites in Bezug
  • Patienten mit bekannten Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder der Behandlung der Behandlung mit kardiotoxischen Wirkstoffen sollten eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion unter Verwendung der Funktionalklassifizierung der New York Heart Association aufweisen. Um für diese Studie berechtigt zu sein, sollten die Patienten Klasse II oder besser sein
  • Der Patient darf keine unkontrollierte Intercurrent -Krankheit oder andere signifikante Erkrankungen haben, die dieses Protokoll unangemessen gefährlich machen würden
  • Der Patient darf keine bekannten Kontraindikationen oder Arzneimittelallergien gegen die Protokollbehandlungsmittel haben: Paclitaxel, 5-Fluorouracil oder Leucovorin
  • Leukozyten ≥ 2.000/UL (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • Absolute Neutrophilenanzahl (ANC) ≥ 1.500/UL (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • Blutplättchen ≥ 75.000/UL (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 institutionelle Obergrenze der Normalen (ULN). Wenn der Patient das Gilbert -Syndrom hat, muss das Gesamtbilirubin <2,0 mg/dl (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung) betragen.
  • Aspartataminotransferase (AST) (serum -glutamische Oxalaacetic -Transaminase [SGOT]) und Alanin -Aminotransferase (Alt) (Serum -Glutamic Pyruv -Transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x Institutional uln (≤ 30 Tage vor Schritt 0, vor der Schritt -0 -Registrierung) Registrierung)
  • Kreatinin -Clearance ≥ 30 ml/min (geschätzt mit Cockcroft- und Gault -Formel oder gemessen) (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • Hämoglobin ≥ 8 g/dl (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • Serumalbumin ≥ 2,5 g/dl (≤ 30 Tage vor Schritt 0 Registrierung)
  • HIV Human Immunodeficiency Virus (HIV) -infizierte Patienten bei einer wirksamen antiretroviralen Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten nach Schritt 0 Die Registrierung können für diese Studie berechtigt sind
  • Bei Patienten mit Hinweisen auf eine Infektion mit chronischer Hepatitis -B -Virus (HBV) muss die HBV -Viruslast bei der unterdrückenden Therapie nicht nachweisbar sein
  • Patienten mit einer Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV) müssen behandelt und geheilt worden sein. Bei Patienten mit HCV -Infektion, die derzeit behandelt werden, sind sie berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV -Virusbelastung haben
  • Patienten mit einer vorherigen oder gleichzeitigen Malignität, deren Naturgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsregimes zu stören, können für diese Studie berechtigt sind

  • Der Patient darf aufgrund des potenziellen Schadens für einen ungeborenen Fötus und dem möglichen Risiko für unerwünschte Ereignisse bei Säuglingen mit den angewandten Behandlungsschemata nicht schwanger oder stillschreibt sein

    • Alle Patienten mit Gebäudepotential müssen innerhalb von 14 Tagen vor Schritt 0 eine Blutuntersuchung oder Urinstudie durchführen, um eine Schwangerschaft auszuschließen
    • Ein Patient des gebärfähigen Potenzials ist definiert als jeder andere, unabhängig von der sexuellen Orientierung oder der Frage, ob er die Tubal -Ligation unterzogen hat, der die folgenden Kriterien erfüllt: 1) hat irgendwann eine Menarche erreicht. oder 3) hat seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten (d. H., Häufte in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten), in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu jeder Zeit keine Menstruation, nicht nach der Menopause (Amenorrhoe nach Krebstherapie nach der Krebstherapie ausschließt) nicht aus.
  • Der Patient darf nicht erwarten, Kinder zu erfassen oder zu personen, indem sie akzeptierte und wirksame Methoden der Empfängnisverhütung (oder durch die Enthaltung von Geschlechtsverkehr) für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie anwenden. ARM -A -Patienten müssen sich an die in den produktspezifischen Paketeinsätzen beschriebenen Verhütungsanforderungen halten, während sie die Protokollbehandlung haben. ARM B -Patienten müssen Verhütungsmaßnahmen mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis der Protokollbehandlung fortsetzen. Darüber hinaus müssen sowohl ARM A- als auch ARM B -Patienten, die sich mit gezielten Wirkstoffen fortsetzen
  • Der Patient muss die Fähigkeit haben zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Patienten mit beeinträchtigter Entscheidungskapazität (IDMC), die einen rechtlich autorisierten Vertreter (LAR) oder Pflegepersonal und/oder Familienmitglied zur Verfügung haben, werden ebenfalls als förderfähig angesehen

Schritt 1 Randomisierung:

