Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit von aus Fischen gewonnenem Kollagenverband bei neuropathischem diabetischem Fußgeschwür bei T2DM-Patienten

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Bewertung der Wirksamkeit von Kollagenmatrix-Verbänden bei neuropathischem diabetischem Fußgeschwür bei T2DM-Patienten: eine randomisierte Kontrollstudie

Diabetische Fußulzera (DFU) sind mit komplizierten Heilungsprozessen schwierig zu behandeln und erfordern eine fortschrittliche Wundversorgung. Fischkollagen hat das Potenzial, den Regenerationsprozess zu fördern und dabei kostengünstig und mit minimalen Nebenwirkungen zu bleiben. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit eines Fisch-Kollagenmatrix-Verbands mit einem Standardverband aus mit Kochsalzlösung angefeuchteter Gaze für die Wundheilung bei Patienten mit neuropathischem DFU verglichen.

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Fußulzera (DFU) sind mit komplizierten Heilungsprozessen schwierig zu behandeln und erfordern eine fortschrittliche Wundversorgung. Fischkollagen hat das Potenzial, den Regenerationsprozess zu fördern und dabei kostengünstig und mit minimalen Nebenwirkungen zu bleiben. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit eines Fisch-Kollagenmatrix-Verbands mit einem Standardverband aus mit Kochsalzlösung angefeuchteter Gaze für die Wundheilung bei Patienten mit neuropathischem DFU verglichen.

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie. Nach der konventionellen Therapie, bestehend aus Debridement, Infektionskontrolle und Entlastung, erhielten die Patienten randomisiert entweder einen Fisch-Matrix-Verband (Studiengruppe) oder einen mit Kochsalzlösung angefeuchteten Mullverband (Kontrollgruppe) zur Wundversorgung. Die Verringerung der DFU-Größe und die Anzahl der Patienten mit vollständiger Heilung wurden während der Behandlung und in der Nachsorge gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neuropathischen DFUs Grad I oder II für einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen, basierend auf der Wagner-Klassifikation;
  • in der Lage sein, einfache Anweisungen zu verstehen und eine freiwillige, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion, die zu einem Krankenhausaufenthalt, Gangrän,
  • systemische entzündliche oder Autoimmunerkrankung
  • Nierenversagen
  • Vorliegen einer Ischämie oder Osteomyelitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Nach konventioneller Therapie, bestehend aus Débridement, Infektionskontrolle und Entlastung, erhielten die Patienten einen mit Kochsalzlösung angefeuchteten Mullverband (Kontrollgruppe) zur Wundversorgung.
Gerät: Mit Kochsalzlösung angereicherter Verband
Mit Kochsalzlösung angereicherter Verband
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Nach einer konventionellen Therapie, bestehend aus Debridement, Infektionskontrolle und Entlastung, erhielten die Patienten den Fischkollagenverband (die Studiengruppe) zur Wundversorgung.
Gerät: Fisch-Kollagen-Dressing
Fisch-Kollagen-Dressing
Andere Namen:
  • Dressing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DFU-Größe
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der DFU-Größe mit der manuellen planimetrischen Methode
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Wundheilung
Zeitfenster: 3 Monate
Vollständige Wundheilung mit dreidimensionaler Wundvermessungssoftware
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: Zainab Khan, MD, Punjab Care hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDDF37628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetisches Fußgeschwür

Klinische Studien zur Mit Kochsalzlösung angereicherter Verband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren