Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F-18 Tetrafluoroborat PET/CT ved differentieret thyroideacancer (NISDETECT)

21. februar 2026 opdateret af: Mine Araz, Ankara University

F-18 Tetrafluoroborat PET/CT ved differentieret thyreoideacancer

Hos patienter, der har gennemgået kirurgi for differentieret tyroideacancer og som viser forhøjede serum Tg- og/eller ATg-niveauer under opfølgning efter radioaktiv jodbehandling, udføres læsionsdetektion ved hjælp af halsultralydsscanning, thorax CT og F-18 FDG PET/CT. Diagnostisk helkropsscanning med lavdosis I-131 anbefales ikke rutinemæssigt i opfølgningen på grund af dens lave følsomhed og specificitet.

F-18 TFB er et højt specifikt kontrastmiddel til differentieret tyroideacancer, der trænger ind i tyroidea follikelepithelceller via natrium-jod symporteren (NIS), som er udtrykt på celleoverfladen og fungerer gennem en mekanisme svarende til den for I-131. Som en PET-radiotracer har F-18 TFB i tidligere undersøgelser vist sig at være overlegen i forhold til I-131.

Det primære formål med denne undersøgelse er at foretage en sammenlignende evaluering af F-18 TFB PET/CT's rolle kontra standard billeddannelsesmodaliteten F-18 Fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT ved læsionsdetektion hos patienter med differentieret tyroideacancer, som viser forhøjede serum Tg- og/eller ATg-niveauer under opfølgning efter radioaktiv jodbehandling.

De sekundære formål er at undersøge faktorer, der forudsiger F-18 TFB PET/CT-positivitet, og at vurdere forholdet mellem de semikvantitative og kvantitative parametre, der stammer fra F-18 TFB PET/CT, og serum thyroglobulin (Tg) og anti-thyroglobulin (ATg)-niveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nuriye Ozlem Küçük, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Cigdem Soydal, Prof.Dr.
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Medical School Nuclear Medicine Department
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bilge Volkan Salancı, Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have gennemgået operation for differentieret thyroideacancer og modtaget radioaktiv jodbehandling
  • At blive evalueret til læsiondetektion på grund af forhøjede serum Tg- og/eller ATg-niveauer under efterbehandlingsopfølgning
  • Negative eller tvetydige I-131 whole-body scan-resultater
  • Karnofsky Performance Status ≥ 50 (eller tilsvarende Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]/World Health Organization [WHO] performance status)
  • At give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet eller amning
  • Manglende afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: F-18-TFB PET/CT-arm
DTC-patienter, der gennemgik F-18-TFB PET/CT
Diagnostisk test: F-18-Tetrafluoroborat PET/CT
F-18-Tetrafluoroborate helkrops PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy of F-18-TFB PET/CT
Tidsramme: Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder
Sammenlignende vurdering af den diagnostiske nøjagtighed af F-18 Tetrafluoroborat (TFB) PET/CT versus den standard billeddannelsesmodalitet F-18 Fluorodeoxyglukose (FDG) PET/CT i læsionsdetektion hos patienter med differencieret thyroidea-carcinom, som udviser forhøjede serum Tg/ATg-niveauer under opfølgning efter radioaktiv jodbehandling. Histopatologi og/eller kliniske opfølgningsresultater vil være gyldestandarden for læsionsbaseret og patientbaseret analyse.
Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F-18 TFB PET/CT-positivitet
Tidsramme: Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder

18F-TFB PET/CT-positivitet blev vurderet på både patient- og læsionsniveau.

Patientbaseret positivitet blev defineret som tilstedeværelsen af mindst ét fokalt område med øget radiotracer-optagelse, der overstiger den omgivende fysiologiske baggrundsaktivitet og blev anset for mistænkelig for sygdomsinvolvering ved visuel vurdering, med tilsvarende strukturel abnormitet på CT. Patienter blev klassificeret som PET-positive eller PET-negative (binært udfald).

Kliniske, biokemiske og histopatologiske variable blev analyseret for at identificere uafhængige prædiktorer for patientniveau PET-positivitet ved brug af univariable og multivariable regressionsanalyser.
Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder
Korrelation mellem 18F-TFB PET/CT SUVmax (g/mL) og serum thyroglobulinkoncentration (ng/mL)
Tidsramme: Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder
Vurdering af sammenhængen mellem læsionsbaseret maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax, g/mL) målt på 18F-TFB PET/CT og serum thyroglobulin (Tg)-koncentration (ng/mL), ved brug af Spearman- eller Pearson-korrelationsanalyse som passende.
Fra indskrivning af den første patient, 9 måneder
Korrelation mellem 18F-TFB PET/CT SUVmax (g/mL) og serum anti-thyreoglobulin-niveauer (IU/mL)
Tidsramme: Fra indskrivelse af den første patient, 9 måneder
Vurdering af korrelationen mellem læsionsbaseret SUVmax (g/mL) fra 18F-TFB PET/CT og serum anti-thyreoglobulin (ATg)-niveauer (IU/mL) ved brug af Spearman eller Pearson korrelationsanalyse.
Fra indskrivelse af den første patient, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mine Araz, Assoc.Prof., Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i06-456-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med F-18-Tetrafluoroborat PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner