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Peng gegen Femurblock für Hüftfrakturanalgesie

12. Mai 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Peng vs Femurblock für Hüftfraktur, eine pragmatische Cluster-randomisierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Block Pericapsular Nerve Group (Peng) mit dem Femurblock für Hüftfrakturschmerzen zu vergleichen. Teilnehmer, die das Krankenhaus mit einer Diagnose einer Hüftfraktur und der Zustimmung zu einem analgetischen Block vorstellen, erhalten entweder einen Peng oder eine Oberschenkelblock. Die Auswahl des Blocks wird durch einen randomisierten monatlichen Zeitplan bestimmt, und alle Teilnehmer, die sich in jedem Zeitraum von vier Wochen vorstellen, erhalten den festgelegten Block. Eine Untergruppenanalyse wird durchgeführt, um einen Unterschied in der Wirksamkeit bei Teilnehmern mit intrakapsularen gegenüber extrakapsulären Frakturen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr leiden 250.000 Erwachsene in den USA und 1,6 Millionen weltweit an Hüftfrakturen. Es wurde gezeigt, dass periphere Nervenblöcke, einschließlich Femurblöcke, die kurz nach der Aufnahme zu Patienten mit Hüftfrakturen verabreicht wurden, klinisch und statistisch signifikante Verringerung der Schmerzwerte, Opioidkonsum, die Inzidenz des Verwirrungszustands und die Zeit bis zur Mobilisierung hervorrufen.

Historisch gesehen haben die unteren Extremitätenblöcke für Hüftfrakturschmerzen auf den N. femoralen Nerven abzielen. Der Peng -Block ist ein relativ neuer Ultraschallblock, der 2018 erstmals als Alternative zum traditionelleren Femurblock für regionale Hüftanalgesie bei Hüftfrakturpatienten beschrieben wurde. Der Peng blockiert artikuläre Zweige des Nervus Obturator -Nervs und des Accessoire -Obturator -Nervs sowie der Zweige des Femurnervs, von denen die Kombination reich an der vorderen Hüftkapsel innerviert. In einer Fallserie von 5 Patienten, die in der Notaufnahme mit Hüftfrakturschmerzen vorgestellt wurden, wurde nachgewiesen, dass der Peng -Block ein wirksamer Nervenblock für die Hüftanalgesie ist, indem die Schmerzwerte der numerischen Bewertungsskala auf einer 10 -Punkte -Skala um 7 Punkte um 7 Punkte reduziert wurde. Eine größere Studie verglich den Peng-Block mit Placebo, auch bei Hüftfrakturpatienten, die in der Notaufnahme vorgestellt wurden, und zeigte eine signifikante Abnahme von 3 im dynamischen NRS-Schmerzwert 1 und 3 Stunden nach dem Block. Eine Cochrane -Überprüfung im Jahr 2017 zeigte, dass Femurblöcke im Vergleich zu Placebo eine Reduzierung der Schmerzwerte um 3,4 Punkte haben. Bisher hat bisher keine Studie den Peng -Block mit dem Oberschenkelblock für akute Hüftfrakturschmerzen verglichen.

Diese Studie zielt darauf ab, den Peng -Block mit dem Femurblock für akute Hüftfrakturschmerzen bei Patienten nach der Präsentation zu vergleichen, die keine chirurgische Reparatur durchlaufen haben. Patienten, die im Krankenhaus mit einer Diagnose einer Hüftfraktur und der Einwilligung mit dem analgetischen Block zustimmen, erhalten entweder einen Peng oder eine Oberschenkelblock. Die Auswahl des Blocks wird durch einen randomisierten monatlichen Zeitplan diktiert, und alle Patienten, die sich während jeder vierwöchigen Periode vorstellen, erhalten den benannten Block. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des NRS-Schmerzwerts von Vorblock zu einer Stunde nach dem Block sein. Die sekundären Ergebnisse umfassen NRS-Schmerzwerte und Opioidkonsum 24 Stunden nach dem Block. Eine Untergruppenanalyse wird durchgeführt, um einen Unterschied in der Wirksamkeit bei Patienten mit intrakapsularen gegenüber extrakapsulären Frakturen zu bestimmen.

