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분화 갑상선암에서의 F-18 테트라플루오로보레이트 PET/CT (NISDETECT)

2026년 2월 21일 업데이트: Mine Araz, Ankara University

분화성 갑상선암에서 F-18 Tetrafluoroborate PET/CT

분화 갑상선암 수술을 받은 환자 중 방사성 요오드 치료 후 추적 관찰 중 혈청 Tg 및/또는 ATg 수치가 상승한 경우, 경부 초음파, 흉부 CT, F-18 FDG PET/CT를 통해 병변 검출이 수행됩니다. 저용량 I-131을 이용한 진단적 전신 스캔은 낮은 민감도와 특이도로 인해 추적 관찰 시 일상적으로 권장되지 않습니다.

F-18 TFB는 분화 갑상선암에 대해 높은 특이성을 지닌 영상제로, 세포 표면에 발현되어 I-131과 유사한 기전으로 기능하는 나트륨-요오드 공동수송체(NIS)를 통해 갑상선 여포 상피세포로 들어갑니다. PET 방사성 추적자로서 F-18 TFB는 선행 연구에서 I-131보다 우수한 것으로 나타났습니다.

본 연구의 주요 목적은 방사성 요오드 치료 후 추적 관찰 중 혈청 Tg 및/또는 ATg 수치가 상승한 분화 갑상선암 환자에서 병변 검출에 있어 F-18 TFB PET/CT와 표준 영상 기법인 F-18 Fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT의 역할을 비교 평가하는 것입니다.

부차적 목표로는 F-18 TFB PET/CT 양성을 예측하는 인자를 조사하고, F-18 TFB PET/CT에서 도출된 반정량적 및 정량적 매개변수와 혈청 갑상선글로불린(Tg) 및 항-갑상선글로불린(ATg) 수치 간의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
        • 모병
        • Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nuriye Ozlem Küçük, Prof.Dr.
        • 부수사관:
          • Cigdem Soydal, Prof.Dr.
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
        • 모병
        • Hacettepe University Medical School Nuclear Medicine Department
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bilge Volkan Salancı, Prof.Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 분화 갑상선암 수술을 받고 방사성 요오드 치료를 받은 경우
  • 치료 후 추적 관찰 중 혈청 Tg 및/또는 ATg 수치 상승으로 병변 검출을 평가받는 경우
  • I-131 전신 스캔 결과 음성 또는 불명확한 경우
  • Karnofsky Performance Status ≥ 50 (또는 이에 상응하는 Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]/World Health Organization [WHO] performance status)
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신 또는 수유 중
  • 서면 동의서 제공 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-18-TFB PET/CT 군
F-18-TFB PET/CT를 받은 DTC 환자
진단 검사: F-18-테트라플루오로보레이트 PET/CT
F-18-테트라플루오로보레이트 전신 PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F-18-TFB PET/CT의 진단 정확도
기간: 첫 번째 환자가 등록된 이후 9개월
방사성 요오드 치료 후 추적 관찰 중 혈청 Tg/ATg 수치가 상승한 분화 갑상선암 환자에서 병변 검출에 대한 F-18 Tetrafluoroborate(TFB) PET/CT와 표준 영상 기법인 F-18 Fluorodeoxyglucose(FDG) PET/CT의 진단 정확도를 비교 평가합니다. 조직병리학 및/또는 임상 추적 관찰 결과가 병변 기반 및 환자 기반 분석의 표준이 될 것입니다.
첫 번째 환자가 등록된 이후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F-18 TFB PET/CT 양성
기간: 첫 번째 환자 등록 후 9개월

18F-TFB PET/CT 양성 여부는 환자 수준과 병변 수준에서 모두 평가되었습니다.

환자 기반 양성은 시각적 평가에서 질환 침범이 의심되는 방사성의약제 섭취 증가의 최소 한 개 이상의 초점 영역이 주변 생리학적 배경 활동을 초과하며, CT에서 해당 구조적 이상이 동반된 경우로 정의되었습니다. 환자는 PET 양성 또는 PET 음성으로 분류되었습니다(이분형 결과).

임상적, 생화학적 및 조직병리학적 변수를 단변량 및 다변량 회귀 분석을 사용하여 환자 수준 PET 양성의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 분석하였습니다.
첫 번째 환자 등록 후 9개월
18F-TFB PET/CT SUVmax(g/mL)와 혈청 티로글로불린 농도(ng/mL) 간의 상관관계
기간: 첫 번째 환자 등록 후 9개월
Spearman 또는 Pearson 상관 분석을 적절히 사용하여 18F-TFB PET/CT에서 측정된 병변 기반 최대 표준화 섭취값(SUVmax, g/mL)과 혈청 갑상선글로불린(Tg) 농도(ng/mL) 사이의 상관관계 평가
첫 번째 환자 등록 후 9개월
18F-TFB PET/CT SUVmax (g/mL)와 혈청 항-티로글로불린 수치 (IU/mL) 간의 상관관계
기간: 첫 번째 환자 등록부터 9개월
Spearman 또는 Pearson 상관 분석을 사용하여 18F-TFB PET/CT에서 유래된 병변 기반 SUVmax (g/mL)와 혈청 항-티로글로불린 (ATg) 수치 (IU/mL) 간의 상관관계 평가
첫 번째 환자 등록부터 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 수석 연구원: Mine Araz, Assoc.Prof., Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i06-456-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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