  • Der Patient muss einer diagnostischen Laparoskopie mit peritonealer Lavage und Aspiration um die Zytologie erhalten haben
  • Das Ausmaß der Last von Peritonealerkrankungen muss während der diagnostischen Laparoskopie mit dem verfügbaren Peritoneal Cancer Index (PCI) bewertet worden sein
  • Der Patient darf keine umfangreichen intraabdominalen Adhäsionen haben, die eine sichere Platzierung des intraperitonealen Anschlusses ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schritt 1, ARM A (Standard -systemische Therapie)
Patienten mit ARM A werden eine systemische Therapie mit der Auswahl eines systemischen Standardregimes für Magen/GEJ-Adenokarzinom durch die Auswahl eines systemischen Standards von Arzt beginnen. Patienten auf ARM A werden bereits am Tag nach Schritt 1 Randomisierung mit einer systemischen Therapie beginnen und müssen innerhalb von 30 Kalendertagen (einschließlich Feiertagen) nach der Randomisierung von Schritt 1 beginnen. Nach 12 Wochen (+/- 2 Wochen) Standard für die Behandlung der Versorgung werden die Patienten einer in Abschnitt 5.2 dargelegten Wiedergutungsbewertung unterzogen (die Wiederherstellung wird in diesem Zeitpunkt auftreten, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Patienten mit einer stabilen Krankheit oder einer Reaktion können weiterhin Standard für die Versorgung zugewiesen und werden alle 12 Wochen (+/- 2 Wochen) unterzogen, wie in Abschnitt 5.2 beschrieben. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten (radiologischer Fortschreiten oder klinisches Fortschreiten gemäß Abschnitt 6), Intoleranz (inakzeptable Toxizität) oder Zytoreduktion fortgesetzt.
Arzneimittel: Standard der Pflegechemotherapie
Die häufigsten Regime sind Folfox, Kapox, Flot, CF und CX. Andere lokale institutionelle Standards der Versorgungsprogramme sowie gezielte Wirkstoffe für Magen-/Gej -Adenokarzinom sind zulässig.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
  • beste Übung
Verfahren: Biospecimen -Sammlung
Plasma ist zu Studienbeginn und alle drei Monate für das erste Jahr oder bis zum Fortschreiten eingereicht zu werden, je nachdem, was an erster Stelle steht. Bei Patienten mit Progression sollte ihre letzte Plasmaprobe zum Zeitpunkt der Progression sein.
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Computertomographie
Die Wiederherstellung der Bildgebung mit CT und/oder diffusionsgewichtetem MRT mit Kontrast wird nach Abschluss von 12 Wochen (+/- 2 Wochen) der zugewiesenen Behandlung erhalten (die Wiedergutmachung tritt bei diesem Zeitpunkt auf, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Zu diesem Zeitpunkt werden Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion weiterhin eine Behandlung zugewiesen. In Ermangelung eines radiologischen oder klinischen Fortschreitens können die Patienten, wenn sie klinisch durch das Behandlungsteam angezeigt werden, diagnostische Laparoskopie unterzogen, um die chirurgische Kandidatur zu bewerten. Zu diesem Zeitpunkt konnte eine PCI -Bewertung und Biopsien von Peritonealknoten durchgeführt werden. Peritoneallavage konnte durchgeführt werden. Patienten mit einer PCI <7 können Zytoreduktion angeboten werden. Wenn die vollständige Zytoreduktion aufgrund des Ermessens des Chirurgen durch die Behandlung des Chirurgen möglich ist. Bei einem Kandidaten für die chirurgische Zytoreduktion sollte eine Operation innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Studienbehandlung in beiden Armen durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Diagnostische Laparoskopie
Nach Induktion einer Vollnarkose, der Verabreichung präoperativer Antibiotika und der Platzierung geeigneter laparoskopischer Ports wird Peritoneallavage durch Einbau von 200 ml normaler Kochsalzlösung im linken oberen Quadrant durchgeführt und 5 Minuten danach wohnen, danach wird sie nach Zytologie abgestoßen. Das Ausmaß der Last von Peritonealerkrankungen wird gemäß dem PCI -Bewertungssystem des Peritoneal Cancer Index (PCI) ermittelt, wie in Anhang V beschrieben.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Die Wiederherstellung der Bildgebung mit CT und/oder diffusionsgewichtetem MRT mit Kontrast wird nach Abschluss von 12 Wochen (+/- 2 Wochen) der zugewiesenen Behandlung erhalten (die Wiedergutmachung tritt bei diesem Zeitpunkt auf, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Zu diesem Zeitpunkt werden Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion weiterhin eine Behandlung zugewiesen. In Ermangelung eines radiologischen oder klinischen Fortschreitens können die Patienten, wenn sie klinisch durch das Behandlungsteam angezeigt werden, diagnostische Laparoskopie unterzogen, um die chirurgische Kandidatur zu bewerten. Zu diesem Zeitpunkt konnte eine PCI -Bewertung und Biopsien von Peritonealknoten durchgeführt werden. Peritoneallavage konnte durchgeführt werden. Patienten mit einer PCI <7 können Zytoreduktion angeboten werden. Wenn die vollständige Zytoreduktion aufgrund des Ermessens des Chirurgen durch die Behandlung des Chirurgen möglich ist. Bei einem Kandidaten für die chirurgische Zytoreduktion sollte eine Operation innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Studienbehandlung in beiden Armen durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Experimental: Schritt 1, Arm B (Systemische Therapie + intraperitonealer Paclitaxel)