Dies wird eine pragmatische Studie mit einem multiplen Crossover-Cluster-kontrollierten Design sein. In dieser Art von Studie wird für alle Patienten für einen begrenzten Zeitraum eine Intervention durchgeführt und dann durch die alternative Intervention durch vergleichbare Zeitspanne ersetzt. Die Reihenfolge der Intervention wird randomisiert. Die Wiederholung der Studienzeiten, insbesondere wenn er über einen Zeitraum von mehr durchgeführt wird, hat die Auswirkung der Verringerung der zeitabhängigen Störungen von Hintergrundverbesserungen in der Gesundheitsversorgung und der Regression auf den Mittelwert. Der Hawthorne -Effekt wird in diesem speziellen Fall begrenzt sein, da beide Interventionen bereits routinemäßig und austauschbar in unserer aktuellen Praxis für Hüftfrakturanalgesie verwendet werden. Die Einwilligung für Forschung wird normalerweise in dieser Art von Versuchsdesign verzichtet, da die von den Probanden erhaltene Behandlung mit der Standardversorgung identisch ist und die Exposition innerhalb einer Subjektpopulation nur auf dem Zeitraum und nicht auf Patientenmerkmalen oder Einwilligungen basiert.

Gemäß dem aktuellen Versorgungsstandard wird allen von Montag bis Freitag von 7 bis 17 Uhr aufgenommenen Hüftfrakturpatienten eine analgetische periphere Nervenblockierung angeboten. Jeder Monat der Studie wird entweder auf Peng- oder Femoralblocke randomisiert. Alle Patienten, die im Monat einem Block zustimmen, erhalten den festgelegten Block.

Die Daten werden aus der Electronic Medical Record (EMR) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

352

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt.
  2. ASA-Klassifizierung 1-4
  3. Dokumentation einer Hüftfrakturdiagnose zusammen mit radiologischer Lesung, was die Frakturortstelle anzeigt
  4. Schriftliche, informierte Einwilligung für die Analgetika -Peripherie -Blockplatzierung

Ausschlusskriterien:

  1. Veränderte den mentalen Status in dem Maße, in dem es die Fähigkeit einschränkt, Schmerzbewertungen zu melden
  2. Patient oder Gesundheitswesen Ablehnung des analgetischen Nervenblocks
  3. Allergie zur Untersuchung von Medikamenten oder Kontraindikation gegen den peripheren Nervenblock
  4. Chronische Schmerzdiagnose bei präoperativen Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peng -Blockverwaltung
Richtlinien für die Verabreichung des Peng -Blocks gemäß den klinischen Richtlinien für alle Probanden, die dem Krankenhaus mit einer Diagnose einer Hüftfraktur und Einwilligung mit dem analgetischen Block zustimmen

Richtlinien für die Peng Block Administration:

30 ml Bupivacain 0,25% 1: 200.000 Epinephrin Dexamethason 4 mg%

Während diese Medikamente an die Teilnehmer verabreicht werden, ist die Eingriffe unter Bewertung die Peng -Block -Anästhesietechnik.

