- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07139210
- Originalversuch
Auswirkung von Wahrnehmungsmotor-Training auf kognitive Funktionen, motorische Fähigkeiten und Lebensqualität bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-hyperaktiver Störung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des wahrnehmungsmotorischen Trainings zu bestimmen:
Kognitive Funktionen, motorische Fähigkeiten und Lebensqualität bei ADHS -Kindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Ägypten, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ihr Alter lag zwischen 8 und 12 Jahren. Sie haben eine Punktzahl, die gemäß dem Hyperaktivitätsindex der Conner -Bewertungsskala entspricht. Sie können Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
Chirurgische Interferenz in unteren Gliedmaßen und/oder Wirbelsäule. Muskuloskelettprobleme oder feste Deformitäten in der Wirbelsäule und/oder den unteren Extremitäten. Herz -Kreislauf- oder Atemwegsstörungen. Visuelle oder Hörbehinderung. Erhalt von medizinischen Medikamenten, die Verwirrung verursachen oder das Kind weniger wachsam machen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe A
Kinder in Gruppe A (Kontrollgruppe) erhalten keine Behandlung.
|
|
|
Experimental: Versuchsgruppe B
Kinder in Gruppe B (Studiengruppe) erhalten das perzeptuell-motorische Trainingsprogramm.
Das Behandlungsprogramm wird über drei aufeinanderfolgende Monate für 60 Minuten an drei Tagen pro Woche durchgeführt.
|
Wahrnehmungsmotorische Schulungsprogramm:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kognitive Funktionen:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV) wird individuell durchgeführt und umfasst 15 Untertests. Jeder Untertest ist entweder den Subskalen Verbales Verständnis (VC), Perzeptives Denken (PR), Arbeitsgedächtnis (WM) oder Verarbeitungsgeschwindigkeit (PS) zugeordnet. Der Gesamt-IQ setzt sich aus 10 Hauptuntertests zusammen: drei VC (Wortschatz, Ähnlichkeiten und Verständnis), drei PR (Blockdesign, Bildkonzepte und Matrix-Reasoning), zwei WM (Zahlenfolgen und Buchstaben-Zahlen-Folge) und zwei PS (Zahlen-Symbol-Test und Symbolsuche). Ein höherer Punktwert bedeutet ein besseres Ergebnis. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
motorische Fähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Kenntnissekunden-Ausgabe (BOT-2) wird verwendet, um die folgenden Domänen einschließlich der Körperkoordination zu bewerten, die aus den folgenden Untertests besteht: die bilaterale Koordination.
Gleichgewicht.
und Stärke und Agilität, die aus dem Untertest der Laufgeschwindigkeit und der Agilität besteht.
Stärke Subtest.
|
3 Monate
|
|
Lebensqualität im Alltag
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL) wird zur Bewertung der Lebensqualität eingesetzt, da es sich um mehrdimensionale Selbstauskunftsskalen für Kinder und Eltern-Berichte handelt. Er umfasst dreiundzwanzig Items, die darauf ausgelegt sind, Dimensionen der körperlichen und psychosozialen Gesundheit zu messen, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation definiert werden. Ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kamal Elsayed Shoukry, professor, Faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005491
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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