Patienten auf ARM B beginnen die systemische Therapie + intraperitoneales Paclitaxel bereits am Tag nach Schritt 1 Randomisierung und müssen innerhalb von 30 Kalendertagen (einschließlich Feiertagen) nach Schritt 1 Randomisierung beginnen.

Die Therapie wird an den Tagen 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus für 4 Zyklen verabreicht. Nach 12 Wochen (+/- 2 Wochen) der Studienbehandlung werden die Patienten in Abschnitt 5.2 bewertete Bewertungen unterzogen (die Wiederherstellung wird an diesem Zeitpunkt auftreten, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion können eine Protokollbehandlung weiterhin zugewiesen und werden alle 12 Wochen (+/- 2 Wochen) unterzogen, wie in Abschnitt 5.2 beschrieben. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten (radiologischer Fortschreiten oder klinisches Fortschreiten gemäß Abschnitt 6), Intoleranz (inakzeptable Toxizität) oder Zytoreduktion fortgesetzt.
Arzneimittel: Standard der Pflegechemotherapie
Die häufigsten Regime sind Folfox, Kapox, Flot, CF und CX. Andere lokale institutionelle Standards der Versorgungsprogramme sowie gezielte Wirkstoffe für Magen-/Gej -Adenokarzinom sind zulässig.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
  • beste Übung
Verfahren: Biospecimen -Sammlung
Plasma ist zu Studienbeginn und alle drei Monate für das erste Jahr oder bis zum Fortschreiten eingereicht zu werden, je nachdem, was an erster Stelle steht. Bei Patienten mit Progression sollte ihre letzte Plasmaprobe zum Zeitpunkt der Progression sein.
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Computertomographie
Die Wiederherstellung der Bildgebung mit CT und/oder diffusionsgewichtetem MRT mit Kontrast wird nach Abschluss von 12 Wochen (+/- 2 Wochen) der zugewiesenen Behandlung erhalten (die Wiedergutmachung tritt bei diesem Zeitpunkt auf, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Zu diesem Zeitpunkt werden Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion weiterhin eine Behandlung zugewiesen. In Ermangelung eines radiologischen oder klinischen Fortschreitens können die Patienten, wenn sie klinisch durch das Behandlungsteam angezeigt werden, diagnostische Laparoskopie unterzogen, um die chirurgische Kandidatur zu bewerten. Zu diesem Zeitpunkt konnte eine PCI -Bewertung und Biopsien von Peritonealknoten durchgeführt werden. Peritoneallavage konnte durchgeführt werden. Patienten mit einer PCI <7 können Zytoreduktion angeboten werden. Wenn die vollständige Zytoreduktion aufgrund des Ermessens des Chirurgen durch die Behandlung des Chirurgen möglich ist. Bei einem Kandidaten für die chirurgische Zytoreduktion sollte eine Operation innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Studienbehandlung in beiden Armen durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Diagnostische Laparoskopie
Nach Induktion einer Vollnarkose, der Verabreichung präoperativer Antibiotika und der Platzierung geeigneter laparoskopischer Ports wird Peritoneallavage durch Einbau von 200 ml normaler Kochsalzlösung im linken oberen Quadrant durchgeführt und 5 Minuten danach wohnen, danach wird sie nach Zytologie abgestoßen. Das Ausmaß der Last von Peritonealerkrankungen wird gemäß dem PCI -Bewertungssystem des Peritoneal Cancer Index (PCI) ermittelt, wie in Anhang V beschrieben.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Die Wiederherstellung der Bildgebung mit CT und/oder diffusionsgewichtetem MRT mit Kontrast wird nach Abschluss von 12 Wochen (+/- 2 Wochen) der zugewiesenen Behandlung erhalten (die Wiedergutmachung tritt bei diesem Zeitpunkt auf, unabhängig davon, ob der Patient alle 4 Zyklen abgeschlossen hat oder nicht). Zu diesem Zeitpunkt werden Patienten mit einer stabilen Erkrankung oder einer Reaktion weiterhin eine Behandlung zugewiesen. In Ermangelung eines radiologischen oder klinischen Fortschreitens können die Patienten, wenn sie klinisch durch das Behandlungsteam angezeigt werden, diagnostische Laparoskopie unterzogen, um die chirurgische Kandidatur zu bewerten. Zu diesem Zeitpunkt konnte eine PCI -Bewertung und Biopsien von Peritonealknoten durchgeführt werden. Peritoneallavage konnte durchgeführt werden. Patienten mit einer PCI <7 können Zytoreduktion angeboten werden. Wenn die vollständige Zytoreduktion aufgrund des Ermessens des Chirurgen durch die Behandlung des Chirurgen möglich ist. Bei einem Kandidaten für die chirurgische Zytoreduktion sollte eine Operation innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Studienbehandlung in beiden Armen durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Intraperitoneal -Port -Platzierung
Patienten, die ARM B zugeordnet sind, werden nach Schritt 1 -Randomisierung und während des diagnostischen Laparoskopieverfahrens eine Platzierung aus innewohnender Tunnel -intraperitonealer Port mit Teflonmanschette unterzogen.
Arzneimittel: Intraperitoneal Paclitaxel