30 ml Bupivacain 0,25% 1: 200.000 Epinephrin Dexamethason 4 mg%
Experimental: Femurblockverwaltung
Politik für die Verabreichung des Femurblocks gemäß den klinischen Richtlinien für alle Probanden, die dem Krankenhaus mit einer Diagnose einer Hüftfraktur und Einwilligung mit dem analgetischen Block zustimmen
30 ml Bupivacain 0,25% 1: 200.000 Epinephrin Dexamethason 4 mg%

Richtlinie für die Femurblockverwaltung:

30 ml Bupivacain 0,25% 1: 200.000 Epinephrin Dexamethason 4 mg

Während diese Medikamente an die Teilnehmer verabreicht werden, ist die Bewertung der Bewertung die Technik der Femurblockanästhesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung einer Stunde nach dem Block für alle Probanden
Zeitfenster: Basislinie, 1-stündige Post-Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
Basislinie, 1-stündige Post-Block
Mittlere Veränderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung einst die Stunde nach dem Block in intrakapsulären Hüftfrakturen
Zeitfenster: Basislinie, 1-stündige Post-Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
Basislinie, 1-stündige Post-Block
Mittlere Veränderung der numerischen Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung einst die Stunde nach dem Block in extrakapsulären Hüftfrakturen
Zeitfenster: Basislinie, 1-stündige Post-Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
Basislinie, 1-stündige Post-Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mittlere NRS-Schmerz bewertet bis zu 24 Stunden nach dem Block für alle Probanden
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
0-24 Stunden nach Block
Die mittleren NRS-Schmerzwerte bewertet bis zu 24 Stunden nach dem Block in intrakapsulären Hüftfrakturen
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
0-24 Stunden nach Block
Die mittleren NRS-Schmerzwerte bewertet bis zu 24 Stunden nach dem Block in extrakapsulären Hüftfrakturen
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block
Die numerische Bewertungsskala (NRS) misst die Intensität des Schmerzes, das ein Subjekt erfährt. wobei die Probanden ihre Schmerzen auf einer Skala von Null auf zehn bewerten und jede Zahl einer anderen Intensität entspricht. Die niedrigste Punktzahl 0 stellt keinen Schmerz dar und die höchste Punktzahl 10 ist das intensivste Gefühl des Schmerzes.
0-24 Stunden nach Block
Anzahl der oralen Morphinäquivalente, die für alle Probanden verabreicht werden
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block

Milligramm oraler Morphinäquivalent-Opioidkonsum bis zu 24 Stunden nach dem Block.

Nicht-Morphin-Opioide werden zum Vergleich zwischen beiden Blocktypen in eine äquivalente Morphin-Dosierung in Milligramm umgewandelt. Orale Morphinäquivalent -Dosierungen werden unter Verwendung von Wen Ry et al. Ein Vergleich der Instrumente für institutionelle Opioid -Equianalalgesie: Eine nationale Studie. J Palliat Med. 2022; 25: 1686

0-24 Stunden nach Block
Anzahl der oralen Morphinäquivalente, die in intrakapsulären Hüftfrakturen verabreicht werden
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block

Milligramm oraler Morphinäquivalent-Opioidkonsum bis zu 24 Stunden nach dem Block.

Nicht-Morphin-Opioide werden zum Vergleich zwischen beiden Blocktypen in eine äquivalente Morphin-Dosierung in Milligramm umgewandelt. Orale Morphinäquivalent -Dosierungen werden unter Verwendung von Wen Ry et al. Ein Vergleich der Instrumente für institutionelle Opioid -Equianalalgesie: Eine nationale Studie. J Palliat Med. 2022; 25: 1686

0-24 Stunden nach Block
Anzahl der oralen Morphinäquivalente, die in extrakapsulären Hüftfrakturen verabreicht werden
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach Block

Milligramm oraler Morphinäquivalent-Opioidkonsum bis zu 24 Stunden nach dem Block.

Nicht-Morphin-Opioide werden zum Vergleich zwischen beiden Blocktypen in eine äquivalente Morphin-Dosierung in Milligramm umgewandelt. Orale Morphinäquivalent -Dosierungen werden unter Verwendung von Wen Ry et al. Ein Vergleich der Instrumente für institutionelle Opioid -Equianalalgesie: Eine nationale Studie. J Palliat Med. 2022; 25: 1686

0-24 Stunden nach Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Tedore, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Peng -Blockverwaltung

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