Patienten auf ARM B beginnen die systemische Therapie + intraperitonealer Paclitaxel bereits am Tag nach Schritt 1 Randomisierung und müssen innerhalb von 30 Kalendertagen (einschließlich Feiertagen) nach der Randomisierung von Schritt 1 gemäß dem in der folgenden Tabelle gezeigten Zeitplan beginnen.

Die Therapie wird an den Tagen 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus für 4 Zyklen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (Phase II)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten oder des Todes ohne Progressionsdokumentation, bewertet bis zu 5 Jahre.
Für den Phase -II -Teil wird erwartet, dass vollständige Informationen 12 Monate nach der Abgrenzung oder 38 Monate nach der Studienaktivierung auftreten. Diese Leistungsberechnung basiert auf einem geschichteten Protokoll -Rang -Test und berücksichtigt eine geplante Zwischenanalyse zu 50% Informationszeit. Bei 50% Informationszeit würde der Sinnlosigkeitstest mit der Wieand -Regel durchgeführt. Wenn die Studienergebnisse vielversprechende Ergebnisse für den Investigationsarm zeigen und die Nullhypothese bei der einstweiligen Wirksamkeitsanalyse ablehnen, wird die Studie vor der Startphase III den Anteil der Phase -III untersuchen, ohne eine Pause in der Abgrenzung zu haben. Andernfalls wird die Studie nicht vergeblich mit 50% Informationszeit (HR> 1) vergeblich ist, und die Studie wartet, bis die Daten 100% Informationen erreichen, was bedeutet, dass die Studie wartet, bis die Daten für die Phase -II -Analyse ausgereift sind (vorausgesetzt, 12 Monate nach Ende der Abgrenzung zu warten, um 58 PFS -Ereignisse zu sammeln).
Von der Randomisierung bis zum Fortschreiten oder des Todes ohne Progressionsdokumentation, bewertet bis zu 5 Jahre.
Gesamtüberleben (Phase III)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum, aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre
Für den Teil der Phase -III ist eine zweckmäßige Interim -Analyse zu 50% Informationszeit geplant, die 4,3 Jahre nach der Studienaktivierung auftreten wird. Aufgrund der potenziellen Pause vor der Start -Phase -III -Anlage kann jedoch die zweckmäßige Interim -Analyse früh auftreten. Ähnlich wie der Phase -II -Teil würde die Zwischenanalyse für die Vergeblichkeit die Abschnittsregel verwenden, um sicherzustellen, dass der Untersuchungsarm nicht schlechter ist als der Kontrollarm. Für die Wirksamkeit würde die Interim -Analyse bei 30% Informationszeit beginnen und alle 6 Monate anschließend mit dem DSMC -Überwachungsplan durchgeführt. Ungefähr 1,5 weitere Jahre nach Abschluss der Abgrenzung wird die Betriebssystemanalyse mit 105 OS -Ereignissen zu 100% Informationszeit erreichen.
Von der Randomisierung bis zum Todesdatum, aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem letzten Tag der Protokollbehandlung
Sicherheit und Verträglichkeit werden bewertet, indem die behandlungsbedingten oder höheren Toxizitätsereignisse der Patienten in den sozialen Grad 3 oder höher gezählt werden.
Bis zu 30 Tage nach dem letzten Tag der Protokollbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maheswari Senthil, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2234 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-01831 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adenokarzinom des Magens

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